- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04616638
Účinky řízeného cvičení na funkční výkonnost a nezávislost u dospělých s mentálním postižením
Účinky intervence komunitního tréninku odporu na nezávislý funkční výkon u dospělých s mentálním postižením: pilotní randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci:
Nejméně 24 účastníků bude nabráno prostřednictvím tří organizací pro osoby se zdravotním postižením (dvě příměstské a jedna městská), všechny poskytují přechodové služby, podporované zaměstnávání a programy denních aktivit pro dospělé s ID. Organizace zdravotně postižených zašlou leták propagující studii, screeningový dotazník a formuláře souhlasu všem rodičům nebo zákonným zástupcům dospělých s průkazem totožnosti, o kterých se ředitelé programu domnívají, že splňují kritéria pro zařazení.
Nastavení cvičení:
Studie bude probíhat ve fitness centru velké YMCA.
Zásahy:
Každý zásah bude probíhat ve dvou fázích. Fáze 1 - Zásah RT-POWER. EG absolvuje šest seznamovacích setkání, která propagují všechny čtyři zdroje SE. Trenéři nejprve vysvětlí termíny běžně používané v RT pomocí vizuálů modelu aplikujícího termíny během cvičení, manipulace a živých ukázek v tělocvičně. Dvě technologicky vylepšené výukové strategie, rozvrh vizuálních aktivit (VAS) a vylepšený video systém nabádání od nejmenšího po většinu (SLMP), budou využity k tomu, aby se účastníci naučili správně a nezávisle provádět čtyři úkoly cvičení RT založené na vybavení. (tlak na hrudník, leg press, řada v sedě a vojenský tlak) později zahrnuty do fáze 2. V předchozí práci vyšetřovatelů byl každý cvičební úkol analyzován do konkrétních dílčích kroků potřebných pro úspěšný výkon. VAS bude účastníkům představen prostřednictvím aplikace First Then Visual Schedule HD (FTVS) na iPadu s 20cm LED displejem a bezdrátovými sluchátky. V každém seznamovacím sezení účastníci získají od svého trenéra iPad, sluchátka a záznam cvičení. Po 10minutovém zahřátí a strečinku dokončí jednu sadu 10 nebo 12 opakování při 50-60% 1-RM pro daný cvičební úkol odhadnutý na základě základních měření. Cvičební úkoly a počet opakování budou v různých relacích vyváženy. Jak VAS, tak výzvy k videu byly pilotně testovány a validita obsahu, relevance a čitelnost videí byla stanovena na stejných strojích a populaci v předchozích studiích provedených výzkumníky.
Fáze 1 - Kontrolní zásah. Tato fáze bude zahrnovat stejné nastavení cvičení, cvičební úkoly, orientační sezení, záznam cvičení, přirozené podněty, procedurální scénář a pochvalu, jak je popsáno ve Fáze 1 – Intervence RT-POWER. Stejný pokyn bude použit k upozornění účastníka na zahájení úkolu, po kterém bude následovat příležitost úkol provést. Pokud účastník udělá chybu, kterou nelze ignorovat (např. nastaví velmi těžkou váhu) nebo mu dokončení kroku trvá déle než 15 s, trenér provede krok za účastníka mimo jeho/jeho pohled. V této fázi nebude účastníkům CG poskytnut VAS ani SLMP.
Fáze 2 - Zásah RT-POWER. Intervence se skládá ze tří fází, které byly převzaty ze sebeurčeného modelu výuky výuky. Účastníci se od svých trenérů naučí, jak (a) stanovit cíl pro splnění kondičních potřeb (fáze 1), (b) vytvořit plán pro splnění cílů (fáze 2) a (c) upravit akce tak, aby byl plán dokončen (fáze 3).
Fáze 1 zahrnuje Stanovení cíle. Účastníci absolvují první rozhovor s kouči, aby zjistili jejich specifické silné stránky a vzdělávací potřeby a sdělili jim preference, zájmy, přesvědčení a hodnoty týkající se jejich zdraví, zaměstnání a bydlení. Účastníkům se navíc zobrazí grafické výsledky jejich aktuální úrovně výkonu na 20cm LED iPadu prostřednictvím nástroje pro sledování nastavení cílů (GST), který byl vyvinut vyšetřovateli pomocí Excelu a grafického nástroje. GST převádí údaje o výkonu do dvou typů grafů. Sloupcový graf slouží k prezentaci průběžných dat, která nemají předem definovanou maximální hodnotu, jako je úroveň svalové síly a fyzické funkce a čas strávený manažerskými a přechodnými úkoly. Graf teploměru se používá k zobrazení stavu úkolu směrem k předem definované maximální hodnotě, jako je procento správně a nezávisle dokončených kroků cvičení. Pomocí GST na 20cm LED iPadu učí trenéři účastníky význam úrovní jejich výkonu a jak si stanovit cíle, které jsou (a) relevantní při řešení jejich svalové síly a funkčního výkonu, (b) specifické (tj. parametry FITT), (c) měřitelné, (d) realistické (tj. obtížné, a přesto dosažitelné) a (e) proximální (tj. dosažitelné v krátké době).
Fáze 2 bude zahrnovat vytvoření plánu. Účastníci se naučí určovat, implementovat a sebekontrolovat cvičební plán, aby odstranili mezeru od jejich aktuálního výkonnostního stavu k jejich cíli. Všechny cvičební plány budou zahrnovat čtyři cvičení RT na náčiní vyučovaná během seznamovací fáze (tj. tlak na hrudník, leg press, řada v sedě a vojenský tlak) a dvě cvičení na posílení jádra podlahy (tj. kliky a prkna na břiše). Podobně jako ve fázi 1 bude každé cvičení začínat 10minutovým zahřátím a protažením. Dále u cvičení na stroji a s činkami účastníci dokončí 1-3 sady po 10-12 opakováních při 50-80 % 1RM pro daný cvičební úkol. U kliků účastníci dokončí 1-2 sady po 10-20 opakováních po 3 s na každé opakování as pažemi buď po stranách, na hrudi nebo za hlavou, aby změnili odpor. U planků účastníci dokončí 1-2 sady, přičemž pozici drží tak dlouho, jak jen mohou, a zároveň se snaží zlepšit svůj starý čas. Pořadí cvičebních úkolů a počet opakování budou mezi jednotlivými sezeními vyvážené. Podle pokynů ACSM vedou trenéři účastníky, aby svůj cvičební plán zaměřili na (a) zvýšení intenzity (váha, rychlost, pozice paží) a/nebo objemu (opakování, série nebo čas) RT cvičení; (b) zvýšení nebo udržení procenta kroků úkolu, který je dokončen správně a nezávisle; a (c) zkrácení času stráveného manažerskými úkoly (tj. nastavením/úklidem zařízení) a přechodnými úkoly (tj. přesunem mezi stanicemi). Intenzita se bude učit a monitorovat pomocí stupnice vnímané námahy (RPE) pro dospělé OMNI-chůze/běh, stupnice OMNI-eliptické RPE pro dospělé a stupnice RPE pro dospělé OMNI-odpor. Plnění manažerských a přechodných úkolů na každé stanici bude navíc sledováno pomocí stopek.
Fáze 3 bude zahrnovat sledování pokroku. Aby se zvýšila sebeúčinnost úkolu/cíle, účastníci a jejich trenéři budou společně sledovat pokrok směrem k dosažení cíle a vyhodnocovat úspěšnost cvičebního plánu pomocí grafů GST a slovních pokynů poskytnutých trenérem. Po dosažení cíle budou podle zásad progrese ACSM stanoveny nové cíle a celý proces bude resetován. V případě potřeby bude k výběru odměn za účast na každém sezení nebo po dosažení cíle použit inventář posílení pro dospělé.
Fáze 2 - Kontrolní zásah. Kontrolní zásah bude rovněž sestávat z třífázového výukového procesu. V souladu s tradičním osobním tréninkem budou hlavními činiteli při volbě, rozhodování a jednání spíše trenéři než účastníci. Ve fázi 1, zatímco bude hodnocena aktuální úroveň výkonu, výsledky hodnocení nebudou účastníkům vizuálně ukázány. Trenéři stanoví cíle, které jsou relevantní, konkrétní, měřitelné, realistické a blízké. Fáze 2 bude zahrnovat stejné nastavení cvičení, cvičení, strukturu sezení, záznam cvičení, přirozené narážky, procedurální scénář a chválu popsané ve 2. fázi – Intervence RT-POWER. Trenéři navrhnou cvičební plán pro účastníky podle pokynů ACSM; těžištěm plánu však bude zvýšení intenzity (váha nebo rychlost) a/nebo objemu (opakování nebo série) RT cvičení, nikoli zlepšení samostatné funkční výkonnosti a zkrácení času v manažerských a přechodných úkolech. Stejně jako u intervence RT-POWER budou k monitorování intenzity cvičení na každé stanici použity tři typy OMNI stupnice. Účastníci budou instruováni, jak provádět cvičební úkoly s verbálními a modelovými podněty. Při tomto zásahu nebude použit VAS ani SLMP. Ve fázi 3 budou trenéři spíše než účastníci sledovat pokrok směrem k dosažení cíle a vyhodnocovat úspěšnost cvičebního plánu. Kouč nastaví nové cíle a proces se resetuje. Kromě odměny na konci projektu nebudou za účast na každém zasedání nebo po dosažení cíle poskytovány žádné další odměny.
Postupy:
Před základním hodnocením a prvním intervenčním sezením absolvují účastníci jedno nebo dvě 70minutové orientační sezení. Účastníci budou přivedeni do YMCA ve velikostech po čtyřech. Čtyři účastníci se zúčastní cvičebního programu a nastavení ve stejném časovém období, ale jejich startovní časy budou rozloženy. S účastníkem bude pracovat stejný trenér a asistent výzkumu. Posouzení provedou stejní vyšetřovatelé.
Věrnost léčby a sociální platnost:
Studie bude klást důraz na čtyři klíčové oblasti věrnosti léčby (tj. stanovení, hodnocení, hodnocení a podávání zpráv). Procedurální kontroly věrnosti budou provedeny pro všechny relace pomocí dvou kontrolních seznamů věrnosti (tj. jednoho pro každou skupinu). Vyškolený výzkumný asistent, který bude mít také na starosti videozáznam, bude zaznamenávat nežádoucí příhody a zmeškané sezení a in vivo nebo nepřímo z nahrávek vyhodnotí, zda trenér dodržuje předepsané postupy a jeho/jeho kompetence při poskytování instruktáží. K určení společenské důležitosti, přijatelnosti a kontextuální relevance intervence a postupů budou shromážděny dva soubory údajů o sociální platnosti. Za prvé, požitek z každého sezení bude posouzen pomocí revidované škály požitku z fyzické aktivity (PACES). Za druhé, po posledním školení vyplní trenéři, výzkumní asistenti a pracovní koučové účastníků online dotazník sociální platnosti. Dotazník se skládá z 15 sedmibodových hodnotících položek upravených z dobře citovaného nástroje sociální validity měřícího přijatelnost intervence.
Analýza dat:
Pro každou závislou míru a skupinu bude vypočítána popisná statistika. Tyto dvě skupiny budou na začátku vyšetřeny na důležité demografické a klinické charakteristiky a na ověření homogenity skupiny. Statistická významnost změn v rámci skupiny mezi třemi měřeními bude hodnocena pomocí t-testů párových vzorků. Budou provedeny bivariační korelace Pearson Product Moment za účelem prozkoumání vztahů mezi základními daty výkonu a závažností ID, pohlavím a věkem účastníků. S 24 účastníky bude provedena analýza záměru k léčbě, aby se ověřily hypotézy studie. Analýza kovariance (ANCOVA) bude použita ke stanovení významnosti (p < 0,05) účinků pro všechna výsledná měření po 15 týdnech mezi těmito dvěma skupinami, přičemž jako kovariáty se použije výchozí skóre. Eta na druhou (η2) bude vypočítána pro každý efekt.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre IQ pod 70;
- chronologický věk mezi 18 a 44 lety;
- skóre receptivní slovní zásoby ve věku pěti let nebo starší;
Kritéria vyloučení:
- předchozí diagnóza jakéhokoli chronického nebo komorbidního stavu, který by mohl ovlivnit plnění cílových cvičebních úkolů, jak bylo hodnoceno v dotazníku AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire (ACSM, 2014);
- záznam o současném těhotenství nebo podstupující hormonální substituční nebo onkologické léčbě;
- předchozí nebo aktuální zkušenost s podobným zásahem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah RT-POWER
Šest seznamovacích sezení a 20 sezení RT-POWER.
|
EG intervence byla navržena s využitím sociální kognitivní teorie a jejích čtyř zdrojů sebeúčinnosti, aby podpořila účast účastníka (a) na plánování cvičení, (b) svalovou sílu a (c) nezávislý funkční výkon.
Skládal se ze tří fází, které byly převzaty ze sebeurčeného modelu výuky výuky (Wehmeyer et al., 2000).
Tento model čerpá z teorie a výzkumu sebeřízení a sebekontroly (Bandura, 1986; Martin et al., 1988).
Účastníci byli od svých trenérů poučeni, jak (a) nastavit si cíl pro splnění potřeb fitness (fáze 1), (b) vytvořit plán pro splnění cílů (fáze 2) a (c) upravit akce k dokončení plánu (fáze 3 ).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní zásah
Šest kontrolních seznamovacích sezení a 20 tradičních RT sezení.
|
Kontrolní zásah rovněž sestával z třífázového výukového procesu.
V souladu s tradičními intervencemi RT (ACSM, 2009) byli hlavními činiteli při stanovování cílů, plánování cvičení, monitorování dosahování cílů a přestavování cvičebního plánu spíše trenéři než účastníci.
Při této intervenci nebyly použity ani rozvrhy vizuálních aktivit, ani systém výzev nejméně k většině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dynamické síly horní a dolní části těla
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 15
|
Svalová síla horní a dolní části těla bude měřena pomocí testů 1-RM pro tlak na hrudník a pro tlak na nohy (ACSM, 2018).
Každé testovací sezení začíná zahřívací sadou 6-10 opakování s přibližně 50 % odhadovaného odporu.
Zatížení bude odhadnuto metodou opakování do únavy.
Účastníci budou mít 3 pokusy.
Pro každý pokus budou účastníci požádáni, aby dokončili 2 opakování při stejné rychlosti pohybu a rozsahu pohybu.
Pokud účastník dokončí 2 opakování, odpor se v dalším pokusu zvýší o 3-10% (nebo se sníží o 3-10%, pokud první pokus nebude úspěšný).
Stejný postup bude použit pro třetí pokus.
Konečná váha zvednutá úspěšně pouze jedním opakováním bude zaznamenána s přesností na 5 lb.
Doba odpočinku bude 3-5 minut mezi pokusy a 5 minut mezi cvičeními.
Oba testy byly použity v jiných klinických studiích s dospělými s ID (Shields et al., 2008).
|
Změna ze základního stavu na týden 15
|
|
Změna statické síly kmene
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 15
|
Test na břiše bude měřit statickou pevnost kmene (ACSM, 2018).
Po vyzutí obuvi budou účastníci požádáni, aby zaujali pozici prkna na předloktí s lokty v kontaktu se zemí, pažní kost tvoří kolmou linii k horizontální rovině a předloktí jsou v neutrální poloze s rukama přímo před lokty. .
Časovač se spustí, jakmile účastníci zaujmou pevnou anatomickou polohu těla tak, aby tělo podpíralo pouze jejich předloktí a prsty na nohou.
Účastníci budou tuto pozici držet co nejdéle a test bude ukončen, když účastníci test dobrovolně zastaví, neudrží pozici nebo oznámí špatný účinek testu.
Celková doba udržení pozice bude měřena s přesností na 0,01 s.
Pro analýzu bude použit nejlepší ze dvou pokusů (30 s mezi pokusy do odpočinku).
Test je validním a spolehlivým měřítkem pro hodnocení síly trupu u mladších i starších dospělých (Bohannon et al., 2018).
|
Změna ze základního stavu na týden 15
|
|
Změna kardiopulmonální funkční kapacity
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 15
|
V této studii byla použita dvě měření funkční výkonnosti.
Six-Minute Walk Test (6MWT; American Thoracic Association, 2002) je submaximální terénní test kardiopulmonální funkční kapacity pro aktivity každodenního života (Enright & Sherrill, 1998).
Test bude proveden na 50 stop dlouhém kurzu v tělocvičně.
Účastníci budou instruováni, aby šli co nejrychleji po dobu 6 minut bez běhu nebo joggingu.
Během prvního kola půjde za účastníkem výzkumný asistent a poté každou minutu poskytne standardizované povzbuzení (Casey et al., 2012).
Vzdálenost ušlá za 6 minut bude měřena s přesností na cm.
6MWT je spolehlivý (ICC = 0,96)
a platný test pro hodnocení kardiorespirační zdatnosti u dospělých s mírným až těžkým ID, se silnými vztahy s vrcholem VO2 a izometrickou silou nohou (Guerra-Balic et al., 2015).
|
Změna ze základního stavu na týden 15
|
|
Změna funkční mobility
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 15
|
Funkční test stoupání po schodech (SCFT; Nightingale et al., 2014) hodnotí schopnost vyjít a sestoupit po schodech a sílu, sílu a rovnováhu dolních končetin.
Účastníci budou instruováni, aby co nejrychleji vystoupili, otočili a sestoupili po 10 schodech (asi 25 cm hlubokých a 16,5 cm vysokých) za použití jakékoli metody přecházení schodů, ale aby dělali krok po kroku a nepoužívali madla jako oporu.
Celkový čas výstupu a sestupu po schodech bude měřen s přesností na 0,01 s.
K analýze bude použit nejlepší ze tří pokusů (30 s mezi pokusy do odpočinku).
SCFT je platným měřítkem funkční mobility u dospělých s různými diagnózami (Nightingale et al., 2014).
|
Změna ze základního stavu na týden 15
|
|
Změna v provádění úloh cvičení RT
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 15
|
Bude hodnoceno provedení čtyř cvičebních úkolů RT (tj. tlak na hrudník, leg press, řada v sedě a vojenský tlak).
K záznamu výkonu každého cvičení bude použita videokamera Sony Handycam.
Pro pozorování a kódování výkonu cvičení Obrusníková a kol. (2020) a Obrusníková et al. (2019) vyvinuli kódovací manuál pro čtyři cvičební úkoly podle pokynů navržených Yoderem a Symonsem (2010).
Podle kódovacího manuálu byla odpověď účastníka považována za správnou, pokud provedený krok odpovídal popisu v analýze úkolu (kvalita), byl zahájen do 8 s od pokynu ke cvičení nebo dokončení předchozího kroku v pořadí úkolů (latence). a byl dokončen během 15 s (trvání).
Kódovací manuál byl pilotován a používán v předchozích studiích s dospělými s ID (Obrusnikova et al., 2020; Obrusnikova et al., 2019).
Aby byla zajištěna spolehlivost kódování, budou u všech pozorovaných dat dokončeny kontroly dohody mezi pozorovateli (IOA).
|
Změna ze základního stavu na týden 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iva Obrusnikova, PhD, University of Delaware
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Cowley PM, Ploutz-Snyder LL, Baynard T, Heffernan K, Jae SY, Hsu S, Lee M, Pitetti KH, Reiman MP, Fernhall B. Physical fitness predicts functional tasks in individuals with Down syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):388-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b07e7a.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Obrusnikova I, Novak HM, Cavalier AR. The Effect of Systematic Prompting on the Acquisition of Five Muscle-Strengthening Exercises by Adults With Mild Intellectual Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2019 Oct 1;36(4):447-471. doi: 10.1123/apaq.2018-0192. Epub 2019 Sep 13.
- Obrusnikova I, Cavalier AR, Novak HM, Blair AE. The Effect of Systematic Prompting on the Acquisition of Two Muscle-Strengthening Exercises by Adults with Moderate Disabilities. J Behav Educ. 2020 Sep;29(3):584-605. doi: 10.1007/s10864-019-09328-7. Epub 2019 May 14.
- Wehmeyer ML, Palmer SB, Agran M, Mithaug DE, Martin JE. Promoting causal agency: The self-determined learning model of instruction. Exceptional Children. 2000;66(4):439-53. doi: 10.1177/001440290006600401
- Latham GP, Locke EA. Enhancing the benefits and overcoming the pitfalls of goal setting. Organizational Dynamics. 2006;35(4):332. doi: 10.1016/j.orgdyn.2006.08.008.
- Bandura A, Simon KM. The role of proximal intentions in self-regulation of refractory behavior. Cognitive Therapy and Research. 1977;1(3):177. doi: 10.1007/BF01186792
- Robertson RJ. Perceived exertion for practitioners: rating effort with the OMNI picture system. Champaign, IL: Human Kinetics; 2004.
- Mays RJ, Goss FL, Schafer MA, Kim KH, Nagle-Stilley EF, Robertson RJ. Validation of adult omni perceived exertion scales for elliptical ergometry. Percept Mot Skills. 2010 Dec;111(3):848-62. doi: 10.2466/05.06.PMS.111.6.848-862.
- Strecher VJ, Seijts GH, Kok GJ, Latham GP, Glasgow R, DeVellis B, Meertens RM, Bulger DW. Goal setting as a strategy for health behavior change. Health Educ Q. 1995 May;22(2):190-200. doi: 10.1177/109019819502200207. Erratum In: Health Educ Q 1995 Aug;22(3):410.
- Perepletchikova F, Kazdin AE. Treatment integrity and therapeutic change: Issues and research recommendations. Clinical Psychology: Science and Practice. 2005;12(4):365-83. doi: 10.1093/clipsy.bpi045.
- Motl RW, Dishman RK, Saunders R, Dowda M, Felton G, Pate RR. Measuring enjoyment of physical activity in adolescent girls. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):110-7. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00326-9. Erratum In: Am J Prev Med 2001 Nov;21(4):332.
- Elliott SN, Treuting MVB. The behavior intervention rating scale: Development and validation of a pretreatment acceptability and effectiveness measure. Journal of School Psychology. 1991;29(1):43-51. doi: 10.1016/0022-4405(91)90014-I.
- Altman DG, Machin D, Bryant T, Gardner MJ. Statistics with confidence. 2nd ed. London: BMJ Books; 2000
- American College of Sports Medicine. ACSM's health-related physical fitness assessment manual. 5th ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018
- Shields N, Taylor NF, Dodd KJ. Effects of a community-based progressive resistance training program on muscle performance and physical function in adults with Down syndrome: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1215-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.056.
- Bohannon RW, Steffl M, Glenney SS, Green M, Cashwell L, Prajerova K, Bunn J. The prone bridge test: Performance, validity, and reliability among older and younger adults. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):385-389. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.005. Epub 2017 Jul 25.
- Casey AF, Wang X, Osterling K. Test-retest reliability of the 6-minute walk test in individuals with Down syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.022. Epub 2012 May 7.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Nightingale EJ, Pourkazemi F, Hiller CE. Systematic review of timed stair tests. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):335-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.06.0148.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1165646-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .