Effect van preoperatieve intraveneuze ferricarboxymaltose voor clippingchirurgie (PICASA)

Bloedarmoede is een van de belangrijkste risicofactoren waarvan is aangetoond dat ze de chirurgische uitkomst in veel operatiegebieden in gevaar brengen. Hoewel transfusies van rode bloedcellen (RBC) kunnen worden gebruikt om bloedarmoede snel te corrigeren, is bekend dat RBC-transfusies een risicofactor zijn die de uitkomst van een operatie verslechtert. Bij cerebrovasculaire aandoeningen kan bloedarmoede de toevoer van zuurstof naar hersenweefsel verminderen en cerebrale ischemie veroorzaken, wat kan leiden tot secundaire hersenbeschadiging. Aan de andere kant kan RBC-transfusie de viscositeit van het bloed verhogen, waardoor de cerebrale bloedstroom wordt verminderd of bijwerkingen zoals vasospasme of trombo-embolische gebeurtenis kunnen ontstaan. Daarom is er een groeiende behoefte aan maatregelen om bloedarmoede te corrigeren en het aantal transfusies bij de behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen te verminderen.

De effectiviteit van ijzer(III)carboxymaltose voor postoperatieve anemiecorrectie bij orthopedische en algemene chirurgie is in verschillende onderzoeken gemeld. Onderzoek naar het effect van ijzer(III)carboxymaltose om preoperatieve bloedarmoede te corrigeren is echter zeldzaam, en er is geen onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van ijzer(III)carboxymaltose, vooral bij hersenchirurgie. Naarmate de populatie ouderen echter groeit en de inspectietechnologie zich ontwikkelt, neemt het aantal diagnoses van cerebrovasculaire aandoeningen toe. Met name de incidentie van niet-geruptureerde intracraniale aneurysma's (UIA) is sinds 2008 elk jaar met 29,7% gestegen. Dienovereenkomstig is clipping-chirurgie, bekend als de behandeling van UIA, sinds 2008 elk jaar met 16,0% toegenomen.21 Daarom is het noodzakelijk om de werkzaamheid van ferri-carboxymaltose te bestuderen om de bloedarmoede te corrigeren en het aantal transfusies bij clipping-chirurgie voor UIA te verminderen.

Seicean et al. analyseerde de effecten van preoperatieve bloedarmoede en RBC-transfusie op de chirurgische resultaten van 668 patiënten die gedurende 7 jaar een operatie ondergingen voor intracraniale aneurysma's. Bij 29,6% van de 668 patiënten werd preoperatief de diagnose anemie gesteld. 28,3 % van de patiënten met bloedarmoede en 8,1 % van de patiënten zonder bloedarmoede ontvingen RBC-transfusies, intra-/postoperatief. Patiënten met preoperatieve anemie vertoonden een significant hogere frequentie van RBC-transfusies (p<0,01) in het algemene cohort, en de opnameduur (LOS) in het ziekenhuis (p<0,01) en het aantal ernstige complicaties (p=0,02) was significant hoger in de groep RBC-transfusies ontvangen. Deze studie heeft gemeld dat preoperatieve bloedarmoede voorspellend was voor perioperatieve transfusie in de algemene en gematchte cohorten (gegevens niet getoond). Andere studies toonden ook aan dat een lager preoperatief hemoglobine geassocieerd was met perioperatieve transfusie.

Onderzoekers voerden 427 patiënten uit die in 2017 een clipping-operatie voor UIA's ondergingen in één instituut (Seoul National University Bundang Hospital), waar het grootste cerebrovasculaire centrum in Korea is en een van 's werelds beste ziekenhuizen voor cerebrovasculaire chirurgie is. Onder 427 patiënten analyseerden de onderzoekers retrospectief de relatie tussen preoperatieve bloedarmoede en postoperatieve transfusie voor 338 patiënten die werden behandeld voor UIA kleiner dan 15 mm en gelegen in de voorste circulatie om de consistentie van de patiënt te behouden. Bij 15,4% van de patiënten die een knipoperatie ondergingen, werd voor de operatie bloedarmoede vastgesteld. Hoewel onderzoekers het niveau van ferritine- of transferrineverzadiging niet controleerden, werden de meeste patiënten verdacht van IDA omdat alle patiënten geen chronische ontstekingsziekte of onderliggende ziekte hadden die bloedarmoede veroorzaakte. De gemiddelde hoeveelheid intraoperatieve bloeding was 484,5 ml en 45,7% van de patiënten kreeg een intra-/postoperatieve transfusie. Concluderend, de frequentie van intra-/postoperatieve RBC-transfusie was significant hoger bij patiënten met de diagnose preoperatieve anemie. (p<0,01) Op basis van deze resultaten veronderstelden onderzoekers dat het corrigeren van bloedarmoede vóór de operatie de behoefte aan postoperatieve RBC-transfusie zou kunnen verminderen en voerden ze een pilootstudie uit. Van november 2018 tot april 2019 werd FERINJECT 500 mg toegediend aan 12 patiënten die een clipping-operatie voor UIA's ondergingen. Het gemiddelde hemoglobine (Hb) steeg van 11,4 g/dl vóór FERINJECT tot 13,1 g/dl op de dag van de operatie. Drie patiënten (25,0%) kregen na de operatie een transfusie. Toen onderzoekers de groep retrospectief vergeleken met patiënten zonder de bloedarmoede te corrigeren, concludeerden de onderzoekers dat de groep met bloedarmoede de kans op postoperatieve transfusie significant verlaagde. (p <0,01) Dienovereenkomstig hebben onderzoekers een prospectieve studie ontworpen om het effect van preoperatieve bloedarmoedecorrectie met behulp van FERINJECT op de noodzaak van RBC-transfusie en chirurgische uitkomst te evalueren bij patiënten die een clipping-operatie voor UIA's ondergaan.