Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние управляемых упражнений на функциональную работоспособность и независимость взрослых с умственной отсталостью

29 октября 2020 г. обновлено: Iva Obrusnikova, University of Delaware

Эффекты вмешательства по тренировке с отягощениями на уровне сообщества на самостоятельную функциональную работоспособность взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями: экспериментальное рандомизированное клиническое исследование

Взрослые с ограниченными интеллектуальными возможностями (ID) имеют значительно более низкий уровень физической подготовки по сравнению с населением в целом. Польза для здоровья от повышения мышечной силы среди населения в целом хорошо известна. У взрослых с ИД повышение уровня мышечной силы положительно связано с улучшением аэробных возможностей и выполнением функциональных задач. Были предприняты согласованные усилия для разработки и оценки вмешательств силовой тренировки (RT), направленных на увеличение мышечной силы у взрослых с ИД. Хотя результаты обнадеживают, небольшое количество опубликованных исследований, отсутствующие или плохо описанные теоретические основы или протоколы ознакомления, которыми руководствовались РТ-вмешательства, и скомпрометированное методологическое качество вызывают вопросы о фактических эффектах этих вмешательств и требуют дальнейшего изучения. Основной целью этого исследования является разработка и пилотное тестирование эффектов инновационной многокомпонентной программы RT, основанной на сообществе, Тренировки с сопротивлением для расширения возможностей (RT-POWER). Основной целью RT-POWER является улучшение мышечной силы и самостоятельной функциональной работоспособности у взрослых с ИД. Испытание проводится в соответствии с теоретической основой SCT. Взрослые с ID будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (EG), либо в контрольную группу (CG). ЭГ получит вмешательство RT-POWER, а CG получит вмешательство RT, традиционно используемое для населения в целом. Этап 1 будет состоять из шести ознакомительных занятий (2 в неделю в течение 3 недель), а этап 2 будет состоять из 20 сеансов RT (2 в неделю в течение 10 недель). Будут проверены пять гипотез: (а) ЭГ продемонстрирует значительно больший прирост в жиме от груди и жиме ногами в одноповторном максимуме (1-ПМ) от исходного уровня до 15-й недели по сравнению с ГК; (b) ЭГ продемонстрирует значительно больший прирост в тесте планки от исходного уровня до 15-й недели по сравнению с КГ; (c) ЭГ продемонстрирует значительно больший прирост в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT) от исходного уровня до 15-й недели по сравнению с CG; (d) ЭГ продемонстрирует значительно большее снижение функционального теста подъема по лестнице (SCFT) от исходного уровня до 15-й недели по сравнению с CG; и (e) ЭГ продемонстрирует значительно большее увеличение процента шагов, выполненных правильно и независимо от четырех упражнений в режиме реального времени, от исходного уровня до 15-й недели по сравнению с КГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники:

Не менее 24 участников будут набраны через три организации для людей с ограниченными возможностями (две пригородные и одна городская), все из которых будут предоставлять услуги по переходу, поддерживаемое трудоустройство и программы дневной активности для взрослых с инвалидностью. Организации инвалидов отправят листовку, рекламирующую исследование, анкету для скрининга и формы согласия всем родителям или законным опекунам взрослых с удостоверением личности, которые, по мнению руководителей программы, соответствуют критериям включения.

Настройка упражнения:

Обучение будет проходить в фитнес-центре большой YMCA.

Вмешательства:

Каждое вмешательство будет проходить в два этапа. Этап 1 - Вмешательство RT-POWER. ЭГ проведет шесть ознакомительных занятий, посвященных всем четырем источникам SE. Тренеры сначала объяснят термины, обычно используемые в RT, используя изображения модели, применяющей термины во время упражнений, манипуляций и живых демонстраций в тренажерном зале. Для обучения участников правильному и независимому выполнению четырех упражнений RT на основе оборудования будут использоваться две усовершенствованные технологии обучения, график визуальной активности (VAS) и улучшенная видеосистема подсказок от наименьшего к наибольшему (SLMP). (жим от груди, жим ногами, тяга сидя и армейский жим), позже включенные в Этап 2. В предыдущей работе исследователей каждое упражнение анализировалось в виде конкретных шагов, необходимых для успешного выполнения. VAS будет представлен участникам через приложение First Then Visual Schedule HD (FTVS) на iPad с 20-сантиметровым светодиодным дисплеем и беспроводными наушниками. На каждом ознакомительном занятии участники получают iPad, наушники и журнал упражнений у своего тренера. После 10-минутной разминки и растяжки они выполнят один подход из 10 или 12 повторений с 50-60% от 1ПМ для этого упражнения, рассчитанного на основе исходных измерений. Упражнения и количество повторений будут уравновешены между сеансами. Как VAS, так и видеоподсказки были протестированы в пилотном режиме, а достоверность содержания, релевантность и удобочитаемость видео были установлены с теми же машинами и населением в предыдущих исследованиях, проведенных исследователями.

Этап 1 - Контрольное вмешательство. Этот этап будет включать в себя те же настройки упражнений, задания упражнений, ознакомительные занятия, журнал упражнений, естественные сигналы, процедурный сценарий и похвалу, как описано в Этапе 1 - Вмешательство RT-POWER. Эта же инструкция будет использоваться для оповещения участника о начале выполнения задачи, после чего будет предоставлена ​​возможность выполнить задачу. Если участник совершает ошибку, которую нельзя игнорировать (например, устанавливает слишком большой вес) или выполнение шага занимает более 15 с, тренер выполняет шаг за участника вне его поля зрения. Ни VAS, ни SLMP не будут предоставлены участникам CG на этом этапе.

Этап 2 - Вмешательство RT-POWER. Вмешательство состоит из трех этапов, которые были адаптированы из Самоопределяемой модели обучения обучения. Тренеры научат участников тому, как (а) ставить цель для удовлетворения потребностей в фитнесе (этап 1), (б) составлять план достижения целей (этап 2) и (в) корректировать действия для выполнения плана (этап 3).

Фаза 1 включает постановку цели. Тренеры сначала проведут собеседование с участниками, чтобы определить их сильные стороны и потребности в обучении, а также сообщить о предпочтениях, интересах, убеждениях и ценностях, касающихся их здоровья, занятости и жизни дома. Кроме того, участникам будут показаны графические результаты их текущего уровня производительности на 20-сантиметровом iPad со светодиодной подсветкой с помощью средства отслеживания постановки целей (GST), которое было разработано исследователями с использованием Excel и графического инструмента. GST преобразует данные о производительности в два типа графиков. Гистограмма используется для представления непрерывных данных, которые не имеют предопределенного максимального значения, таких как уровень мышечной силы и физической функции, а также время, затраченное на выполнение управленческих и переходных задач. График термометра используется для представления состояния задачи в соответствии с предопределенным максимальным значением, таким как процент шагов упражнений, выполненных правильно и независимо. Используя GST на 20-сантиметровом iPad со светодиодной подсветкой, тренеры учат участников, что означает их уровень производительности и как ставить цели, которые (а) актуальны для их мышечной силы и функциональных показателей, (б) конкретные (т. е. включая параметры FITT), (c) измеримый, (d) реалистичный (т. е. сложный, но достижимый) и (e) ближайший (т. е. достижимый в краткосрочной перспективе).

Фаза 2 будет включать составление плана. Участников научат определять, реализовывать и самостоятельно контролировать план упражнений, чтобы сократить разрыв между их текущим статусом производительности и их целью. Все планы упражнений будут включать четыре RT-упражнения на оборудовании, которым обучают на этапе ознакомления (т. е. жим от груди, жим ногами, тяга сидя и армейский жим), и два упражнения на укрепление кора на полу (т. е. скручивания и планки лежа). Как и на этапе 1, каждое занятие начинается с 10-минутной разминки и растяжки. Затем, для упражнений на тренажере и с гантелями, участники выполнят 1-3 подхода по 10-12 повторений с 50-80% от 1ПМ для этого упражнения. Для скручиваний участники выполняют 1-2 подхода по 10-20 повторений по 3 секунды на каждое повторение и с руками по бокам, на груди или за головой, чтобы изменить сопротивление. Для планки участники выполнят 1-2 подхода, удерживая позицию столько, сколько смогут, пытаясь улучшить свое старое время. Порядок упражнений и количество повторений будут уравновешиваться между сессиями. Следуя рекомендациям ACSM, тренеры помогут участникам сосредоточить свой план упражнений на (а) увеличении интенсивности (вес, скорость, положение рук) и/или объема (повторения, подходы или время) упражнений RT; (б) увеличение или сохранение процента шагов задачи, выполненной правильно и самостоятельно; и (c) сокращение времени, затрачиваемого на выполнение управленческих задач (т. е. установка/уборка оборудования) и переходных задач (т. е. перемещение между станциями). Интенсивность будет обучаться и контролироваться с использованием шкалы оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) OMNI-ходьба/бег для взрослых, шкалы RPE для взрослых OMNI-эллиптических упражнений и шкалы RPE для взрослых OMNI-упражнения с отягощениями. Кроме того, выполнение управленческих и переходных задач на каждой станции будет контролироваться с помощью секундомера.

Этап 3 будет включать в себя отслеживание прогресса. Чтобы повысить самоэффективность задачи/цели, участники и их тренеры будут совместно отслеживать прогресс в достижении цели и оценивать успех плана упражнений, используя графики GST и устные инструкции, предоставленные тренером. После достижения цели, в соответствии с принципами развития ACSM, будут установлены новые цели, и весь процесс будет сброшен. При необходимости Инвентарь подкрепления для взрослых будет использоваться для выбора наград за участие в каждой сессии или после достижения цели.

Этап 2 - Контрольное вмешательство. Контрольное вмешательство также будет состоять из трехэтапного учебного процесса. В соответствии с традиционным персональным обучением тренеры, а не участники, будут основными агентами выбора, решений и действий. На этапе 1, хотя текущий уровень производительности будет оцениваться, результаты оценки не будут визуально показаны участникам. Тренеры будут ставить цели, которые являются актуальными, конкретными, измеримыми, реалистичными и ближайшими. Фаза 2 будет включать те же настройки упражнений, упражнения, структуру сеанса, журнал упражнений, естественные сигналы, процедурный сценарий и похвалу, описанные для Этапа 2 - Вмешательство RT-POWER. Тренеры разработают план упражнений для участников в соответствии с рекомендациями ACSM; однако основное внимание в плане будет уделяться увеличению интенсивности (веса или скорости) и/или объема (повторений или подходов) упражнений RT, а не улучшению независимых функциональных показателей и сокращению времени выполнения управленческих и переходных задач. Как и в случае вмешательства RT-POWER, для мониторинга интенсивности упражнений на каждой станции будут использоваться три типа шкалы OMNI. Участники будут проинструктированы, как выполнять упражнения с устными и моделирующими подсказками. В этом вмешательстве не будут использоваться ни VAS, ни SLMP. На этапе 3 тренеры, а не участник, будут следить за прогрессом в достижении цели и оценивать успех плана упражнений. Тренер поставит новые цели, и процесс перезагрузится. Помимо вознаграждения в конце проекта, никакие дополнительные вознаграждения не будут предоставляться за участие в каждом сеансе или после достижения цели.

Процедуры:

Перед базовыми оценками и первым сеансом вмешательства участники пройдут один или два 70-минутных вводных занятия. Участники будут доставлены в YMCA в количестве четырех человек. Четыре участника будут участвовать в программе упражнений и настройке в течение одного и того же периода времени, но время их начала будет сдвинуто. С участником будет работать один и тот же тренер и научный сотрудник. Оценку будут проводить те же следователи.

Верность лечения и социальная валидность:

В исследовании будут подчеркнуты четыре ключевые области верности лечения (т. е. установление, оценка, оценка и отчетность). Процедурные проверки верности будут выполняться для всех сеансов с использованием двух контрольных списков верности (т. е. по одному для каждой группы). Обученный ассистент-исследователь, который также будет отвечать за видеозапись, будет отмечать нежелательные явления и пропущенные занятия и оценивать либо in vivo, либо косвенно по записям соблюдение тренером предписанных процедур и его/ее компетентность в предоставлении инструкций. Будут собраны два набора данных социальной валидности для определения социальной важности, приемлемости и контекстуальной релевантности вмешательства и процедур. Во-первых, удовольствие от каждого занятия будет оцениваться с помощью пересмотренной шкалы удовольствия от физической активности (PACES). Во-вторых, после последнего тренинга тренеры, ассистенты-исследователи и консультанты по трудоустройству участников заполнят онлайн-анкету социальной валидности. Анкета состоит из 15 пунктов оценки по семи пунктам, адаптированных из хорошо цитируемого инструмента социальной валидности, измеряющего приемлемость вмешательства.

Анализ данных:

Описательная статистика будет вычисляться для каждой зависимой меры и группы. Две группы будут обследованы на исходном уровне для выявления важных демографических и клинических характеристик, а также для проверки однородности групп. Статистическая значимость внутригрупповых изменений между тремя измерениями будет оцениваться с помощью t-тестов для парных выборок. Двумерные корреляции Pearson Product Moment будут выполняться для изучения взаимосвязей между базовыми данными о производительности и серьезностью ID, полом и возрастом участников. Анализ намерения лечить будет проведен с участием 24 участников для проверки гипотез исследования. Анализ ковариации (ANCOVA) будет использоваться для определения значимости (p < 0,05) эффектов для всех показателей исхода через 15 недель между двумя группами, при этом исходные баллы используются в качестве ковариат. Квадрат эта (η2) будет рассчитываться для каждого эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • показатель IQ ниже 70;
  • хронологический возраст от 18 до 44 лет;
  • оценка рецептивного словарного запаса в возрасте пяти лет или старше;

Критерий исключения:

  • предыдущий диагноз любого хронического или сопутствующего заболевания, которое могло повлиять на выполнение целевых упражнений, согласно оценке скринингового опросника AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation (ACSM, 2014);
  • запись о том, что в настоящее время она беременна или проходит заместительную гормональную терапию или терапию рака;
  • предшествующий или текущий опыт аналогичного вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: RT-POWER Вмешательство
Шесть ознакомительных занятий и 20 занятий RT-POWER.
Вмешательство ЭГ было разработано с использованием социальной когнитивной теории и ее четырех источников самоэффективности, чтобы способствовать (а) участию участника в планировании упражнений, (б) мышечной силе и (в) независимой функциональной деятельности. Он состоял из трех фаз, которые были адаптированы из модели самоопределяемого обучения обучения (Wehmeyer et al., 2000). Эта модель основана на теории и исследованиях самоуправления и самоконтроля (Bandura, 1986; Martin et al., 1988). Тренеры научили участников, как (а) ставить цель для удовлетворения потребностей в фитнесе (этап 1), (б) составлять план достижения целей (этап 2) и (в) корректировать действия для выполнения плана (этап 3). ).
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольное вмешательство
Шесть контрольно-ознакомительных занятий и 20 традиционных занятий RT.
Контрольное вмешательство также состояло из трехэтапного учебного процесса. В соответствии с традиционными вмешательствами RT (ACSM, 2009), тренеры, а не участники, были основными агентами для постановки целей, планирования упражнений, мониторинга достижения целей и корректировки плана упражнений. В этом вмешательстве не использовались ни графики визуальной активности, ни система подсказок от наименьшего к большему.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение динамической силы верхней и нижней частей тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15-й недели
Мышечная сила верхней и нижней части тела будет измеряться с помощью тестов жима грудью и жима ногами с 1 повторным повторением (ACSM, 2018) соответственно. Каждая тестовая сессия начинается с разминки из 6-10 повторений примерно с 50% расчетного сопротивления. Нагрузки будут оцениваться по методу повторений до утомления. Участникам дается 3 попытки. Для каждой попытки участникам будет предложено выполнить 2 повторения с одинаковой скоростью движения и амплитудой движения. Если участник выполняет 2 повторения, сопротивление будет увеличено на 3-10% в следующей попытке (или уменьшено на 3-10%, если первая попытка не удалась). Эта же процедура будет использована для третьей попытки. Окончательный вес, успешно поднятый только с одним повторением, будет записан с точностью до 5 фунтов. Время отдыха между попытками 3-5 мин, между упражнениями 5 мин. Оба теста использовались в других клинических исследованиях у взрослых с ИД (Shields et al., 2008).
Изменение от исходного уровня до 15-й недели
Изменение статической силы туловища
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15-й недели
В тесте планки лежа измеряется статическая сила туловища (ACSM, 2018). После снятия обуви участникам будет предложено принять положение планки на предплечьях, локти соприкасаются с землей, плечевая кость образует перпендикулярную линию к горизонтальной плоскости, а предплечья находятся в нейтральном положении с руками прямо перед локтями. . Таймер запустится, как только участники примут жесткое анатомическое положение тела, так что только их предплечья и пальцы ног будут поддерживать тело. Участники будут удерживать это положение как можно дольше, и испытание будет прекращено, если участники добровольно прекратят испытание, не сохранят положение или сообщат о неблагоприятном эффекте от испытания. Общее время удержания положения будет измеряться с точностью до 0,01 с. Для анализа будет использована лучшая из двух попыток (30 с между попытками отдыха). Тест является действительным и надежным методом оценки силы туловища как у молодых, так и у пожилых людей (Bohannon et al., 2018).
Изменение от исходного уровня до 15-й недели
Изменение сердечно-легочной функциональной способности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15-й недели
В этом исследовании использовались два показателя функциональных показателей. Тест шестиминутной ходьбы (6MWT; Американская торакальная ассоциация, 2002 г.) представляет собой субмаксимальный полевой тест сердечно-легочной функциональной способности в повседневной жизни (Enright & Sherrill, 1998). Тест будет проводиться на 50-футовой трассе в тренажерном зале. Участникам будет предложено идти как можно быстрее в течение 6 минут без бега или бега трусцой. Во время первого круга ассистент-исследователь будет ходить позади участника, а затем каждую минуту будет стандартно подбадривать его (Casey et al., 2012). Расстояние, пройденное за 6 минут, будет измеряться с точностью до сантиметра. 6MWT является надежным (ICC = 0,96). и валидный тест для оценки кардиореспираторной подготовленности у взрослых с легким и тяжелым ИД, с сильной взаимосвязью с пиковым значением VO2 и изометрической силой ног (Guerra-Balic et al., 2015).
Изменение от исходного уровня до 15-й недели
Изменение функциональной подвижности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15-й недели
Функциональный тест подъема по лестнице (SCFT; Nightingale et al., 2014) оценивает способность подниматься и спускаться по лестнице, а также силу, силу и равновесие нижних конечностей. Участникам будет предложено как можно быстрее подняться, повернуть и спуститься по 10 ступеням (около 25 см в глубину и 16,5 см в высоту), используя любой метод прохождения по лестнице, но делать по одной ступени за раз и не использовать поручни для поддержки. Общее время подъема и спуска по лестнице измеряется с точностью до 0,01 с. Для анализа будет использована лучшая из трех попыток (30 с между попытками отдыха). SCFT является достоверным показателем функциональной мобильности у взрослых с различными диагнозами (Nightingale et al., 2014).
Изменение от исходного уровня до 15-й недели
Изменение выполнения RT-упражнений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15-й недели
Будет оцениваться выполнение четырех упражнений RT (например, жим от груди, жим ногами, тяга сидя и армейский жим). Видеокамера Sony Handycam будет использоваться для записи выполнения каждого упражнения. Чтобы наблюдать и кодировать выполнение упражнений, Obrusnikova et al. (2020) и Обрусникова и соавт. (2019) разработали руководство по кодированию для четырех упражнений в соответствии с рекомендациями, предложенными Йодером и Саймонсом (2010). Согласно руководству по кодированию ответ участника считался правильным, если выполненный шаг соответствовал описанию в анализе задачи (качество), был инициирован в течение 8 с после указания на упражнение или завершения предыдущего шага в последовательности задач (латентность). , и был завершен в течение 15 с (длительность). Руководство по кодированию было опробовано и использовалось в предыдущих исследованиях взрослых с ИД (Обрусникова и др., 2020; Обрусникова и др., 2019). Для обеспечения надежности кодирования для всех данных наблюдений будут выполнены проверки соглашения между наблюдателями (IOA).
Изменение от исходного уровня до 15-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Iva Obrusnikova, PhD, University of Delaware

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться