Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Heart Hive - Kardiomyopatie Studie

24. března 2026 aktualizováno: Imperial College London

Longitudinální observační studie kardiomyopatie v úlu srdce

Jedná se o online registr a databázi pacientů s kardiomyopatií a myokarditidou, spojený s observační studií DCM a HCM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá The Heart Hive, mezinárodní online registr pacientů s klinicky diagnostikovanou kardiomyopatií nebo myokarditidou a lidí s rodinnou anamnézou kardiomyopatie, kteří jsou průběžně zapisováni. Účastníci registru jsou vyzváni, aby sami zadali demografické a zdravotní údaje relevantní pro jejich srdeční diagnózu do online databáze The Heart Hive.

Účastníci registru s klinicky diagnostikovanou dilatační (DCM) nebo hypertrofickou (HCM) kardiomyopatií, kterou sami uvedli, budou přijati do observační, prospektivní studie zahrnující sběr pacientem hlášených výchozích demografických údajů a klinických rizikových faktorů, genotypizaci a každoroční sběr následných údajů. od pacientů, národních registrů (NHS Digital) a lékařských záznamů.

V pilotní fázi bude do ověřovací studie přijato 100 pacientů s DCM a 100 pacientů s HCM. Bude vyžadován souhlas s přístupem k lékařským informacím od poskytovatelů zdravotní péče, aby bylo možné porovnat a potvrdit vlastní zdravotní informace. DNA bude získána ze vzorků slin a testována interně pomocí panelu klinicky ověřených známých mendelovských genů DCM a HCM jako druhá validace přesnosti vlastní diagnózy a k potvrzení ekvivalentní genetické architektury DCM a HCM přímo na - kohorty přijímané pacienty ve srovnání s tradičními nábory na klinikách v centru excelence.

Po ověření přístupu a jakmile bude zajištěno financování genomických studií, bude do této studie přijat větší počet postižených pacientů s DCM a HCM z registru účastníků ochotných k výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí dospělí pacienti s dilatační nebo hypertrofickou kardiomyopatií v registru The Heart Hive

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (ve věku 18 a více let),
  • Muži a ženy,
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas,
  • Pacienti s potvrzenou diagnózou kardiomyopatie nebo myokarditidy,
  • Lidé s rodinnou anamnézou kardiomyopatie potvrzené u příbuzného prvního nebo druhého stupně.

Poznámka: Nárok mají těhotné ženy. Tato studie je observační a zcela oddělená od klinické péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají schopnost souhlasit sami za sebe,
  • Zranitelné skupiny (např. osoby mladší 18 let, vězni, osoby v závislém vztahu, duševně nemocní).
  • Pacienti s potvrzenou anamnézou ischemické choroby srdeční:
  • kteří byli svým ošetřujícím lékařem informováni, že jejich kardiomyopatie je sekundární k onemocnění koronárních tepen, nebo
  • kteří podstoupili předchozí perkutánní koronární intervenci nebo operaci koronárního bypassu
  • Primární chlopenní srdeční onemocnění nebo vrozená srdeční vada v anamnéze
  • Těžká, neléčená nebo neléčitelná hypertenze (systolický krevní tlak běžně > 180 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak > 120 mm Hg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kardiovaskulární příčinou smrti
Časové okno: 90 let
Kardiovaskulární smrt
90 let
Počet účastníků s arytmickými příhodami
Časové okno: 90 let
(ventrikulární fibrilace, nestabilní setrvalá komorová tachykardie, vhodný implantabilní kardioverter-defibrilátor aplikovaný výboj a náhlá přerušená srdeční smrt
90 let
Počet účastníků se závažnými srdečními selháními
Časové okno: 90 let
transplantace srdce, implantace přístroje levé komory, neplánované srdeční selhání, hospitalizace
90 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Ware, Imperial College London
  • Ředitel studie: Angharad Roberts, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18IC4954

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Kandidátské varianty a/nebo geny, neidentifikovaná sekvenační data, stejně jako neidentifikované klinické informace vysoké úrovně mohou být sdíleny s jinými klinickými laboratořemi a výzkumníky prostřednictvím databází za účelem lepšího porozumění vztahu mezi genetickými změnami a klinickými symptomy. . Příklady těchto typů databází jsou dbGAP, MatchMaker Exchange a ClinVar.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum genetické analýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit