하트 하이브 - 심근병증 연구
Heart Hive에서 자가 보고된 심근병증에 대한 종단 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상적으로 진단된 심근병증 또는 심근염 환자 및 심근병증 가족력이 있는 사람들이 지속적으로 등록된 국제 온라인 등록부인 The Heart Hive를 활용합니다. 등록 참가자는 심장 진단과 관련된 자가 보고 인구 통계 및 건강 데이터를 The Heart Hive 온라인 데이터베이스에 입력하도록 초대됩니다.
임상적으로 진단된 확장성(DCM) 또는 비대성(HCM) 심근병증이 있는 자가 보고된 레지스트리 참가자는 환자가 보고한 기준선 인구 통계 데이터 및 임상 위험 요인 수집, 유전형 분석 및 후속 데이터의 연간 수집을 수반하는 관찰, 전향적 연구에 모집됩니다. 환자, 국가 등록부(NHS Digital) 및 의료 기록에서.
파일럿 단계에서 100명의 DCM 환자와 100명의 HCM 환자가 검증 연구에 모집될 것입니다. 자가 보고한 건강 정보와 비교하고 확인하기 위해 의료 서비스 제공자로부터 의료 정보에 액세스하는 데 동의해야 합니다. DNA는 타액 샘플에서 채취하고 임상적으로 검증된 알려진 Mendelian DCM 및 HCM 유전자 패널을 사용하여 자가 보고 진단의 정확성에 대한 두 번째 검증으로 DCM 및 HCM의 동등한 유전적 구조를 직접 확인하기 위해 사내에서 테스트합니다. -기존의 우수한 클리닉 기반 모집 센터와 비교하여 환자 모집 코호트.
접근 방식을 검증하고 게놈 연구를 위한 자금이 마련되면 더 많은 수의 영향을 받는 DCM 및 HCM 환자가 연구 참여자 등록부에서 이 연구에 모집될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Buchan, MD PhD
- 전화번호: 0 207 351 8144
- 이메일: info@thehearthive.org
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Imperial College London
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연락하다:
- Rachel Buchan, MSc
- 이메일: info@thehearthive.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상),
- 남성과 여성,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 심근병증 또는 심근염의 진단이 확정된 환자,
- 심근병증의 가족력이 있는 사람이 1촌 또는 2촌에서 확인되었습니다.
참고: 임산부는 자격이 있습니다. 이 연구는 관찰적이며 임상 치료와 완전히 별개입니다.
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 있는 능력이 부족한 환자,
- 취약 그룹(예: 18세 미만, 수감자, 의존 관계에 있는 사람, 정신 질환자).
- 관상 동맥 질환의 병력이 확인된 환자:
- 치료 의사로부터 심근병증이 관상동맥 질환에 이차적이라는 정보를 받은 사람, 또는
- 이전에 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥우회술을 받은 자
- 원발성 판막 심장 질환 또는 선천성 심장 질환의 병력
- 치료되지 않았거나 치료할 수 없는 중증 고혈압(수축기 혈압 >180mmHg 및/또는 이완기 혈압 >120mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망 원인이 있는 참가자 수
기간: 90년
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심혈관 사망
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90년
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부정맥 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 90년
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(심실 세동, 불안정한 지속 심실 빈맥, 적절한 이식형 제세동기 전달 쇼크, 중단된 심장 돌연사
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90년
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주요 심부전 사건이 있는 참가자 수
기간: 90년
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심장 이식, 좌심실 보조 장치 이식, 계획되지 않은 심부전, 입원
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90년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Ware, Imperial College London
- 연구 책임자: Angharad Roberts, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18IC4954
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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연구 유전자 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Arizona Oncology Services알려지지 않은
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Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은