青少年における 2 年間の保定後の上顎前歯の安定性を、結合した 2 つのリテーナーと真空成形のリテーナーと比較
青年期における 2 年間の保持後の上顎前歯の安定性 - 結合した 2 つのリテーナーと真空成形リテーナーを比較した無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究によると、間違いなく審美性が、成人と青年の両方で矯正治療の主な動機となる要因であることが示されています.矯正治療の再発は、通常、治療前の状態への変化として説明されます. 歯が新しい位置に保たれていない場合、これらの変化は非常に速く発生します。 そのため、矯正治療後、再発を防ぐために何らかの保持装置によって結果を安定させる必要があります。 しかし、この歯周構造のリモデリングの最初の期間の後、変化の後期が来ます。
美的領域(前歯)の再発は、患者が結果に不満を持ち、再治療を求める主な理由です。 矯正治療後に達成されたアライメントを安定させるために、どの種類の保持装置がより効果的であるかについて、私たちの知識にはギャップがあります。
このランダム化された臨床試験は、その質問に答えようとしています。 治験責任医師は、3 つの異なる保定装置を比較し、保定装置を装着してから 2 年後の変化を測定し、その後、2 年間の保定後に保定装置を取り外した場合の長期的な結果を比較します (将来の研究では 5 年 ptstretention)。
無作為化 固定器具の取り外しが推定される 3 か月前に、患者は治験に参加するよう招待されます。 患者とその管理者からインフォームド コンセントを得た後、患者は次の 3 つの保持グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 VFR) は、第二大臼歯を含む上顎歯をカバーします。 ランダム化プロセスは独立した人物によって準備され、試験に関与していない 3 人のスタッフによって実行されます。 ランダム化には 30 個のブロックが使用されます。 ランダム化メモは、それぞれ密封された不透明な封筒で配送されます。 すべての新しい参加者は封筒を選び、封筒を開けてグループの課題を明らかにしました。 参加者の総数が推定サンプルサイズを満たすまで、募集は継続されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 11歳から19歳までの幼児が矯正治療を受けます。
除外基準:
- 症候群患者
- 骨格の不一致
- 上顎前歯の欠損
- 大人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ボンデッドリテーナー 13-23
このグループは、前歯を安定させるために、上顎の6本の前歯の後ろにリテーナーを接着しています。
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保持装置がグループ間で配置されている2年以内に発生した変化の測定
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ボンデッドリテーナー 12-22
このグループは、前歯を安定させるために、上顎の 4 つの前歯の後ろにリテーナーを接着しています。
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保持装置がグループ間で配置されている2年以内に発生した変化の測定
他の名前:
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アクティブコンパレータ:真空成形リテーナー
このグループには、上顎のすべての萌出歯を覆う真空成形のリテーナーがあり、前歯を安定させます。
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保持装置がグループ間で配置されている2年以内に発生した変化の測定
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎前歯6本のLII(接触点差5和)の変化
時間枠:保定装置を装着してから 2 年
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上顎前歯の 5 つの単一接触点の合計
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保定装置を装着してから 2 年
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CPDの変化
時間枠:保定装置を装着してから 2 年
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上顎前歯5本のシングルコンタクトポイントズレの変化
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保定装置を装着してから 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬間距離
時間枠:保定装置を装着してから 2 年
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上顎の犬歯間の距離の測定
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保定装置を装着してから 2 年
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モル間距離
時間枠:保定装置を装着してから 2 年
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第一大臼歯の咬頭先端間の距離の測定
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保定装置を装着してから 2 年
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sonesson M, Naraghi S, Bondemark L. Cost analysis of two types of fixed maxillary retainers and a removable vacuum-formed maxillary retainer: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):197-202. doi: 10.1093/ejo/cjab080.
- Naraghi S, Ganzer N, Bondemark L, Sonesson M. Stability of maxillary anterior teeth after 2 years of retention in adolescents: a randomized controlled trial comparing two bonded and a vacuum-formed retainer. Eur J Orthod. 2021 Apr 3;43(2):152-158. doi: 10.1093/ejo/cjaa077.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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