Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Heart Hive - Studie naar cardiomyopathie

24 maart 2026 bijgewerkt door: Imperial College London

Een longitudinale observatiestudie van zelfgerapporteerde cardiomyopathie in de hartkorf

Dit is een online register en database van patiënten met cardiomyopathie en myocarditis, gekoppeld aan een observationele studie van DCM en HCM.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van The Heart Hive, een internationaal, online register van patiënten met zelfgerapporteerde klinisch gediagnosticeerde cardiomyopathie of myocarditis, en mensen met een familiegeschiedenis van cardiomyopathie, die voortdurend worden ingeschreven. Registratiedeelnemers worden uitgenodigd om zelfgerapporteerde demografische gegevens en gezondheidsgegevens die relevant zijn voor hun hartdiagnose in te voeren in de online database van The Heart Hive.

Registratiedeelnemers met zelfgerapporteerde klinisch gediagnosticeerde gedilateerde (DCM) of hypertrofische (HCM) cardiomyopathie zullen worden gerekruteerd voor een observationele, prospectieve studie die het verzamelen van door de patiënt gerapporteerde demografische basisgegevens en klinische risicofactoren, genotypering en jaarlijkse verzameling van follow-upgegevens omvat van patiënten, nationale registers (NHS Digital) en medische dossiers.

In de pilootfase zullen 100 DCM- en 100 HCM-patiënten worden geworven voor een validatiestudie. Er zal toestemming worden gevraagd voor toegang tot medische informatie van zorgverleners om deze te vergelijken met zelfgerapporteerde gezondheidsinformatie en deze te bevestigen. DNA zal worden verkregen uit speekselmonsters en intern worden getest met behulp van een panel van klinisch gevalideerde bekende Mendeliaanse DCM- en HCM-genen als een tweede validatie van de juistheid van zelfgerapporteerde diagnose en om de gelijkwaardige genetische architectuur van DCM en HCM direct te bevestigen. - door patiënten gerekruteerde cohorten in vergelijking met traditionele rekruteringen op basis van klinieken.

Na validatie van de aanpak en zodra er financiering is voor genomische studies, zullen grotere aantallen getroffen DCM- en HCM-patiënten voor deze studie worden geworven uit het register van onderzoeksbereide deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende volwassen patiënten met gedilateerde of hypertrofische cardiomyopathie in het register van The Heart Hive

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18 jaar en ouder),
  • Mannen en vrouwen,
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven,
  • Patiënten met een bevestigde diagnose van cardiomyopathie of myocarditis,
  • Mensen met een familiegeschiedenis van cardiomyopathie bevestigd in een familielid in de eerste of tweede graad.

Opmerking: Zwangere vrouwen komen in aanmerking. Deze studie is observationeel en staat volledig los van de klinische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat zijn om voor zichzelf in te stemmen,
  • Kwetsbare groepen (bijv. personen onder de 18 jaar, gevangenen, personen in een afhankelijkheidsrelatie, geesteszieken).
  • Patiënten met een bevestigde voorgeschiedenis van coronaire hartziekte:
  • die door hun behandelend arts zijn geïnformeerd dat hun cardiomyopathie secundair is aan hun coronaire hartziekte, of
  • die eerder een percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie hebben ondergaan
  • Geschiedenis van primaire hartklepaandoening of aangeboren hartaandoening
  • Ernstige, onbehandelde of onbehandelbare hypertensie (systolische bloeddruk routinematig >180 mm Hg en/of diastolische bloeddruk >120 mm Hg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cardiovasculaire doodsoorzaak
Tijdsspanne: 90 jaar
Cardiovasculaire dood
90 jaar
Aantal deelnemers met aritmische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 jaar
(ventriculaire fibrillatie, onstabiele aanhoudende ventriculaire tachycardie, geschikte implanteerbare cardioverter-defibrillator gaf schok en afgebroken plotselinge hartdood
90 jaar
Aantal deelnemers met ernstige hartfalengebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 jaar
harttransplantatie, implantatie van een linkerventrikelhulpmiddel, ongepland hartfalen, ziekenhuisopname
90 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Ware, Imperial College London
  • Studie directeur: Angharad Roberts, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18IC4954

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Kandidaatvarianten en/of genen, geanonimiseerde sequentiegegevens en geanonimiseerde klinische informatie op hoog niveau kunnen via databases worden gedeeld met andere klinische laboratoria en onderzoekers om ons begrip van de relatie tussen genetische veranderingen en klinische symptomen te verbeteren . Voorbeelden van dit soort databases zijn dbGAP, MatchMaker Exchange en ClinVar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren