The Heart Hive - Estudio de cardiomiopatía
Un estudio observacional longitudinal de miocardiopatía autoinformada en la colmena del corazón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza The Heart Hive, un registro internacional en línea de pacientes con miocarditis o miocardiopatía clínicamente diagnosticada autoinformada, y personas con antecedentes familiares de miocardiopatía, inscritos de forma continua. Se invita a los participantes del registro a ingresar datos demográficos y de salud autoinformados relevantes para su diagnóstico cardíaco en la base de datos en línea de The Heart Hive.
Los participantes del registro con miocardiopatía dilatada (DCM) o hipertrófica (MCH) diagnosticada clínicamente autoinformada serán reclutados para un estudio observacional prospectivo que implica la recopilación de datos demográficos iniciales informados por el paciente y factores de riesgo clínicos, genotipificación y recopilación anual de datos de seguimiento. de pacientes, registros nacionales (NHS Digital) y registros médicos.
En la fase piloto, se reclutarán 100 pacientes con MCD y 100 con MCH para un estudio de validación. Se buscará el consentimiento para acceder a la información médica de los proveedores de atención médica a fin de comparar y confirmar la información de salud autoinformada. El ADN se obtendrá de muestras de saliva y se analizará internamente utilizando un panel de genes mendelianos conocidos de DCM y HCM validados clínicamente como una segunda validación de la precisión del diagnóstico autoinformado y para confirmar la arquitectura genética equivalente de DCM y HCM en directo a -cohortes reclutadas por pacientes en comparación con las contrataciones clínicas tradicionales del centro de excelencia.
Luego de la validación del enfoque y una vez que se cuente con el financiamiento para los estudios genómicos, se reclutará a un mayor número de pacientes con MCD y MCH afectados para este estudio del registro de participantes dispuestos a la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Buchan, MD PhD
- Número de teléfono: 0 207 351 8144
- Correo electrónico: info@thehearthive.org
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Imperial College London
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Contacto:
- Rachel Buchan, MSc
- Correo electrónico: info@thehearthive.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayores de 18 años),
- Masculinos y femeninos,
- Capacidad para dar consentimiento informado,
- Pacientes con un diagnóstico confirmado de miocardiopatía o miocarditis,
- Personas con antecedentes familiares de miocardiopatía confirmada en un familiar de primer o segundo grado.
Nota: Las mujeres embarazadas son elegibles. Este estudio es observacional y completamente separado de la atención clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que carezcan de capacidad para dar su consentimiento por sí mismos,
- Grupos vulnerables (por ej. menores de 18 años, presos, en relación de dependencia, enfermos mentales).
- Pacientes con antecedentes confirmados de enfermedad arterial coronaria:
- que han sido informados por su médico tratante de que su miocardiopatía es secundaria a su enfermedad de las arterias coronarias, o
- que se han sometido previamente a una intervención coronaria percutánea o a una cirugía de derivación coronaria
- Antecedentes de cardiopatía valvular primaria o cardiopatía congénita
- Hipertensión grave, no tratada o intratable (presión arterial sistólica habitualmente >180 mm Hg y/o presión arterial diastólica >120 mm Hg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con causa cardiovascular de muerte
Periodo de tiempo: 90 años
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Muerte cardiovascular
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90 años
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Número de participantes con eventos arrítmicos
Periodo de tiempo: 90 años
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(fibrilación ventricular, taquicardia ventricular sostenida inestable, choque administrado por un desfibrilador automático implantable apropiado y muerte súbita cardíaca abortada
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90 años
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Número de participantes con eventos importantes de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 90 años
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trasplante de corazón, implante de dispositivo de asistencia ventricular izquierda, insuficiencia cardíaca no planificada, hospitalización
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90 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Ware, Imperial College London
- Director de estudio: Angharad Roberts, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Laminopatías
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Cardiomegalia
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Miocarditis
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Miocardiopatía Dilatada
Otros números de identificación del estudio
- 18IC4954
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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