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La ruche cardiaque - Étude sur la cardiomyopathie

24 mars 2026 mis à jour par: Imperial College London

Une étude observationnelle longitudinale de la cardiomyopathie autodéclarée dans la ruche cardiaque

Il s'agit d'un registre en ligne et d'une base de données de patients atteints de cardiomyopathie et de myocardite, couplés à une étude observationnelle du DCM et du HCM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise The Heart Hive, un registre international en ligne de patients atteints de cardiomyopathie ou de myocardite diagnostiquée cliniquement et de personnes ayant des antécédents familiaux de cardiomyopathie, inscrits de manière continue. Les participants au registre sont invités à saisir des données démographiques et de santé autodéclarées pertinentes pour leur diagnostic cardiaque dans la base de données en ligne The Heart Hive.

Les participants au registre atteints de cardiomyopathie dilatée (DCM) ou hypertrophique (HCM) auto-déclarée cliniquement diagnostiquée seront recrutés pour une étude observationnelle prospective impliquant la collecte de données démographiques de base déclarées par les patients et les facteurs de risque cliniques, le génotypage et la collecte annuelle de données de suivi des patients, des registres nationaux (NHS Digital) et des dossiers médicaux.

Dans la phase pilote, 100 patients DCM et 100 patients HCM seront recrutés pour une étude de validation. Le consentement sera demandé pour accéder aux informations médicales des fournisseurs de soins de santé afin de comparer et de confirmer les informations sur la santé autodéclarées. L'ADN sera obtenu à partir d'échantillons de salive et testé en interne à l'aide d'un panel de gènes mendéliens DCM et HCM connus cliniquement validés comme deuxième validation de l'exactitude du diagnostic autodéclaré et pour confirmer l'architecture génétique équivalente du DCM et du HCM en direct-to -cohortes de patients recrutés par rapport aux recrutements traditionnels en centre d'excellence en clinique.

Après la validation de l'approche et une fois le financement en place pour les études génomiques, un plus grand nombre de patients DCM et HCM affectés seront recrutés pour cette étude à partir du registre des participants désireux de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes éligibles atteints de cardiomyopathie dilatée ou hypertrophique dans le registre The Heart Hive

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (18 ans et plus),
  • Hommes et femmes,
  • Capacité à donner un consentement éclairé,
  • Patients avec un diagnostic confirmé de cardiomyopathie ou de myocardite,
  • Les personnes ayant des antécédents familiaux de cardiomyopathie confirmée chez un parent au premier ou au deuxième degré.

Remarque : les femmes enceintes sont éligibles. Cette étude est observationnelle et entièrement séparée des soins cliniques.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas la capacité de consentir pour eux-mêmes,
  • Les groupes vulnérables (par ex. moins de 18 ans, détenus, personnes en situation de dépendance, malades mentaux).
  • Patients ayant des antécédents confirmés de maladie coronarienne :
  • qui ont été informés par leur médecin traitant que leur cardiomyopathie est secondaire à leur maladie coronarienne, ou
  • qui ont déjà subi une intervention coronarienne percutanée ou un pontage coronarien
  • Antécédents de cardiopathie valvulaire primaire ou de cardiopathie congénitale
  • Hypertension artérielle sévère, non traitée ou incurable (pression artérielle systolique régulièrement > 180 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique > 120 mm Hg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant une cause de décès cardiovasculaire
Délai: 90 ans
Décès cardiovasculaire
90 ans
Nombre de participants avec événements arythmiques
Délai: 90 ans
(fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire soutenue instable, choc délivré par un défibrillateur automatique implantable approprié et mort cardiaque subite avortée
90 ans
Nombre de participants avec des événements majeurs d'insuffisance cardiaque
Délai: 90 ans
transplantation cardiaque, implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche, insuffisance cardiaque non planifiée, hospitalisation
90 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Ware, Imperial College London
  • Directeur d'études: Angharad Roberts, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18IC4954

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les variants et/ou gènes candidats, les données de séquençage anonymisées, ainsi que les informations cliniques de haut niveau anonymisées peuvent être partagées avec d'autres laboratoires cliniques et chercheurs par le biais de bases de données dans le but d'améliorer notre compréhension de la relation entre les modifications génétiques et les symptômes cliniques. . Des exemples de ces types de bases de données sont dbGAP, MatchMaker Exchange et ClinVar.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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