Wirkung von präoperativer intravenöser Eisencarboxymaltose für die Clipping-Chirurgie (PICASA)

Anämie ist einer der Hauptrisikofaktoren, die nachweislich das chirurgische Ergebnis in vielen Bereichen der Chirurgie beeinträchtigen. Obwohl Transfusionen roter Blutkörperchen (RBC) verwendet werden können, um eine Anämie schnell zu korrigieren, sind RBC-Transfusionen bekanntermaßen ein Risikofaktor, der das Ergebnis einer Operation verschlechtert. Bei einer zerebrovaskulären Erkrankung kann eine Anämie die Sauerstoffzufuhr zum Gehirngewebe verringern und eine zerebrale Ischämie verursachen, die zu sekundären Hirnschäden führen kann. Andererseits kann eine Erythrozytentransfusion die Viskosität des Blutes erhöhen und dadurch den zerebralen Blutfluss verringern oder Nebenwirkungen wie Vasospasmus oder thromboembolische Ereignisse verursachen. Daher besteht ein wachsender Bedarf an Maßnahmen zur Korrektur von Anämie und zur Verringerung der Anzahl von Transfusionen bei der Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen.

Die Wirksamkeit von Eisencarboxymaltose zur postoperativen Anämiekorrektur in der orthopädischen und allgemeinen Chirurgie wurde in mehreren Studien berichtet. Untersuchungen zur Wirkung von Eisencarboxymaltose zur Korrektur einer präoperativen Anämie sind jedoch selten, und es gab keine Studie zur Wirksamkeit von Eisencarboxymaltose, insbesondere bei Gehirnoperationen. Da jedoch die Bevölkerung älterer Menschen wächst und sich die Inspektionstechnologie entwickelt, nimmt die Zahl der Diagnosen von zerebrovaskulären Erkrankungen zu. Insbesondere die Inzidenz von nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen (UIA) hat seit 2008 jedes Jahr um 29,7 % zugenommen. Dementsprechend hat die Clipping-Sugery, bekannt als die Behandlung von UIA, seit 2008 jedes Jahr um 16,0% zugenommen.21 Daher ist es notwendig, die Wirksamkeit von Eisencarboxymaltose zu untersuchen, um die Anämie zu korrigieren und die Anzahl der Transfusionen bei Clipping-Operationen für UIA zu verringern.

Seicean et al. analysierten die Auswirkungen von präoperativer Anämie und Erythrozytentransfusion auf die chirurgischen Ergebnisse von 668 Patienten, die sich 7 Jahre lang wegen intrakranieller Aneurysmen operieren ließen. Bei 29,6 % von 668 Patienten wurde präoperativ eine Anämie diagnostiziert. 28,3 % der Patienten mit Anämie und 8,1 % der Patienten ohne Anämie erhielten Erythrozytentransfusionen, intra-/postoperativ. Patienten mit präoperativer Anämie zeigten eine signifikant höhere Häufigkeit von Erythrozytentransfusionen (p < 0,01) in der allgemeinen Kohorte, und die Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS) (p < 0,01) und die Rate schwerer Komplikationen (p = 0,02) war signifikant höher in der Gruppe Erythrozytentransfusionen erhalten. Diese Studie hat berichtet, dass eine präoperative Anämie prädiktiv für eine perioperative Transfusion in der allgemeinen und angepassten Kohorte war (Daten nicht gezeigt). Andere Studien zeigten auch, dass niedrigeres präoperatives Hämoglobin mit perioperativer Transfusion assoziiert war.

Die Ermittler führten 427 Patienten durch, die sich im Jahr 2017 einer Clipping-Operation für UIAs in einem einzigen Institut (Seoul National University Bundang Hospital) unterzogen, das das größte zerebrovaskuläre Zentrum in Korea hat und eines der weltweit besten Krankenhäuser für zerebrovaskuläre Chirurgie ist. Unter 427 Patienten analysierten die Ermittler retrospektiv die Beziehung zwischen präoperativer Anämie und postoperativer Transfusion bei 338 Patienten, die wegen einer UIA behandelt wurden, die kleiner als 15 mm war und sich im vorderen Kreislauf befand, um die Patientenkonsistenz aufrechtzuerhalten. Bei 15,4 % der Patienten, die sich einer Clipping-Operation unterzogen, wurde vor der Operation eine Anämie diagnostiziert. Obwohl die Forscher den Ferritin- oder Transferrinsättigungsspiegel nicht überprüften, wurde bei den meisten Patienten eine IDA vermutet, da alle Patienten keine chronisch entzündliche Erkrankung oder Grunderkrankung hatten, die eine Anämie verursachte. Die durchschnittliche intraoperative Blutungsmenge betrug 484,5 ml, und 45,7 % der Patienten erhielten eine intra-/postoperative Transfusion. Zusammenfassend war die Häufigkeit von intra-/postoperativen Erythrozytentransfusionen signifikant höher bei Patienten mit diagnostizierter präoperativer Anämie. (p<0,01) Basierend auf diesen Ergebnissen stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Korrektur einer Anämie vor der Operation die Notwendigkeit einer postoperativen Erythrozytentransfusion verringern könnte, und führten eine Pilotstudie durch. Von November 2018 bis April 2019 wurde FERINJECT 500 mg 12 Patienten verabreicht, die sich einer Clipping-Operation wegen UIAs unterzogen hatten. Das durchschnittliche Hämoglobin (Hb) stieg von 11,4 g/dl vor FERINJECT auf 13,1 g/dl am Tag der Operation. Drei Patienten (25,0 %) erhielten nach der Operation eine Transfusion. Als die Forscher die Gruppe retrospektiv mit Patienten ohne Korrektur der Anämie verglichen, kamen die Forscher zu dem Schluss, dass die Gruppe mit korrigierter Anämie die Wahrscheinlichkeit einer postoperativen Transfusion signifikant senkte. (p < 0,01) Dementsprechend entwarfen die Forscher eine prospektive Studie zur Bewertung der Wirkung einer präoperativen Anämiekorrektur mit FERINJECT auf die Notwendigkeit einer Erythrozytentransfusion und das chirurgische Ergebnis bei Patienten, die sich einer Clipping-Operation wegen UIA unterziehen.