磁気共鳴イメージングを使用したフレイルの特徴付け (PHENOFRIM)
磁気共鳴イメージングを用いた虚弱の生理学的表現型
老化は、虚弱などのさまざまな負の状態の発生と関連しています。 負のストレッサーに対抗する能力の低下として定義されます (例: 怪我や病気など)、フレイルは高齢者に多く見られ、転倒、病気、死亡などの有害事象のリスクを大幅に高めます。 虚弱の根底にある身体的特徴は、現在のところ完全には理解されておらず、これまでの多くの研究は 1 つの組織 (脳など) だけに焦点を当てています。 しかし、フレイルは多くの組織に同時に影響を与えることが知られており、フレイルの生物学的基盤とその治療方法についての洞察を深めるためには、さまざまな臓器が同時にどのように影響を受けるかを特定する必要があります。
この研究では、ノッティンガム大学病院 NHS トラスト全体で高齢者クリニックに通っている虚弱でない高齢女性 (65 歳以上) の身体的特徴を調べます。 このコホートを非フレイル(n = 17)、プレフレイル(n = 17)、フレイル(n = 17)のサブグループに分類して、51人の参加者を募集することを目指します。 参加者は、Electronic Frailty Index、Clinical Frailty Scale、および Fried frailty 表現型スコアに基づいて、これらのグループに割り当てられます。 すべての参加者は、ノッティンガム大学の研究室への最初の訪問時に、基本的な筋機能テスト (握力、脚の強さ、筋活動) とアンケートを受けます。 2 回目の訪問では、大学内のサー ピーター マンスフィールド イメージング センターで 1 回の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン セッションを受け、心臓、脳、骨格筋の構造と機能に関する情報を収集します。 MRI スキャン プロトコルには約 45 ~ 60 分かかります。 MRIスキャンから収集されたデータは、虚弱状態全体の違いを調査するために、虚弱状態の明確な身体的特徴を強調することを目的として、非虚弱、虚弱前および虚弱グループ間で比較されます。調子。
虚弱な女性は共通の身体的特徴を示し、そのクラスター化は虚弱の重症度を示すと仮定します。 また、フレイルに存在する特定の身体的特徴は、フレイルでない人には存在しないという仮説も立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ノッティンガム大学病院国民健康サービス (NHS) トラストの両方のキャンパスで高齢者向けの病院診療所に通う女性から、65 歳以上 (n=51) の女性を募集します。 クリニック内で働く臨床ケアチームのメンバーは、臨床フレイルスケール(日常ケアの一部として測定)と電子虚弱指数。 クリニックのスタッフは、研究について患者に最初のアプローチを行い、個人が参加に興味がある場合は、クリニックのスタッフが研究チームに通知します. その後、研究者が関心のある個人にアプローチし、研究手順の概要を説明した研究情報シートを提供します。 潜在的な参加者には、研究への参加を検討するための 1 週間が与えられます。
参加を希望する個人は、クイーンズ メディカル センターの David Greenfield Human Physiology 研究所に招待されます。 ここで、研究者はボランティアに研究を再度説明し、彼らの質問に答えます。 ボランティアは、他の研究手順が実施される前に、インフォームドコンセント文書に署名するよう求められます。 参加者は最初に身長と体重を記録し、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受ける適性、認知能力、および日常生活活動全体での独立性を評価するアンケートに記入します。
各参加者の虚弱状態は、15 フィート (4.57 m) の時限歩行、握力、アンケート (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale、Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire) を含む、Fried Frailty 表現型評価によって確認されます。 虚弱要素を示さない参加者は非虚弱として分類され、1 つまたは 2 つの虚弱要素を示す参加者は虚弱前として分類され、3 つ以上の要素を示す参加者は虚弱として分類されます。 これらのフレイル重症度の測定は、完了するまでに約 30 分かかります。
その後、膝伸筋の強度とパワーの測定が行われます。 参加者は椅子に座り、腰と肩を横切るストラップ (シートベルトに似ています) を使用して、測定装置 (90° で背中をサポートするパッド入りの椅子) 内で支えられます。 参加者の足首は、機器のレバー アームに対して配置され、再びパッド付きサポートによって所定の位置に保持されます。 等尺性強度評価では、レバー アームが固定されて動かない状態で、最大の力でレバー アームを押します。 約 2 秒間続く 3 つの収縮の合計は、それぞれの間に 1 分間の休憩で実行されます。 筋力と疲労は同じマシンで評価されますが、今回はレバー アームが一定の速度で動きます。 参加者は、レバー アームの速度を低速 (毎秒 60 度) で 10 回、速度を上げて (毎秒 180 度) 10 回、足を (ボールを蹴るように) 伸ばすよう求められます。 筋力出力のこれらのテストは、文献と私たちの研究室で高齢者のボランティアに日常的に投与されています. ただし、これらのテストに参加者が耐えられない場合は、テストを終了します。 膝伸筋の測定には約 30 分かかります。
次に、大腿筋の運動単位の動員と運動制御(筋肉内の電気的活動の尺度)の測定が行われます。 測定には、参加者の太ももに粘着性の非侵襲的 ECG パッドを配置し、太ももの筋肉に 0.5 ~ 2.5 cm の深さまで小さな (24 ゲージ) 針を挿入します。 (存在する皮下脂肪の量に応じて)。 次に、参加者は太ももの筋肉を穏やかに収縮させるように求められ (四肢は動かない)、筋肉の電気的活動が測定されます。 合計すると、この測定が完了するまでに約 40 分かかります。 完了すると、電極が取り外され、針挿入部位が小さな粘着性包帯で覆われます。 筋活動の測定は、完了するまでに約 40 分かかります。
別の日に、生理学研究所への訪問に続いて、参加者はノッティンガム大学のサー ピーター マンスフィールド イメージング センターに招待されます。 ここで、彼らは MRI スキャンを受けて、心臓、脳、骨格筋、体内の脂肪含有量の画像を収集します。 参加者は、背中、首、関節をサポートする枕とパッドを使用して、スキャン テーブルで快適に過ごせます。 彼らは、スキャン プロトコルの間はできるだけじっと横になり、時折短い息止めを行うように求められます (特定のスキャンを取得するために必要です)。 合計で、スキャナーで費やされる時間は約 60 分になります。 ただし、MRI スキャナー内で 60 分間じっと横になっていると、高齢の参加者にとって負担になる場合があります。 そのため、スキャンの 15 分後と 40 分後に短い休憩を設けます。その間、参加者はスキャン ルームを離れてバスルームを使用したり、必要に応じて飲み物を飲んだりすることができます。 これは、スキャン手順や画像収集には影響しません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:John Gladman, Professor
- 電話番号:01158230242
- メール:john.gladman@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tahir Masud, Professor
- 電話番号:01158402697
- メール:Tahir.Masud@nuh.nhs.uk
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- 募集
- Queen's Medical Centre
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コンタクト:
- John Gladman, Professor
- 電話番号:30242 0115 823 0242
- メール:john.gladman@nottingham.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ノッティンガム大学病院 NHS トラストの「転倒と骨の健康」および一般的な老人クリニックに通う 65 歳以上の女性。
- インフォームドコンセントを提供できる;
- 17 人の参加者が 3 つの研究グループ (非フレイル、プレフレイル、フレイル) のいずれかに募集されると、研究は残りのグループの人々のみに制限されます。
- 書き言葉と話し言葉による英語の十分な理解。
除外基準:
- MRIの影響を受ける可能性のある体内の金属;
- MRIスキャンのその他の禁忌(例: 脳動脈瘤クリップ、永久ペースメーカー);
- 身長190.5cm以上
- MRIスキャナー内で仰向けになれない
- 個人が機器に移動するのを妨げるモビリティの制限
- 英語を話せない、または理解できない;
- 終末期ケアの受領時。
- -研究参加の要件を理解し、同意を提供する精神的能力の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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フレイル
スクリーニングでは、参加者の電子フレイル インデックス スコアが 0.24 を超え、臨床フレイル スケール スコアが 6 の場合、フレイルと分類されます。 これは、大学の研究室への最初の訪問中に行われたフリードフレイル表現型評価に従って確認されます。 3 つ以上の虚弱要素 (遅さ、脱力感、体重減少、疲労、身体活動の低下) を示す参加者は、虚弱として分類されます。 すべての参加者は、同じ評価手順を受けます。 |
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プレフレイル
スクリーニングの時点で、電子虚弱指数スコアが 0.13 ~ 0.24 の場合、参加者はプレフレイルとして分類されます。 臨床脆弱性尺度スコアが 4 ~ 5 の場合。 これは、大学の研究室への最初の訪問中に行われたフリードフレイル表現型評価に従って確認されます。 1 つまたは 2 つの虚弱要素 (動きの鈍さ、脱力感、体重減少、疲労、身体活動の低下) を示す参加者は、プレフレイルとして分類されます。 すべての参加者は、同じ評価手順を受けます。 |
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ノンフレイル
スクリーニングの時点で、電子虚弱指数スコアが 0 ~ 0.12 で、臨床虚弱尺度スコアが 1 ~ 2 の場合、参加者は非虚弱として分類されます。 これは、大学の研究室への最初の訪問中に行われたフリードフレイル表現型評価に従って確認されます。 虚弱要素 (動きの鈍さ、脱力感、体重減少、疲労、身体活動の低下) を示さない参加者は、非虚弱として分類されます。 すべての参加者は、同じ評価手順を受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の握力
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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ハンドヘルドダイナモメーターで測定した握力
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身骨格筋量
時間枠:ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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体内の骨格筋の個々およびグループの体積。
MRI スキャン シーケンスを使用して評価されます。
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ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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下肢の個々の筋肉の体積
時間枠:ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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個々の下肢の筋肉の量 (例:
太もも、ふくらはぎ)。
MRI スキャン シーケンスを使用して評価されます。
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ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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脳の白/灰白質量
時間枠:ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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脳内の白質/灰白質の全体的および局所的な量。
MRI スキャン シーケンスを使用して評価されます。
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ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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脳灌流
時間枠:ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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MRIスキャンシーケンスを使用して、脳組織全体の血液灌流を評価します。
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ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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太ももの筋肉の運動単位のサイズと動員
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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大腿部の筋肉の運動単位のサイズと動員は、筋肉内筋電図法を使用して評価されます。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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心臓の一回拍出量、駆出率、および大動脈のひずみ
時間枠:ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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心臓の構造と機能に関連する変数は、MRI スキャン シーケンスを使用して評価されます。
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ベースライン (Sir Peter Mansfield Imaging Center - ノッティンガム大学への訪問中)
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膝伸展強度
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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大腿四頭筋の強度は、等尺性収縮中にサイベックス ダイナモメーターを使用して評価されます。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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歩行速度
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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歩行速度は、時限 15 フィート (4.57 フィート) で評価されます。
m) フリード虚弱表現型評価の一環として、歩く。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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臨床フレイルスケール
時間枠:初期患者スクリーニング(ノッティンガム大学病院の診療所内)
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Clinical Frailty Scale は、患者の医療記録ですでに明らかにされている患者の虚弱状態に関する情報を提供します。
私たちの研究では、参加者はこのスケールで 1 から 6 のスコアで採点され、1 から 2 のスコアはフレイルがないことを示し、4 から 5 はプレフレイルを示し、6 はフレイルを示します。
したがって、より高いスコアは、フレイルの重症度に関するより悪い結果を示します。
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初期患者スクリーニング(ノッティンガム大学病院の診療所内)
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電子虚弱指数
時間枠:初期患者スクリーニング(ノッティンガム大学病院の診療所内)
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Electronic Frailty Index は、患者の医療記録ですでに明らかにされている患者の虚弱状態に関する情報を提供します。
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初期患者スクリーニング(ノッティンガム大学病院の診療所内)
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ノッティンガム拡張日常生活動作スケール
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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このアンケートは、日常業務における参加者の独立性を評価します (例:
家事、食事)。
参加者には 0 ~ 22 のスコアが付けられ、スコアが高いほど、日常活動を行う際の自立性が高いことを示します。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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揚げ虚弱表現型
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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虚弱表現型に関する参加者のスコアは、2 つの機能的尺度 (歩行速度と握力) および 3 つの自己報告尺度 (疲労、身体活動レベル、および体重減少を評価するアンケート) によって評価されます。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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ミネソタ州余暇活動アンケート
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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参加者の身体活動の期間と種類は、フライド虚弱表現型評価の一環として、ミネソタ州余暇活動アンケートの修正版を使用して評価されます。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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参加者の疲労は、疫学研究センターのうつ病スケールを使用して、フリード虚弱表現型評価の一部として決定されます。
参加者には 0 ~ 60 のスコアが付けられ、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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モントリオール認知評価アンケート
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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参加者の認知機能は、モントリオール認知評価アンケートを使用して評価されます。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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膝伸展パワー出力
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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大腿四頭筋のパワー出力は、Cybex ダイナモメーターを使用して、低速および高速の等速性収縮の別々のセット中に評価されます。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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膝伸展疲労
時間枠:ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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大腿四頭筋の疲労性は、Cybex ダイナモメーターを使用して、低速および高速の等速性収縮の別々のセット中に評価されます。
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ベースライン(大学の生理学研究室への訪問中)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Joseph Taylor, PhD student、University of Nottingham
- 主任研究者:Tahir Masud, Professor、Nottingham University Hospitals Nhs Trust
- 主任研究者:Paul Greenhaff, Professor、University of Nottingham
- 主任研究者:Susan Francis, Professor、University of Nottingham
- スタディチェア:John Gladman, Professor、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Xue QL, Cappola AR, Ferrucci L, Chaves P, Varadhan R, Guralnik JM, Leng SX, Semba RD, Walston JD, Blaum CS, Bandeen-Roche K. Nonlinear multisystem physiological dysregulation associated with frailty in older women: implications for etiology and treatment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Oct;64(10):1049-57. doi: 10.1093/gerona/glp076. Epub 2009 Jun 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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