Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av veiledet trening på funksjonell ytelse og uavhengighet hos voksne med intellektuell funksjonshemming

29. oktober 2020 oppdatert av: Iva Obrusnikova, University of Delaware

Effekter av en fellesskapsbasert motstandstreningsintervensjon på uavhengig funksjonell ytelse av voksne med intellektuelle funksjonshemminger: en randomisert klinisk prøveversjon

Voksne med utviklingshemming (ID) har betydelig lavere kondisjonsnivå sammenlignet med befolkningen generelt. Helsefordelene ved økt muskelstyrke i befolkningen generelt er godt etablert. Hos voksne med ID er økte muskelstyrkenivåer positivt assosiert med forbedret aerob kapasitet og utførelse av funksjonelle oppgaver. Det er gjort en samlet innsats for å designe og evaluere motstandstreningsintervensjoner (RT) rettet mot å øke muskelstyrken hos voksne med ID. Selv om funnene er oppmuntrende, reiser det lille antallet publiserte studier, manglende eller dårlig beskrevne teoretiske rammeverk eller familiariseringsprotokoller som veiledet RT-intervensjonene, og kompromittert metodisk kvalitet spørsmål om de faktiske effektene av disse intervensjonene og krever videre undersøkelse. Hovedformålet med denne studien er å designe og pilotteste effekten av et innovativt fellesskapsbasert flerkomponent RT-program, Resistance Training for Empowerment (RT-POWER). Hovedmålet med RT-POWER er å forbedre muskelstyrke og uavhengig funksjonell ytelse hos voksne med ID. Forsøket er styrt av SCTs teoretiske rammeverk. Voksne med ID vil bli tilfeldig allokert til enten en eksperimentell gruppe (EG) eller en kontrollgruppe (CG). EG vil motta RT-POWER intervensjonen og CG vil motta en RT intervensjon som tradisjonelt brukes med den generelle befolkningen. Trinn 1 vil bestå av seks familiariseringsøkter (2 per uke i 3 uker) og trinn 2 vil bestå av 20 RT-økter (2 per uke i 10 uker). Fem hypoteser vil bli testet: (a) EG vil vise signifikant større økninger på bryst-press og ben-press en-repetisjon maksimum (1-RM) testene fra baseline til uke 15 sammenlignet med CG; (b) EG vil vise signifikant større økninger på planketesten fra baseline til uke 15 sammenlignet med CG; (c) EG vil vise signifikant større økninger på seks-minutters gangtesten (6MWT) fra baseline til uke 15 sammenlignet med CG; (d) EG vil vise signifikant større reduksjoner på trappeklatrefunksjonstesten (SCFT) fra baseline til uke 15 sammenlignet med CG; og (e) EG vil vise betydelig større økning i prosentandelen av trinn utført korrekt og uavhengig av fire RT-treningsoppgaver fra baseline til uke 15 sammenlignet med CG.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere:

Minst 24 deltakere vil bli rekruttert gjennom tre funksjonshemmingsorganisasjoner (to forstads- og en urban), som alle tilbyr overgangstjenester, støttet sysselsetting og dagaktivitetsprogrammer for voksne med ID. Handikaporganisasjonene vil sende en flyer som promoterer studien, et spørreskjema for screening og samtykkeskjemaer til alle foreldre eller foresatte for voksne med ID som programlederne mener oppfylte inkluderingskriteriene.

Treningsinnstilling:

Studiet vil finne sted i treningssenterdelen av et stort YMCA.

Intervensjoner:

Hver intervensjon vil foregå i to trinn. Trinn 1 - RT-POWER Intervensjon. EG vil motta seks familiariseringsøkter som promoterer alle fire kildene til SE. Trenerne vil først forklare begreper som vanligvis brukes i RT ved å bruke bilder av en modell som bruker begrepene under trening, manipulasjoner og live demonstrasjoner i treningsstudioet. To teknologiforbedrede instruksjonsstrategier, en visuell aktivitetsplan (VAS) og et videoforbedret system med minst-til-mest prompting (SLMP), vil bli brukt for å lære deltakerne å utføre de fire utstyrsbaserte RT-treningsoppgavene riktig og uavhengig. (brystpress, benpress, sittende rad og militærpress) senere inkludert i trinn 2. I etterforskernes tidligere arbeid ble hver treningsoppgave oppgave analysert inn i de spesifikke komponenttrinnene som trengs for vellykket ytelse. VAS vil bli presentert for deltakerne via First Then Visual Schedule HD-appen (FTVS) på en iPad med 20 cm LED-skjerm og trådløse hodetelefoner. I hver kjennskapsøkt vil deltakerne hente en iPad, hodetelefoner og en treningslogg fra treneren sin. Etter en 10-minutters oppvarmings- og tøyningsperiode, vil de fullføre ett sett med 10 eller 12 repetisjoner med 50–60 % av 1-RM for den treningsoppgaven estimert fra basislinjemålingene. Treningsoppgavene og antall repetisjoner vil motvirkes på tvers av øktene. Både VAS- og videomeldingene ble pilottestet, og innholdsvaliditet, relevans og lesbarhet for videoene ble etablert med samme maskiner og populasjon i tidligere studier utført av etterforskerne.

Trinn 1 - Kontrollintervensjon. Dette stadiet vil inkludere samme treningsinnstilling, treningsoppgaver, orienteringsøkter, treningslogg, naturlige signaler, prosedyremanus og ros som beskrevet under trinn 1 - RT-POWER-intervensjon. Den samme instruksjonen vil bli brukt til å varsle en deltaker om å begynne en oppgave, etterfulgt av en mulighet til å utføre oppgaven. Hvis en deltaker gjør en feil som ikke kan ignoreres (f.eks. angi en veldig tung vekt) eller bruker mer enn 15 sekunder på å fullføre et trinn, utfører treneren trinnet for deltakeren utenfor hans/hennes syn. Verken VAS eller SLMP vil bli gitt til CG-deltakere på dette stadiet.

Trinn 2 - RT-POWER Intervensjon. Intervensjonen består av tre faser, som ble tilpasset fra den selvbestemte læringsmodellen for undervisning. Deltakerne vil bli lært av deres trenere hvordan de (a) setter et mål for å møte treningsbehov (fase 1), (b) lager en plan for å nå mål (fase 2), og (c) justerer handlinger for å fullføre planen (fase 3).

Fase 1 innebærer å sette et mål. Deltakerne vil bli første intervju av trenerne for å identifisere deres spesifikke styrker og instruksjonsbehov og kommunisere preferanser, interesser, tro og verdier knyttet til deres helse, arbeid og hjemmeliv. I tillegg vil deltakerne bli vist grafiske resultater av deres nåværende ytelsesnivå på en 20-cm LED iPad via Goal-Setting Tracker (GST) som ble utviklet av etterforskerne ved hjelp av Excel og et grafikkverktøy. GST konverterer ytelsesdata til to typer grafer. Søylediagrammet brukes til å presentere kontinuerlige data som ikke har en forhåndsdefinert maksimumsverdi, slik som nivået av muskelstyrke og fysisk funksjon og tiden brukt i ledelses- og overgangsoppgaver. Termometergrafen brukes til å presentere en oppgavestatus mot en forhåndsdefinert maksimumsverdi, for eksempel prosentandelen av treningstrinn utført korrekt og uavhengig. Ved å bruke GST på en 20 cm LED iPad lærer trenerne deltakerne betydningen av ytelsesnivåene deres og hvordan de kan sette mål som er (a) relevante for å adressere deres muskelstyrke og funksjonelle ytelse, (b) spesifikke (dvs. inkludert FITT-parametrene), (c) målbare, (d) realistiske (dvs. vanskelig, men likevel oppnåelig), og (e) proksimal (dvs. oppnåelig på kort sikt).

Fase 2 vil innebære å lage en plan. Deltakerne vil bli lært opp til å bestemme, implementere og selvovervåke en treningsplan for å lukke gapet fra deres nåværende prestasjonsstatus til målet. Alle treningsplaner vil inkludere de fire utstyrsbaserte RT-øvelsene som undervises i familiariseringsfasen (dvs. brystpress, benpress, sittende rad og militærpress) og to gulvkjerneforsterkende øvelser (dvs. crunches og liggende planker). I likhet med trinn 1 vil hver økt starte med en 10-minutters oppvarmings- og tøyningsperiode. Deretter, for maskin- og manualøvelser, vil deltakerne fullføre 1-3 sett med 10-12 repetisjoner på 50-80 % av 1RM for den treningsoppgaven. For crunches vil deltakerne fullføre 1-2 sett med 10-20 repetisjoner på 3 s per repetisjon og med armene enten ved sidene, på brystet eller bak hodet for å endre motstand. For planker vil deltakerne fullføre 1-2 sett, holde posisjonen så lenge de kan mens de prøver å forbedre sin gamle tid. Rekkefølgen på treningsoppgavene og antall repetisjoner vil motvirkes på tvers av øktene. Etter ACSM-retningslinjene vil trenerne veilede deltakerne til å fokusere treningsplanen sin på (a) økende intensitet (vekt, hastighet, armposisjon) og/eller volum (repetisjoner, sett eller tid) av RT-øvelsene; (b) øke eller opprettholde prosentandelen av trinnene i en oppgave som er fullført riktig og uavhengig; og (c) å redusere tid brukt i ledelsesoppgaver (dvs. sette opp/rydde opp utstyr) og overgangsoppgaver (dvs. flytte mellom stasjoner). Intensiteten vil bli undervist og overvåket ved hjelp av voksen OMNI-gang/løpevurdering av opplevd anstrengelse (RPE), voksen OMNI-elliptisk RPE-skala og voksen OMNI-motstandsøvelse RPE-skalaen. I tillegg vil utførelsen av ledelses- og overgangsoppgaver på hver stasjon overvåkes ved hjelp av en stoppeklokke.

Fase 3 vil involvere sporing av fremdrift. For å forbedre oppgavens/målets selveffektivitet vil deltakerne og deres trenere i fellesskap overvåke fremdriften mot måloppnåelse og evaluere suksessen til treningsplanen ved å bruke GST-grafer og verbal instruksjon levert av treneren. Etter måloppnåelse, etter ACSMs prinsipper for progresjon, vil nye mål bli satt, og hele prosessen vil bli tilbakestilt. Om nødvendig vil forsterkningsinventaret for voksne bli brukt til å velge belønninger for deltakelse i hver økt eller etter måloppnåelse.

Trinn 2 - Kontrollintervensjon. Kontrollintervensjonen vil også bestå av en tre-fase instruksjonsprosess. I samsvar med tradisjonell personlig trening, vil trenerne i stedet for deltakerne være de primære agentene for valg, beslutninger og handlinger. I fase 1, mens nåværende ytelsesnivå vil bli vurdert, vil ikke resultatene av vurderingen bli vist visuelt for deltakerne. Trenerne vil sette mål som er relevante, spesifikke, målbare, realistiske og proksimale. Fase 2 vil inkludere samme treningsoppsett, øvelser, øktstruktur, treningslogg, naturlige signaler, prosedyremanus og ros beskrevet under trinn 2 - RT-POWER-intervensjon. Trenere vil designe treningsplanen for deltakerne etter ACSM-retningslinjene; fokuset i planen vil imidlertid være på å øke intensiteten (vekt eller hastighet) og/eller volum (repetisjoner eller sett) av RT-øvelsene og ikke på å forbedre uavhengig funksjonell ytelse og redusere tiden i ledelses- og overgangsoppgaver. Som i RT-POWER-intervensjonen, vil de tre typene av OMNI-skalaen bli brukt til å overvåke treningsintensiteten på hver stasjon. Deltakerne vil bli instruert i hvordan de skal utføre treningsoppgaver med verbale og modelleringsprompter. Verken VAS eller SLMP vil bli brukt i denne intervensjonen. I fase 3 vil trenerne i stedet for deltakeren overvåke fremdriften mot måloppnåelse og evaluere suksessen til treningsplanen. Treneren vil sette seg nye mål, og prosessen vil nullstilles. Bortsett fra belønningen for slutten av prosjektet, vil ingen ekstra belønning bli gitt for deltakelse i hver økt eller etter måloppnåelse.

Prosedyrer:

Før grunnlinjevurderingene og den første intervensjonsøkten vil deltakerne motta en eller to 70-minutters orienteringsøkter. Deltakere vil bli tatt med til KFUM i størrelser på fire. De fire deltakerne vil delta i treningsprogram og setting i samme tidsperiode, men starttidene vil være forskjøvet. Samme trener og forskningsassistent vil jobbe med deltakeren. De samme etterforskerne skal utføre vurderingene.

Behandlingstrohet og sosial gyldighet:

Studien vil legge vekt på fire nøkkelområder for behandlingstrohet (dvs. etablering, vurdering, evaluering og rapportering). Prosedyremessige troskapskontroller vil bli utført for alle økter ved å bruke to troskapssjekklister (dvs. én for hver gruppe). En utdannet forskningsassistent som også vil være ansvarlig for videoopptak, vil notere uønskede hendelser og tapte økter, og evaluere enten in vivo eller indirekte fra opptakene en treners etterlevelse av de foreskrevne prosedyrene og hennes/hans kompetanse i å gi instruksjoner. To sett med sosial validitetsdata vil bli samlet inn for å bestemme sosial betydning, akseptabilitet og kontekstuell relevans av intervensjonen og prosedyrene. Først vil nytelsen av hver økt bli vurdert med den reviderte Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). For det andre, etter den siste treningsøkten, vil trenerne, forskningsassistentene og deltakernes jobbcoacher fylle ut et online spørreskjema om sosial validitet. Spørreskjemaet består av 15 sju-punkts vurderingselementer tilpasset fra et godt sitert sosialt validitetsverktøy som måler intervensjonsakseptabilitet.

Dataanalyse:

Beskrivende statistikk vil bli beregnet for hvert avhengige mål og gruppe. De to gruppene vil bli undersøkt ved baseline for viktige demografiske og kliniske egenskaper og for å verifisere gruppehomogenitet. Statistisk signifikans av endringer i gruppene mellom de tre målingene vil bli vurdert med parvise t-tester. De bivariate Pearson Product Moment-korrelasjonene vil bli utført for å utforske sammenhenger mellom baseline ytelsesdata og ID-alvorlighet, kjønn og alder til deltakerne. En intensjon-å-behandle-analyse vil bli utført med 24 deltakere for å teste studiens hypoteser. En analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli brukt for å bestemme signifikansen (p < .05) av effektene for alle utfallsmål ved 15 uker mellom de to gruppene, med baseline-skåre brukt som kovariater. Eta kvadrat (η2) vil bli beregnet for hver effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19716
        • University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en IQ-score under 70;
  • en kronologisk alder mellom 18 og 44 år;
  • en mottakelig vokabularscore ved eller over fem år;

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose av enhver kronisk eller komorbid tilstand som kan påvirke ytelsen til måltreningsoppgavene som vurdert av AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire (ACSM, 2014);
  • en oversikt over å være gravid eller gjennomgår hormonell erstatning eller kreftbehandling;
  • tidligere eller nåværende erfaring med en lignende intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: RT-POWER Intervensjon
Seks familiariseringsøkter og 20 RT-POWER-økter.
EG-intervensjonen ble designet ved å bruke den sosial kognitive teorien og dens fire kilder til selveffektivitet for å fremme en deltakers (a) involvering i treningsplanlegging, (b) muskelstyrke og (c) uavhengig funksjonell ytelse. Den besto av tre faser, som ble tilpasset fra den selvbestemte læringsmodellen for undervisning (Wehmeyer et al., 2000). Denne modellen bygger på teori og forskning om selvledelse og selvkontroll (Bandura, 1986; Martin et al., 1988). Deltakerne ble lært av trenerne deres hvordan de (a) sette et mål for å møte treningsbehov (fase 1), (b) lage en plan for å nå mål (fase 2), og (c) justere handlinger for å fullføre planen (fase 3) ).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollintervensjon
Seks kontroll-familiariseringsøkter og 20 tradisjonelle RT-økter.
Kontrollintervensjonen besto også av en trefaset instruksjonsprosess. I samsvar med tradisjonelle RT-intervensjoner (ACSM, 2009), var trenerne snarere enn deltakerne de primære agentene for målsetting, treningsplanlegging, måloppnåelsesovervåking og omjustering av treningsplanen. Verken de visuelle aktivitetsplanene eller systemet med minst-til-flest meldinger ble brukt i denne intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dynamisk styrke i overkroppen og underkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 15
Muskelstyrken i overkroppen og underkroppen vil bli målt med henholdsvis brystpress og benpress 1-RM-testene (ACSM, 2018). Hver testøkt vil starte med et oppvarmingssett med 6-10 repetisjoner, med omtrent 50 % av estimert motstand. Belastninger vil bli estimert med repetisjons-til-tretthetsmetoden. Deltakerne får 3 forsøk. For hvert forsøk vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre 2 repetisjoner med samme bevegelseshastighet og bevegelsesområde. Hvis en deltaker fullfører 2 repetisjoner, vil motstanden økes med 3-10 % i neste forsøk (eller reduseres med 3-10 % dersom første forsøk ikke lykkes). Den samme prosedyren vil bli brukt for det tredje forsøket. Den endelige vekten som løftes vellykket med bare én repetisjon vil bli registrert til nærmeste 5 lb. Hviletiden vil være 3-5 min mellom forsøkene og 5 min mellom øvelsene. Begge testene har blitt brukt i andre kliniske studier med voksne med ID (Shields et al., 2008).
Bytt fra baseline til uke 15
Endring i statisk trunkstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 15
Prone planke test vil måle statisk trunk styrke (ACSM, 2018). Etter å ha tatt av skoene vil deltakerne bli bedt om å innta underarmsplankeposisjonen med albuene i kontakt med bakken, humerus danner en vinkelrett linje på horisontalplanet, og underarmene i nøytral posisjon med hendene rett foran albuene. . Tidtakeren vil starte når deltakerne inntar en stiv anatomisk kroppsstilling slik at bare underarmene og tærne støttet kroppen. Deltakerne vil ha denne stillingen så lenge som mulig, og testen vil bli avsluttet når deltakerne frivillig stopper testen, ikke klarer å opprettholde stillingen eller rapporterer dårlig effekt av testen. Den totale tiden for å holde posisjonen vil bli målt til nærmeste 0,01 s. Det beste av to forsøk (30 s mellom forsøk til hvile) vil bli brukt til analyse. Testen er et gyldig og pålitelig mål for å evaluere trunkstyrke hos både yngre og eldre voksne (Bohannon et al., 2018).
Bytt fra baseline til uke 15
Endring i kardiopulmonal funksjonskapasitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 15
To mål for funksjonell ytelse ble brukt i denne studien. Six-Minute Walk Test (6MWT; American Thoracic Association, 2002) er en submaksimal felttest av kardiopulmonal funksjonskapasitet for daglige aktiviteter (Enright & Sherrill, 1998). Testen vil bli utført ved hjelp av en 50 fots bane i treningsstudioet. Deltakerne vil bli bedt om å gå så fort som mulig i 6 minutter uten å løpe eller jogge. I løpet av den første runden vil en forskningsassistent gå bak deltakeren, og deretter gi standardisert oppmuntring hvert minutt (Casey et al., 2012). Avstanden som går på 6 min vil bli målt til nærmeste cm. 6MWT er en pålitelig (ICC = .96) og en gyldig test for vurdering av kardiorespiratorisk kondisjon hos voksne med mild til alvorlig ID, med sterke sammenhenger med VO2-topp og isometrisk benstyrke (Guerra-Balic et al., 2015).
Bytt fra baseline til uke 15
Endring i funksjonell mobilitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 15
Stairs Climb Functional Test (SCFT; Nightingale et al., 2014) vurderer evnen til å gå opp og ned en trapp og underekstremiteters styrke, kraft og balanse. Deltakerne vil bli bedt om å så raskt som mulig gå opp, snu og gå ned 10 trapper (omtrent 25 cm dype og 16,5 cm høye) ved å bruke en hvilken som helst metode for å krysse trappene, men å ta ett skritt om gangen og ikke bruke rekkverkene som støtte. Den totale tiden for å gå opp og ned trapper vil bli målt til nærmeste 0,01 s. Det beste av tre forsøk (30 s mellom forsøk til hvile) vil bli brukt til analyse. SCFT er et gyldig mål på funksjonell mobilitet hos voksne med ulike diagnoser (Nightingale et al., 2014).
Bytt fra baseline til uke 15
Endring i utførelse av RT-treningsoppgaver
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 15
Utførelsen av fire RT-øvelsesoppgaver (dvs. brystpress, benpress, sittende rad og militærpress) vil bli vurdert. Et Sony Handycam-videokamera vil bli brukt til å registrere ytelsen til hver treningsoppgave. For å observere og kode treningsytelse, Obrusnikova et al. (2020) og Obrusnikova et al. (2019) utviklet en kodemanual for de fire treningsoppgavene etter retningslinjer foreslått av Yoder og Symons (2010). I henhold til kodemanualen ble en deltakers respons ansett som riktig hvis det utførte trinnet samsvarte med beskrivelsen i oppgaveanalysen (kvalitet), ble igangsatt innen 8 s etter treningsdirektivet eller fullføring av forrige trinn i oppgavesekvensen (latency) , og ble fullført innen 15 s (varighet). Kodemanualen ble pilotert og brukt i tidligere studier med voksne med ID (Obrusnikova et al., 2020; Obrusnikova et al., 2019). For å sikre pålitelighet av koding vil inter-observatøravtale (IOA)-sjekker bli fullført for alle observasjonsdata.
Bytt fra baseline til uke 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iva Obrusnikova, PhD, University of Delaware

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere