クリッピング手術に対するカルボキシマルトース鉄の術前静脈内投与の効果 (PICASA)

貧血は、手術の多くの分野で手術結果を損なうことが示されている主要な危険因子の 1 つです。 赤血球 (RBC) 輸血は貧血を迅速に是正するために使用できますが、RBC 輸血は手術の結果を悪化させる危険因子であることが知られています。 脳血管疾患では、貧血により脳組織への酸素の供給が減少し、二次的な脳損傷につながる脳虚血を引き起こす可能性があります。 一方、赤血球輸血は血液の粘性を高め、それによって脳血流を減少させたり、血管痙攣や血栓塞栓症などの副作用を引き起こしたりする可能性があります。 そのため、脳血管疾患の治療において、貧血を改善し、輸血回数を減らすための対策の必要性が高まっています。

整形外科および一般外科における術後の貧血矯正に対するカルボキシマルトース鉄の有効性は、いくつかの研究で報告されています。 しかし、カルボキシマルトース鉄が術前貧血を是正する効果に関する研究はまれであり、特に脳外科手術におけるカルボキシマルトース鉄の有効性に関する研究はありません。 しかし、高齢者人口の増加と検査技術の発達により、脳血管疾患の診断数は増加しています。 特に、未破裂頭蓋内動脈瘤（UIA）の発生率は、2008 年以降毎年 29.7% 増加しています。 したがって、UIA の治療として知られるクリッピング手術は、2008 年以降、毎年 16.0% ずつ増加しています.21 したがって、貧血を是正し、UIAのクリッピング手術における輸血回数を減らすために、カルボキシマルトース鉄の有効性を研究する必要があります。

セイシアンら。頭蓋内動脈瘤の手術を 7 年間受けた 668 人の患者の手術結果に対する術前貧血と RBC 輸血の影響を分析しました。 術前に 668 人の患者の 29.6% が貧血と診断されました。 貧血のある患者の 28.3%、および貧血のない患者の 8.1% が、術中/術後に RBC 輸血を受けました。 術前貧血患者は、一般コホートで有意に高い赤血球輸血頻度 (p<0.01) を示し、入院期間 (LOS) (p<0.01) および重大な合併症の発生率 (p=0.02) はグループで有意に高かった赤血球輸血を受けています。 この研究では、術前貧血は、一般コホートと一致したコホートで周術期輸血の予測因子であったことが報告されています（データは示していません）。 他の研究でも、術前のヘモグロビンの低下が周術期の輸血に関連していることが示されました。

調査官は、韓国最大の脳血管センターを持ち、脳血管手術のための世界最高の病院の 1 つである単一の施設 (ソウル大学校ブンダン病院) で 2017 年に UIA のクリッピング手術を受けた 427 人の患者を実行しました。 427 人の患者のうち、治験責任医師は、UIA のサイズが 15mm 未満で、患者の一貫性を維持するために前方循環に位置する 338 人の患者の術前貧血と術後輸血との関係をレトロスペクティブに分析しました。 クリッピング手術を受けた患者の 15.4% は手術前に貧血と診断されました。 治験責任医師はフェリチンまたはトランスフェリン飽和のレベルをチェックしませんでしたが、すべての患者に貧血を引き起こす慢性炎症性疾患または基礎疾患がなかったため、ほとんどの患者はIDAが疑われました。 術中出血の平均量は 484.5ml で、患者の 45.7% が術中/術後輸血を受けていました。 結論として、術中/術後の赤血球輸血の頻度は、術前貧血と診断された患者で有意に高かった。 (p<0.01) これらの結果に基づいて、研究者は手術前に貧血を是正することで術後の赤血球輸血の必要性を減らすことができるという仮説を立て、パイロット研究を実施しました。 2018 年 11 月から 2019 年 4 月までに、UIA のクリッピング手術を受けた 12 人の患者に FERINJECT 500mg が投与されました。 平均ヘモグロビン（Hb）は、FERINJECT前の11.4g/dlから手術当日には13.1g/dlに増加しました。 3 人の患者 (25.0%) は、手術後に輸血を受けました。 研究者が貧血を是正していない患者とグループを遡及的に比較したとき、研究者は、貧血を是正したグループが術後輸血の可能性を有意に低下させたと結論付けました. (p < 0.01) したがって、研究者は、UIA のクリッピング手術を受ける患者の RBC 輸血の必要性と手術結果に対する FERINJECT を使用した術前貧血補正の効果を評価するための前向き研究を設計しました。