Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van begeleide oefeningen op functionele prestaties en onafhankelijkheid bij volwassenen met een verstandelijke beperking

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Iva Obrusnikova, University of Delaware

Effecten van een op de gemeenschap gebaseerde weerstandstrainingsinterventie op onafhankelijke functionele prestaties door volwassenen met een verstandelijke beperking: een gerandomiseerde klinische pilotproef

Volwassenen met een verstandelijke beperking (VB) hebben een aanzienlijk lagere conditie in vergelijking met de algemene bevolking. De gezondheidsvoordelen van verbeterde spierkracht bij de algemene bevolking zijn goed ingeburgerd. Bij volwassenen met VB zijn verhoogde spierkrachtniveaus positief geassocieerd met verbeterde aërobe capaciteit en prestaties van functionele taken. Er is een gezamenlijke inspanning geleverd om interventies voor weerstandstraining (RT) te ontwerpen en te evalueren die gericht zijn op het vergroten van de spierkracht bij volwassenen met een verstandelijke beperking. Hoewel de bevindingen bemoedigend zijn, roepen het kleine aantal gepubliceerde onderzoeken, ontbrekende of slecht beschreven theoretische kaders of vertrouwdmakingsprotocollen die de RT-interventies hebben geleid, en de aangetaste methodologische kwaliteit vragen op over de daadwerkelijke effecten van deze interventies en rechtvaardigen verder onderzoek. Het primaire doel van deze studie is het ontwerpen en testen van de effecten van een innovatief community-based multi-component RT-programma, Resistance Training for Empowerment (RT-POWER). Het primaire doel van RT-POWER is het verbeteren van de spierkracht en het zelfstandig functioneren bij volwassenen met een verstandelijke beperking. De proef wordt geleid door het theoretisch kader van SCT. Volwassenen met VB worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (EG) of een controlegroep (CG). De EG krijgt de RT-POWER-interventie en de CG krijgt een RT-interventie die traditioneel bij de algemene bevolking wordt gebruikt. Fase 1 bestaat uit zes kennismakingssessies (2 per week gedurende 3 weken) en Fase 2 bestaat uit 20 RT-sessies (2 per week gedurende 10 weken). Er zullen vijf hypothesen worden getest: (a) De EG zal significant grotere toenames laten zien op de borst-pers en leg-press één-herhaling maximum (1-RM) tests vanaf baseline tot week 15 in vergelijking met de CG; (b) De EG zal significant grotere toenames laten zien op de planktest vanaf baseline tot week 15 in vergelijking met de CG; (c) De EG zal significant grotere stijgingen laten zien bij de zes minuten durende looptest (6MWT) vanaf baseline tot week 15 in vergelijking met de CG; (d) De EG zal significant grotere afnames laten zien op de trapklimfunctietest (SCFT) vanaf baseline tot week 15 in vergelijking met de CG; en (e) De EG zal significant grotere toenames laten zien in het percentage correct uitgevoerde stappen en onafhankelijk van vier RT-oefeningstaken vanaf baseline tot week 15 in vergelijking met de CG.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

Er zullen ten minste 24 deelnemers worden geworven via drie gehandicaptenorganisaties (twee in de voorsteden en één in de stad), die allemaal overgangsdiensten, begeleid werk en dagactiviteitenprogramma's voor volwassenen met een verstandelijke beperking bieden. De gehandicaptenorganisaties zullen een flyer sturen waarin reclame wordt gemaakt voor het onderzoek, een screeningvragenlijst en toestemmingsformulieren naar alle ouders of wettelijke voogden van volwassenen met een identiteitsbewijs die volgens de programmadirecteuren voldeden aan de opnamecriteria.

Trainingsinstelling:

De studie vindt plaats in het fitnesscentrumgedeelte van een grote YMCA.

Interventies:

Elke interventie verloopt in twee fasen. Fase 1 - RT-POWER-interventie. De EG krijgt zes kennismakingssessies die alle vier de bronnen van SE promoten. De coaches leggen eerst veelgebruikte termen in RT uit met behulp van beelden van een model die de termen toepast tijdens oefeningen, manipulaties en live demonstraties in de sportschool. Twee door technologie ondersteunde instructiestrategieën, een visueel activiteitenschema (VAS) en een video-ondersteund systeem van minst-naar-meest-aanwijzingen (SLMP), zullen worden gebruikt om deelnemers te leren de vier op apparatuur gebaseerde RT-oefeningstaken correct en onafhankelijk uit te voeren (borstpers, beenpers, zittende rij en militaire pers) later opgenomen in fase 2. In het eerdere werk van de onderzoekers werd elke oefeningstaak geanalyseerd in de specifieke onderdelen die nodig zijn voor een succesvolle uitvoering. De VAS wordt aan de deelnemers gepresenteerd via de First Then Visual Schedule HD-app (FTVS) op een iPad met een led-display van 20 cm en een draadloze hoofdtelefoon. Bij elke kennismakingssessie krijgen de deelnemers een iPad, een koptelefoon en een oefenlogboek van hun coach. Na een opwarm- en rekperiode van 10 minuten zullen ze één set van 10 of 12 herhalingen voltooien met 50-60% van 1-RM voor die oefeningstaak, geschat op basis van de basislijnmetingen. De oefentaken en het aantal herhalingen worden verdeeld over de sessies. Zowel de VAS- als de videoprompts zijn in een pilot getest en de inhoudsvaliditeit, relevantie en leesbaarheid van de video's zijn vastgesteld met dezelfde machines en populatie in eerdere onderzoeken die door de onderzoekers zijn uitgevoerd.

Fase 1 - Controle-interventie. Deze fase omvat dezelfde oefensetting, oefentaken, oriëntatiesessies, oefenlogboek, natuurlijke aanwijzingen, procedureel script en complimenten zoals beschreven onder Fase 1 - RT-POWER-interventie. Dezelfde instructie wordt gebruikt om een ​​deelnemer te waarschuwen om aan een taak te beginnen, gevolgd door een gelegenheid om de taak uit te voeren. Als een deelnemer een fout maakt die niet kan worden genegeerd (bijvoorbeeld een zeer zwaar gewicht instellen) of meer dan 15 seconden nodig heeft om een ​​stap te voltooien, voert de coach de stap uit voor de deelnemer buiten haar/zijn zicht. Noch de VAS noch de SLMP worden in deze fase aan CG-deelnemers verstrekt.

Fase 2 - RT-POWER-interventie. De interventie bestaat uit drie fasen, die zijn overgenomen van het zelfbepaalde leermodel van instructie. Deelnemers leren van hun coaches hoe ze (a) een doel kunnen stellen om aan hun fitnessbehoeften te voldoen (Fase 1), (b) een plan kunnen maken om doelen te bereiken (Fase 2) en (c) acties kunnen aanpassen om het plan te voltooien (Fase 2). 3).

Fase 1 omvat het stellen van een doel. De coaches zullen de deelnemers eerst interviewen om hun specifieke sterke punten en instructiebehoeften te identificeren en hun voorkeuren, interesses, overtuigingen en waarden met betrekking tot hun gezondheid, werk en thuisleven te communiceren. Bovendien krijgen deelnemers grafische resultaten van hun huidige prestatieniveau te zien op een LED-iPad van 20 cm via de Goal-Setting Tracker (GST) die door de onderzoekers is ontwikkeld met behulp van Excel en een grafische tool. De GST zet prestatiegegevens om in twee soorten grafieken. Het staafdiagram wordt gebruikt om continue gegevens te presenteren die geen vooraf gedefinieerde maximale waarde hebben, zoals het niveau van spierkracht en fysieke functie en de tijd besteed aan management- en overgangstaken. De thermometergrafiek wordt gebruikt om een ​​taakstatus weer te geven in de richting van een vooraf gedefinieerde maximumwaarde, zoals het percentage van de trainingsstappen dat correct en onafhankelijk is voltooid. Met behulp van de GST op een led-iPad van 20 cm leren de coaches de deelnemers wat hun prestatieniveau betekent en hoe ze doelen kunnen stellen die (a) relevant zijn voor het aanpakken van hun spierkracht en functionele prestaties, (b) specifiek (d.w.z. inclusief de FITT-parameters), (c) meetbaar, (d) realistisch (d.w.z. moeilijk maar haalbaar), en (e) proximaal (d.w.z. haalbaar op korte termijn).

Fase 2 omvat het maken van een plan. Deelnemers wordt geleerd een oefenplan te bepalen, te implementeren en zelf te controleren om de kloof tussen hun huidige prestatiestatus en hun doel te dichten. Alle oefenplannen omvatten de vier op apparatuur gebaseerde RT-oefeningen die tijdens de gewenningsfase worden geleerd (d.w.z. borstpers, beenpers, zittende rij en militaire pers) en twee kernversterkende oefeningen op de vloer (d.w.z. crunches en buikplanken). Net als bij fase 1, begint elke sessie met een opwarm- en rekperiode van 10 minuten. Vervolgens zullen deelnemers voor machine- en halteroefeningen 1-3 sets van 10-12 herhalingen voltooien met 50-80% van 1RM voor die oefentaak. Voor crunches voltooien deelnemers 1-2 sets van 10-20 herhalingen met 3 seconden per herhaling en met de armen langs de zijkanten, op de borst of achter het hoofd om de weerstand te veranderen. Voor planken voltooien deelnemers 1-2 sets, waarbij ze de positie zo lang mogelijk vasthouden terwijl ze proberen hun oude tijd te verbeteren. De volgorde van de oefentaken en het aantal herhalingen wordt in verschillende sessies gecompenseerd. Volgens de ACSM-richtlijnen zullen de coaches de deelnemers begeleiden om hun oefenplan te richten op (a) toenemende intensiteit (gewicht, snelheid, armpositie) en/of volume (herhalingen, sets of tijd) van de RT-oefeningen; (b) het verhogen of handhaven van het percentage stappen van een taak dat correct en onafhankelijk wordt voltooid; en (c) minder tijd besteden aan managementtaken (d.w.z. het instellen/opruimen van apparatuur) en overgangstaken (d.w.z. verplaatsen tussen stations). De intensiteit wordt aangeleerd en gemonitord met behulp van de OMNI-walk/run rating van waargenomen inspanning (RPE)-schaal voor volwassenen, de OMNI-elliptische RPE-schaal voor volwassenen en de OMNI-weerstandsoefening RPE-schaal voor volwassenen. Daarnaast wordt de uitvoering van bestuurlijke en overgangstaken op elk station gemonitord met een stopwatch.

Fase 3 omvat het volgen van de voortgang. Om de zelfeffectiviteit van taken/doelen te verbeteren, zullen deelnemers en hun coaches gezamenlijk de voortgang naar het bereiken van het doel volgen en het succes van het oefenplan evalueren met behulp van GST-grafieken en mondelinge instructies van de coach. Nadat het doel is bereikt, volgens de ACSM-principes van progressie, worden nieuwe doelen gesteld en wordt het hele proces opnieuw ingesteld. Indien nodig wordt de Reinforcement Inventory for Adults gebruikt om beloningen te selecteren voor deelname aan elke sessie of na het behalen van doelen.

Fase 2 - Controle-interventie. De controle-interventie zal ook bestaan ​​uit een instructieproces in drie fasen. In overeenstemming met traditionele persoonlijke training, zullen de coaches in plaats van de deelnemers de primaire agenten zijn voor keuzes, beslissingen en acties. In fase 1 worden de huidige prestatieniveaus beoordeeld, maar worden de resultaten van de beoordeling niet visueel aan de deelnemers getoond. De coaches stellen doelen die relevant, specifiek, meetbaar, realistisch en proximaal zijn. Fase 2 omvat dezelfde oefensetting, oefeningen, sessiestructuur, oefenlogboek, natuurlijke signalen, procedureel script en complimenten zoals beschreven onder Fase 2 - RT-POWER-interventie. Coaches ontwerpen het oefenplan voor de deelnemers volgens de ACSM-richtlijnen; de focus van het plan zal echter liggen op het verhogen van de intensiteit (gewicht of snelheid) en/of het volume (herhalingen of sets) van de RT-oefeningen en niet op het verbeteren van de onafhankelijke functionele prestaties en het verkorten van de tijd in management- en overgangstaken. Net als bij de RT-POWER-interventie zullen de drie soorten OMNI-schalen worden gebruikt om de trainingsintensiteit op elk station te volgen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd hoe ze oefentaken moeten uitvoeren met verbale en modellerende prompts. Noch de VAS, noch de SLMP zullen bij deze interventie worden gebruikt. In fase 3 zullen de coaches in plaats van de deelnemer de voortgang in de richting van het bereiken van het doel bewaken en het succes van het oefenplan evalueren. De coach stelt nieuwe doelen en het proces wordt gereset. Afgezien van de beloning aan het einde van het project, worden er geen extra beloningen verstrekt voor deelname aan elke sessie of na het behalen van doelen.

Procedures:

Voorafgaand aan de nulmetingen en de eerste interventiesessie krijgen de deelnemers één of twee oriëntatiesessies van 70 minuten. Deelnemers worden in maten van vier naar de YMCA gebracht. De vier deelnemers zullen in dezelfde tijdsperiode deelnemen aan het oefenprogramma en de setting, maar hun starttijden zullen gespreid zijn. Met de deelnemer gaat dezelfde coach en onderzoeksassistent aan de slag. Dezelfde onderzoekers voeren de beoordelingen uit.

Behandeltrouw en sociale validiteit:

De studie zal vier belangrijke gebieden van behandelingstrouw benadrukken (d.w.z. vaststelling, beoordeling, evaluatie en rapportage). Procedurele getrouwheidscontroles zullen worden uitgevoerd voor alle sessies met behulp van twee getrouwheidschecklists (d.w.z. één voor elke groep). Een getrainde onderzoeksassistent die ook de leiding heeft over video-opnamen, noteert ongewenste voorvallen en gemiste sessies en evalueert hetzij in-vivo of indirect aan de hand van de opnames of een coach zich houdt aan de voorgeschreven procedures en zijn/haar bekwaamheid in het geven van instructies. Er zullen twee sets gegevens over sociale validiteit worden verzameld om het sociale belang, de aanvaardbaarheid en de contextuele relevantie van de interventie en de procedures te bepalen. Eerst wordt het plezier van elke sessie beoordeeld met de herziene Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Ten tweede vullen de coaches, de onderzoeksassistenten en de jobcoaches van de deelnemers na de laatste trainingssessie een online vragenlijst over sociale validiteit in. De vragenlijst bestaat uit 15 items met zeven punten, gebaseerd op een veelgeciteerde tool voor sociale validiteit die de aanvaardbaarheid van interventies meet.

Gegevensanalyse:

Voor elke afhankelijke maatstaf en groep zullen beschrijvende statistieken worden berekend. De twee groepen zullen bij aanvang worden onderzocht op belangrijke demografische en klinische kenmerken en om de homogeniteit van de groep te verifiëren. De statistische significantie van veranderingen binnen de groep tussen de drie metingen zal worden beoordeeld met paired-samples t-tests. De bivariate Pearson Product Moment-correlaties zullen worden uitgevoerd om relaties tussen de basisprestatiegegevens en de ID-ernst, het geslacht en de leeftijd van de deelnemers te onderzoeken. Er zal een intention-to-treat-analyse worden uitgevoerd met 24 deelnemers om de hypothesen van de studie te testen. Een analyse van covariantie (ANCOVA) zal worden gebruikt om de significantie (p < .05) van de effecten voor alle uitkomstmaten na 15 weken tussen de twee groepen te bepalen, met basisscores die als covariaten worden gebruikt. Eta kwadraat (η2) wordt voor elk effect berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een IQ-score onder de 70;
  • een chronologische leeftijd tussen 18 en 44 jaar;
  • een receptieve woordenschatscore op of boven de leeftijd van vijf jaar;

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere diagnose van een chronische of comorbide aandoening die van invloed kan zijn op de uitvoering van de doeloefeningstaken zoals beoordeeld door de AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire (ACSM, 2014);
  • een record van momenteel zwanger zijn of hormonale substitutie of kankertherapie ondergaan;
  • eerdere of huidige ervaring met een soortgelijke interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: RT-POWER-interventie
Zes kennismakingssessies en 20 RT-POWER sessies.
De EG-interventie is ontworpen met behulp van de sociale cognitieve theorie en de vier bronnen van zelfeffectiviteit om de (a) betrokkenheid van een deelnemer bij het plannen van oefeningen, (b) spierkracht en (c) onafhankelijke functionele prestaties te bevorderen. Het bestond uit drie fasen, die waren overgenomen van het zelfbepaalde leermodel van instructie (Wehmeyer et al., 2000). Dit model is gebaseerd op theorie en onderzoek over zelfmanagement en zelfcontrole (Bandura, 1986; Martin et al., 1988). Deelnemers leerden van hun coaches hoe ze (a) een doel moesten stellen om aan hun fitnessbehoeften te voldoen (fase 1), (b) een plan moesten maken om doelen te bereiken (fase 2) en (c) acties moesten aanpassen om het plan te voltooien (fase 3). ).
ACTIVE_COMPARATOR: Controle interventie
Zes controle-introductiesessies en 20 traditionele RT-sessies.
De controle-interventie bestond ook uit een instructieproces in drie fasen. In overeenstemming met traditionele RT-interventies (ACSM, 2009), waren de coaches in plaats van de deelnemers de primaire agenten voor het stellen van doelen, het plannen van oefeningen, het bewaken van het bereiken van doelen en het bijstellen van het oefenplan. Noch de visuele activiteitenschema's, noch het systeem van minst-naar-meest-prompts werden bij deze interventie gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dynamische kracht van bovenlichaam en onderlichaam
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 15
De spierkracht van het bovenlichaam en het onderlichaam wordt gemeten met respectievelijk de chest-press en de leg-press 1-RM-test (ACSM, 2018). Elke testsessie begint met een opwarmset van 6-10 herhalingen, met ongeveer 50% van de geschatte weerstand. Belastingen worden geschat met de herhalingen-naar-vermoeidheidsmethode. Deelnemers krijgen 3 pogingen. Voor elke poging wordt de deelnemers gevraagd om 2 herhalingen te voltooien met dezelfde bewegingssnelheid en bewegingsbereik. Als een deelnemer 2 herhalingen voltooit, wordt de weerstand bij de volgende poging met 3-10% verhoogd (of met 3-10% verlaagd als de eerste poging niet lukt). Dezelfde procedure wordt gebruikt voor de derde poging. Het uiteindelijke gewicht dat met succes is opgetild met slechts één herhaling, wordt geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde 5 lb. De rustperiode is 3-5 minuten tussen de pogingen en 5 minuten tussen de oefeningen. Beide tests zijn gebruikt in andere klinische onderzoeken met volwassenen met een verstandelijke beperking (Shields et al., 2008).
Verander van basislijn naar week 15
Verandering in statische rompkracht
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 15
De buikliggingstest meet de statische rompkracht (ACSM, 2018). Na het uittrekken van de schoenen wordt de deelnemers gevraagd om de onderarmplankpositie aan te nemen met de ellebogen in contact met de grond, de humerus vormt een loodrechte lijn met het horizontale vlak en de onderarmen in de neutrale positie met de handen recht voor de ellebogen . De timer start zodra de deelnemers een rigide anatomische lichaamshouding aannemen, zodat alleen hun onderarmen en tenen het lichaam ondersteunen. Deelnemers houden deze positie zo lang mogelijk vast en de test wordt beëindigd wanneer de deelnemers vrijwillig stoppen met de test, de positie niet behouden of een nadelig effect van de test melden. De totale tijd om de positie vast te houden wordt gemeten tot op 0,01 s nauwkeurig. Het beste van twee proeven (30 s tussen proeven tot rust) zal worden gebruikt voor analyse. De test is een geldige en betrouwbare maat voor het evalueren van de rompkracht bij zowel jongere als oudere volwassenen (Bohannon et al., 2018).
Verander van basislijn naar week 15
Verandering in cardiopulmonale functionele capaciteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 15
In deze studie werden twee metingen van functionele prestaties gebruikt. De Six-Minute Walk Test (6MWT; American Thoracic Association, 2002) is een submaximale veldtest van de cardiopulmonale functionele capaciteit voor activiteiten van het dagelijks leven (Enright & Sherrill, 1998). De test wordt uitgevoerd met behulp van een baan van 50 ft in de sportschool. Deelnemers krijgen de instructie om 6 minuten zo snel mogelijk te lopen zonder te rennen of joggen. Tijdens de eerste ronde loopt een onderzoeksassistent achter de deelnemer aan en geeft vervolgens elke minuut gestandaardiseerde aanmoedigingen (Casey et al., 2012). De afgelegde afstand in 6 min wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde cm. De 6MWT is een betrouwbare (ICC = .96) en een geldige test voor de beoordeling van cardiorespiratoire fitheid bij volwassenen met milde tot ernstige VB, met sterke relaties met VO2-piek en isometrische beenkracht (Guerra-Balic et al., 2015).
Verander van basislijn naar week 15
Verandering in functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 15
De Stairs Climb Functional Test (SCFT; Nightingale et al., 2014) beoordeelt het vermogen om een ​​trap op en af ​​te gaan en de kracht, het vermogen en het evenwicht van de onderste ledematen. Deelnemers wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk 10 trappen (ongeveer 25 cm diep en 16,5 cm hoog) op te gaan, te draaien en af ​​te dalen, ongeacht welke methode om de trap te lopen, maar stap voor stap te nemen en niet de leuningen te gebruiken voor ondersteuning. De totale tijd om trappen op en af ​​te gaan wordt gemeten tot op 0,01 s nauwkeurig. De beste van drie proeven (30 s tussen proeven tot rust) zal worden gebruikt voor analyse. De SCFT is een geldige maat voor functionele mobiliteit bij volwassenen met verschillende diagnoses (Nightingale et al., 2014).
Verander van basislijn naar week 15
Verandering in de uitvoering van RT-oefentaken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 15
De uitvoering van vier RT-oefeningen (d.w.z. borstpers, beenpers, zittende rij en militaire pers) wordt beoordeeld. Er wordt een Sony Handycam-camcorder gebruikt om de prestaties van elke oefeningstaak vast te leggen. Om de trainingsprestaties te observeren en te coderen, hebben Obrusnikova et al. (2020) en Obrusnikova et al. (2019) ontwikkelde een coderingshandleiding voor de vier oefentaken volgens de richtlijnen voorgesteld door Yoder en Symons (2010). Volgens de coderingshandleiding werd het antwoord van een deelnemer als correct beschouwd als de uitgevoerde stap overeenkwam met de beschrijving in de taakanalyse (kwaliteit), werd gestart binnen 8 seconden na de oefeningsrichtlijn of voltooiing van de vorige stap in de takenreeks (latentie) , en werd voltooid binnen 15 s (duur). De codeerhandleiding is getest en gebruikt in eerdere onderzoeken met volwassenen met een verstandelijke beperking (Obrusnikova et al., 2020; Obrusnikova et al., 2019). Om de betrouwbaarheid van de codering te garanderen, zullen inter-observer agreement (IOA)-controles worden uitgevoerd voor alle observatiegegevens.
Verander van basislijn naar week 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iva Obrusnikova, PhD, University of Delaware

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren