The Heart Hive - 心肌病研究
2024年3月5日 更新者：Imperial College London
心巢中自我报告的心肌病的纵向观察研究
这是一个关于心肌病和心肌炎患者的在线注册和数据库，以及对扩张型心肌病和肥厚型心肌病的观察性研究。
研究概览
详细说明
这项研究利用了 The Heart Hive，这是一个国际性的在线登记系统，用于登记自我报告的临床诊断为心肌病或心肌炎的患者，以及有心肌病家族史的人，并持续进行登记。 注册参与者被邀请将与他们的心脏诊断相关的自我报告的人口统计数据和健康数据输入 The Heart Hive 在线数据库。
自我报告临床诊断为扩张型 (DCM) 或肥厚型 (HCM) 心肌病的注册参与者将被招募到一项观察性、前瞻性研究中，该研究需要收集患者报告的基线人口统计数据和临床风险因素、基因分型和年度随访数据收集来自患者、国家登记处 (NHS Digital) 和医疗记录。
在试验阶段，将招募 100 名 DCM 和 100 名 HCM 患者进行验证研究。 将征求医疗保健提供者的同意以获取医疗信息，以便与自我报告的健康信息进行比较和确认。 DNA 将从唾液样本中获取，并使用一组经过临床验证的已知孟德尔 DCM 和 HCM 基因进行内部测试，作为对自我报告诊断准确性的第二次验证，并直接确认 DCM 和 HCM 的等效遗传结构-与传统的基于诊所的卓越中心招募相比，患者招募的队列。
在该方法得到验证后，一旦基因组研究的资金到位，将从愿意参与研究的登记册中招募更多受影响的 DCM 和 HCM 患者参与这项研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Buchan, MD PhD
- 电话号码：0 207 351 8144
- 邮箱：info@thehearthive.org
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- Imperial College London
-
接触：
- Rachel Buchan, MSc
- 邮箱：info@thehearthive.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
The Heart Hive 登记处符合条件的扩张型或肥厚型心肌病成年患者
描述
纳入标准：
- 成人（18岁及以上），
- 男性和女性，
- 提供知情同意的能力，
- 确诊为心肌病或心肌炎的患者，
- 一级或二级亲属确诊有心肌病家族史者。
注意：孕妇有资格。 这项研究是观察性的，完全独立于临床护理。
排除标准：
- 缺乏自我同意能力的患者，
- 弱势群体（例如 18 岁以下的人、囚犯、有依赖关系的人、精神病患者）。
- 有确诊冠心病病史的患者：
- 他们的主治医生已告知他们的心肌病继发于冠状动脉疾病，或
- 谁曾接受过经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路手术
- 原发性瓣膜性心脏病或先天性心脏病史
- 严重、未经治疗或无法治疗的高血压（收缩压通常 >180 毫米汞柱和/或舒张压 >120 毫米汞柱）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因心血管原因死亡的参与者人数
大体时间：90年
|
心血管死亡
|
90年
|
|
发生心律失常事件的参与者人数
大体时间：90年
|
（心室颤动、不稳定的持续性室性心动过速、适当的植入式心律转复除颤器提供电击和心源性猝死终止
|
90年
|
|
发生重大心力衰竭事件的参与者人数
大体时间：90年
|
心脏移植、左心室辅助装置植入、非计划性心力衰竭、住院
|
90年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Ware、Imperial College London
- 研究主任：Angharad Roberts、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月9日
初级完成 (估计的)
2024年11月9日
研究完成 (估计的)
2024年11月9日
研究注册日期
首次提交
2020年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月30日
首次发布 (实际的)
2020年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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