- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04616638
Effetti dell'esercizio guidato sulle prestazioni funzionali e sull'indipendenza negli adulti con disabilità intellettiva
Effetti di un intervento di allenamento di resistenza basato sulla comunità sulla prestazione funzionale indipendente da parte di adulti con disabilità intellettive: uno studio clinico pilota randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti:
Almeno 24 partecipanti saranno reclutati attraverso tre organizzazioni di disabili (due suburbane e una urbana), tutte che forniscono servizi di transizione, occupazione assistita e programmi di attività diurne per adulti con ID. Le organizzazioni per i disabili invieranno un volantino che promuove lo studio, un questionario di screening e moduli di consenso a tutti i genitori o tutori legali di adulti con ID che i direttori del programma ritengono soddisfino i criteri di inclusione.
Impostazione dell'esercizio:
Lo studio si svolgerà nella parte del centro fitness di un grande YMCA.
Interventi:
Ogni intervento procederà in due fasi. Fase 1 - Intervento RT-POWER. L'EG riceverà sei sessioni di familiarizzazione che promuovono tutte e quattro le fonti di SE. Gli allenatori spiegheranno prima i termini comunemente usati in RT utilizzando le immagini di un modello che applica i termini durante l'esercizio, le manipolazioni e le dimostrazioni dal vivo in palestra. Due strategie didattiche potenziate dalla tecnologia, un programma di attività visive (VAS) e un sistema di suggerimento dal minimo al massimo (SLMP) saranno utilizzate per insegnare ai partecipanti a eseguire correttamente e in modo indipendente le quattro attività di esercizio RT basate sull'attrezzatura (pressa per pettorali, pressa per gambe, fila da seduti e pressa militare) successivamente inclusa nella Fase 2. Nel lavoro precedente dei ricercatori, ogni attività di esercizio è stata analizzata nei passaggi componenti specifici necessari per prestazioni di successo. Il VAS sarà presentato ai partecipanti tramite l'app First Then Visual Schedule HD (FTVS) su un iPad con display LED da 20 cm e cuffie wireless. In ogni sessione di familiarizzazione, i partecipanti recupereranno un iPad, cuffie e un registro degli esercizi dal proprio allenatore. Dopo un periodo di riscaldamento e stretching di 10 minuti, completeranno una serie di 10 o 12 ripetizioni al 50-60% di 1-RM per quel compito di esercizio stimato dalle misurazioni di base. I compiti degli esercizi e il numero di ripetizioni saranno controbilanciati tra le sessioni. Sia il VAS che i suggerimenti video sono stati testati pilota e la validità, la pertinenza e la leggibilità del contenuto dei video sono state stabilite con le stesse macchine e la stessa popolazione in studi precedenti condotti dagli investigatori.
Fase 1 - Intervento di controllo. Questa fase includerà la stessa impostazione dell'esercizio, compiti di esercizio, sessioni di orientamento, registro degli esercizi, segnali naturali, copione procedurale e lode come descritto nella Fase 1 - Intervento RT-POWER. La stessa istruzione verrà utilizzata per avvisare un partecipante di iniziare un'attività, seguita da un'opportunità per eseguire l'attività. Se un partecipante commette un errore che non può essere ignorato (ad esempio, impostare un peso molto elevato) o impiega più di 15 secondi per completare un passo, l'allenatore esegue il passo per il partecipante fuori dalla sua visuale. Né il VAS né l'SLMP saranno forniti ai partecipanti CG in questa fase.
Fase 2 - Intervento RT-POWER. L'intervento si compone di tre fasi, che sono state adattate dal modello di istruzione di apprendimento autodeterminato. Ai partecipanti verrà insegnato dai loro allenatori come (a) stabilire un obiettivo per soddisfare le esigenze di fitness (fase 1), (b) fare un piano per raggiungere gli obiettivi (fase 2) e (c) adattare le azioni per completare il piano (fase 3).
La fase 1 prevede la definizione di un obiettivo. I partecipanti saranno prima intervistati dagli allenatori per identificare i loro specifici punti di forza e bisogni educativi e comunicare preferenze, interessi, convinzioni e valori relativi alla loro salute, lavoro e vita domestica. Inoltre, ai partecipanti verranno mostrati i risultati grafici del loro attuale livello di prestazioni su un iPad LED da 20 cm tramite il Goal-Setting Tracker (GST) sviluppato dagli investigatori utilizzando Excel e uno strumento grafico. Il GST converte i dati sulle prestazioni in due tipi di grafici. Il grafico a barre viene utilizzato per presentare dati continui che non hanno un valore massimo predefinito, come il livello di forza muscolare e funzione fisica e il tempo trascorso in compiti manageriali e di transizione. Il grafico del termometro viene utilizzato per presentare lo stato di un'attività rispetto a un valore massimo predefinito, come la percentuale di passi dell'esercizio completati correttamente e indipendentemente. Usando il GST su un iPad LED da 20 cm, gli allenatori insegnano ai partecipanti il significato dei loro livelli di prestazione e come stabilire obiettivi che sono (a) rilevanti per affrontare la loro forza muscolare e le loro prestazioni funzionali, (b) specifici (ad es. i parametri FITT), (c) misurabile, (d) realistico (cioè difficile ma raggiungibile) e (e) prossimale (cioè raggiungibile a breve termine).
La fase 2 comporterà la creazione di un piano. Ai partecipanti verrà insegnato a determinare, implementare e monitorare autonomamente un piano di esercizi per colmare il divario tra il loro attuale stato di prestazione e il loro obiettivo. Tutti i piani di esercizio includeranno i quattro esercizi RT basati sull'attrezzatura insegnati durante la fase di familiarizzazione (ad esempio, pressa per pettorali, pressa per gambe, rematore seduto e pressa militare) e due esercizi di rafforzamento del core a terra (ad esempio, scricchiolii e tavole prone). Simile alla Fase 1, ogni sessione inizierà con un periodo di riscaldamento e stretching di 10 minuti. Successivamente, per gli esercizi con la macchina e con i manubri, i partecipanti completeranno 1-3 serie di 10-12 ripetizioni al 50-80% dell'1RM per quel compito di esercizio. Per i crunch, i partecipanti completeranno 1-2 serie da 10-20 ripetizioni a 3 s per ogni ripetizione e con le braccia ai lati, sul petto o dietro la testa per cambiare resistenza. Per i plank, i partecipanti completeranno 1-2 serie, mantenendo la posizione il più a lungo possibile mentre cercano di migliorare il loro vecchio tempo. L'ordine delle attività di esercizio e il numero di ripetizioni saranno controbilanciati tra le sessioni. Seguendo le linee guida ACSM, gli allenatori guideranno i partecipanti a focalizzare il loro piano di esercizi su (a) aumentare l'intensità (peso, velocità, posizione delle braccia) e/o il volume (ripetizioni, serie o tempo) degli esercizi RT; (b) aumentare o mantenere la percentuale di fasi di un'attività completata correttamente e in modo indipendente; e (c) la riduzione del tempo dedicato alle attività manageriali (ad es. installazione/pulizia delle attrezzature) e alle attività di transizione (ad es. spostamento tra le stazioni). L'intensità verrà insegnata e monitorata utilizzando la scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE) per adulti OMNI-camminata/corsa, la scala RPE OMNI-ellittica per adulti e la scala RPE per esercizi di resistenza OMNI per adulti. Inoltre, l'esecuzione di compiti manageriali e transitori in ogni stazione sarà monitorata utilizzando un cronometro.
La fase 3 riguarderà il monitoraggio dei progressi. Per migliorare l'autoefficacia del compito/obiettivo, i partecipanti e i loro allenatori monitoreranno congiuntamente i progressi verso il raggiungimento dell'obiettivo e valuteranno il successo del piano di esercizi utilizzando i grafici GST e le istruzioni verbali fornite dall'allenatore. Dopo il raggiungimento dell'obiettivo, seguendo i principi di progressione dell'ACSM, verranno fissati nuovi obiettivi e l'intero processo verrà ripristinato. Se necessario, l'inventario dei rinforzi per adulti verrà utilizzato per selezionare i premi per la partecipazione a ciascuna sessione o dopo il raggiungimento dell'obiettivo.
Fase 2 - Intervento di controllo. Anche l'intervento di controllo consisterà in un processo didattico in tre fasi. Coerentemente con la tradizionale formazione personale, gli allenatori piuttosto che i partecipanti saranno gli agenti primari per scelte, decisioni e azioni. Nella Fase 1, mentre saranno valutati gli attuali livelli di prestazione, i risultati della valutazione non saranno mostrati visivamente ai partecipanti. I coach fisseranno obiettivi rilevanti, specifici, misurabili, realistici e prossimali. La fase 2 includerà la stessa impostazione dell'esercizio, gli esercizi, la struttura della sessione, il registro degli esercizi, i segnali naturali, il copione procedurale e gli elogi descritti nella fase 2 - Intervento RT-POWER. Gli allenatori progetteranno il piano di esercizi per i partecipanti seguendo le linee guida ACSM; tuttavia, il focus del piano sarà sull'aumento dell'intensità (peso o velocità) e/o del volume (ripetizioni o serie) degli esercizi RT e non sul miglioramento delle prestazioni funzionali indipendenti e sulla riduzione del tempo nelle attività manageriali e di transizione. Come nell'intervento RT-POWER, i tre tipi di scala OMNI verranno utilizzati per monitorare l'intensità dell'esercizio in ogni stazione. I partecipanti verranno istruiti su come eseguire compiti di esercizio con suggerimenti verbali e di modellazione. Né il VAS né l'SLMP saranno utilizzati in questo intervento. Nella Fase 3, gli allenatori piuttosto che il partecipante monitoreranno i progressi verso il raggiungimento degli obiettivi e valuteranno il successo del piano di esercizi. L'allenatore stabilirà nuovi obiettivi e il processo verrà ripristinato. Oltre al premio di fine progetto, non verranno forniti premi aggiuntivi per la partecipazione a ciascuna sessione o dopo il raggiungimento dell'obiettivo.
Procedure:
Prima delle valutazioni di base e della prima sessione di intervento, i partecipanti riceveranno una o due sessioni di orientamento di 70 minuti. I partecipanti saranno portati all'YMCA in dimensioni di quattro. I quattro partecipanti parteciperanno al programma di esercizi e all'impostazione durante lo stesso periodo di tempo, ma i loro orari di inizio saranno scaglionati. Lo stesso allenatore e assistente di ricerca lavorerà con il partecipante. Gli stessi investigatori eseguiranno le valutazioni.
Fedeltà al trattamento e validità sociale:
Lo studio enfatizzerà quattro aree chiave della fedeltà del trattamento (vale a dire, costituzione, valutazione, valutazione e segnalazione). I controlli di fedeltà procedurali verranno eseguiti per tutte le sessioni utilizzando due liste di controllo di fedeltà (ovvero, una per ciascun gruppo). Un assistente di ricerca qualificato che sarà anche responsabile della registrazione video annoterà gli eventi avversi e le sessioni perse e valuterà in vivo o indirettamente dalle registrazioni l'aderenza di un allenatore alle procedure prescritte e la sua competenza nel fornire istruzioni. Saranno raccolte due serie di dati di validità sociale per determinare l'importanza sociale, l'accettabilità e la rilevanza contestuale dell'intervento e delle procedure. In primo luogo, il godimento di ogni sessione sarà valutato con la rivista Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). In secondo luogo, dopo l'ultima sessione di formazione, i coach, gli assistenti di ricerca ei job coach dei partecipanti completeranno un questionario online sulla validità sociale. Il questionario è composto da 15 voci di valutazione a sette punti adattate da uno strumento di validità sociale ben citato che misura l'accettabilità dell'intervento.
Analisi dei dati:
Le statistiche descrittive saranno calcolate per ogni misura dipendente e gruppo. I due gruppi saranno esaminati al basale per importanti caratteristiche demografiche e cliniche e per verificare l'omogeneità del gruppo. La significatività statistica delle variazioni all'interno del gruppo tra le tre misurazioni sarà valutata con test t per campioni appaiati. Verranno eseguite le correlazioni bivariate Pearson Product Moment per esplorare le relazioni tra i dati sulle prestazioni di base e la gravità ID, il sesso e l'età dei partecipanti. Verrà condotta un'analisi intent-to-treat con 24 partecipanti per testare le ipotesi dello studio. Verrà utilizzata un'analisi della covarianza (ANCOVA) per determinare la significatività (p <.05) degli effetti per tutte le misure di esito a 15 settimane tra i due gruppi, con i punteggi basali utilizzati come covariate. Eta al quadrato (η2) sarà calcolato per ciascun effetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- University of Delaware
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un punteggio QI inferiore a 70;
- un'età anagrafica compresa tra i 18 ei 44 anni;
- un punteggio di vocabolario ricettivo pari o superiore a cinque anni;
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi di qualsiasi condizione cronica o co-morbosa che potrebbe influenzare l'esecuzione dei compiti di esercizio target come valutato dal questionario di screening preliminare della struttura sanitaria/fitness dell'AHA/ACSM (ACSM, 2014);
- un record di essere attualmente incinta o in fase di sostituzione ormonale o terapia del cancro;
- precedente o attuale esperienza con un intervento simile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento RT-POWER
Sei sessioni di familiarizzazione e 20 sessioni RT-POWER.
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L'intervento EG è stato progettato utilizzando la teoria cognitiva sociale e le sue quattro fonti di autoefficacia per promuovere il coinvolgimento di un partecipante (a) nella pianificazione degli esercizi, (b) forza muscolare e (c) prestazioni funzionali indipendenti.
Consisteva in tre fasi, che sono state adattate dal modello di istruzione di apprendimento autodeterminato (Wehmeyer et al., 2000).
Questo modello attinge dalla teoria e dalla ricerca sull'autogestione e l'autocontrollo (Bandura, 1986; Martin et al., 1988).
Ai partecipanti è stato insegnato dai loro allenatori come (a) stabilire un obiettivo per soddisfare le esigenze di fitness (fase 1), (b) fare un piano per raggiungere gli obiettivi (fase 2) e (c) adattare le azioni per completare il piano (fase 3 ).
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ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di controllo
Sei sessioni di familiarizzazione di controllo e 20 sessioni RT tradizionali.
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L'intervento di controllo consisteva anche in un processo didattico in tre fasi.
Coerentemente con i tradizionali interventi di RT (ACSM, 2009), gli allenatori piuttosto che i partecipanti, erano gli agenti primari per la definizione degli obiettivi, la pianificazione degli esercizi, il monitoraggio del raggiungimento degli obiettivi e il riadattamento del piano di esercizi.
In questo intervento non sono stati utilizzati né i programmi di attività visive né il sistema dei suggerimenti minimi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella forza dinamica della parte superiore e inferiore del corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 15
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La forza muscolare della parte superiore e inferiore del corpo sarà misurata con i test 1-RM di chest-press e leg-press (ACSM, 2018), rispettivamente.
Ogni sessione di test inizierà con una serie di riscaldamento di 6-10 ripetizioni, con circa il 50% della resistenza stimata.
I carichi saranno stimati con il metodo delle ripetizioni alla fatica.
Ai partecipanti verranno dati 3 tentativi.
Per ogni tentativo, ai partecipanti verrà chiesto di completare 2 ripetizioni alla stessa velocità di movimento e raggio di movimento.
Se un partecipante completa 2 ripetizioni, la resistenza verrà aumentata del 3-10% nel tentativo successivo (o diminuita del 3-10% se il primo tentativo non ha successo).
Questa stessa procedura verrà utilizzata per il terzo tentativo.
Il peso finale sollevato con successo con una sola ripetizione verrà registrato con le 5 libbre più vicine.
Il periodo di riposo sarà di 3-5 minuti tra i tentativi e 5 minuti tra gli esercizi.
Entrambi i test sono stati utilizzati in altri studi clinici con adulti con DI (Shields et al., 2008).
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Modifica dal basale alla settimana 15
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Variazione della forza statica del tronco
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 15
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Il test del plank prono misurerà la forza statica del tronco (ACSM, 2018).
Dopo essersi tolti le scarpe, ai partecipanti verrà chiesto di assumere la posizione del plank dell'avambraccio con i gomiti a contatto con il suolo, l'omero che forma una linea perpendicolare al piano orizzontale e gli avambracci in posizione neutra con le mani direttamente davanti ai gomiti .
Il timer inizierà quando i partecipanti assumeranno una posizione anatomica del corpo rigida in modo che solo gli avambracci e le dita dei piedi supportino il corpo.
I partecipanti manterranno questa posizione il più a lungo possibile e il test verrà interrotto quando i partecipanti interrompono volontariamente il test, non riescono a mantenere la posizione o segnalano effetti negativi dal test.
Il tempo totale per mantenere la posizione sarà misurato con l'approssimazione di 0,01 s.
La migliore delle due prove (30 s tra le prove e il riposo) verrà utilizzata per l'analisi.
Il test è una misura valida e affidabile per valutare la forza del tronco sia negli adulti più giovani che in quelli più anziani (Bohannon et al., 2018).
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Modifica dal basale alla settimana 15
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Alterazione della capacità funzionale cardiopolmonare
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 15
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In questo studio sono state utilizzate due misure di prestazioni funzionali.
Il Six-Minute Walk Test (6MWT; American Thoracic Association, 2002) è un test sul campo submassimale della capacità funzionale cardiopolmonare per le attività della vita quotidiana (Enright & Sherrill, 1998).
Il test verrà eseguito utilizzando un percorso di 50 piedi in palestra.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile per 6 minuti senza correre o fare jogging.
Durante il primo giro, un assistente di ricerca camminerà dietro il partecipante, quindi fornirà un incoraggiamento standardizzato ogni minuto (Casey et al., 2012).
La distanza percorsa in 6 minuti sarà misurata al cm più vicino.
Il 6MWT è affidabile (ICC = .96)
e un test valido per la valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria negli adulti con DI da lieve a grave, con forti relazioni con il picco di VO2 e la forza isometrica delle gambe (Guerra-Balic et al., 2015).
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Modifica dal basale alla settimana 15
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Alterazione della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 15
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Lo Stairs Climb Functional Test (SCFT; Nightingale et al., 2014) valuta la capacità di salire e scendere una rampa di scale e la forza, la potenza e l'equilibrio degli arti inferiori.
I partecipanti saranno istruiti a salire, girare e scendere il più rapidamente possibile 10 gradini (circa 25 cm di profondità e 16,5 cm di altezza) utilizzando qualsiasi metodo per attraversare le scale ma di fare un gradino alla volta e non utilizzare i corrimano come supporto.
Il tempo totale per salire e scendere le scale sarà misurato con l'approssimazione di 0,01 s.
La migliore delle tre prove (30 s tra le prove e il riposo) verrà utilizzata per l'analisi.
La SCFT è una misura valida della mobilità funzionale negli adulti con diagnosi diverse (Nightingale et al., 2014).
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Modifica dal basale alla settimana 15
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Modifica delle prestazioni delle attività di esercizio RT
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 15
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Verrà valutata l'esecuzione di quattro compiti di esercizio RT (ad esempio, pressa per pettorali, pressa per gambe, rematore seduto e pressa militare).
Verrà utilizzata una videocamera Sony Handycam per registrare le prestazioni di ogni esercizio.
Per osservare e codificare le prestazioni degli esercizi, Obrusnikova et al. (2020) e Obrusnikova et al. (2019) hanno sviluppato un manuale di codifica per i quattro esercizi seguendo le linee guida proposte da Yoder e Symons (2010).
Secondo il manuale di codifica, la risposta di un partecipante è stata considerata corretta se il passaggio eseguito è conforme alla descrizione nell'analisi del compito (qualità), è stato avviato entro 8 s dalla direttiva dell'esercizio o dal completamento del passaggio precedente nella sequenza del compito (latenza) , ed è stato completato entro 15 s (durata).
Il manuale di codifica è stato pilotato e utilizzato in studi precedenti con adulti con ID (Obrusnikova et al., 2020; Obrusnikova et al., 2019).
Per garantire l'affidabilità della codifica, i controlli dell'accordo tra osservatori (IOA) saranno completati per tutti i dati osservativi.
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Modifica dal basale alla settimana 15
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iva Obrusnikova, PhD, University of Delaware
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Cowley PM, Ploutz-Snyder LL, Baynard T, Heffernan K, Jae SY, Hsu S, Lee M, Pitetti KH, Reiman MP, Fernhall B. Physical fitness predicts functional tasks in individuals with Down syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):388-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b07e7a.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Obrusnikova I, Novak HM, Cavalier AR. The Effect of Systematic Prompting on the Acquisition of Five Muscle-Strengthening Exercises by Adults With Mild Intellectual Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2019 Oct 1;36(4):447-471. doi: 10.1123/apaq.2018-0192. Epub 2019 Sep 13.
- Obrusnikova I, Cavalier AR, Novak HM, Blair AE. The Effect of Systematic Prompting on the Acquisition of Two Muscle-Strengthening Exercises by Adults with Moderate Disabilities. J Behav Educ. 2020 Sep;29(3):584-605. doi: 10.1007/s10864-019-09328-7. Epub 2019 May 14.
- Wehmeyer ML, Palmer SB, Agran M, Mithaug DE, Martin JE. Promoting causal agency: The self-determined learning model of instruction. Exceptional Children. 2000;66(4):439-53. doi: 10.1177/001440290006600401
- Latham GP, Locke EA. Enhancing the benefits and overcoming the pitfalls of goal setting. Organizational Dynamics. 2006;35(4):332. doi: 10.1016/j.orgdyn.2006.08.008.
- Bandura A, Simon KM. The role of proximal intentions in self-regulation of refractory behavior. Cognitive Therapy and Research. 1977;1(3):177. doi: 10.1007/BF01186792
- Robertson RJ. Perceived exertion for practitioners: rating effort with the OMNI picture system. Champaign, IL: Human Kinetics; 2004.
- Mays RJ, Goss FL, Schafer MA, Kim KH, Nagle-Stilley EF, Robertson RJ. Validation of adult omni perceived exertion scales for elliptical ergometry. Percept Mot Skills. 2010 Dec;111(3):848-62. doi: 10.2466/05.06.PMS.111.6.848-862.
- Strecher VJ, Seijts GH, Kok GJ, Latham GP, Glasgow R, DeVellis B, Meertens RM, Bulger DW. Goal setting as a strategy for health behavior change. Health Educ Q. 1995 May;22(2):190-200. doi: 10.1177/109019819502200207. Erratum In: Health Educ Q 1995 Aug;22(3):410.
- Perepletchikova F, Kazdin AE. Treatment integrity and therapeutic change: Issues and research recommendations. Clinical Psychology: Science and Practice. 2005;12(4):365-83. doi: 10.1093/clipsy.bpi045.
- Motl RW, Dishman RK, Saunders R, Dowda M, Felton G, Pate RR. Measuring enjoyment of physical activity in adolescent girls. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):110-7. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00326-9. Erratum In: Am J Prev Med 2001 Nov;21(4):332.
- Elliott SN, Treuting MVB. The behavior intervention rating scale: Development and validation of a pretreatment acceptability and effectiveness measure. Journal of School Psychology. 1991;29(1):43-51. doi: 10.1016/0022-4405(91)90014-I.
- Altman DG, Machin D, Bryant T, Gardner MJ. Statistics with confidence. 2nd ed. London: BMJ Books; 2000
- American College of Sports Medicine. ACSM's health-related physical fitness assessment manual. 5th ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018
- Shields N, Taylor NF, Dodd KJ. Effects of a community-based progressive resistance training program on muscle performance and physical function in adults with Down syndrome: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1215-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.056.
- Bohannon RW, Steffl M, Glenney SS, Green M, Cashwell L, Prajerova K, Bunn J. The prone bridge test: Performance, validity, and reliability among older and younger adults. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):385-389. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.005. Epub 2017 Jul 25.
- Casey AF, Wang X, Osterling K. Test-retest reliability of the 6-minute walk test in individuals with Down syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.022. Epub 2012 May 7.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Nightingale EJ, Pourkazemi F, Hiller CE. Systematic review of timed stair tests. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):335-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.06.0148.
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- 1165646-7
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