이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

법의학 정신 건강 관리의 인지 교정 (CRFMHC)

2025년 12월 4일 업데이트: The Royal Ottawa Mental Health Centre

법의학 환자는 종종 법의학 재활에 대한 도전을 나타내는 실행 기능 영역에서 특히 인지 결함을 나타냅니다.

실행 기능을 훈련하기 위해 경험적으로 검증된 한 가지 방법은 코칭과 결합된 인지 운동으로 구성된 인지 교정입니다.

이 시험은 인지 치료가 법의학 입원 환자의 인지, 기능 및 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

법의학 환자는 실행 기능, 즉 계획, 전략적 사고, 문제 해결 및 부적절한 행동 억제에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 그러한 적자는 진단을 초월하며 종종 행동 사건의 기초가 되고, 지역 사회로의 재통합을 저해하고, 재범 위험을 증가시킵니다. 그럼에도 불구하고 법의학 프로그램에는 일반적으로 실행 기능 교육이 포함되지 않습니다.

실행 기능을 훈련하는 한 가지 접근 방식은 코칭의 지원을 받는 인지 기술과 관련된 행동 연습으로 구성된 인지 교정입니다. 다양한 정신 건강 상태에서 인지 교정은 중소 효과 크기로 인지, 기능 및 임상 결과의 개선과 반복적으로 연관되어 왔습니다. 따라서 이 접근 방식이 법의학 모집단에서 유사한 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 명확히 해야 합니다.

현재 시험에서 우리는 원격 건강을 사용하여 6주 동안 12시간 동안 컴퓨터화된 인지 치료를 시행하여 30명의 법의학 입원 환자 샘플에서 활성 제어 조건에 비해 집행 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다(목표 1). 우리는 인지 교정(vs. 적극적인 통제) 법의학 재활에 중요한 기타 변수, 즉 반항적 행동, 기능적 능력 및 정신 건강 증상(목표 2). 마지막으로 인지 개선 후 12주 동안 어떤 효과가 지속되는지 조사할 것입니다(목표 3).

인지 교정은 법의학 의료 실습에 통합될 수 있는 증거 기반의 저렴한 교육 방법입니다. 장기적으로 인지 교정과 관련하여 예상되는 인지, 기능 및 임상적 개선은 입원 기간을 단축하고 재범률을 감소시킬 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
        • 모병
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • 수석 연구원:
          • Michael Seto, PhD
        • 수석 연구원:
          • Synthia Guimond, PhD
        • 수석 연구원:
          • Sanjiv Gulati, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

i1. 18세 - 55세 i2. 유창한 영어로 읽고 말하는 능력; i3. 현재 법의학 치료실 입원 환자 상태.

제외 기준:

e1. 지적 장애; e2. 의식 상실을 동반한 TBI는 입원과 재활을 요하는 심각한 신경학적 후유증이 뒤따랐습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정

인지 교정 조건의 참가자는 컴퓨터화된 연습을 완료한 후 원격 의료를 사용하여 전달되는 연결 토론을 수행하게 됩니다.

참가자의 눈가림을 보장하기 위해 연구 완료 후 치료 및 통제 조건에 대한 자세한 내용이 제공될 것입니다.
행동: 인지 교정
인지 교정은 인지 기술을 활용하고 결과적으로 기능적 및 임상적 결과뿐만 아니라 인지를 향상시키는 것을 목표로 하는 코칭의 지원을 받는 연습으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 신경심리재활
  • 인지 향상
  • 인지 재활
활성 비교기: 활성 제어

활성 통제 조건의 참가자는 컴퓨터 훈련을 완료한 후 원격 의료를 사용하여 전달되는 연결 토론도 수행합니다.

참가자의 눈가림을 보장하기 위해 연구 완료 후 치료 및 통제 조건에 대한 자세한 내용이 제공될 것입니다.
행동: 액티브 컨트롤
세션 양식, 횟수, 기간, 빈도 및 형식과 관련하여 일치하는 인지 개선을 위한 활성 제어 조건입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능
기간: 훈련 전 1주 및 훈련 후 1주 내 및 12주 추적 관찰.
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB; Sandberg, 2011)의 테스트를 사용하여 실행 기능을 측정합니다.
훈련 전 1주 및 훈련 후 1주 내 및 12주 추적 관찰.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반대 행동
기간: 훈련 전 12주 및 훈련 후 12주 이내.
우리는 연구 전후 12주 동안 사례 관리자 보고서를 사용하여 반대 행동을 측정할 것입니다. 우리는 행동 사건(예: 언어적 및 신체적 공격)의 빈도와 심각도 및 재활 개입 준수를 코딩합니다.
훈련 전 12주 및 훈련 후 12주 이내.
기능적 용량
기간: 훈련 전 1주 및 훈련 후 1주 내 및 12주 추적 관찰.
우리는 일반화된 자기효능감 척도(GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995)를 사용하여 일상 생활에서 지각된 기능을 측정할 것입니다. 이 척도는 10에서 40까지의 척도이며, 값이 높을수록 일반적 자기효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.
훈련 전 1주 및 훈련 후 1주 내 및 12주 추적 관찰.
정신 건강 증상
기간: 훈련 1주 전과 훈련 후 1주 이내, 그리고 12주 추적 관찰.
우리는 일상적인 평가-결과 측정의 임상 결과(CORE-OM; Evans et al., 2000)를 사용하여 정신 건강 증상을 측정할 것이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
훈련 1주 전과 훈련 후 1주 이내, 그리고 12주 추적 관찰.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Royal Ottawa Mental Health Centre

수사관

  • 수석 연구원: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TheRoyal

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터 세트는 투명성과 재현성을 지원하기 위해 적절한 온라인 리포지토리에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 원고 준비 시 제공될 예정입니다(예상 가을 2021).

IPD 공유 액세스 기준

액세스 정보가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 교정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다