Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Heart Hive - Kardiomyopati undersøgelse

24. marts 2026 opdateret af: Imperial College London

En longitudinel observationsundersøgelse af selvrapporteret kardiomyopati i hjertekuben

Dette er et online register og database over patienter med kardiomyopati og myocarditis, kombineret med en observationsundersøgelse af DCM og HCM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender The Heart Hive, et internationalt online register over patienter med selvrapporteret klinisk diagnosticeret kardiomyopati eller myokarditis, og personer med en familiehistorie med kardiomyopati, der løbende er tilmeldt. Registerdeltagere opfordres til at indtaste selvrapporterede demografiske og sundhedsdata, der er relevante for deres hjertediagnose, i The Heart Hive online-database.

Registerdeltagere med selvrapporteret klinisk diagnosticeret dilateret (DCM) eller hypertrofisk (HCM) kardiomyopati vil blive rekrutteret til en observationel, prospektiv undersøgelse, der omfatter indsamling af patientrapporterede demografiske baseline-data og kliniske risikofaktorer, genotypebestemmelse og årlig indsamling af opfølgningsdata fra patienter, nationale registre (NHS Digital) og journaler.

I pilotfasen vil 100 DCM- og 100 HCM-patienter blive rekrutteret til et valideringsstudie. Der vil blive anmodet om samtykke til at få adgang til medicinske oplysninger fra sundhedsudbydere for at sammenligne med og bekræfte selvrapporterede helbredsoplysninger. DNA vil blive indhentet fra spytprøver og testet internt ved hjælp af et panel af klinisk validerede kendte Mendelske DCM- og HCM-gener som en anden validering af nøjagtigheden af ​​selvrapporteret diagnose og for at bekræfte ækvivalent genetisk arkitektur af DCM og HCM direkte til -patient rekrutterede kohorter sammenlignet med traditionelle center of excellence klinikbaserede rekrutteringer.

Efter validering af tilgangen og når finansieringen er på plads til genomiske undersøgelser, vil et større antal af berørte DCM- og HCM-patienter blive rekrutteret til denne undersøgelse fra registret over forskningsvillige deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede voksne patienter med dilateret eller hypertrofisk kardiomyopati i The Heart Hive-registret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18 år og derover),
  • hanner og hunner,
  • Evne til at give informeret samtykke,
  • Patienter med en bekræftet diagnose af kardiomyopati eller myokarditis,
  • Personer med en familiehistorie af kardiomyopati bekræftet i en første eller anden grads slægtning.

Bemærk: Gravide kvinder er berettigede. Denne undersøgelse er observationel og fuldstændig adskilt fra klinisk pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der mangler evne til selv at give samtykke,
  • Udsatte grupper (f.eks. dem under 18, fanger, dem i et afhængighedsforhold, psykisk syge).
  • Patienter med en bekræftet historie med koronararteriesygdom:
  • som er blevet informeret af deres behandlende læge om, at deres kardiomyopati er sekundær til deres koronararteriesygdom, eller
  • som har gennemgået tidligere perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation
  • Anamnese med primær hjerteklapsygdom eller medfødt hjertesygdom
  • Alvorlig, ubehandlet eller ubehandlet hypertension (systolisk blodtryk rutinemæssigt >180 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk >120 mm Hg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kardiovaskulær dødsårsag
Tidsramme: 90 år
Kardiovaskulær død
90 år
Antal deltagere med arytmiske hændelser
Tidsramme: 90 år
(ventrikulær fibrillation, ustabil vedvarende ventrikulær takykardi, passende implanterbar cardioverter-defibrillator afgivet shock og aborteret pludselig hjertedød
90 år
Antal deltagere med større hjertesvigt
Tidsramme: 90 år
hjertetransplantation, venstre ventrikel assisterende enhedsimplantation, uplanlagt hjertesvigt, hospitalsindlæggelse
90 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Ware, Imperial College London
  • Studieleder: Angharad Roberts, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18IC4954

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kandidatvarianter og/eller gener, afidentificerede sekventeringsdata såvel som afidentificerede kliniske oplysninger på højt niveau kan deles med andre kliniske laboratorier og forskere gennem databaser med det formål at forbedre vores forståelse af sammenhængen mellem genetiske ændringer og kliniske symptomer . Eksempler på disse typer databaser er dbGAP, MatchMaker Exchange og ClinVar.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Kliniske forsøg med Forskning genetisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner