Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív gyógyítás a törvényszéki mentális egészségügyi ellátásban (CRFMHC)

2025. december 4. frissítette: The Royal Ottawa Mental Health Centre

A törvényszéki betegek gyakran kognitív hiányosságokat mutatnak, különösen a végrehajtó funkciók területén, ami kihívást jelent a törvényszéki rehabilitáció számára.

A végrehajtó funkciók képzésének egyik empirikusan validált módszere a kognitív remediáció, amely coachinggal kombinált kognitív gyakorlatokból áll.

Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kognitív gyógyítás javíthatja-e a kognitív, funkcionális és klinikai eredményeket igazságügyi fekvőbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A törvényszéki betegek gyakran hiányosságokat mutatnak a végrehajtó funkciók terén, nevezetesen nehézségeket a tervezésben, a stratégiai gondolkodásban, a problémamegoldásban és a nem megfelelő viselkedés gátlásában. Az ilyen hiányosságok transzdiagnosztikai jellegűek, és gyakran viselkedési incidensek hátterében állnak, aláássák a közösségbe való visszailleszkedést, és növelik a bűnismétlés kockázatát. Ennek ellenére a kriminalisztikai programok általában nem tartalmaznak végrehajtói funkciók képzését.

A végrehajtó funkciók képzésének egyik megközelítése a kognitív remediáció, amely kognitív készségeket fejlesztő viselkedési gyakorlatokból áll, coaching támogatással. Különböző mentális egészségi állapotok esetén a kognitív gyógyítást ismételten összefüggésbe hozták a kognitív, funkcionális és klinikai eredmények javulásával, kis-közepes hatásméretekkel. Ezért tisztázni kell, hogy ez a megközelítés vezethet-e hasonló javuláshoz a kriminalisztikai populációkban.

Ebben a kísérletben azt vizsgáljuk, hogy egy 30 törvényszéki fekvőbetegből álló mintán 6 héten keresztül 12 óra számítógépes kognitív remediáció, amelyet tele-egészségügy segítségével alkalmaznak, javíthatja-e a végrehajtó funkciókat egy aktív kontrollállapothoz képest (1. cél). Tovább fogunk vizsgálni a kognitív remediáció hatását (vs. aktív kontroll) más, a törvényszéki rehabilitáció szempontjából kritikus változókra, nevezetesen az ellenzéki viselkedésre, a funkcionális kapacitásra és a mentális egészségi tünetekre (2. cél). Végül megvizsgáljuk, hogy a kognitív remediációt követő 12 hétig fennáll-e bármilyen hatás (3. cél).

A kognitív gyógyítás egy bizonyítékokon alapuló, olcsó képzési módszer, amely beépíthető a törvényszéki egészségügyi gyakorlatba. Hosszú távon a kognitív remediációhoz kapcsolódó várható kognitív, funkcionális és klinikai javulások rövidebb kórházi kezeléseket és a visszaesések arányát eredményezhetik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Toborzás
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Michael Seto, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Synthia Guimond, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Sanjiv Gulati, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

i1. 18-55 éves kor; i2. Folyékony angol nyelvtudás és beszédkészség; i3. Jelenlegi állapota az igazságügyi orvosszakértői osztályon fekvő betegként.

Kizárási kritériumok:

e1. Értelmi fogyatékosság; e2. TBI eszméletvesztéssel, majd ismert súlyos neurológiai következményekkel, amelyek kórházi kezelést és rehabilitációt igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív gyógyítás

A kognitív gyógyításban részt vevők számítógépes gyakorlatokat hajtanak végre, majd áthidaló beszélgetéseket folytatnak a távgyógyítás segítségével.

A kezelési és ellenőrzési feltételekkel kapcsolatos további részleteket a vizsgálat befejezése után adjuk meg a résztvevők megvakításának biztosítása érdekében.

A kognitív gyógyítás olyan gyakorlatokból áll, amelyeket lehetőleg coaching támogat, és amelyek célja a kognitív készségek bevonása, és ennek eredményeként a megismerés, valamint a funkcionális és klinikai eredmények javítása.
Más nevek:
  • Neuropszichológiai rehabilitáció
  • Kognitív fejlesztés
  • Kognitív rehabilitáció
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés

Az aktív kontroll állapotú résztvevők számítógépes gyakorlatokat is teljesítenek, majd a tele-heath segítségével áthidaló megbeszéléseket folytatnak.

A kezelési és ellenőrzési feltételekkel kapcsolatos további részleteket a vizsgálat befejezése után adjuk meg a résztvevők megvakításának biztosítása érdekében.

A kognitív remediáció aktív vezérlési feltétele, a munkamenet modalitása, száma, időtartama, gyakorisága és formátuma szerint egyeztetve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végrehajtó funkció
Időkeret: edzés előtt 1 héttel és edzés után 1 héttel, valamint 12 hetes utánkövetéskor.
A vezetői funkciókat a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB; Sandberg, 2011) tesztjei segítségével mérjük.
edzés előtt 1 héttel és edzés után 1 héttel, valamint 12 hetes utánkövetéskor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenzéki viselkedés
Időkeret: edzés előtt 12 héttel és edzés után 12 héttel.
Az ellenzéki magatartást esetmenedzseri jelentések alapján mérjük a vizsgálatot megelőző és követő 12 hétben. Kódolni fogjuk a viselkedési incidensek gyakoriságát és súlyosságát (pl. verbális és fizikai agresszió), valamint a rehabilitációs beavatkozásoknak való megfelelést.
edzés előtt 12 héttel és edzés után 12 héttel.
Funkcionális kapacitás
Időkeret: edzés előtt 1 héttel és edzés után 1 héttel, valamint 12 hetes utánkövetéskor.
A mindennapi életben észlelt működést a Generalized Self-Efficacy Scale (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995) segítségével mérjük, 10-től 40-ig terjedő skálán pontozva, ahol a magasabb értékek magasabb észlelt általános énhatékonyságot jeleznek.
edzés előtt 1 héttel és edzés után 1 héttel, valamint 12 hetes utánkövetéskor.
Mentális egészségi tünetek
Időkeret: edzés előtti és utáni 1 héten belül, valamint 12 hetes utánkövetéskor.
A mentálhigiénés tüneteket a Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al., 2000) segítségével mérjük, 0-tól 136-ig terjedő skálán pontozva, ahol a magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást jeleznek.
edzés előtti és utáni 1 héten belül, valamint 12 hetes utánkövetéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TheRoyal

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az átláthatóság és a reprodukálhatóság elősegítése érdekében az anonimizált adatkészleteket elérhetővé teszik a megfelelő online tárolókban.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a kézirat elkészítésekor (becslések szerint 2021 őszére) lesznek elérhetőek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférési információkat megadják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel