Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улей сердца - исследование кардиомиопатии

24 марта 2026 г. обновлено: Imperial College London

Продольное обсервационное исследование кардиомиопатии сердца, о которой сообщают сами пациенты

Это онлайн-реестр и база данных пациентов с кардиомиопатией и миокардитом в сочетании с обсервационным исследованием ДКМП и ГКМП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется The Heart Hive, международный онлайн-реестр пациентов с клинически диагностированной кардиомиопатией или миокардитом, о которых сообщают сами, и людей с кардиомиопатией в семейном анамнезе, зарегистрированных на постоянной основе. Участникам реестра предлагается ввести демографические данные и данные о состоянии здоровья, которые они сообщают самостоятельно, относящиеся к их сердечному диагнозу, в онлайн-базу данных The Heart Hive.

Участники реестра с клинически диагностированной дилатационной (ДКМП) или гипертрофической (ГКМП) кардиомиопатией, по сообщениям самих пациентов, будут привлечены к обсервационному проспективному исследованию, включающему сбор сообщаемых пациентами исходных демографических данных и клинических факторов риска, генотипирование и ежегодный сбор данных последующего наблюдения. от пациентов, национальных реестров (NHS Digital) и медицинских карт.

На пилотной фазе 100 пациентов с ДКМП и 100 пациентов с ГКМП будут привлечены к проверочному исследованию. Будет запрошено согласие на доступ к медицинской информации от поставщиков медицинских услуг, чтобы сравнить и подтвердить информацию о состоянии здоровья, сообщаемую самими людьми. ДНК будет получена из образцов слюны и протестирована на месте с использованием панели клинически подтвержденных известных менделевских генов DCM и HCM в качестве второго подтверждения точности самодиагностики и подтверждения эквивалентной генетической архитектуры DCM и HCM напрямую. - когорты, набранные пациентами, по сравнению с традиционным набором на базе центров передового опыта в клиниках.

После валидации подхода и получения финансирования для геномных исследований большее число пациентов с ДКМП и ГКМП будет привлечено к участию в этом исследовании из реестра желающих принять участие в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rachel Buchan, MD PhD
  • Номер телефона: 0 207 351 8144
  • Электронная почта: info@thehearthive.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие взрослые пациенты с дилатационной или гипертрофической кардиомиопатией в реестре The Heart Hive

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (от 18 лет и старше),
  • Самцы и самки,
  • Способность дать информированное согласие,
  • Пациенты с подтвержденным диагнозом кардиомиопатии или миокардита,
  • Люди с семейной историей кардиомиопатии, подтвержденной у родственника первой или второй степени родства.

Примечание: Беременные женщины имеют право. Это исследование является обсервационным и полностью отделено от клинической помощи.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать согласие на себя,
  • Уязвимые группы (например, лица моложе 18 лет, заключенные, находящиеся в иждивении, психически больные).
  • Пациенты с подтвержденным анамнезом ишемической болезни сердца:
  • которые были проинформированы лечащим врачом о том, что их кардиомиопатия является вторичной по отношению к заболеванию коронарной артерии, или
  • которые ранее перенесли чрескожное коронарное вмешательство или коронарное шунтирование
  • В анамнезе первичный клапанный порок сердца или врожденный порок сердца
  • Тяжелая, нелеченная или неизлечимая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление обычно >180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >120 мм рт.ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с сердечно-сосудистой причиной смерти
Временное ограничение: 90 лет
Сердечно-сосудистая смерть
90 лет
Количество участников с аритмическими событиями
Временное ограничение: 90 лет
(желудочковая фибрилляция, нестабильная устойчивая желудочковая тахикардия, соответствующий имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, наложенный разрядом, и прерванная внезапная сердечная смерть
90 лет
Количество участников с тяжелыми случаями сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 лет
трансплантация сердца, имплантация вспомогательного устройства левого желудочка, незапланированная сердечная недостаточность, госпитализация
90 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: James Ware, Imperial College London
  • Директор по исследованиям: Angharad Roberts, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18IC4954

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Варианты-кандидаты и/или гены, обезличенные данные секвенирования, а также обезличенная клиническая информация высокого уровня могут быть переданы другим клиническим лабораториям и исследователям через базы данных с целью улучшения нашего понимания взаимосвязи между генетическими изменениями и клиническими симптомами. . Примерами таких типов баз данных являются dbGAP, MatchMaker Exchange и ClinVar.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться