Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń z przewodnikiem na sprawność funkcjonalną i niezależność dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną

29 października 2020 zaktualizowane przez: Iva Obrusnikova, University of Delaware

Wpływ interwencji treningu oporowego opartego na społeczności na niezależną wydajność funkcjonalną dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

Dorośli z niepełnosprawnością intelektualną (ID) mają znacznie niższy poziom sprawności w porównaniu z populacją ogólną. Korzyści zdrowotne wynikające ze zwiększonej siły mięśniowej w populacji ogólnej są dobrze znane. U dorosłych z NI zwiększona siła mięśniowa jest pozytywnie związana z poprawą wydolności tlenowej i wydajnością zadań funkcjonalnych. Podjęto wspólne wysiłki w celu zaprojektowania i oceny interwencji treningu oporowego (RT) mających na celu zwiększenie siły mięśniowej u dorosłych z ID. Chociaż wyniki są zachęcające, niewielka liczba opublikowanych badań, brakujące lub słabo opisane ramy teoretyczne lub protokoły zapoznawcze, które kierowały interwencjami RT, oraz zagrożona jakość metodologiczna rodzą pytania dotyczące rzeczywistych skutków tych interwencji i uzasadniają dalsze badania. Głównym celem tego badania jest zaprojektowanie i pilotażowe przetestowanie efektów innowacyjnego, opartego na społeczności, wieloskładnikowego programu RT, treningu oporu na rzecz wzmocnienia (RT-POWER). Głównym celem RT-POWER jest poprawa siły mięśniowej i niezależnej sprawności funkcjonalnej u dorosłych z ID. Badanie opiera się na ramach teoretycznych SCT. Dorośli z ID zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (EG) lub grupy kontrolnej (CG). EG otrzyma interwencję RT-POWER, a CG otrzyma interwencję RT tradycyjnie stosowaną w populacji ogólnej. Etap 1 będzie składał się z sześciu sesji zapoznawczych (2 tygodniowo przez 3 tygodnie), a Etap 2 będzie się składał z 20 sesji RT (2 tygodniowo przez 10 tygodni). Zbadanych zostanie pięć hipotez: (a) EG wykaże znacznie większe wzrosty w testach maksymalnego wyciskania na klatkę piersiową i nóg (1-RM) od wartości początkowej do tygodnia 15 w porównaniu z CG; (b) EG wykaże znacznie większy wzrost w teście deski od wartości początkowej do tygodnia 15 w porównaniu z CG; (c) EG wykaże znacznie większy wzrost w sześciominutowym teście marszu (6MWT) od wartości wyjściowej do tygodnia 15 w porównaniu z CG; (d) EG wykaże znacznie większe spadki w teście funkcjonalnym wchodzenia po schodach (SCFT) od wartości początkowej do tygodnia 15 w porównaniu z CG; oraz (e) EG wykaże znacznie większy wzrost odsetka kroków wykonanych prawidłowo i niezależnie od czterech zadań ćwiczeń RT od wartości wyjściowej do 15 tygodnia w porównaniu z CG.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy:

Co najmniej 24 uczestników zostanie zrekrutowanych przez trzy organizacje osób niepełnosprawnych (dwie podmiejskie i jedną miejską), wszystkie świadczące usługi przejściowe, zatrudnienie wspomagane i dzienne programy zajęć dla dorosłych z ID. Organizacje osób niepełnosprawnych wyślą pocztą ulotkę promującą badanie, kwestionariusz przesiewowy i formularze zgody do wszystkich rodziców lub opiekunów prawnych osób dorosłych posiadających dokument tożsamości, którzy zdaniem dyrektorów programu spełnili kryteria włączenia.

Ustawienie ćwiczeń:

Badanie odbędzie się w części centrum fitness dużego YMCA.

Interwencje:

Każda interwencja przebiegać będzie w dwóch etapach. Etap 1 - Interwencja RT-POWER. EG otrzyma sześć sesji zapoznawczych, które będą promować wszystkie cztery źródła SE. Trenerzy najpierw wyjaśnią terminy powszechnie używane w RT, korzystając z wizualizacji modelu stosującego terminy podczas ćwiczeń, manipulacji i pokazów na żywo na siłowni. Dwie wspomagane technologią strategie instruktażowe, wizualny harmonogram aktywności (VAS) i wspomagany wideo system podpowiedzi od najmniejszej do największej (SLMP), zostaną wykorzystane do nauczenia uczestników prawidłowego i niezależnego wykonywania czterech ćwiczeń RT opartych na sprzęcie (wyciskanie na klatkę piersiową, wyciskanie na nogi, wiosłowanie w pozycji siedzącej i wyciskanie wojskowe) zostało później włączone do Etapu 2. W poprzedniej pracy badaczy każde zadanie ćwiczeniowe było analizowane pod kątem określonych kroków składowych potrzebnych do pomyślnego wykonania. VAS zostanie zaprezentowany uczestnikom za pośrednictwem aplikacji First Then Visual Schedule HD (FTVS) na iPadzie z 20-centymetrowym wyświetlaczem LED i bezprzewodowymi słuchawkami. Podczas każdej sesji zapoznawczej uczestnicy otrzymają od swojego trenera iPada, słuchawki i dziennik ćwiczeń. Po 10-minutowej rozgrzewce i rozciąganiu wykonują jeden zestaw 10 lub 12 powtórzeń przy 50-60% 1-RM dla tego zadania, oszacowanego na podstawie pomiarów wyjściowych. Zadania ćwiczeń i liczba powtórzeń będą zrównoważone w poszczególnych sesjach. Zarówno VAS, jak i monity wideo zostały przetestowane pilotażowo, a ważność treści, trafność i czytelność filmów zostały ustalone na tych samych maszynach i populacji w poprzednich badaniach przeprowadzonych przez badaczy.

Etap 1 - Interwencja kontrolna. Ten etap będzie obejmował te same ustawienia ćwiczeń, zadania ćwiczeń, sesje orientacyjne, dziennik ćwiczeń, naturalne wskazówki, scenariusz proceduralny i pochwały, jak opisano w Etapie 1 — Interwencja RT-POWER. Ta sama instrukcja zostanie użyta do powiadomienia uczestnika o rozpoczęciu zadania, a następnie o możliwości wykonania zadania. Jeśli uczestnik popełni błąd, którego nie można zignorować (np. ustawi bardzo duży ciężar) lub wykonanie kroku zajmie więcej niż 15 s, trener wykonuje krok za uczestnikiem poza jego polem widzenia. Ani VAS, ani SLMP nie będą udostępniane uczestnikom GK na tym etapie.

Etap 2 - Interwencja RT-POWER. Interwencja składa się z trzech faz, które zostały zaadaptowane z Modelu Nauczania Samostanowiącego. Uczestnicy zostaną nauczeni przez swoich trenerów, jak (a) wyznaczyć cel, aby spełnić potrzeby fitness (Faza 1), (b) sporządzić plan osiągnięcia celów (Faza 2) oraz (c) dostosować działania, aby ukończyć plan (Faza 3).

Faza 1 polega na ustaleniu celu. Trenerzy przeprowadzą pierwszą rozmowę kwalifikacyjną w celu określenia ich konkretnych mocnych stron i potrzeb instruktażowych oraz przekazania preferencji, zainteresowań, przekonań i wartości dotyczących ich zdrowia, zatrudnienia i życia w domu. Dodatkowo uczestnikom zostaną pokazane wykresy wyników ich aktualnego poziomu wydajności na 20-centymetrowym iPadzie LED za pośrednictwem Goal-Setting Tracker (GST), który został opracowany przez badaczy przy użyciu programu Excel i narzędzia graficznego. GST konwertuje dane dotyczące wydajności na dwa rodzaje wykresów. Wykres słupkowy służy do prezentacji danych ciągłych, które nie mają z góry określonej wartości maksymalnej, takich jak poziom siły mięśniowej i sprawności fizycznej oraz czas spędzony na zadaniach kierowniczych i przejściowych. Wykres termometru służy do przedstawiania stanu zadania w kierunku określonej wartości maksymalnej, takiej jak odsetek kroków ćwiczeń wykonanych poprawnie i niezależnie. Korzystając z GST na 20-centymetrowym iPadzie LED, trenerzy uczą uczestników znaczenia ich poziomów wydajności i jak wyznaczać cele, które są (a) istotne w odniesieniu do ich siły mięśniowej i wydajności funkcjonalnej, (b) specyficzne (tj. parametry FITT), (c) mierzalne, (d) realistyczne (tj. trudne, ale osiągalne) oraz (e) proksymalne (tj. osiągalne w krótkim czasie).

Faza 2 będzie polegała na stworzeniu planu. Uczestnicy zostaną nauczeni ustalania, wdrażania i samokontroli planu ćwiczeń, aby zlikwidować lukę między ich obecnym stanem wydolności a ich celem. Wszystkie plany ćwiczeń będą obejmowały cztery ćwiczenia RT oparte na sprzęcie, nauczane podczas fazy zapoznawczej (tj. wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie nóg, wiosłowanie w pozycji siedzącej i wyciskanie wojskowe) oraz dwa ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia na podłodze (tj. brzuszki i deski leżące). Podobnie jak w przypadku etapu 1, każda sesja rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką i rozciąganiem. Następnie, w przypadku ćwiczeń z maszyną i hantlami, uczestnicy wykonują 1-3 serie po 10-12 powtórzeń przy 50-80% 1RM dla tego ćwiczenia. W przypadku brzuszków uczestnicy wykonują 1-2 serie po 10-20 powtórzeń po 3 sekundy na każde powtórzenie z rękami po bokach, na klatce piersiowej lub za głową, aby zmienić opór. W przypadku desek uczestnicy wykonują 1-2 serie, utrzymując pozycję tak długo, jak to możliwe, starając się poprawić swój dawny czas. Kolejność ćwiczeń i liczba powtórzeń będą równoważone w poszczególnych sesjach. Zgodnie z wytycznymi ACSM trenerzy poprowadzą uczestników, aby skoncentrowali swój plan ćwiczeń na (a) zwiększaniu intensywności (ciężar, prędkość, pozycja ramion) i/lub objętości (powtórzenia, serie lub czas) ćwiczeń RT; (b) zwiększanie lub utrzymywanie odsetka kroków zadania, które zostało wykonane poprawnie i niezależnie; oraz (c) skrócenie czasu poświęcanego na zadania kierownicze (tj. ustawianie/czyszczenie sprzętu) i zadania przejściowe (tj. przemieszczanie się między stanowiskami). Intensywność będzie uczona i monitorowana przy użyciu skali OMNI-walk/run oceniającej postrzegany wysiłek (RPE) dla dorosłych, skali RPE dla dorosłych OMNI-eliptycznego oraz skali RPE dla dorosłych OMNI-oporowej. Dodatkowo wykonywanie zadań zarządczych i przejściowych na każdym stanowisku będzie monitorowane za pomocą stopera.

Faza 3 będzie obejmować śledzenie postępów. Aby zwiększyć poczucie własnej skuteczności zadania/celu, uczestnicy i ich trenerzy będą wspólnie monitorować postępy w osiąganiu celu i oceniać powodzenie planu ćwiczeń za pomocą wykresów GST i ustnych instrukcji przekazywanych przez trenera. Po osiągnięciu celu, zgodnie z zasadami progresji ACSM, zostaną ustalone nowe cele, a cały proces zostanie zresetowany. W razie potrzeby Inwentarz Wzmocnień dla Dorosłych posłuży do doboru nagród za udział w każdej sesji lub po osiągnięciu celu.

Etap 2 - Interwencja kontrolna. Interwencja kontrolna będzie również składać się z trójfazowego procesu instruktażowego. Zgodnie z tradycyjnym treningiem personalnym to trenerzy, a nie uczestnicy, będą głównymi agentami wyborów, decyzji i działań. W fazie 1, podczas gdy oceniane będą obecne poziomy wydajności, wyniki oceny nie będą widoczne dla uczestników. Trenerzy wyznaczą cele, które są istotne, konkretne, mierzalne, realistyczne i najbliższe. Faza 2 będzie zawierała te same ustawienia ćwiczeń, ćwiczenia, strukturę sesji, dziennik ćwiczeń, naturalne wskazówki, scenariusz proceduralny i pochwały opisane w Etapie 2 – Interwencja RT-POWER. Trenerzy opracują plan ćwiczeń dla uczestników zgodnie z wytycznymi ACSM; jednak plan będzie koncentrować się na zwiększeniu intensywności (ciężar lub szybkość) i/lub objętości (powtórzenia lub serie) ćwiczeń RT, a nie na poprawie niezależnej wydajności funkcjonalnej i skróceniu czasu wykonywania zadań kierowniczych i przejściowych. Podobnie jak w przypadku interwencji RT-POWER, do monitorowania intensywności ćwiczeń na każdej stacji zostaną użyte trzy rodzaje skali OMNI. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonywać zadania ćwiczeniowe z podpowiedziami werbalnymi i modelującymi. Ani VAS, ani SLMP nie będą używane w tej interwencji. W fazie 3 to trenerzy, a nie uczestnik, będą monitorować postępy w osiąganiu celu i oceniać powodzenie planu ćwiczeń. Trener wyznaczy nowe cele, a proces zostanie zresetowany. Poza nagrodą na koniec projektu, żadne dodatkowe nagrody nie będą przyznawane za udział w każdej sesji lub po osiągnięciu celu.

Procedury:

Przed oceną wyjściową i pierwszą sesją interwencyjną uczestnicy przejdą jedną lub dwie 70-minutowe sesje orientacyjne. Uczestnicy zostaną przywiezieni do YMCA w rozmiarach czteroosobowych. Czterej uczestnicy będą uczestniczyć w programie ćwiczeń i ustawieniach w tym samym okresie, ale ich godziny rozpoczęcia będą rozłożone w czasie. Z uczestnikiem będzie pracował ten sam trener i asystent naukowy. Oceny dokonają ci sami badacze.

Wierność leczenia i ważność społeczna:

Badanie położy nacisk na cztery kluczowe obszary wierności leczenia (tj. ustanowienie, ocena, ewaluacja i raportowanie). Proceduralne kontrole wierności będą przeprowadzane dla wszystkich sesji przy użyciu dwóch list kontrolnych wierności (tj. po jednej dla każdej grupy). Przeszkolony asystent naukowy, który będzie również odpowiedzialny za nagrywanie wideo, odnotuje zdarzenia niepożądane i opuszczone sesje oraz oceni in vivo lub pośrednio na podstawie nagrań przestrzeganie przez trenera określonych procedur i jego kompetencje w zakresie udzielania instrukcji. Zostaną zebrane dwa zestawy danych dotyczących ważności społecznej w celu określenia społecznego znaczenia, akceptowalności i kontekstualnej przydatności interwencji i procedur. Po pierwsze, przyjemność z każdej sesji zostanie oceniona za pomocą poprawionej Skali Radości z Aktywności Fizycznej (PACES). Po drugie, po ostatniej sesji szkoleniowej trenerzy, asystenci naukowi i trenerzy pracy uczestników wypełnią internetowy kwestionariusz ważności społecznej. Kwestionariusz składa się z 15 siedmiopunktowych elementów oceny, zaadaptowanych z często cytowanego narzędzia oceny społecznej, mierzącego akceptowalność interwencji.

Analiza danych:

Statystyki opisowe zostaną obliczone dla każdej zależnej miary i grupy. Obie grupy zostaną zbadane na początku badania pod kątem ważnych cech demograficznych i klinicznych oraz w celu zweryfikowania jednorodności grupy. Istotność statystyczna zmian wewnątrzgrupowych między trzema pomiarami zostanie oceniona za pomocą testów t dla par próbek. Dwuwymiarowe korelacje momentu produktu Pearsona zostaną przeprowadzone w celu zbadania relacji między podstawowymi danymi dotyczącymi wydajności a dotkliwością ID, płcią i wiekiem uczestników. Analiza zamiaru leczenia zostanie przeprowadzona z udziałem 24 uczestników w celu przetestowania hipotez badania. Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie wykorzystana do określenia istotności (p < 0,05) efektów dla wszystkich miar wyników po 15 tygodniach między dwiema grupami, z punktacją wyjściową wykorzystaną jako współzmienne. Eta do kwadratu (η2) zostanie obliczona dla każdego efektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wynik IQ poniżej 70;
  • wiek chronologiczny od 18 do 44 lat;
  • wynik w zakresie słownictwa receptywnego w wieku pięciu lat lub powyżej;

Kryteria wyłączenia:

  • uprzednia diagnoza jakiejkolwiek choroby przewlekłej lub współistniejącej, która mogłaby mieć wpływ na wykonanie docelowych ćwiczeń fizycznych, jak oceniono za pomocą kwestionariusza przesiewowego przed uczestnictwem w placówce zdrowia/fitness AHA/ACSM (ACSM, 2014);
  • zaświadczenie o byciu w ciąży lub poddawanych hormonalnej terapii zastępczej lub przeciwnowotworowej;
  • wcześniejsze lub obecne doświadczenie z podobną interwencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja RT-POWER
Sześć sesji zapoznawczych i 20 sesji RT-POWER.
Interwencja EG została zaprojektowana przy użyciu Teorii Społeczno-Kognitywnej i jej czterech źródeł poczucia własnej skuteczności, aby promować (a) zaangażowanie uczestnika w planowanie ćwiczeń, (b) siłę mięśniową oraz (c) niezależną wydajność funkcjonalną. Składał się z trzech faz, które zostały zaadaptowane z Modelu Nauczania Samostanowiącego (Wehmeyer i in., 2000). Model ten czerpie z teorii i badań nad samozarządzaniem i samokontrolą (Bandura, 1986; Martin i in., 1988). Uczestnicy zostali nauczeni przez swoich trenerów, jak (a) wyznaczyć cel, aby spełnić potrzeby fitness (faza 1), (b) sporządzić plan osiągnięcia celów (faza 2) oraz (c) dostosować działania, aby ukończyć plan (faza 3) ).
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja kontrolna
Sześć sesji zapoznawczych z kontrolą i 20 tradycyjnych sesji RT.
Interwencja kontrolna składała się również z trójfazowego procesu instruktażowego. Zgodnie z tradycyjnymi interwencjami RT (ACSM, 2009), trenerzy, a nie uczestnicy, byli głównymi agentami wyznaczania celów, planowania ćwiczeń, monitorowania realizacji celów i ponownego dostosowywania planu ćwiczeń. W tej interwencji nie zastosowano ani harmonogramów czynności wizualnych, ani systemu podpowiedzi od najmniejszej do największej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dynamicznej siły górnej i dolnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
Siła mięśni górnej i dolnej części ciała zostanie zmierzona odpowiednio za pomocą testu 1-RM na wyciskanie klatki piersiowej i na wyciskaniu nóg (ACSM, 2018). Każda sesja testowa rozpocznie się serią rozgrzewkową składającą się z 6-10 powtórzeń, z około 50% szacowanego oporu. Obciążenia zostaną oszacowane metodą liczby powtórzeń do zmęczenia. Uczestnicy będą mieli 3 próby. Dla każdej próby uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 2 powtórzeń z tą samą prędkością ruchu i zakresem ruchu. Jeśli uczestnik wykona 2 powtórzenia, w kolejnej próbie opór zostanie zwiększony o 3-10% (lub zmniejszony o 3-10%, jeśli pierwsza próba się nie powiedzie). Ta sama procedura zostanie zastosowana przy trzeciej próbie. Końcowa waga podniesiona pomyślnie tylko przy jednym powtórzeniu zostanie zapisana z dokładnością do 5 funtów. Odpoczynek będzie wynosił 3-5 min pomiędzy próbami i 5 min pomiędzy ćwiczeniami. Oba testy zostały wykorzystane w innych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych z ID (Shields i in., 2008).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
Zmiana statycznej siły tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
Test deski na brzuchu mierzy statyczną siłę tułowia (ACSM, 2018). Po zdjęciu butów uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie pozycji deski przedramion z łokciami w kontakcie z podłożem, kością ramienną tworzącą linię prostopadłą do płaszczyzny poziomej oraz przedramionami w pozycji neutralnej z dłońmi bezpośrednio przed łokciami . Licznik czasu rozpocznie się, gdy uczestnicy przyjmą sztywną, anatomiczną pozycję ciała, tak aby opierały się tylko na przedramionach i palcach stóp. Uczestnicy utrzymają tę pozycję tak długo, jak to możliwe, a test zostanie zakończony, gdy uczestnicy dobrowolnie przerwają test, nie utrzymają pozycji lub zgłoszą zły efekt testu. Całkowity czas utrzymania pozycji będzie mierzony z dokładnością do 0,01 s. Do analizy zostanie wykorzystana najlepsza z dwóch prób (30 s między próbami do odpoczynku). Test jest ważnym i wiarygodnym środkiem do oceny siły tułowia zarówno u młodszych, jak i starszych dorosłych (Bohannon i in., 2018).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
Zmiana wydolności czynnościowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
W tym badaniu zastosowano dwie miary wydajności funkcjonalnej. Sześciominutowy test marszu (6MWT; American Thoracic Association, 2002) jest submaksymalnym testem terenowym wydolności krążeniowo-oddechowej podczas codziennych czynności (Enright i Sherrill, 1998). Test zostanie przeprowadzony na 50-metrowym torze w sali gimnastycznej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe przez 6 minut bez biegania lub joggingu. Podczas pierwszego okrążenia asystent naukowy będzie szedł za uczestnikiem, a następnie co minutę zapewni standaryzowaną zachętę (Casey i in., 2012). Dystans pokonany w ciągu 6 minut zostanie zmierzony z dokładnością do cm. 6MWT jest niezawodnym (ICC = 0,96) oraz ważny test do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej u dorosłych z łagodną do ciężkiej ID, z silnymi powiązaniami ze szczytowym VO2 i izometryczną siłą nóg (Guerra-Balic i in., 2015).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
Test funkcjonalny wchodzenia po schodach (SCFT; Nightingale i in., 2014) ocenia zdolność wchodzenia i schodzenia po schodach oraz siłę, moc i równowagę kończyn dolnych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej wchodzić, skręcać i schodzić po 10 schodach (o głębokości około 25 cm i wysokości 16,5 cm) przy użyciu dowolnej metody pokonywania schodów, ale robić krok po kroku i nie używać poręczy jako podpory. Całkowity czas wchodzenia i schodzenia ze schodów będzie mierzony z dokładnością do 0,01 s. Do analizy zostanie wykorzystana najlepsza z trzech prób (30 s między próbami do odpoczynku). SCFT jest ważną miarą mobilności funkcjonalnej u dorosłych z różnymi diagnozami (Nightingale i in., 2014).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
Zmiana w wykonywaniu zadań ćwiczeń RT
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15
Oceniane będzie wykonanie czterech ćwiczeń RT (tj. wyciskanie na klatkę piersiową, wyciskanie na nogi, wiosłowanie w siadzie i wyciskanie wojskowe). Kamera Sony Handycam będzie rejestrować wykonanie każdego zadania ćwiczeniowego. Aby obserwować i kodować wyniki ćwiczeń, Obrusnikova i in. (2020) oraz Obrusnikova i in. (2019) opracowali podręcznik kodowania dla czterech zadań ćwiczeń zgodnie z wytycznymi zaproponowanymi przez Yodera i Symonsa (2010). Zgodnie z instrukcją kodowania odpowiedź uczestnika uznawana była za prawidłową, jeśli wykonany krok był zgodny z opisem w analizie zadania (jakość), został zainicjowany w ciągu 8 s od polecenia ćwiczenia lub zakończenia poprzedniego kroku w sekwencji zadań (latencja) i została zakończona w ciągu 15 s (czas trwania). Podręcznik kodowania był pilotowany i używany we wcześniejszych badaniach z dorosłymi z ID (Obrusnikova i in., 2020; Obrusnikova i in., 2019). Aby zapewnić niezawodność kodowania, dla wszystkich danych obserwacyjnych przeprowadzane będą kontrole zgodności między obserwatorami (IOA).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iva Obrusnikova, PhD, University of Delaware

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj