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Auswirkungen angeleiteter Übungen auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und Unabhängigkeit bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung

29. Oktober 2020 aktualisiert von: Iva Obrusnikova, University of Delaware

Auswirkungen einer gemeinschaftsbasierten Widerstandstrainingsintervention auf die unabhängige funktionelle Leistung von Erwachsenen mit geistigen Behinderungen: Eine randomisierte klinische Pilotstudie

Erwachsene mit geistiger Behinderung (ID) haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein deutlich geringeres Fitnessniveau. Die gesundheitlichen Vorteile einer verbesserten Muskelkraft in der allgemeinen Bevölkerung sind gut belegt. Bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung ist eine erhöhte Muskelkraft positiv mit einer verbesserten aeroben Kapazität und der Ausführung funktioneller Aufgaben verbunden. Es wurden konzertierte Anstrengungen unternommen, um Widerstandstrainingsinterventionen (RT) zu entwerfen und zu evaluieren, die darauf abzielen, die Muskelkraft bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung zu steigern. Obwohl die Ergebnisse ermutigend sind, werfen die geringe Anzahl veröffentlichter Studien, fehlende oder schlecht beschriebene theoretische Rahmen oder Einarbeitungsprotokolle, die die RT-Interventionen leiteten, und die beeinträchtigte methodische Qualität Fragen zu den tatsächlichen Auswirkungen dieser Interventionen auf und rechtfertigen weitere Untersuchungen. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines innovativen gemeinschaftsbasierten RT-Programms mit mehreren Komponenten, Resistance Training for Empowerment (RT-POWER), zu entwerfen und zu testen. Das Hauptziel von RT-POWER ist die Verbesserung der Muskelkraft und der unabhängigen funktionellen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen mit ID. Die Studie wird vom theoretischen SCT-Rahmen geleitet. Erwachsene mit ID werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe (EG) oder einer Kontrollgruppe (CG) zugeteilt. Die EG erhält die RT-POWER-Intervention und die KG erhält eine RT-Intervention, die traditionell bei der allgemeinen Bevölkerung angewendet wird. Stufe 1 besteht aus sechs Eingewöhnungssitzungen (2 pro Woche für 3 Wochen) und Stufe 2 besteht aus 20 RT-Sitzungen (2 pro Woche für 10 Wochen). Fünf Hypothesen werden getestet: (a) Die EG zeigt signifikant größere Anstiege bei den Brust- und Beinpresse-Maximum-Wiederholungstests (1-RM) von der Grundlinie bis Woche 15 im Vergleich zur CG; (b) Der EG zeigt signifikant größere Anstiege beim Plank-Test von der Grundlinie bis Woche 15 im Vergleich zum CG; (c) Das EG wird beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT) von der Grundlinie bis Woche 15 im Vergleich zum CG signifikant größere Anstiege zeigen; (d) Das EG zeigt im Vergleich zum CG signifikant größere Abnahmen beim Treppensteigfunktionstest (SCFT) von der Grundlinie bis Woche 15; und (e) Die EG zeigt im Vergleich zur CG einen signifikant größeren Anstieg des Prozentsatzes der Schritte, die korrekt und unabhängig von vier RT-Übungsaufgaben von der Grundlinie bis Woche 15 durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer:

Mindestens 24 Teilnehmer werden über drei Behindertenorganisationen (zwei vorstädtische und eine städtische) rekrutiert, die alle Übergangsdienste, unterstützte Beschäftigung und Tagesaktivitätsprogramme für Erwachsene mit Ausweis anbieten. Die Behindertenorganisationen werden einen Flyer zur Bewerbung der Studie, einen Screening-Fragebogen und Einverständniserklärungen an alle Eltern oder Erziehungsberechtigten von Erwachsenen mit Ausweis senden, von denen die Programmdirektoren glauben, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen.

Übungseinstellung:

Die Studie wird im Fitnesscenter eines großen YMCA stattfinden.

Eingriffe:

Jeder Eingriff erfolgt in zwei Phasen. Stufe 1 - RT-POWER-Intervention. Das EG erhält sechs Einarbeitungssitzungen, die alle vier Quellen von SE fördern. Die Trainer werden zunächst Begriffe erklären, die häufig in RT verwendet werden, indem sie Bilder eines Modells verwenden, das die Begriffe während des Trainings, Manipulationen und Live-Demonstrationen im Fitnessstudio anwendet. Zwei technologiegestützte Unterrichtsstrategien, ein visueller Aktivitätsplan (VAS) und ein videogestütztes System der Least-to-Most-Eingabeaufforderung (SLMP), werden verwendet, um den Teilnehmern beizubringen, die vier gerätebasierten RT-Übungsaufgaben korrekt und unabhängig auszuführen (Brustpresse, Beinpresse, Sitzreihe und Militärpresse), die später in Stufe 2 aufgenommen wurden. In der früheren Arbeit der Ermittler wurde jede Übungsaufgabe in die spezifischen Teilschritte analysiert, die für eine erfolgreiche Ausführung erforderlich sind. Der VAS wird den Teilnehmern über die First Then Visual Schedule HD-App (FTVS) auf einem iPad mit einem 20-cm-LED-Display und drahtlosen Kopfhörern präsentiert. In jeder Eingewöhnungssitzung erhalten die Teilnehmer ein iPad, Kopfhörer und ein Übungsprotokoll von ihrem Trainer. Nach einer 10-minütigen Aufwärm- und Dehnungsphase absolvieren sie einen Satz von 10 oder 12 Wiederholungen bei 50-60 % des 1-RM für diese Übungsaufgabe, die anhand der Grundlinienmessungen geschätzt wurde. Die Übungsaufgaben und die Anzahl der Wiederholungen werden sitzungsübergreifend ausbalanciert. Sowohl die VAS als auch die Videoaufforderungen wurden in Pilotversuchen getestet, und die Inhaltsvalidität, Relevanz und Lesbarkeit der Videos wurden mit denselben Geräten und derselben Population in früheren Studien, die von den Ermittlern durchgeführt wurden, ermittelt.

Stufe 1 - Kontrollintervention. Diese Phase umfasst dieselben Übungseinstellungen, Übungsaufgaben, Orientierungssitzungen, Übungsprotokolle, natürlichen Hinweise, Verfahrensskripte und Lob wie unter Phase 1 – RT-POWER-Intervention beschrieben. Dieselbe Anweisung wird verwendet, um einen Teilnehmer darauf hinzuweisen, eine Aufgabe zu beginnen, gefolgt von einer Gelegenheit, die Aufgabe auszuführen. Wenn ein Teilnehmer einen nicht zu ignorierenden Fehler macht (z. B. ein sehr schweres Gewicht setzt) ​​oder mehr als 15 s benötigt, um einen Schritt auszuführen, führt der Coach den Schritt für den Teilnehmer aus seiner Sicht aus. Weder die VAS noch die SLMP werden den CG-Teilnehmern in dieser Phase zur Verfügung gestellt.

Stufe 2 - RT-POWER-Intervention. Die Intervention besteht aus drei Phasen, die aus dem Unterrichtsmodell des selbstbestimmten Lernens adaptiert wurden. Den Teilnehmern wird von ihren Trainern beigebracht, wie sie (a) ein Ziel setzen, um die Fitnessanforderungen zu erfüllen (Phase 1), (b) einen Plan erstellen, um die Ziele zu erreichen (Phase 2), und (c) Maßnahmen anpassen, um den Plan zu vervollständigen (Phase 3).

Phase 1 beinhaltet das Setzen eines Ziels. Die Teilnehmer werden zunächst von den Trainern interviewt, um ihre spezifischen Stärken und Unterrichtsbedürfnisse zu ermitteln und Vorlieben, Interessen, Überzeugungen und Werte in Bezug auf ihre Gesundheit, ihre Beschäftigung und ihr Leben zu Hause mitzuteilen. Zusätzlich werden den Teilnehmern grafisch dargestellte Ergebnisse ihres aktuellen Leistungsniveaus auf einem 20-cm-LED-iPad über den Goal-Setting Tracker (GST) angezeigt, der von den Ermittlern mit Excel und einem Grafiktool entwickelt wurde. Die GST wandelt Leistungsdaten in zwei Arten von Diagrammen um. Das Balkendiagramm dient der Darstellung von kontinuierlichen Daten, die keinen vordefinierten Maximalwert haben, wie z. B. das Niveau der Muskelkraft und der körperlichen Funktion sowie die Zeit, die mit Führungs- und Übergangsaufgaben verbracht wird. Das Thermometerdiagramm wird verwendet, um einen Aufgabenstatus in Richtung eines vordefinierten Maximalwerts darzustellen, wie z. B. den Prozentsatz korrekt und unabhängig ausgeführter Übungsschritte. Unter Verwendung des GST auf einem 20-cm-LED-iPad bringen die Trainer den Teilnehmern die Bedeutung ihres Leistungsniveaus bei und wie sie Ziele setzen, die (a) relevant sind, um ihre Muskelkraft und funktionelle Leistung anzusprechen, (b) spezifisch (d. h. einschließlich die FITT-Parameter), (c) messbar, (d) realistisch (d. h. schwierig, aber erreichbar) und (e) proximal (d. h. kurzfristig erreichbar).

In Phase 2 geht es darum, einen Plan zu erstellen. Den Teilnehmern wird beigebracht, einen Übungsplan zu bestimmen, umzusetzen und selbst zu überwachen, um die Lücke zwischen ihrem aktuellen Leistungsstatus und ihrem Ziel zu schließen. Alle Übungspläne beinhalten die vier gerätebasierten RT-Übungen, die während der Eingewöhnungsphase gelehrt werden (d. h. Brustpresse, Beinpresse, sitzendes Rudern und Militärpresse) und zwei Übungen zur Kräftigung des Bodenkerns (d. h. Crunches und Liegestütz). Ähnlich wie bei Stufe 1 beginnt jede Sitzung mit einer 10-minütigen Aufwärm- und Dehnungsphase. Als nächstes absolvieren die Teilnehmer für Maschinen- und Hantelübungen 1-3 Sätze mit 10-12 Wiederholungen bei 50-80% des 1RM für diese Übungsaufgabe. Für Crunches absolvieren die Teilnehmer 1-2 Sätze mit 10-20 Wiederholungen bei 3 Sekunden pro Wiederholung und mit den Armen entweder an den Seiten, auf der Brust oder hinter dem Kopf, um den Widerstand zu ändern. Bei Planks absolvieren die Teilnehmer 1-2 Sätze und halten die Position so lange wie möglich, während sie versuchen, ihre alte Zeit zu verbessern. Die Reihenfolge der Übungsaufgaben und die Anzahl der Wiederholungen werden über die Sitzungen hinweg ausgeglichen. Gemäß den ACSM-Richtlinien werden die Trainer die Teilnehmer anleiten, ihren Trainingsplan auf (a) die Erhöhung der Intensität (Gewicht, Geschwindigkeit, Armposition) und/oder des Volumens (Wiederholungen, Sätze oder Zeit) der RT-Übungen zu konzentrieren; (b) Erhöhung oder Beibehaltung des Prozentsatzes von Schritten einer Aufgabe, die korrekt und unabhängig erledigt werden; und (c) Verringerung der Zeit, die für Managementaufgaben (d. h. Einrichten/Reinigen von Ausrüstung) und Übergangsaufgaben (d. h. Bewegen zwischen Stationen) aufgewendet wird. Die Intensität wird unter Verwendung der Erwachsenen-OMNI-Walk/Run-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), der Erwachsenen-OMNI-Ellipsen-RPE-Skala und der Erwachsenen-OMNI-Widerstandsübungs-RPE-Skala gelehrt und überwacht. Zusätzlich wird die Durchführung von Führungs- und Übergangsaufgaben an jeder Station mit einer Stoppuhr überwacht.

Phase 3 beinhaltet die Verfolgung des Fortschritts. Um die Selbstwirksamkeit von Aufgaben/Zielen zu verbessern, überwachen die Teilnehmer und ihre Trainer gemeinsam den Fortschritt bei der Zielerreichung und bewerten den Erfolg des Übungsplans anhand von GST-Diagrammen und mündlichen Anweisungen des Trainers. Nach der Zielerreichung werden gemäß den Progressionsprinzipien des ACSM neue Ziele gesetzt und der gesamte Prozess zurückgesetzt. Bei Bedarf wird das Verstärkungsinventar für Erwachsene verwendet, um Belohnungen für die Teilnahme an jeder Sitzung oder nach Zielerreichung auszuwählen.

Stufe 2 - Kontrollintervention. Die Kontrollintervention besteht ebenfalls aus einem dreiphasigen Unterrichtsprozess. In Übereinstimmung mit traditionellem Personal Training sind die Trainer und nicht die Teilnehmer die primären Agenten für Entscheidungen, Entscheidungen und Handlungen. Während in Phase 1 das aktuelle Leistungsniveau bewertet wird, werden die Ergebnisse der Bewertung den Teilnehmern nicht visuell angezeigt. Die Trainer werden Ziele setzen, die relevant, spezifisch, messbar, realistisch und naheliegend sind. Phase 2 umfasst das gleiche Übungssetting, die gleichen Übungen, die gleiche Sitzungsstruktur, das Übungsprotokoll, die natürlichen Hinweise, das prozedurale Skript und das Lob wie unter Phase 2 – RT-POWER-Intervention beschrieben. Die Trainer entwerfen den Übungsplan für die Teilnehmer gemäß den ACSM-Richtlinien; Der Schwerpunkt des Plans liegt jedoch auf der Erhöhung der Intensität (Gewicht oder Geschwindigkeit) und/oder des Volumens (Wiederholungen oder Sätze) der RT-Übungen und nicht auf der Verbesserung der unabhängigen funktionellen Leistung und der Verkürzung der Zeit für Führungs- und Übergangsaufgaben. Wie bei der RT-POWER-Intervention werden die drei Arten von OMNI-Skalen verwendet, um die Trainingsintensität an jeder Station zu überwachen. Die Teilnehmer werden angewiesen, Übungsaufgaben mit verbalen und modellierenden Aufforderungen auszuführen. Weder das VAS noch das SLMP werden bei dieser Intervention verwendet. In Phase 3 überwachen die Trainer und nicht der Teilnehmer den Fortschritt bei der Zielerreichung und bewerten den Erfolg des Übungsplans. Der Trainer wird neue Ziele setzen und der Prozess wird zurückgesetzt. Abgesehen von der Belohnung am Ende des Projekts werden keine weiteren Belohnungen für die Teilnahme an jeder Sitzung oder nach Erreichen des Ziels bereitgestellt.

Verfahren:

Vor den Baseline-Assessments und der ersten Interventionssitzung erhalten die Teilnehmer eine oder zwei 70-minütige Orientierungssitzungen. Die Teilnehmer werden in Größen von vier zum YMCA gebracht. Die vier Teilnehmer nehmen im gleichen Zeitraum am Übungsprogramm und -setting teil, ihre Startzeiten sind jedoch gestaffelt. Derselbe Coach und Forschungsassistent wird mit dem Teilnehmer zusammenarbeiten. Dieselben Ermittler werden die Bewertungen durchführen.

Behandlungstreue und soziale Validität:

Die Studie wird vier Schlüsselbereiche der Behandlungstreue hervorheben (d. h. Etablierung, Bewertung, Bewertung und Berichterstattung). Verfahrenstreueprüfungen werden für alle Sitzungen unter Verwendung von zwei Treueprüflisten durchgeführt (d. h. eine für jede Gruppe). Ein ausgebildeter Forschungsassistent, der auch für die Videoaufzeichnung zuständig ist, notiert unerwünschte Ereignisse und verpasste Sitzungen und bewertet entweder in-vivo oder indirekt anhand der Aufzeichnungen die Einhaltung der vorgeschriebenen Verfahren durch einen Trainer und seine/seine Kompetenz bei der Erteilung von Anweisungen. Zwei Sätze von Daten zur sozialen Gültigkeit werden erhoben, um die soziale Bedeutung, Akzeptanz und kontextuelle Relevanz der Intervention und der Verfahren zu bestimmen. Zunächst wird die Freude an jeder Sitzung mit der überarbeiteten Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) bewertet. Zweitens füllen die Coaches, die wissenschaftlichen Mitarbeiter und die Jobcoaches der Teilnehmer nach der letzten Trainingseinheit einen Online-Fragebogen zur sozialen Gültigkeit aus. Der Fragebogen besteht aus 15 Sieben-Punkte-Rating-Items, die aus einem häufig zitierten Social-Validity-Tool zur Messung der Interventionsakzeptanz übernommen wurden.

Datenanalyse:

Deskriptive Statistiken werden für jede abhängige Kennzahl und Gruppe berechnet. Die beiden Gruppen werden zu Studienbeginn auf wichtige demografische und klinische Merkmale und zur Überprüfung der Gruppenhomogenität untersucht. Die statistische Signifikanz der Änderungen innerhalb der Gruppe zwischen den drei Messungen wird mit t-Tests bei gepaarten Stichproben bewertet. Die bivariaten Pearson Product Moment-Korrelationen werden durchgeführt, um die Beziehungen zwischen den Ausgangsleistungsdaten und dem ID-Schweregrad, dem Geschlecht und dem Alter der Teilnehmer zu untersuchen. Mit 24 Teilnehmern wird eine Intention-to-treat-Analyse durchgeführt, um die Hypothesen der Studie zu testen. Eine Analyse der Kovarianz (ANCOVA) wird verwendet, um die Signifikanz (p < 0,05) der Wirkungen für alle Ergebnismessungen nach 15 Wochen zwischen den beiden Gruppen zu bestimmen, wobei die Ausgangswerte als Kovariaten verwendet werden. Eta zum Quadrat (η2) wird für jeden Effekt berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein IQ-Wert unter 70;
  • ein chronologisches Alter zwischen 18 und 44 Jahren;
  • ein rezeptiver Wortschatz im Alter von fünf Jahren oder darüber;

Ausschlusskriterien:

  • frühere Diagnose eines chronischen oder komorbiden Zustands, der die Leistung der Zielübungsaufgaben beeinträchtigen könnte, wie durch den AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire (ACSM, 2014) bewertet;
  • eine Aufzeichnung darüber, dass Sie derzeit schwanger sind oder sich einer Hormonersatz- oder Krebstherapie unterziehen;
  • frühere oder aktuelle Erfahrung mit einer ähnlichen Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: RT-POWER-Intervention
Sechs Kennenlern-Sessions und 20 RT-POWER-Sessions.
Verhalten: Widerstandstraining zur Stärkung (RT-POWER)
Die EG-Intervention wurde unter Verwendung der sozialkognitiven Theorie und ihrer vier Quellen der Selbstwirksamkeit entwickelt, um die (a) Beteiligung eines Teilnehmers an der Trainingsplanung, (b) Muskelkraft und (c) unabhängige funktionelle Leistung zu fördern. Es bestand aus drei Phasen, die aus dem Unterrichtsmodell des selbstbestimmten Lernens (Wehmeyer et al., 2000) adaptiert wurden. Dieses Modell stützt sich auf Theorie und Forschung zu Selbstmanagement und Selbstkontrolle (Bandura, 1986; Martin et al., 1988). Den Teilnehmern wurde von ihren Trainern beigebracht, wie sie (a) ein Ziel setzen, um die Fitnessanforderungen zu erfüllen (Phase 1), (b) einen Plan erstellen, um die Ziele zu erreichen (Phase 2), und (c) Maßnahmen anpassen, um den Plan zu vervollständigen (Phase 3). ).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollintervention
Sechs Sitzungen zur Einarbeitung in die Steuerung und 20 traditionelle RT-Sitzungen.
Verhalten: Eine traditionelle RT-Intervention
Die Kontrollintervention bestand ebenfalls aus einem dreiphasigen Instruktionsprozess. In Übereinstimmung mit traditionellen RT-Interventionen (ACSM, 2009) waren die Trainer und nicht die Teilnehmer die primären Agenten für die Zielsetzung, die Trainingsplanung, die Überwachung der Zielerreichung und die Neuanpassung des Trainingsplans. Weder die visuellen Aktivitätspläne noch das System der am wenigsten bis zum meisten Aufforderungen wurden bei dieser Intervention verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der dynamischen Oberkörper- und Unterkörperkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 15
Die Muskelkraft des Oberkörpers und des Unterkörpers wird mit dem Brustpresse- bzw. dem Beinpresse-1-RM-Test (ACSM, 2018) gemessen. Jede Testsitzung beginnt mit einem Aufwärmsatz von 6-10 Wiederholungen mit ungefähr 50 % des geschätzten Widerstands. Belastungen werden mit der Repetitions-to-Fatigue-Methode geschätzt. Die Teilnehmer erhalten 3 Versuche. Für jeden Versuch werden die Teilnehmer gebeten, 2 Wiederholungen mit der gleichen Bewegungsgeschwindigkeit und dem gleichen Bewegungsumfang zu absolvieren. Wenn ein Teilnehmer 2 Wiederholungen absolviert, wird der Widerstand beim nächsten Versuch um 3-10 % erhöht (oder um 3-10 % verringert, wenn der erste Versuch nicht erfolgreich ist). Dasselbe Verfahren wird für den dritten Versuch verwendet. Das mit nur einer Wiederholung erfolgreich gehobene Endgewicht wird auf 5 Pfund genau aufgezeichnet. Die Ruhezeit beträgt 3-5 min zwischen den Versuchen und 5 min zwischen den Übungen. Beide Tests wurden in anderen klinischen Studien mit Erwachsenen mit geistiger Behinderung verwendet (Shields et al., 2008).
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Änderung der statischen Rumpfstärke
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Der Liegestütztest misst die statische Stammstärke (ACSM, 2018). Nach dem Ausziehen der Schuhe werden die Teilnehmer gebeten, die Unterarmstützposition einzunehmen, wobei die Ellbogen den Boden berühren, der Humerus eine senkrechte Linie zur horizontalen Ebene bildet und die Unterarme in neutraler Position mit den Händen direkt vor den Ellbogen stehen . Der Timer startet, sobald die Teilnehmer eine starre anatomische Körperposition einnehmen, sodass nur ihre Unterarme und Zehen den Körper stützen. Die Teilnehmer werden diese Position so lange wie möglich halten, und der Test wird beendet, wenn die Teilnehmer den Test freiwillig beenden, die Position nicht beibehalten oder negative Auswirkungen des Tests melden. Die Gesamtzeit zum Halten der Position wird auf 0,01 s genau gemessen. Der beste aus zwei Versuchen (30 s zwischen den Versuchen bis zur Ruhe) wird für die Analyse verwendet. Der Test ist ein gültiges und zuverlässiges Maß zur Bewertung der Rumpfkraft sowohl bei jüngeren als auch bei älteren Erwachsenen (Bohannon et al., 2018).
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Veränderung der kardiopulmonalen Funktionskapazität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 15
In dieser Studie wurden zwei Maße der funktionellen Leistungsfähigkeit verwendet. Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT; American Thoracic Association, 2002) ist ein submaximaler Feldtest der kardiopulmonalen Funktionsfähigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens (Enright & Sherrill, 1998). Der Test wird auf einem 50-Fuß-Kurs in der Turnhalle durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen, ohne zu laufen oder zu joggen. Während der ersten Runde geht ein Forschungsassistent hinter dem Teilnehmer her und gibt dann jede Minute eine standardisierte Ermutigung (Casey et al., 2012). Die in 6 min zurückgelegte Strecke wird auf den nächsten cm genau gemessen. Der 6MWT ist ein zuverlässiger (ICC = .96) und ein gültiger Test zur Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness bei Erwachsenen mit leichter bis schwerer ID, mit starken Beziehungen zum VO2-Peak und der isometrischen Beinkraft (Guerra-Balic et al., 2015).
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Wandel der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 15
Der Stairs Climb Functional Test (SCFT; Nightingale et al., 2014) bewertet die Fähigkeit, eine Treppe hinauf- und hinunterzusteigen, sowie die Kraft, Kraft und das Gleichgewicht der unteren Extremitäten. Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell wie möglich 10 Stufen (ca. 25 cm tief und 16,5 cm hoch) mit einer beliebigen Methode zum Überqueren der Treppe hinaufzusteigen, sich umzudrehen und hinabzusteigen, aber jeweils eine Stufe zu nehmen und die Handläufe nicht als Stütze zu verwenden. Die Gesamtzeit zum Hinauf- und Hinabsteigen von Treppen wird auf 0,01 s genau gemessen. Der beste der drei Versuche (30 s zwischen den Versuchen bis zur Ruhe) wird für die Analyse verwendet. Der SCFT ist ein valides Maß für die funktionelle Mobilität bei Erwachsenen mit unterschiedlichen Diagnosen (Nightingale et al., 2014).
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Änderung der Leistung von RT-Übungsaufgaben
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Die Leistung von vier RT-Übungsaufgaben (d. h. Brustpresse, Beinpresse, Sitzrudern und Militärpresse) wird bewertet. Ein Sony Handycam-Camcorder wird verwendet, um die Leistung jeder Übungsaufgabe aufzuzeichnen. Um die Trainingsleistung zu beobachten und zu codieren, haben Obrusnikova et al. (2020) und Obrusnikova et al. (2019) entwickelten ein Codierungshandbuch für die vier Übungsaufgaben nach den von Yoder und Symons (2010) vorgeschlagenen Richtlinien. Laut Codierungsmanual galt die Antwort eines Teilnehmers als richtig, wenn der durchgeführte Schritt der Beschreibung in der Aufgabenanalyse entsprach (Qualität), innerhalb von 8 s nach der Übungsanweisung initiiert oder der vorherige Schritt in der Aufgabensequenz abgeschlossen wurde (Latenz) , und wurde innerhalb von 15 s (Dauer) abgeschlossen. Das Codierungshandbuch wurde pilotiert und in früheren Studien mit Erwachsenen mit geistiger Behinderung verwendet (Obrusnikova et al., 2020; Obrusnikova et al., 2019). Um die Codierungszuverlässigkeit zu gewährleisten, werden für alle Beobachtungsdaten Überprüfungen der Interobserver-Vereinbarung (IOA) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: Iva Obrusnikova, PhD, University of Delaware

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1165646-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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