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ハート ハイブ - 心筋症の研究

2026年3月24日 更新者：Imperial College London

ハートハイブにおける自己報告心筋症の縦断的観察研究

これは、DCM および HCM の観察研究と組み合わせた、心筋症および心筋炎の患者のオンライン登録およびデータベースです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、臨床的に診断された心筋症または心筋炎の自己申告患者、および心筋症の家族歴を持つ人々の国際的なオンラインレジストリである The Heart Hive を利用しており、継続的に登録されています。 レジストリの参加者は、心臓診断に関連する自己申告の人口統計および健康データを The Heart Hive オンライン データベースに入力するよう求められます。

臨床的に診断された拡張型 (DCM) または肥大型 (HCM) 心筋症の登録参加者は、患者が報告したベースラインの人口統計データと臨床的危険因子の収集、ジェノタイピング、および追跡データの年次収集を伴う観察的前向き研究に募集されます。患者、国民登録簿 (NHS Digital)、および医療記録から。

パイロット段階では、100 人の DCM 患者と 100 人の HCM 患者が検証研究に募集されます。 自己報告された健康情報と比較して確認するために、医療提供者からの医療情報にアクセスするための同意が求められます。 DNAは唾液サンプルから得られ、臨床的に検証された既知のメンデルDCMおよびHCM遺伝子のパネルを使用して社内でテストされます。 -伝統的なセンター オブ エクセレンス クリニックベースのリクルートメントと比較した患者リクルート コホート。

アプローチの検証に続いて、ゲノム研究への資金提供が行われると、より多くの影響を受けた DCM および HCM 患者が、研究を希望する参加者の登録簿からこの研究に募集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-The Heart Hiveレジストリの拡張型または肥大型心筋症の適格な成人患者

説明

包含基準:

  • 大人（18歳以上）、
  • 男性と女性、
  • インフォームドコンセントを提供する能力、
  • 心筋症または心筋炎の確定診断を受けた患者、
  • 第1度または第2度近親者で確認された心筋症の家族歴がある人。

注：妊婦の方も対象です。 この研究は観察研究であり、臨床ケアとは完全に分離されています。

除外基準:

  • 自分で同意する能力のない患者、
  • 脆弱なグループ (例: 18歳未満の方、受刑者、扶養関係にある方、精神病の方）
  • 冠動脈疾患の病歴が確認された患者：
  • 担当医から、心筋症が冠動脈疾患に続発することを知らされている人、または
  • 以前に経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術を受けたことがある方
  • -原発性心臓弁膜症または先天性心疾患の病歴
  • -重度の、未治療または治療不可能な高血圧（収縮期血圧が日常的に> 180 mm Hgおよび/または拡張期血圧が> 120 mm Hg）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓血管死因の参加者数
時間枠：90年
心血管死
90年
不整脈イベントのある参加者の数
時間枠：90年
(心室細動、不安定な持続性心室頻拍、適切な植込み型除細動器によるショック、心臓突然死の中止
90年
主要な心不全イベントの参加者数
時間枠：90年
心臓移植、左心室補助装置移植、計画外心不全、入院
90年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imperial College London

捜査官

  • 主任研究者：James Ware、Imperial College London
  • スタディディレクター：Angharad Roberts、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月9日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月30日

最初の投稿 (実際)

2020年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18IC4954

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

候補バリアントおよび/または遺伝子、匿名化された配列決定データ、および匿名化された高レベルの臨床情報は、遺伝子変化と臨床症状との関係の理解を深める目的で、データベースを通じて他の臨床検査室および研究者と共有される場合があります。 . これらのタイプのデータベースの例は、dbGAP、MatchMaker Exchange、および ClinVar です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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