転移性胃がんの高齢患者へのアプローチと管理を改善する
調査の概要
詳細な説明
高齢の腫瘍患者は、基礎疾患、社会的支援の欠如、機能予備力の低下により化学療法耐性が低いため、治療に大きな課題を抱えています。 腫瘍学者は、化学療法に耐えられる患者と耐えられない患者を区別し、患者の暦年齢ではなく生物学的年齢に合わせて治療を調整するという課題に直面しています。
特に高齢の転移性胃がん（mGC）患者の治療を取り巻く重大な課題は、腫瘍学者が治療計画を決定する際の指針となる、証拠に基づいた臨床データが不足していることにある。 これは臨床試験において高齢患者が過小評価されている結果である。 これらの課題のため、抗がん剤治療を開始する前に、高齢の患者を徹底的に評価することが推奨されます。
この調査研究の目的は、高齢患者に必要なケアの独特な側面について腫瘍専門医の間で認識を高めることにより、高齢の mGC 患者のケアを強化することです。 この研究の目標は、高齢の転移性胃がん患者の治療を導く際の高齢者評価の有用性について医療従事者を教育することです。 研究者らはまた、高齢者の自己評価を臨床実践に組み込むことの実現可能性と利点も評価する予定である。 この研究には 4 つのフェーズが含まれます。
- ニーズの評価 - 地域社会や学術センターでの日常診療で見られる高齢胃がん患者の集団を理解し、その治療アプローチを評価する。
- 高齢の転移性胃がん患者の管理およびこれらの患者の高齢者評価に関する教育プログラム。
- 機能状態の評価のためのフィットネストラッカーの使用を評価するための探索的分析を含む、臨床実践における高齢者評価の使用に関する積極的なテスト。
- 高齢者評価によって特定された推奨介入の実際の実施を評価するための短期フォローアップ チャート レビュー（介入後 2 ～ 3 か月）。
最終的な目標は、この教育的介入を、この研究に参加している患者以外の他の腫瘍学診療にも拡大し、疾患部位に関係なくすべての高齢のがん患者を対象に拡大することです。 この研究期間中に、高齢の mGC 患者のケアに関する各診療に存在する具体的なギャップを特定します。 この情報は、この患者集団のニーズを理解するために非常に重要であり、今後の臨床試験に介入の可能性を知らせる情報となります。 私たちの研究の第 2 段階では、患者の自己評価ツールを使用した高齢者評価の実践を明らかにし、その実現可能性を実証します。 私たちの希望は、関係するすべての診療所が高齢者評価を診療に組み込むことで利益を得て、将来的にも利用し続けることです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- まだ募集していません
- Temple University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を読んで理解する能力、同意書に署名する能力、および自己評価を完了する能力。
- mGC の証拠 (mGE 接合部癌は許可されます)。 患者は、治療または疾患経過のどの段階でも登録できます。
- mGCに対する継続的な積極的治療。 患者は、化学療法、免疫療法、Her-2 標的療法など、あらゆる種類の療法で治療できます。
- 平均余命≧3ヶ月。
除外基準:
- 69歳以下。
- 英語を読んで理解することができない。
- mGC の証拠はありません。
- 積極的な治療を受けていない。
- 平均余命は3か月未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイダーの教訓的介入
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このセッションでは、症例ベースのプレゼンテーションを通じて、高齢の mGC 患者へのアプローチと管理の概要を説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出された高齢者異常の数。 （使用ツール：包括的老年病評価）
時間枠：18ヶ月
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研究者は、標準的な臨床評価では見逃された、包括的老年病評価によって検出された少なくとも 1 つの異常を有する患者の割合を、帰無仮説率 5% と比較してテストします。 包括的な高齢者評価には次の尺度が含まれます。 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス、自己評価パフォーマンス ステータス、日常生活スケールのカッツ アクティビティ、日常生活スケールのロートン器具アクティビティ、タイムアップ アンド ゴー、過去 6 か月間の転倒回数、医療社会サポート スケール、老人性うつ病スケール、国立総合がんセンター苦痛温度計、祝福された方位記憶濃度スケール、チャールソン併存疾患指数、ボディマス指数、ミニ栄養評価、がんと老化研究グループの化学療法毒性予測計算機、経済的毒性の総合スコア - 慢性疾患治療スケールの機能評価 |
18ヶ月
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治療計画変更の割合。 (包括的な老年病評価後 2 ～ 3 か月後の治療変更の数を数えます。施設コーディネーターは、各患者のフォローアップ チャートのレビューを完了し、変更があれば確認します)
時間枠：18ヶ月
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研究者は、医師が報告した、包括的老年病評価への回答により治療計画が変更された症例の割合を評価します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者の認識 (高齢者評価アンケートのレビュー)
時間枠：18ヶ月
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アンケートによる教訓的な教育セッションの有効性と実現可能性に対するプロバイダーの認識の測定
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18ヶ月
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Fitbit は機能状態を評価しました。 Fitbit データ: 歩数
時間枠：18ヶ月
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この患者集団での fitbits の使用の実現可能性を判断し、歩数、医師が記録したパフォーマンス ステータス、および包括的な老年医学評価における機能評価のスコアの間の相関関係を評価することを目指しています。 FitBit から収集されたデータを、医師が報告した機能状態と CGA が特定した機能状態 (Timed Up and Go、日常生活の活動、日常生活の器械的活動、過去 6 か月間の転倒回数) の両方と比較します。 . |
18ヶ月
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Fitbit は機能状態を評価しました。 Fitbit データ: 記録された距離
時間枠：18ヶ月
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私たちは、この患者集団における Fitbit の使用の実現可能性を判断し、記録された距離、医師が記録したパフォーマンス ステータス、および包括的な老年病評価における機能評価のスコア間の相関関係を評価することを目的としています。 FitBit から収集したデータを、各患者の医師が報告した機能状態と CGA が特定した機能状態 (タイムアップ アンド ゴー、日常生活の活動、日常生活の手段的活動、過去 6 か月間の転倒回数) の両方と比較します。 。 |
18ヶ月
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Fitbit は機能状態を評価しました。 Fitbit データ: 中程度に活動的、軽度に活動的、座りがちな分を分類。
時間枠：18ヶ月
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私たちは、この患者集団における Fitbit の使用の実現可能性を判断し、中等度活動性、軽度活動性、および座りがちな時間の分類、医師が記録したパフォーマンス ステータス、包括的な老年病評価における機能評価のスコア間の相関関係を評価することを目的としています。 FitBit から収集したデータを、各患者の医師が報告した機能状態と CGA が特定した機能状態 (タイムアップ アンド ゴー、日常生活の活動、日常生活の手段的活動、過去 6 か月間の転倒回数) の両方と比較します。 。 |
18ヶ月
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Fitbit は機能状態を評価しました。 Fitbit データ: 登った階数
時間枠：18ヶ月
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私たちは、この患者集団における Fitbit の使用の実現可能性を判断し、登った階数、医師が記録したパフォーマンス ステータス、包括的な老年病評価における機能評価のスコア間の相関関係を評価することを目的としています。 FitBit から収集したデータを、各患者の医師が報告した機能状態と CGA が特定した機能状態 (タイムアップ アンド ゴー、日常生活の活動、日常生活の手段的活動、過去 6 か月間の転倒回数) の両方と比較します。 。 |
18ヶ月
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Fitbit は機能状態を評価しました。 Fitbit データ: 消費カロリー
時間枠：18ヶ月
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私たちは、この患者集団における Fitbit の使用の実現可能性を判断し、消費カロリー、医師が記録したパフォーマンス ステータス、包括的な老年病評価における機能評価のスコア間の相関関係を評価することを目的としています。 FitBit から収集したデータを、各患者の医師が報告した機能状態と CGA が特定した機能状態 (タイムアップ アンド ゴー、日常生活の活動、日常生活の手段的活動、過去 6 か月間の転倒回数) の両方と比較します。 。 |
18ヶ月
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Fitbit は機能状態を評価しました。 Fitbit データ: 心拍数
時間枠：18ヶ月
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私たちは、この患者集団における Fitbit の使用の実現可能性を判断し、心拍数、医師が記録したパフォーマンス ステータス、および包括的な老年病評価における機能評価のスコア間の相関関係を評価することを目的としています。 FitBit から収集したデータを、各患者の医師が報告した機能状態と CGA が特定した機能状態 (タイムアップ アンド ゴー、日常生活の活動、日常生活の手段的活動、過去 6 か月間の転倒回数) の両方と比較します。 。 |
18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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