Remediação Cognitiva em Saúde Mental Forense (CRFMHC)
Pacientes forenses frequentemente apresentam déficits cognitivos, particularmente no domínio das funções executivas, que representam um desafio para a reabilitação forense.
Um método validado empiricamente para treinar funções executivas é a remediação cognitiva, que consiste em exercícios cognitivos combinados com coaching.
Este estudo investiga se a remediação cognitiva pode melhorar os resultados cognitivos, funcionais e clínicos em pacientes forenses internados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes forenses geralmente apresentam déficits nas funções executivas, ou seja, dificuldades no planejamento, pensamento estratégico, resolução de problemas e inibição de comportamento inadequado. Tais déficits são transdiagnósticos e muitas vezes subjacentes a incidentes comportamentais, prejudicam a reintegração na comunidade e aumentam o risco de reincidência. Apesar disso, os programas forenses geralmente não incluem treinamento de funções executivas.
Uma abordagem para treinar funções executivas é a remediação cognitiva, que consiste em exercícios comportamentais envolvendo habilidades cognitivas, apoiados por coaching. Em várias condições de saúde mental, a remediação cognitiva tem sido repetidamente associada a melhorias nos resultados cognitivos, funcionais e clínicos, com tamanhos de efeito pequenos a moderados. Assim, deve-se esclarecer se esta abordagem pode levar a melhorias semelhantes em populações forenses.
No presente estudo, investigaremos se 12 horas durante 6 semanas de remediação cognitiva computadorizada administrada por telessaúde podem melhorar as funções executivas em relação a uma condição de controle ativo em uma amostra de 30 pacientes forenses internados (objetivo 1). Examinaremos ainda o efeito da remediação cognitiva (vs. controle ativo) em outras variáveis que são críticas para a reabilitação forense, ou seja, comportamento de oposição, capacidade funcional e sintomas de saúde mental (objetivo 2). Por fim, exploraremos se quaisquer efeitos persistem 12 semanas após a remediação cognitiva (objetivo 3).
A remediação cognitiva é um método de treinamento barato baseado em evidências que pode ser integrado à prática de saúde forense. A longo prazo, as melhorias cognitivas, funcionais e clínicas esperadas associadas à remediação cognitiva têm o potencial de resultar em hospitalizações mais curtas e taxas de reincidência reduzidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrizia Pezzoli, PhD
- Número de telefone: 613-722-6521
- E-mail: p.pezzoli@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- Recrutamento
- The Royal's Institute of Mental Health Research
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Contato:
- Tammy Beaudoin
- Número de telefone: 6214 (613) 722-6521
- E-mail: Tammy.Beaudoin@theroyal.ca
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Investigador principal:
- Patrizia Pezzoli, PhD
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Investigador principal:
- Michael Seto, PhD
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Investigador principal:
- Synthia Guimond, PhD
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Investigador principal:
- Sanjiv Gulati, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
i1. Idade 18 - 55; i2. Capacidade de ler e falar em Inglês fluente; i3. Estado atual como internado na Unidade de Tratamento Forense.
Critério de exclusão:
e1. Deficiência intelectual; e2. TCE com perda de consciência seguida por sequelas neurológicas graves conhecidas que requerem hospitalização e reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remediação Cognitiva
Os participantes na condição de remediação cognitiva realizarão exercícios computadorizados seguidos de discussões de ponte realizadas por meio de tele-saúde. Mais detalhes sobre as condições de tratamento e controle serão fornecidos após a conclusão do estudo para garantir o cegamento do participante. |
A Remediação Cognitiva consiste em exercícios, preferencialmente apoiados por coaching, com o objetivo de envolver habilidades cognitivas e, como resultado, melhorar a cognição, bem como os resultados funcionais e clínicos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle ativo
Os participantes na condição de controle ativo também realizarão exercícios computadorizados seguidos de discussões de ponte realizadas por meio de tele-saúde. Mais detalhes sobre as condições de tratamento e controle serão fornecidos após a conclusão do estudo para garantir o cegamento do participante. |
Condição de controle ativo para remediação cognitiva, pareada em termos de modalidade de sessão, número, duração, frequência e formato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função executiva
Prazo: dentro de 1 semana antes e 1 semana após o treinamento, bem como em um acompanhamento de 12 semanas.
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Mediremos as funções executivas usando testes da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB; Sandberg, 2011).
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dentro de 1 semana antes e 1 semana após o treinamento, bem como em um acompanhamento de 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Opositivo
Prazo: dentro de 12 semanas antes e 12 semanas após o treinamento.
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Mediremos o comportamento de oposição usando relatórios do gerente de caso nas 12 semanas anteriores e posteriores ao estudo.
Codificaremos a frequência e a gravidade dos incidentes comportamentais (por exemplo, agressão verbal e física) e o cumprimento das intervenções de reabilitação.
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dentro de 12 semanas antes e 12 semanas após o treinamento.
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Capacidade funcional
Prazo: dentro de 1 semana antes e 1 semana após o treinamento, bem como em um acompanhamento de 12 semanas.
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Mediremos o funcionamento percebido na vida diária usando a Escala de Autoeficácia Generalizada (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995), pontuada em uma escala de 10 a 40, com valores mais altos indicando maior autoeficácia geral percebida.
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dentro de 1 semana antes e 1 semana após o treinamento, bem como em um acompanhamento de 12 semanas.
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Sintomas de saúde mental
Prazo: dentro de 1 semana antes e 1 semana após o treinamento, bem como em um acompanhamento de 12 semanas.
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Mediremos os sintomas de saúde mental usando o Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al., 2000), pontuado em uma escala de 0 a 136, com pontuações maiores indicando maior sofrimento psicológico.
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dentro de 1 semana antes e 1 semana após o treinamento, bem como em um acompanhamento de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Lesões cerebrais
- Transtornos de Personalidade
- Comportamento
- Comportamento social
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos de ansiedade
- Disfunção cognitiva
- Depressão
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Agressão
- Transtorno de personalidade antisocial
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação neurológica
- Treinamento cognitivo
- Remediação Cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- TheRoyal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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