Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëring in de forensische GGZ (CRFMHC)

4 december 2025 bijgewerkt door: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Forensische patiënten vertonen vaak cognitieve tekorten, met name op het gebied van executieve functies, die een uitdaging vormen voor forensische revalidatie.

Een empirisch gevalideerde methode om executieve functies te trainen is cognitieve remediëring, die bestaat uit cognitieve oefeningen in combinatie met coaching.

Deze studie onderzoekt of cognitieve remediëring de cognitieve, functionele en klinische resultaten bij forensische intramurale patiënten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Forensische patiënten vertonen vaak tekortkomingen in executieve functies, namelijk problemen met plannen, strategisch denken, probleemoplossing en het remmen van ongepast gedrag. Dergelijke tekorten zijn transdiagnostisch en liggen vaak ten grondslag aan gedragsincidenten, ondermijnen reïntegratie in de gemeenschap en verhogen het risico op recidive. Desondanks bevatten forensische programma's meestal geen training voor executieve functies.

Een benadering om executieve functies te trainen is cognitieve remediëring, die bestaat uit gedragsoefeningen die cognitieve vaardigheden aanspreken, ondersteund door coaching. Bij verschillende psychische aandoeningen is cognitieve remediatie herhaaldelijk in verband gebracht met verbeteringen in cognitieve, functionele en klinische uitkomsten, met kleine tot matige effectgroottes. Er moet dus worden verduidelijkt of deze aanpak kan leiden tot vergelijkbare verbeteringen in forensische populaties.

In de huidige proef zullen we onderzoeken of 12 uur gedurende 6 weken gecomputeriseerde cognitieve remediatie toegediend met behulp van tele-gezondheid de executieve functies kan verbeteren ten opzichte van een actieve controleconditie in een steekproef van 30 forensische intramurale patiënten (doel 1). We zullen het effect van cognitieve remediëring (vs. actieve controle) op andere variabelen die cruciaal zijn voor forensische rehabilitatie, namelijk oppositioneel gedrag, functionele capaciteit en psychische klachten (doel 2). Ten slotte onderzoeken we of er effecten blijven bestaan ​​12 weken na cognitieve remediëring (doel 3).

Cognitieve remediëring is een evidence-based, goedkope trainingsmethode die kan worden geïntegreerd in de forensische gezondheidszorg. Op de lange termijn kunnen de verwachte cognitieve, functionele en klinische verbeteringen die gepaard gaan met cognitieve remediatie leiden tot kortere ziekenhuisopnames en minder recidive.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Werving
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Seto, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Synthia Guimond, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjiv Gulati, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i1. Leeftijd 18 - 55; ik2. Vloeiend Engels kunnen lezen en spreken; i3. Huidige status als intramuraal op de Forensische Behandeleenheid.

Uitsluitingscriteria:

e1. Verstandelijk gehandicapt; e2. TBI met bewustzijnsverlies gevolgd door bekende ernstige neurologische gevolgen die ziekenhuisopname en revalidatie vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve remediëring

Deelnemers aan de cognitieve remediëringsconditie zullen computeroefeningen voltooien, gevolgd door overbruggingsdiscussies die worden gegeven met behulp van tele-heath.

Na voltooiing van het onderzoek zullen meer details over de behandeling en controleomstandigheden worden verstrekt om blindheid van de deelnemers te garanderen.
Gedragsmatig: Cognitieve remediëring
Cognitive Remediation bestaat uit oefeningen, bij voorkeur ondersteund door coaching, gericht op het aanspreken van cognitieve vaardigheden en daarmee op het verbeteren van zowel de cognitie als de functionele en klinische uitkomsten.
Andere namen:
  • Neuropsychologische revalidatie
  • Cognitieve verbetering
  • Cognitieve revalidatie
Actieve vergelijker: Actieve controle

Deelnemers aan de actieve controleconditie zullen ook computeroefeningen voltooien, gevolgd door overbruggingsdiscussies die worden gegeven met behulp van tele-heath.

Na voltooiing van het onderzoek zullen meer details over de behandeling en controleomstandigheden worden verstrekt om blindheid van de deelnemers te garanderen.
Gedragsmatig: Actieve controle
Actieve controleconditie voor cognitieve remediëring, afgestemd op sessiemodaliteit, aantal, duur, frequentie en formaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: binnen 1 week voor en 1 week na de training, evenals bij een follow-up van 12 weken.
We gaan executieve functies meten met tests van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB; Sandberg, 2011).
binnen 1 week voor en 1 week na de training, evenals bij een follow-up van 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppositioneel gedrag
Tijdsspanne: binnen 12 weken voor en 12 weken na de training.
We meten oppositioneel gedrag aan de hand van rapporten van de casemanager gedurende de 12 weken voorafgaand aan en volgend op het onderzoek. We coderen de frequentie en ernst van gedragsincidenten (bijv. verbale en fysieke agressie) en naleving van rehabilitatie-interventies.
binnen 12 weken voor en 12 weken na de training.
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: binnen 1 week voor en 1 week na de training, evenals bij een follow-up van 12 weken.
We zullen het waargenomen functioneren in het dagelijks leven meten met behulp van de Generalized Self-Efficacy Scale (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995), gescoord op een schaal van 10 tot 40, waarbij hogere waarden duiden op een hogere waargenomen algemene zelfeffectiviteit.
binnen 1 week voor en 1 week na de training, evenals bij een follow-up van 12 weken.
Geestelijke gezondheidssymptomen
Tijdsspanne: binnen 1 week voor en 1 week na de training, evenals bij een follow-up van 12 weken.
We zullen psychische gezondheidssymptomen meten met behulp van de Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al., 2000), gescoord op een schaal van 0 tot 136, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen.
binnen 1 week voor en 1 week na de training, evenals bij een follow-up van 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

10 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TheRoyal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde datasets zullen beschikbaar worden gesteld in geschikte online repositories om de transparantie en reproduceerbaarheid te bevorderen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na voorbereiding van het manuscript (geschat najaar 2021).

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegangsinformatie zal worden verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren