Leuan etuhampaiden vakaus kahden vuoden pidättämisen jälkeen nuorilla, kun verrataan kahta liimattua ja tyhjiömuotoista pidikettä
Leuan etuhammasten vakaus kahden vuoden pidätyksen jälkeen nuorilla – satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin kahta liimattua ja tyhjiömuotoista pidikettä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että estetiikka on epäilemättä tärkein motivoiva tekijä ortodontisessa hoidossa sekä aikuisilla että nuorilla. Oikomishoidon uusiutumista kuvataan yleensä muutoksiksi hoitoa edeltävään tilaan. Nämä muutokset tapahtuvat hyvin nopeasti, jos hampaita ei pidetä uudessa asennossaan. Tästä syystä oikomishoidon jälkeen tulos on stabiloitava jollain retentiolaitteella estämään uusiutumista. Tämän ensimmäisen periodontaalisten rakenteiden uusiutumisjakson jälkeen tulee kuitenkin myöhempi muutoskausi.
Esteettisen vyöhykkeen uusiutuminen (etuhampaat) on suurin syy siihen, miksi potilaat ovat tyytymättömiä tuloksiin ja hakevat uudelleenhoitoa. Tiedossamme on aukko, mikä retentiolaite on tehokkaampi vakauttamaan saavutettua kohdistusta oikomishoidon jälkeen.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus yrittää vastata tähän kysymykseen. Tutkijat vertaavat kolmea erilaista retentiolaitetta ja mittaavat muutoksia 2 vuoden kuluttua, kun retentiolaitteet ovat olleet paikoillaan, ja verraavat myöhemmin pitkän aikavälin tuloksia, kun pidikkeet on poistettu 2 vuoden säilytyksen jälkeen (tuleva tutkimus 5 vuoden ptstretention).
Satunnaistaminen Kolme kuukautta ennen arvioitua kiinteiden laitteiden poistoa potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaalta ja heidän huoltajiltansa, potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta säilytysryhmästä seuraavasti: A) sidottu pidike 13-23, B) sidottu pidike 12-22 ja C) irrotettava tyhjiömuovattu pidike ( VFR), joka peittää yläleuan hampaat, mukaan lukien toiset poskihampaat. Satunnaistamisprosessin valmistelee riippumaton henkilö, ja sen suorittaa kolme tutkimukseen osallistumatonta työntekijää. Satunnaistuksessa käytetään 30 lohkoa. Satunnaistetyt setelit toimitetaan kukin suljetussa läpinäkymättömässä kirjekuoressa. Jokainen uusi osallistuja poimi kirjekuoren ja paljastaa ryhmätehtävän avaamalla kirjekuoren. Rekrytointi jatkuu, kunnes osallistujien kokonaismäärä vastaa arvioitua otoskokoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienet 11–19-vuotiaat lapset käyvät oikomishoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Syndroomapotilaat
- Luuston ristiriita
- puuttuvat yläleuan etuhampaat
- Aikuiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liimattu pidike 13-23
Tällä ryhmällä on liimattu pidike kuuden etuhampaan takana yläleuassa, jotta etuhampaat pysyvät vakaina.
|
Mittausmuutoksia tapahtui alle 2 vuoden aikana, jonka pidätyslaitteet ovat olleet ryhmien välillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Liimattu pidike 12-22
Tässä ryhmässä on sidottu pidike neljän etuhampaan takana yläleuassa, jotta etuhampaat pysyvät vakaina.
|
Mittausmuutoksia tapahtui alle 2 vuoden aikana, jonka pidätyslaitteet ovat olleet ryhmien välillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tyhjiömuovattu pidike
Tässä ryhmässä on tyhjiömuovattu pidike, joka peittää kaikki puhjenneet hampaat yläleuassa pitääkseen etuhampaat vakaina
|
Mittausmuutoksia tapahtui alle 2 vuoden aikana, jonka pidätyslaitteet ovat olleet ryhmien välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset LII:ssä (5 kontaktipisteen eron summa) 6 yläleuan etuhampaassa
Aikaikkuna: 2 vuotta sen jälkeen, kun kiinnityslaite on asetettu paikalleen
|
Leuan etuhampaan viiden yksittäisen kosketuspisteen summa
|
2 vuotta sen jälkeen, kun kiinnityslaite on asetettu paikalleen
|
|
Muutokset CPD:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta sen jälkeen, kun kiinnityslaite on asetettu paikalleen
|
Muutokset viiden yläleuan etuhampaan yhden kosketuspisteen erossa
|
2 vuotta sen jälkeen, kun kiinnityslaite on asetettu paikalleen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koirien välinen etäisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta sen jälkeen, kun kiinnityslaite on asetettu paikalleen
|
Hampaiden yläosan välisen etäisyyden mittaaminen yläleuassa
|
2 vuotta sen jälkeen, kun kiinnityslaite on asetettu paikalleen
|
|
Pomlien välinen etäisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta sen jälkeen, kun kiinnityslaite on asetettu paikalleen
|
Ensimmäisten poskihampaiden kärkien välisen etäisyyden mittaaminen
|
2 vuotta sen jälkeen, kun kiinnityslaite on asetettu paikalleen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sonesson M, Naraghi S, Bondemark L. Cost analysis of two types of fixed maxillary retainers and a removable vacuum-formed maxillary retainer: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):197-202. doi: 10.1093/ejo/cjab080.
- Naraghi S, Ganzer N, Bondemark L, Sonesson M. Stability of maxillary anterior teeth after 2 years of retention in adolescents: a randomized controlled trial comparing two bonded and a vacuum-formed retainer. Eur J Orthod. 2021 Apr 3;43(2):152-158. doi: 10.1093/ejo/cjaa077.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Region Kronoberg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .