Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediacja poznawcza w sądowej opiece psychiatrycznej (CRFMHC)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Pacjenci sądowi często wykazują deficyty poznawcze, szczególnie w zakresie funkcji wykonawczych, które stanowią wyzwanie dla rehabilitacji sądowej.

Jedną z empirycznie potwierdzonych metod treningu funkcji wykonawczych jest remediacja poznawcza, która składa się z ćwiczeń poznawczych połączonych z coachingiem.

Ta próba bada, czy remediacja poznawcza może poprawić wyniki poznawcze, funkcjonalne i kliniczne u pacjentów hospitalizowanych w medycynie sądowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci sądowi często wykazują deficyty funkcji wykonawczych, a mianowicie trudności w planowaniu, myśleniu strategicznym, rozwiązywaniu problemów i hamowaniu niewłaściwych zachowań. Takie deficyty są transdiagnostyczne i często leżą u podstaw incydentów behawioralnych, utrudniają reintegrację ze społecznością i zwiększają ryzyko recydywy. Mimo to programy kryminalistyczne zwykle nie obejmują szkolenia funkcji wykonawczych.

Jednym ze sposobów trenowania funkcji wykonawczych jest remediacja poznawcza, która składa się z ćwiczeń behawioralnych angażujących umiejętności poznawcze, wspieranych przez coaching. W różnych stanach zdrowia psychicznego, remediacja funkcji poznawczych była wielokrotnie kojarzona z poprawą wyników poznawczych, funkcjonalnych i klinicznych, z niewielkimi lub średnimi efektami. Dlatego należy wyjaśnić, czy to podejście może prowadzić do podobnych ulepszeń w populacjach medycyny sądowej.

W obecnym badaniu zbadamy, czy 12 godzin w ciągu 6 tygodni skomputeryzowanej remediacji poznawczej podawanej za pomocą tele-zdrowia może poprawić funkcje wykonawcze w stosunku do stanu aktywnej kontroli w próbie 30 pacjentów szpitalnych medycyny sądowej (Cel 1). Będziemy dalej badać wpływ remediacji poznawczej (vs. aktywna kontrola) na inne zmienne, które są krytyczne dla rehabilitacji sądowej, a mianowicie na zachowania opozycyjne, sprawność funkcjonalną i objawy zdrowia psychicznego (Cel 2). Na koniec zbadamy, czy jakiekolwiek efekty utrzymują się 12 tygodni po remediacji poznawczej (Cel 3).

Korekcja poznawcza to oparta na dowodach, niedroga metoda szkoleniowa, którą można zintegrować z praktyką medycyny sądowej. W dłuższej perspektywie oczekiwana poprawa poznawcza, funkcjonalna i kliniczna związana z remediacją poznawczą może potencjalnie skutkować krótszymi hospitalizacjami i zmniejszonymi wskaźnikami recydywy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrutacyjny
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • Główny śledczy:
          • Michael Seto, PhD
        • Główny śledczy:
          • Synthia Guimond, PhD
        • Główny śledczy:
          • Sanjiv Gulati, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

i1. Wiek 18 - 55 lat; i2. Umiejętność czytania i mówienia płynnie w języku angielskim; i3. Obecny status pacjenta hospitalizowanego na oddziale medycyny sądowej.

Kryteria wyłączenia:

e1. Upośledzenie intelektualne; e2. TBI z utratą przytomności, po której następują znane ciężkie następstwa neurologiczne wymagające hospitalizacji i rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remediacja poznawcza

Uczestnicy stanu remediacji poznawczej wykonają komputerowe ćwiczenia, po których nastąpią dyskusje pomostowe prowadzone za pomocą telezdrowia.

Więcej szczegółów dotyczących warunków leczenia i kontroli zostanie podanych po zakończeniu badania, aby zapewnić oślepienie uczestników.
Behawioralne: Remediacja poznawcza
Remediacja poznawcza składa się z ćwiczeń, najlepiej wspieranych przez coaching, mających na celu zaangażowanie umiejętności poznawczych, a w efekcie poprawę funkcji poznawczych oraz wyników funkcjonalnych i klinicznych.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja neuropsychologiczna
  • Wzmocnienie funkcji poznawczych
  • Rehabilitacja poznawcza
Aktywny komparator: Aktywna kontrola

Uczestnicy warunków aktywnej kontroli wykonają również ćwiczenia komputerowe, po których nastąpią dyskusje pomostowe prowadzone za pomocą telezdrowia.

Więcej szczegółów dotyczących warunków leczenia i kontroli zostanie podanych po zakończeniu badania, aby zapewnić oślepienie uczestników.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Warunek aktywnej kontroli dla remediacji poznawczej, dopasowany pod względem modalności sesji, liczby, czasu trwania, częstotliwości i formatu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed i 1 tydzień po treningu, a także w 12-tygodniowej obserwacji.
Funkcje wykonawcze będziemy mierzyć za pomocą testów z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB; Sandberg, 2011).
w ciągu 1 tygodnia przed i 1 tydzień po treningu, a także w 12-tygodniowej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie opozycyjne
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni przed i 12 tygodni po treningu.
Będziemy mierzyć zachowania opozycyjne za pomocą raportów kierowników przypadków w ciągu 12 tygodni poprzedzających i następujących po badaniu. Zakodujemy częstotliwość i nasilenie incydentów behawioralnych (np. agresja słowna i fizyczna) oraz zgodność z interwencjami rehabilitacyjnymi.
w ciągu 12 tygodni przed i 12 tygodni po treningu.
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed i 1 tydzień po treningu, a także w 12-tygodniowej obserwacji.
Postrzegane funkcjonowanie w życiu codziennym będziemy mierzyć za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995), punktowanej w skali od 10 do 40, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności.
w ciągu 1 tygodnia przed i 1 tydzień po treningu, a także w 12-tygodniowej obserwacji.
Objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed i 1 tygodnia po treningu oraz w 12-tygodniowej obserwacji.
Zmierzymy symptomy zdrowia psychicznego za pomocą Klinicznego Wyników w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM; Evans i in., 2000), ocenianego w skali od 0 do 136, przy czym większy wynik wskazuje na większe cierpienie psychiczne.
w ciągu 1 tygodnia przed i 1 tygodnia po treningu oraz w 12-tygodniowej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TheRoyal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe zbiory danych zostaną udostępnione w odpowiednich repozytoriach internetowych, aby zwiększyć przejrzystość i odtwarzalność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po przygotowaniu manuskryptu (szacunkowo jesienią 2021 r.).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje o dostępie zostaną podane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remediacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj