Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabilidade dos dentes anteriores superiores após dois anos de contenção em adolescentes comparando dois retentores colados e um formado a vácuo

10 de novembro de 2020 atualizado por: Kronoberg County Council

Estabilidade dos dentes anteriores superiores após dois anos de contenção em adolescentes - um estudo controlado randomizado comparando duas contenções coladas e uma contensão a vácuo

Após o tratamento ortodôntico serão comparados 3 aparelhos de retenção diferentes. Trinta pacientes em cada grupo; Grupo 1) Contenção colada 13-23, Grupo 2) Contenção colada 12-22 e Grupo 3) Contenção moldada a vácuo cobrindo todos os dentes irrompidos na maxila. A capacidade de retenção entre esses três dispositivos será comparada após 2 anos de contenção, medindo os deslocamentos do Ponto de Contato (CPD) entre 6 dentes anteriores e a soma de 5 CPDs anteriores, denominado Índice de Irregularidade de Little (LII).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos têm mostrado que a estética, sem dúvida, é o principal fator motivador para o tratamento ortodôntico, tanto em adultos quanto em adolescentes. As recidivas ortodônticas são geralmente descritas como mudanças em relação ao estado pré-tratamento. Essas mudanças ocorrem muito rapidamente se os dentes não forem mantidos em sua nova posição. Por isso, após o tratamento ortodôntico, o resultado deve ser estabilizado por algum tipo de aparelho de contenção para evitar a recidiva. Entretanto, após esse primeiro período de remodelação das estruturas periodontais, vem o período posterior de mudanças.

A recidiva na zona estética (dentes anteriores), é a principal razão pela qual os pacientes ficam insatisfeitos com os resultados e procuram o retratamento. Existe uma lacuna em nosso conhecimento sobre qual tipo de aparelho de retenção é mais eficaz para estabilizar o alinhamento obtido após o tratamento ortodôntico.

Este ensaio clínico randomizado tenta responder a essa pergunta. Os investigadores devem comparar três dispositivos de retenção diferentes e medir as alterações após 2 anos quando os dispositivos de retenção foram colocados e, posteriormente, comparar os resultados a longo prazo quando as contenções foram removidas após 2 anos de retenção (estudo futuro 5 anos ptstretention).

Randomização Três meses antes da retirada estimada dos aparelhos fixos, os pacientes serão convidados a participar do estudo. Depois de obter o consentimento informado do paciente e de seus responsáveis, os pacientes são alocados aleatoriamente para um dos três grupos de contenção da seguinte forma: A) contenção colada 13-23, B) contenção colada 12-22 e C) contenção removível formada a vácuo ( VFR) cobrindo os dentes superiores, incluindo os segundos molares. O processo de randomização é preparado por uma pessoa independente e realizado por três funcionários não envolvidos no estudo. A randomização usa blocos de 30. As notas de randomização são entregues em um envelope opaco lacrado cada. Cada novo participante pegou um envelope e revelou a tarefa do grupo abrindo o envelope. O recrutamento está em andamento até que o número total de participantes atinja o tamanho estimado da amostra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças pequenas com idade entre 11 e 19 anos foram submetidas a tratamento ortodôntico.

Critério de exclusão:

  • pacientes com síndrome
  • discrepância esquelética
  • falta de dentes anteriores superiores
  • adultos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Retentor colado 13-23
Este grupo tem retentor colado atrás de seis dentes da frente na maxila para manter os dentes da frente estáveis.
Mudanças de medição ocorreram em menos de 2 anos em que os dispositivos de retenção foram colocados entre os grupos
Outros nomes:
  • Medindo as mudanças de 5 deslocamentos de ponto de contato único em mm 2 anos após a colocação da retenção.
Comparador Ativo: Retentor colado 12-22
Este grupo tem retentor colado atrás de quatro dentes da frente na maxila para manter os dentes da frente estáveis.
Mudanças de medição ocorreram em menos de 2 anos em que os dispositivos de retenção foram colocados entre os grupos
Outros nomes:
  • Medindo as mudanças de 5 deslocamentos de ponto de contato único em mm 2 anos após a colocação da retenção.
Comparador Ativo: Retentor formado a vácuo
Este grupo tem retentor formado a vácuo cobrindo todos os dentes irrompidos na maxila para manter os dentes da frente estáveis
Mudanças de medição ocorreram em menos de 2 anos em que os dispositivos de retenção foram colocados entre os grupos
Outros nomes:
  • Medindo as mudanças de 5 deslocamentos de ponto de contato único em mm 2 anos após a colocação da retenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no LII (soma de 5 discrepâncias de pontos de contato) entre 6 dentes frontais superiores
Prazo: 2 anos após a colocação do dispositivo de retenção
Soma de cinco pontos únicos de contato dos dentes anteriores superiores
2 anos após a colocação do dispositivo de retenção
Mudanças no CPD
Prazo: 2 anos após a colocação do dispositivo de retenção
Alterações na discrepância de ponto de contato único de cinco dentes anteriores superiores
2 anos após a colocação do dispositivo de retenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância intercaninos
Prazo: 2 anos após a colocação do dispositivo de retenção
Medindo a distância entre o topo dos caninos na maxila
2 anos após a colocação do dispositivo de retenção
Distância intermolar
Prazo: 2 anos após a colocação do dispositivo de retenção
Medindo a distância entre as pontas das cúspides dos primeiros molares
2 anos após a colocação do dispositivo de retenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Region Kronoberg

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever