Remediación cognitiva en la atención de salud mental forense (CRFMHC)
Los pacientes forenses a menudo muestran déficits cognitivos, particularmente en el dominio de las funciones ejecutivas, que representan un desafío para la rehabilitación forense.
Un método validado empíricamente para entrenar las funciones ejecutivas es la remediación cognitiva, que consiste en ejercicios cognitivos combinados con entrenamiento.
Este ensayo investiga si la remediación cognitiva puede mejorar los resultados cognitivos, funcionales y clínicos en pacientes hospitalizados forenses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes forenses a menudo muestran déficits en las funciones ejecutivas, es decir, dificultades en la planificación, el pensamiento estratégico, la resolución de problemas y la inhibición de conductas inapropiadas. Dichos déficits son transdiagnósticos y, a menudo, subyacen a los incidentes de comportamiento, socavan la reintegración en la comunidad y aumentan el riesgo de reincidencia. A pesar de esto, los programas forenses no suelen incluir formación en funciones ejecutivas.
Un enfoque para entrenar las funciones ejecutivas es la remediación cognitiva, que consiste en ejercicios conductuales que involucran habilidades cognitivas, respaldados por entrenamiento. En varias condiciones de salud mental, la remediación cognitiva se ha asociado repetidamente con mejoras en los resultados cognitivos, funcionales y clínicos, con tamaños de efecto de pequeños a moderados. Por lo tanto, debe aclararse si este enfoque puede conducir a mejoras similares en las poblaciones forenses.
En el presente ensayo, investigaremos si 12 horas durante 6 semanas de remediación cognitiva computarizada administrada mediante telesalud pueden mejorar las funciones ejecutivas en relación con una condición de control activo en una muestra de 30 pacientes hospitalizados forenses (Objetivo 1). Examinaremos más a fondo el efecto de la remediación cognitiva (vs. control activo) sobre otras variables que son críticas para la rehabilitación forense, a saber, el comportamiento de oposición, la capacidad funcional y los síntomas de salud mental (Objetivo 2). Por último, exploraremos si los efectos persisten 12 semanas después de la remediación cognitiva (Objetivo 3).
La remediación cognitiva es un método de capacitación económico basado en la evidencia que podría integrarse en la práctica de la atención médica forense. A largo plazo, las mejoras cognitivas, funcionales y clínicas esperadas asociadas con la remediación cognitiva tienen el potencial de resultar en hospitalizaciones más cortas y tasas de reincidencia reducidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrizia Pezzoli, PhD
- Número de teléfono: 6539 613-722-6521
- Correo electrónico: patrizia.pezzoli@theroyal.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- Reclutamiento
- The Royal's Institute of Mental Health Research
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Contacto:
- Tammy Beaudoin
- Número de teléfono: 6214 (613) 722-6521
- Correo electrónico: Tammy.Beaudoin@theroyal.ca
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Investigador principal:
- Patrizia Pezzoli, PhD
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Investigador principal:
- Michael Seto, PhD
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Investigador principal:
- Synthia Guimond, PhD
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Investigador principal:
- Sanjiv Gulati, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
i1. Edad 18 - 55; i2. Habilidad para leer y hablar en inglés fluido; i3. Estado actual de internado en la Unidad de Tratamiento Forense.
Criterio de exclusión:
e1. Discapacidad intelectual; e2. TBI con pérdida del conocimiento seguido de secuelas neurológicas graves conocidas que requieren hospitalización y rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remediación cognitiva
Los participantes en la condición de remediación cognitiva completarán ejercicios computarizados seguidos de debates puente impartidos mediante tele-salud. Se proporcionarán más detalles sobre el tratamiento y las condiciones de control una vez finalizado el estudio para garantizar el cegamiento de los participantes. |
La recuperación cognitiva consiste en ejercicios, preferiblemente respaldados por entrenamiento, destinados a involucrar las habilidades cognitivas y, como resultado, a mejorar la cognición, así como los resultados clínicos y funcionales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control activo
Los participantes en la condición de control activo también completarán ejercicios computarizados seguidos de debates puente impartidos mediante tele-salud. Se proporcionarán más detalles sobre el tratamiento y las condiciones de control una vez finalizado el estudio para garantizar el cegamiento de los participantes. |
Condición de control activo para la remediación cognitiva, emparejada en términos de modalidad de sesión, número, duración, frecuencia y formato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes y 1 semana después del entrenamiento, así como en un seguimiento de 12 semanas.
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Mediremos las funciones ejecutivas utilizando pruebas de la Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB; Sandberg, 2011).
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dentro de 1 semana antes y 1 semana después del entrenamiento, así como en un seguimiento de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de oposición
Periodo de tiempo: dentro de las 12 semanas antes y 12 semanas después del entrenamiento.
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Mediremos el comportamiento de oposición utilizando los informes del administrador de casos durante las 12 semanas anteriores y posteriores al estudio.
Codificaremos la frecuencia y la gravedad de los incidentes de comportamiento (p. ej., agresión verbal y física) y el cumplimiento de las intervenciones de rehabilitación.
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dentro de las 12 semanas antes y 12 semanas después del entrenamiento.
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes y 1 semana después del entrenamiento, así como en un seguimiento de 12 semanas.
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Mediremos el funcionamiento percibido en la vida diaria utilizando la Escala de Autoeficacia Generalizada (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995), puntuada en una escala de 10 a 40, donde los valores más altos indican una mayor autoeficacia general percibida.
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dentro de 1 semana antes y 1 semana después del entrenamiento, así como en un seguimiento de 12 semanas.
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Síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes y 1 semana después del entrenamiento, así como en un seguimiento de 12 semanas.
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Mediremos los síntomas de salud mental usando Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al., 2000), puntuados en una escala de 0 a 136, donde las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
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dentro de 1 semana antes y 1 semana después del entrenamiento, así como en un seguimiento de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrizia Pezzoli, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Agresión
- Trastornos relacionados con sustancias
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- TheRoyal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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