Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Heart Hive - badanie kardiomiopatii

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Imperial College London

Podłużne badanie obserwacyjne zgłaszanej przez samych siebie kardiomiopatii w ulu serca

Jest to internetowy rejestr i baza danych pacjentów z kardiomiopatią i zapaleniem mięśnia sercowego, połączone z badaniem obserwacyjnym DCM i HCM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wykorzystuje The Heart Hive, międzynarodowy, internetowy rejestr pacjentów z samodzielnie zdiagnozowaną klinicznie kardiomiopatią lub zapaleniem mięśnia sercowego oraz osób z rodzinną historią kardiomiopatii, rejestrowanych na bieżąco. Uczestnicy rejestru są proszeni o wprowadzanie samodzielnie zgłaszanych danych demograficznych i danych dotyczących zdrowia związanych z diagnozą kardiologiczną do internetowej bazy danych The Heart Hive.

Uczestnicy rejestru z samodzielnie zdiagnozowaną klinicznie kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM) lub przerostową (HCM) zostaną zrekrutowani do obserwacyjnego, prospektywnego badania obejmującego gromadzenie zgłaszanych przez pacjentów podstawowych danych demograficznych i klinicznych czynników ryzyka, genotypowanie i coroczne gromadzenie danych kontrolnych od pacjentów, rejestrów krajowych (NHS Digital) i dokumentacji medycznej.

W fazie pilotażowej 100 pacjentów z DCM i 100 z HCM zostanie zrekrutowanych do badania walidacyjnego. Zostanie poproszona o zgodę na dostęp do informacji medycznych od pracowników służby zdrowia w celu porównania i potwierdzenia samodzielnie zgłoszonych informacji zdrowotnych. DNA zostanie pozyskane z próbek śliny i przetestowane we własnym zakresie przy użyciu panelu klinicznie potwierdzonych znanych mendlowskich genów DCM i HCM jako drugie potwierdzenie dokładności diagnozy zgłaszanej przez samych pacjentów oraz w celu potwierdzenia równoważnej architektury genetycznej DCM i HCM w bezpośredniej -kohorty rekrutowane przez pacjentów w porównaniu z tradycyjnymi rekrutacjami w ośrodkach doskonałości.

Po walidacji podejścia i po uzyskaniu finansowania badań genomicznych większa liczba pacjentów z DCM i HCM dotkniętych chorobą zostanie zrekrutowana do tego badania z rejestru uczestników chętnych do udziału w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się dorośli pacjenci z kardiomiopatią rozstrzeniową lub przerostową w rejestrze The Heart Hive

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (od 18 roku życia),
  • Mężczyźni i kobiety,
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody,
  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kardiomiopatii lub zapalenia mięśnia sercowego,
  • Osoby z rodzinną historią kardiomiopatii potwierdzoną u krewnego pierwszego lub drugiego stopnia.

Uwaga: kwalifikują się kobiety w ciąży. To badanie ma charakter obserwacyjny i jest całkowicie niezależne od opieki klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają zdolności do samodzielnego wyrażania zgody,
  • Grupy wrażliwe (np. poniżej 18 roku życia, więźniowie, pozostający w związkach zależnych, chorzy psychicznie).
  • Pacjenci z potwierdzoną chorobą wieńcową w wywiadzie:
  • którzy zostali poinformowani przez lekarza prowadzącego, że ich kardiomiopatia jest wtórna do choroby wieńcowej lub
  • którzy przeszli wcześniej przezskórną interwencję wieńcową lub operację pomostowania wieńcowego
  • Historia pierwotnej wady zastawkowej serca lub wrodzonej wady serca
  • Ciężkie, nieleczone lub nieuleczalne nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi rutynowo >180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >120 mm Hg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z sercowo-naczyniową przyczyną zgonu
Ramy czasowe: 90 lat
Śmierć sercowo-naczyniowa
90 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami arytmii
Ramy czasowe: 90 lat
(migotanie komór, niestabilny, utrwalony częstoskurcz komorowy, wstrząs wywołany odpowiednim wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem oraz przerwanie nagłej śmierci sercowej
90 lat
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niewydolności serca
Ramy czasowe: 90 lat
przeszczep serca, wszczepienie urządzenia wspomagającego lewą komorę, nieplanowana niewydolność serca, hospitalizacja
90 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: James Ware, Imperial College London
  • Dyrektor Studium: Angharad Roberts, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18IC4954

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Warianty kandydujące i/lub geny, zdeidentyfikowane dane dotyczące sekwencjonowania, jak również zdezidentyfikowane informacje kliniczne wysokiego poziomu mogą być udostępniane innym laboratoriom klinicznym i badaczom za pośrednictwem baz danych w celu lepszego zrozumienia związku między zmianami genetycznymi a objawami klinicznymi . Przykładami tego typu baz danych są dbGAP, MatchMaker Exchange i ClinVar.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbadaj analizę genetyczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj