Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní náprava ve forenzní péči o duševní zdraví (CRFMHC)

4. prosince 2025 aktualizováno: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Soudní pacienti často vykazují kognitivní deficity, zejména v oblasti exekutivních funkcí, které představují výzvu pro forenzní rehabilitaci.

Jednou empiricky ověřenou metodou k trénování výkonných funkcí je kognitivní náprava, která se skládá z kognitivních cvičení kombinovaných s koučováním.

Tato studie zkoumá, zda kognitivní náprava může zlepšit kognitivní, funkční a klinické výsledky u forenzních hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Forenzní pacienti často vykazují deficity ve výkonných funkcích, konkrétně potíže s plánováním, strategickým myšlením, řešením problémů a potlačováním nevhodného chování. Takové deficity jsou transdiagnostické a často jsou základem incidentů v chování, podkopávají opětovné začlenění do společnosti a zvyšují riziko recidivy. Navzdory tomu forenzní programy obvykle nezahrnují školení výkonných funkcí.

Jedním z přístupů k trénování výkonných funkcí je kognitivní náprava, která sestává z behaviorálních cvičení zapojujících kognitivní dovednosti, podporovaných koučováním. U různých stavů duševního zdraví byla kognitivní náprava opakovaně spojována se zlepšením kognitivních, funkčních a klinických výsledků s malými až středními účinky. Mělo by se tedy objasnit, zda tento přístup může vést k podobným zlepšením u forenzních populací.

V této studii budeme zkoumat, zda 12 hodin během 6 týdnů počítačové kognitivní nápravy podávané pomocí tele-health může zlepšit výkonné funkce ve srovnání s aktivní kontrolou na vzorku 30 forenzních hospitalizovaných pacientů (Cíl 1). Dále budeme zkoumat účinek kognitivní nápravy (vs. aktivní kontrola) na dalších proměnných, které jsou kritické pro forenzní rehabilitaci, jmenovitě opoziční chování, funkční kapacita a symptomy duševního zdraví (cíl 2). Nakonec prozkoumáme, zda nějaké účinky přetrvávají 12 týdnů po kognitivní nápravě (Cíl 3).

Kognitivní náprava je nenákladná školicí metoda založená na důkazech, která by mohla být integrována do praxe soudního lékařství. Z dlouhodobého hlediska mají očekávaná kognitivní, funkční a klinická zlepšení spojená s kognitivní nápravou potenciál vést ke kratším hospitalizacím a snížení míry recidivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Nábor
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Seto, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Synthia Guimond, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjiv Gulati, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

i1. Věk 18 - 55 let; i2. Schopnost číst a mluvit plynule anglicky; i3. Současný stav hospitalizace na oddělení soudního lékařství.

Kritéria vyloučení:

e1. mentální postižení; e2. TBI se ztrátou vědomí následované známými závažnými neurologickými následky vyžadujícími hospitalizaci a rehabilitaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní náprava

Účastníci ve stavu kognitivní nápravy absolvují počítačová cvičení, po kterých budou následovat přemosťující diskuse poskytované pomocí tele-heath.

Další podrobnosti týkající se léčby a kontrolních podmínek budou poskytnuty po dokončení studie, aby bylo zajištěno zaslepení účastníků.
Behaviorální: Kognitivní náprava
Kognitivní náprava se skládá z cvičení, nejlépe podporovaných koučováním, zaměřených na zapojení kognitivních dovedností a v důsledku toho na zlepšení kognitivních funkcí a také funkčních a klinických výsledků.
Ostatní jména:
  • Neuropsychologická rehabilitace
  • Kognitivní vylepšení
  • Kognitivní rehabilitace
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání

Účastníci ve stavu aktivního řízení také absolvují počítačová cvičení s následnými přemosťovacími diskusemi vedenými pomocí tele-heath.

Další podrobnosti týkající se léčby a kontrolních podmínek budou poskytnuty po dokončení studie, aby bylo zajištěno zaslepení účastníků.
Behaviorální: Aktivní ovládání
Podmínka aktivní kontroly pro kognitivní nápravu, shodná z hlediska modality relace, počtu, trvání, frekvence a formátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce
Časové okno: během 1 týdne před a 1 týdne po tréninku, stejně jako při 12týdenním sledování.
Exekutivní funkce budeme měřit pomocí testů z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB; Sandberg, 2011).
během 1 týdne před a 1 týdne po tréninku, stejně jako při 12týdenním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opoziční chování
Časové okno: do 12 týdnů před a 12 týdnů po tréninku.
Budeme měřit opoziční chování pomocí zpráv case-manager během 12 týdnů před a po studii. Budeme kódovat frekvenci a závažnost incidentů v chování (např. verbální a fyzická agrese) a dodržování rehabilitačních intervencí.
do 12 týdnů před a 12 týdnů po tréninku.
Funkční kapacita
Časové okno: během 1 týdne před a 1 týdne po tréninku, stejně jako při 12týdenním sledování.
Vnímané fungování v každodenním životě budeme měřit pomocí škály Generalized Self-Efficacy Scale (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995), bodované na škále 10 až 40, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší vnímanou obecnou vlastní účinnost.
během 1 týdne před a 1 týdne po tréninku, stejně jako při 12týdenním sledování.
Příznaky duševního zdraví
Časové okno: do 1 týdne před a 1 týdne po tréninku a také při 12týdenním sledování.
Symptomy duševního zdraví budeme měřit pomocí měření klinických výsledků rutinního hodnocení-výsledků (CORE-OM; Evans et al., 2000), bodovaného na stupnici od 0 do 136, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychický stres.
do 1 týdne před a 1 týdne po tréninku a také při 12týdenním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TheRoyal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované datové soubory budou zpřístupněny v příslušných online úložištích, aby byla zajištěna transparentnost a reprodukovatelnost.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna po přípravě rukopisu (předpokládaný podzim 2021).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budou poskytnuty přístupové informace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní náprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit