- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04616638
Az irányított gyakorlatok hatása az értelmi fogyatékos felnőttek funkcionális teljesítményére és függetlenségére
A közösségi alapú rezisztencia-képzési beavatkozás hatásai az értelmi fogyatékos felnőttek önálló funkcionális teljesítményére: kísérleti randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Résztvevők:
Legalább 24 résztvevőt toboroznak három fogyatékosügyi szervezeten keresztül (két külvárosi és egy városi), amelyek mindegyike átmeneti szolgáltatásokat, támogatott foglalkoztatást és napi tevékenységi programokat biztosít személyi igazolvánnyal rendelkező felnőttek számára. A fogyatékossággal élő szervezetek a vizsgálatot népszerűsítő szórólapot, egy szűrőkérdőívet és beleegyezési űrlapot küldenek minden olyan személyi igazolvánnyal rendelkező szülőnek vagy törvényes gyámnak, aki a programvezetők szerint megfelel a felvételi kritériumoknak.
Gyakorlat beállítása:
A vizsgálatra egy nagy YMCA fitneszközpontjában kerül sor.
Beavatkozások:
Minden beavatkozás két szakaszban történik. 1. szakasz – RT-POWER beavatkozás. Az EG hat ismerkedési ülést kap, amelyek az SE mind a négy forrását népszerűsítik. Az edzők először elmagyarázzák az RT-ben általánosan használt kifejezéseket egy modell vizualitásával, alkalmazva a kifejezéseket edzés közben, manipulációkat és élő bemutatókat az edzőteremben. Két technológiával továbbfejlesztett oktatási stratégia, a vizuális tevékenységi ütemterv (VAS) és a videóval továbbfejlesztett, a legkevesebbtől a legtöbbig felszólító rendszer (SLMP) kerül felhasználásra, hogy megtanítsák a résztvevőket a négy berendezés-alapú RT gyakorlati feladat helyes és önálló elvégzésére. (mellnyomás, lábnyomás, ülősor és katonai prés) később a 2. szakaszban szerepelt. A kutatók korábbi munkáiban minden gyakorlati feladatot a sikeres teljesítéshez szükséges konkrét komponens lépésekre elemeztek. A VAS-t a First Then Visual Schedule HD alkalmazáson (FTVS) keresztül mutatják be a résztvevőknek egy 20 cm-es LED kijelzővel és vezeték nélküli fejhallgatóval ellátott iPaden. Minden ismerkedés alkalmával a résztvevők iPadet, fejhallgatót és edzésnaplót kapnak edzőjüktől. 10 perces bemelegítési és nyújtási periódus után egy 10 vagy 12 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre az 1-RM 50-60%-ával az alapmérésekből becsült gyakorlati feladathoz. A gyakorlati feladatok és az ismétlések száma az egyes foglalkozásokon ellensúlyozni fog. Mind a VAS-t, mind a videó promptokat kísérleti tesztelték, és a videók tartalmi érvényességét, relevanciáját és olvashatóságát ugyanazokkal a gépekkel és populációval állapították meg a vizsgálók által végzett korábbi vizsgálatok során.
1. szakasz – Kontroll beavatkozás. Ez a szakasz ugyanazt a gyakorlat beállítást, gyakorlati feladatokat, orientációs üléseket, gyakorlatnaplót, természetes jelzéseket, eljárási forgatókönyvet és dicséretet tartalmaz, mint az 1. szakasz – RT-POWER beavatkozás alatt. Ugyanezt az utasítást fogják használni a résztvevő figyelmeztetésére a feladat megkezdésére, majd lehetőség nyílik a feladat végrehajtására. Ha egy résztvevő olyan hibát követ el, amelyet nem lehet figyelmen kívül hagyni (pl. nagyon nagy súlyt állít be), vagy több mint 15 másodpercbe telik egy lépés végrehajtása érdekében, az edző a lépést a résztvevő helyett a szeméből hajtja végre. Ebben a szakaszban sem a VAS-t, sem az SLMP-t nem biztosítják a CG résztvevői számára.
2. szakasz – RT-POWER beavatkozás. A beavatkozás három szakaszból áll, amelyeket az önmeghatározó tanulási modellből adaptáltak. A résztvevőket edzőik megtanítják arra, hogyan (a) tűzzenek ki célt az erőnléti igények kielégítésére (1. fázis), (b) készítsenek tervet a célok eléréséhez (2. fázis), és (c) hogyan állítsák be a cselekvéseket a terv teljesítéséhez (fázis). 3).
Az 1. fázis a cél kitűzését foglalja magában. Az edzők először interjút készítenek a résztvevőkkel, hogy azonosítsák sajátos erősségeiket és oktatási igényeiket, és közöljék preferenciáikat, érdeklődési körüket, hiedelmeiket és értékeiket egészségükkel, munkájukkal és otthoni életükkel kapcsolatban. Ezenkívül a résztvevők grafikonos eredményeket mutatnak az aktuális teljesítményükről egy 20 cm-es LED iPaden a Goal-Setting Tracker (GST) segítségével, amelyet a kutatók fejlesztettek ki Excel és egy grafikus eszköz segítségével. A GST kétféle grafikonná alakítja át a teljesítményadatokat. Az oszlopdiagram olyan folyamatos adatok megjelenítésére szolgál, amelyeknek nincs előre meghatározott maximális értéke, mint például az izomerő és a fizikai funkció szintje, valamint a vezetői és átmeneti feladatokban eltöltött idő. A hőmérő grafikonja a feladat állapotának megjelenítésére szolgál egy előre meghatározott maximális érték felé, például a helyesen és függetlenül végrehajtott edzéslépések százalékos aránya. A GST segítségével egy 20 cm-es LED iPaden az edzők megtanítják a résztvevőknek teljesítményszintjük jelentését, és megtanítják azokat a célokat kitűzni, amelyek (a) relevánsak izomerejük és funkcionális teljesítményük szempontjából, (b) specifikusak (pl. a FITT paraméterek), (c) mérhető, (d) reális (azaz nehéz, mégis elérhető) és (e) proximális (azaz rövid távon elérhető).
A 2. szakasz a terv elkészítését foglalja magában. A résztvevőket megtanítják egy gyakorlati terv meghatározására, végrehajtására és önellenőrzésére, hogy felszámolják a szakadékot jelenlegi teljesítményük és a kitűzött cél között. Valamennyi gyakorlatterv tartalmazni fogja az ismerkedési szakaszban betanított négy felszerelés-alapú RT-gyakorlatot (pl. mellkasprés, lábnyomás, ülősor és katonai prés), valamint két talajmag-erősítő gyakorlatot (azaz ropogtatás és hason fekvő deszka). Az 1. szakaszhoz hasonlóan minden edzés 10 perces bemelegítéssel és nyújtással kezdődik. Ezután a gépi és súlyzós gyakorlatoknál a résztvevők 1-3 sorozatot hajtanak végre 10-12 ismétlésből 1RM 50-80%-ával az adott gyakorlati feladathoz. Összeroppantások esetén a résztvevők 1-2 sorozatot hajtanak végre 10-20 ismétlésből 3 másodpercenként minden ismétlésnél, és a karokat oldalt, mellkason vagy a fej mögött tartva, hogy megváltoztassák az ellenállást. A deszkáknál a résztvevők 1-2 szettet teljesítenek, megtartva a pozíciót, amíg csak lehet, miközben megpróbálják javítani régi idejüket. A gyakorlati feladatok sorrendje és az ismétlések száma az egyes foglalkozásokon ellensúlyozni fog. Az ACSM irányelveit követve az edzők arra irányítják a résztvevőket, hogy edzéstervüket a (a) az RT gyakorlatok intenzitásának (súly, sebesség, karhelyzet) és/vagy mennyiségének (ismétlések, sorozatok vagy idő) növelésére összpontosítsák; b) a helyesen és önállóan elvégzett feladat lépéseinek százalékos arányának növelése vagy fenntartása; és (c) a vezetői feladatokra (azaz berendezések felállítása/takarítása) és az átmeneti feladatokra (azaz állomások közötti mozgás) fordított idő csökkentése. Az intenzitás tanítása és monitorozása a felnőtt OMNI-séta/futás észlelt terhelés (RPE) skála, a felnőtt OMNI-elliptikus RPE skála és a felnőtt OMNI-ellenállási gyakorlat RPE skála segítségével történik. Ezen túlmenően az egyes állomásokon a vezetői és átmeneti feladatok ellátását egy stopperrel ellenőrizni fogják.
A 3. fázis a folyamat nyomon követését foglalja magában. A feladat/cél önhatékonyságának fokozása érdekében a résztvevők és edzőik közösen figyelik a cél elérése felé haladást, és értékelik az edzésterv sikerét a GST grafikonok és az edző által adott szóbeli utasítások segítségével. A cél elérése után, az ACSM továbblépési elveit követve, új célokat tűznek ki, és az egész folyamatot alaphelyzetbe állítják. Ha szükséges, a Felnőtteknek szóló Erősítési Leltárt használjuk az egyes foglalkozásokon való részvételért vagy a cél elérése utáni jutalmak kiválasztásához.
2. szakasz – Kontroll beavatkozás. Az ellenőrzési beavatkozás is egy háromfázisú oktatási folyamatból áll. A hagyományos személyi edzéssel összhangban a résztvevők helyett az edzők lesznek a választások, döntések és cselekvések elsődleges közvetítői. Az 1. fázisban, míg a teljesítmény jelenlegi szintjét értékelik, az értékelés eredményeit nem mutatják meg vizuálisan a résztvevők számára. Az edzők olyan célokat tűznek ki, amelyek relevánsak, konkrétak, mérhetők, reálisak és közeliek. A 2. fázis ugyanazt a gyakorlat beállítást, gyakorlatokat, munkamenet felépítést, gyakorlatnaplót, természetes jelzéseket, eljárási forgatókönyvet és dicséretet fog tartalmazni, mint a 2. szakaszban – RT-POWER beavatkozás. Az edzők az ACSM irányelveit követve megtervezik a résztvevők edzéstervét; azonban a terv fókuszában az RT gyakorlatok intenzitásának (súly vagy sebesség) és/vagy mennyiségének (ismétlések vagy sorozatok) növelése áll, és nem az önálló funkcionális teljesítmény javítása és a vezetői és átmeneti feladatokban eltöltött idő csökkentése. Az RT-POWER beavatkozáshoz hasonlóan az OMNI háromféle skáláját fogják használni az edzés intenzitásának monitorozására minden állomáson. A résztvevők szóbeli és modellező utasításokkal oktatják a gyakorlati feladatok végrehajtását. Ebben a beavatkozásban sem a VAS-t, sem az SLMP-t nem fogják használni. A 3. fázisban a résztvevők helyett az edzők figyelik a cél elérése felé haladást, és értékelik az edzésterv sikerét. Az edző új célokat tűz ki, és a folyamat újraindul. A projekt végi jutalmon kívül semmilyen további jutalom nem jár az egyes foglalkozásokon való részvételért vagy a cél elérése után.
Eljárások:
Az alapállapot-felmérés és az első beavatkozási ülés előtt a résztvevők egy vagy két 70 perces orientációs ülésen vesznek részt. A résztvevők négyes méretben kerülnek a YMCA-ba. A négy résztvevő ugyanabban az időszakban vesz részt az edzésprogramban és a beállításban, de kezdési időpontjaik lépcsőzetesek lesznek. Ugyanaz a coach és kutatási asszisztens fog dolgozni a résztvevővel. Az értékeléseket ugyanazok a nyomozók fogják elvégezni.
A kezelés hűsége és társadalmi érvényessége:
A tanulmány a kezelési hűség négy kulcsfontosságú területét fogja hangsúlyozni (azaz létrehozás, értékelés, értékelés és jelentés). Az eljárási hűségellenőrzés minden munkamenetre vonatkozóan két hűség-ellenőrzőlista (vagyis minden csoporthoz egy) segítségével történik. Egy képzett kutatási asszisztens, aki a videorögzítésért is felelős lesz, feljegyzi a nemkívánatos eseményeket és az elmulasztott üléseket, és in vivo, vagy a felvételekből közvetve értékeli, hogy az edző betartja-e az előírt eljárásokat, és milyen kompetenciája van az oktatásban. A társadalmi érvényességi adatok két csoportját gyűjtik össze a beavatkozás és az eljárások társadalmi fontosságának, elfogadhatóságának és kontextuális relevanciájának meghatározására. Először is, az egyes foglalkozások élvezetét a felülvizsgált fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) segítségével értékeljük. Másodszor, az utolsó tréninget követően az edzők, a kutatási asszisztensek és a résztvevők munkahelyi edzői kitöltenek egy online társadalmi érvényességi kérdőívet. A kérdőív 15 hétpontos értékelési tételből áll, amelyeket egy jól idézett, a beavatkozás elfogadhatóságát mérő társadalmi validitási eszközből adaptálunk.
Adatelemzés:
Minden függő mértékre és csoportra leíró statisztikát számítanak ki. A két csoportot kezdetben megvizsgálják a fontos demográfiai és klinikai jellemzők szempontjából, valamint a csoport homogenitásának ellenőrzése érdekében. A három mérés közötti csoporton belüli változások statisztikai szignifikanciáját páros mintás t-próbákkal értékeljük. A kétváltozós Pearson Product Moment korrelációkat az alapteljesítményadatok és a résztvevők személyazonosságának súlyossága, neme és életkora közötti összefüggések feltárása érdekében hajtják végre. A kezelési szándék elemzését 24 résztvevővel végzik el, hogy teszteljék a tanulmány hipotéziseit. Kovariancia-analízist (ANCOVA) használunk a hatások szignifikanciájának (p < 0,05) meghatározására a két csoport 15. héten mért összes kimenetelére vonatkozóan, a kiindulási pontszámokat kovariánsként használva. Az Eta-négyzet (η2) minden hatásra kiszámításra kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 alatti IQ-pontszám;
- időrendi életkor 18 és 44 év között;
- a befogadó szókincs pontszáma öt éves vagy annál idősebb korban;
Kizárási kritériumok:
- bármely olyan krónikus vagy társbetegség korábbi diagnózisa, amely befolyásolhatja a megcélzott gyakorlati feladatok teljesítését az AHA/ACSM Egészségügyi/Fitneszlétesítmény-előkészítő szűrőkérdőív (ACSM, 2014) alapján;
- a jelenleg terhes vagy hormonpótló vagy rákterápia alatt álló nyilvántartás;
- hasonló beavatkozással kapcsolatos korábbi vagy jelenlegi tapasztalat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: RT-POWER beavatkozás
Hat ismerkedési és 20 RT-POWER munkamenet.
|
Az EG beavatkozást a szociális kognitív elmélet és annak négy önhatékonysági forrásának felhasználásával tervezték meg, hogy elősegítsék a résztvevők (a) részvételét az edzéstervezésben, (b) izomerőt és (c) független funkcionális teljesítményt.
Három szakaszból állt, amelyeket a Self-Determined Learning Model of Instruction (Wehmeyer et al., 2000) adaptáltak.
Ez a modell az önmenedzselés és önkontroll elméletéből és kutatásából merít (Bandura, 1986; Martin et al., 1988).
Edzőik megtanították a résztvevőknek, hogyan (a) tűzzenek ki célt az erőnléti igények kielégítésére (1. fázis), (b) készítsenek tervet a célok eléréséhez (2. fázis), és (c) hogyan állítsák be a cselekvéseket a terv teljesítéséhez (3. fázis). ).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző beavatkozás
Hat kontroll ismerkedési munkamenet és 20 hagyományos RT munkamenet.
|
Az ellenőrzési beavatkozás is egy háromfázisú oktatási folyamatból állt.
A hagyományos RT-beavatkozásokkal összhangban (ACSM, 2009) a célmeghatározásban, a gyakorlatok tervezésében, a célelérés nyomon követésében és az edzésterv újrabeállításában az edzők voltak az elsődleges szereplők, nem pedig a résztvevők.
Ebben a beavatkozásban sem a vizuális tevékenység ütemezését, sem a „legkevesebbtől a legtöbbig” felszólító rendszert nem használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a dinamikus felső- és alsótest-erőben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
A felsőtest és az alsó test izomerejét a mellkasnyomás, illetve a lábnyomás 1-RM teszttel mérik (ACSM, 2018).
Minden tesztelés 6-10 ismétlésből álló bemelegítő sorozattal kezdődik, a becsült ellenállás körülbelül 50%-ával.
A terhelések becslése az ismétléstől a fáradtságig terjedő módszerrel történik.
A résztvevők 3 kísérletet kapnak.
Minden kísérletnél a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el 2 ismétlést azonos mozgási sebességgel és mozgástartományban.
Ha egy résztvevő 2 ismétlést teljesít, az ellenállást a következő kísérletnél 3-10%-kal növelik (vagy 3-10%-kal csökkentik, ha az első próbálkozás nem sikerül).
Ugyanezt az eljárást alkalmazzuk a harmadik kísérletnél is.
Az egyetlen ismétléssel sikeresen megemelt végső súlyt a rendszer 5 font pontossággal rögzíti.
A pihenőidő 3-5 perc a próbálkozások között és 5 perc a gyakorlatok között.
Mindkét tesztet más, ID-vel rendelkező felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban is alkalmazták (Shields et al., 2008).
|
Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
Változás a törzs statikus erejében
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
A hason fekvő deszka teszt a törzs statikus szilárdságát méri (ACSM, 2018).
A cipő levétele után a résztvevőket arra kérik, hogy vegyék fel az alkar deszka helyzetét úgy, hogy a könyökök érintkezzenek a talajjal, a felkarcsont a vízszintes síkra merőleges vonalat képezzen, és az alkar semleges helyzetben legyen, kézzel közvetlenül a könyök előtt. .
Az időzítő akkor indul el, amikor a résztvevők merev anatómiai testhelyzetet vesznek fel, így csak alkarjuk és lábujjuk támasztotta alá a testet.
A résztvevők ezt a pozíciót addig töltik be, ameddig csak lehetséges, és a tesztet akkor fejezik be, ha a résztvevők önként abbahagyják a tesztet, nem tartják meg a pozíciót, vagy rossz hatást jelentettek a teszt során.
A pozíció megtartásának teljes idejét 0,01 s pontossággal mérjük.
A két próba közül a legjobbat (30 másodperc a pihenésig) használjuk fel az elemzéshez.
A teszt érvényes és megbízható mérőszám a törzs erejének értékelésére fiatalabb és idősebb felnőtteknél egyaránt (Bohannon et al., 2018).
|
Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
A kardiopulmonális funkcionális kapacitás változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
Ebben a tanulmányban a funkcionális teljesítmény két mérőszámát használtuk.
A hatperces sétateszt (6MWT; American Thoracic Association, 2002) a szív- és tüdő funkcionális kapacitásának szubmaximális tesztje a mindennapi tevékenységekhez (Enright és Sherrill, 1998).
A tesztet az edzőteremben 50 láb hosszú pályán hajtják végre.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban járjanak 6 percig futás vagy kocogás nélkül.
Az első körben egy kutatási asszisztens sétál a résztvevő mögött, majd percenként szabványosított bátorítást ad (Casey et al., 2012).
A 6 perc alatt megtett távolságot a rendszer cm-es pontossággal méri.
A 6MWT megbízható (ICC = .96)
és egy érvényes teszt a kardiorespiratorikus alkalmasság értékelésére enyhétől a súlyosig terjedő ID-s felnőtteknél, erős összefüggésben a VO2-csúccsal és az izometrikus láberővel (Guerra-Balic et al., 2015).
|
Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
Változás a funkcionális mobilitásban
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
A Stairs Climb Functional Test (SCFT; Nightingale et al., 2014) a lépcsőn való fel- és leszállási képességet, valamint az alsó végtagok erejét, erejét és egyensúlyát méri fel.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban menjenek fel, forduljanak és ereszkedjenek le 10 lépcsőn (kb. 25 cm mélyek és 16,5 cm magasak), bármilyen módon áthaladva a lépcsőn, de egyszerre csak egy lépést tegyenek, és ne használják a korlátokat támasztásra.
A lépcsőn való fel- és leszállás teljes idejét 0,01 s pontossággal kell mérni.
A három próba közül a legjobbat (30 másodperc a pihenésig) használjuk fel az elemzéshez.
Az SCFT a funkcionális mobilitás érvényes mérőszáma különböző diagnózisú felnőtteknél (Nightingale et al., 2014).
|
Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
Változás az RT gyakorlati feladatok teljesítésében
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
Négy RT gyakorlati feladat (azaz mellnyomás, lábnyomás, ülősor és katonai prés) teljesítményét értékelik.
Az egyes gyakorlati feladatok teljesítményének rögzítésére Sony Handycam videokamerát használunk.
A gyakorlatok teljesítményének megfigyelésére és kódolására Obrusnikova et al. (2020) és Obrusnikova et al. (2019) egy kódolási kézikönyvet dolgozott ki a négy gyakorlati feladathoz Yoder és Symons (2010) által javasolt irányelveket követve.
A kódolási kézikönyv szerint egy résztvevő válasza akkor tekinthető helyesnek, ha az elvégzett lépés megfelelt a feladatelemzésben leírtaknak (minőség), a gyakorlati utasítástól vagy a feladatsor előző lépésének befejezésétől számított 8 másodpercen belül kezdeményezték (latencia). , és 15 másodpercen belül elkészült (időtartam).
A kódolási kézikönyvet kísérleti jelleggel tesztelték, és korábbi, ID-vel rendelkező felnőttekkel végzett vizsgálatokban használták (Obrusnikova és mtsai, 2020; Obrusnikova et al., 2019).
A kódolás megbízhatóságának biztosítása érdekében az inter-observer agreement (IOA) ellenőrzéseket minden megfigyelési adatra elvégezzük.
|
Változás az alaphelyzetről a 15. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iva Obrusnikova, PhD, University of Delaware
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Cowley PM, Ploutz-Snyder LL, Baynard T, Heffernan K, Jae SY, Hsu S, Lee M, Pitetti KH, Reiman MP, Fernhall B. Physical fitness predicts functional tasks in individuals with Down syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):388-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b07e7a.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Obrusnikova I, Novak HM, Cavalier AR. The Effect of Systematic Prompting on the Acquisition of Five Muscle-Strengthening Exercises by Adults With Mild Intellectual Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2019 Oct 1;36(4):447-471. doi: 10.1123/apaq.2018-0192. Epub 2019 Sep 13.
- Obrusnikova I, Cavalier AR, Novak HM, Blair AE. The Effect of Systematic Prompting on the Acquisition of Two Muscle-Strengthening Exercises by Adults with Moderate Disabilities. J Behav Educ. 2020 Sep;29(3):584-605. doi: 10.1007/s10864-019-09328-7. Epub 2019 May 14.
- Wehmeyer ML, Palmer SB, Agran M, Mithaug DE, Martin JE. Promoting causal agency: The self-determined learning model of instruction. Exceptional Children. 2000;66(4):439-53. doi: 10.1177/001440290006600401
- Latham GP, Locke EA. Enhancing the benefits and overcoming the pitfalls of goal setting. Organizational Dynamics. 2006;35(4):332. doi: 10.1016/j.orgdyn.2006.08.008.
- Bandura A, Simon KM. The role of proximal intentions in self-regulation of refractory behavior. Cognitive Therapy and Research. 1977;1(3):177. doi: 10.1007/BF01186792
- Robertson RJ. Perceived exertion for practitioners: rating effort with the OMNI picture system. Champaign, IL: Human Kinetics; 2004.
- Mays RJ, Goss FL, Schafer MA, Kim KH, Nagle-Stilley EF, Robertson RJ. Validation of adult omni perceived exertion scales for elliptical ergometry. Percept Mot Skills. 2010 Dec;111(3):848-62. doi: 10.2466/05.06.PMS.111.6.848-862.
- Strecher VJ, Seijts GH, Kok GJ, Latham GP, Glasgow R, DeVellis B, Meertens RM, Bulger DW. Goal setting as a strategy for health behavior change. Health Educ Q. 1995 May;22(2):190-200. doi: 10.1177/109019819502200207. Erratum In: Health Educ Q 1995 Aug;22(3):410.
- Perepletchikova F, Kazdin AE. Treatment integrity and therapeutic change: Issues and research recommendations. Clinical Psychology: Science and Practice. 2005;12(4):365-83. doi: 10.1093/clipsy.bpi045.
- Motl RW, Dishman RK, Saunders R, Dowda M, Felton G, Pate RR. Measuring enjoyment of physical activity in adolescent girls. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):110-7. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00326-9. Erratum In: Am J Prev Med 2001 Nov;21(4):332.
- Elliott SN, Treuting MVB. The behavior intervention rating scale: Development and validation of a pretreatment acceptability and effectiveness measure. Journal of School Psychology. 1991;29(1):43-51. doi: 10.1016/0022-4405(91)90014-I.
- Altman DG, Machin D, Bryant T, Gardner MJ. Statistics with confidence. 2nd ed. London: BMJ Books; 2000
- American College of Sports Medicine. ACSM's health-related physical fitness assessment manual. 5th ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2018
- Shields N, Taylor NF, Dodd KJ. Effects of a community-based progressive resistance training program on muscle performance and physical function in adults with Down syndrome: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1215-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.056.
- Bohannon RW, Steffl M, Glenney SS, Green M, Cashwell L, Prajerova K, Bunn J. The prone bridge test: Performance, validity, and reliability among older and younger adults. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):385-389. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.005. Epub 2017 Jul 25.
- Casey AF, Wang X, Osterling K. Test-retest reliability of the 6-minute walk test in individuals with Down syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.022. Epub 2012 May 7.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Nightingale EJ, Pourkazemi F, Hiller CE. Systematic review of timed stair tests. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):335-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.06.0148.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1165646-7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .