Poprawa podejścia i leczenia starszego pacjenta z rakiem żołądka z przerzutami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Starsi pacjenci onkologiczni stanowią duże wyzwanie terapeutyczne ze względu na słabą tolerancję chemioterapii w wyniku chorób współistniejących, braku wsparcia społecznego i zmniejszonej rezerwy funkcjonalnej. Onkolodzy stoją przed wyzwaniem rozróżnienia pacjentów, którzy mogą i nie tolerują chemioterapii oraz dostosowania terapii do biologicznego, a nie chronologicznego wieku pacjenta.
Znaczącym wyzwaniem, które dotyczy zwłaszcza leczenia starszych pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka (mGC), jest brak danych klinicznych opartych na dowodach, które mogłyby pomóc onkologowi w określeniu planu leczenia. Wynika to z niedostatecznej reprezentacji starszych pacjentów w badaniach klinicznych. Ze względu na te wyzwania przed rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego zaleca się dokładną ocenę starszego pacjenta.
Celem tego badania naukowego jest poprawa opieki nad starszym pacjentem z mGC poprzez zwiększenie świadomości wśród lekarzy onkologicznych na temat wyjątkowych aspektów opieki wymaganej dla starszych pacjentów. Celem badania jest edukacja świadczeniodawców w zakresie przydatności oceny geriatrycznej w prowadzeniu terapii starszych pacjentów z rakiem żołądka z przerzutami. Badacze ocenią również wykonalność i korzyści włączenia samooceny geriatrycznej do praktyki klinicznej. Badanie będzie obejmowało cztery etapy:
- Oceny potrzeb – aby zrozumieć populację starszych pacjentów z rakiem żołądka obserwowanych w rutynowej praktyce w ośrodkach społecznych i akademickich oraz ocenić ich podejście do leczenia.
- Program edukacyjny dotyczący postępowania ze starszymi pacjentami z rakiem żołądka z przerzutami oraz oceny geriatrycznej tych pacjentów.
- Aktywne testowanie wykorzystania oceny geriatrycznej w praktyce klinicznej, w tym analiza eksploracyjna do oceny wykorzystania trackerów sprawności do oceny stanu funkcjonalnego.
- Krótkoterminowe przeglądy wykresów kontrolnych (2-3 miesiące po interwencji) w celu oceny faktycznego wdrożenia zalecanych interwencji określonych w ocenie geriatrycznej.
Ostatecznym celem jest rozszerzenie tej interwencji edukacyjnej na inne praktyki onkologiczne poza tymi uczestniczącymi w tym badaniu i na wszystkich starszych pacjentów z rakiem, niezależnie od miejsca ich choroby. W tym okresie badawczym zidentyfikujemy specyficzne luki, które istnieją w każdej praktyce w zakresie opieki nad starszymi pacjentami z mGC. Informacje te są kluczowe dla zrozumienia potrzeb tej populacji pacjentów i będą stanowić podstawę przyszłych badań z ewentualną interwencją. Druga faza naszego badania wystawi praktyki na wykorzystanie oceny geriatrycznej za pomocą narzędzia samooceny pacjenta i zademonstruje jej wykonalność. Mamy nadzieję, że wszystkie zaangażowane praktyki odniosą korzyści z włączenia oceny geriatrycznej do swojej praktyki i będą nadal z niej korzystać w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Rekrutacyjny
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Jeszcze nie rekrutacja
- Temple University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego, umiejętność podpisania zgody i przeprowadzenia samooceny.
- Dowody na obecność mGC (dozwolony rak złącza mGE). Pacjenci mogą być zapisani na dowolnym etapie leczenia lub przebiegu choroby.
- Trwająca aktywna terapia dla mGC. Pacjenci mogą być leczeni dowolnym rodzajem terapii, w tym chemioterapią, immunoterapią lub terapią celowaną Her-2.
- Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- ≤69 lat.
- Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
- Brak dowodów na obecność mGC.
- Nie na aktywnej terapii.
- Oczekiwana długość życia <3 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostawca Interwencja dydaktyczna
|
Ta sesja będzie zawierała przegląd podejścia i postępowania ze starszymi pacjentami z mGC poprzez prezentację opartą na przypadku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wykrytych nieprawidłowości geriatrycznych. (Zastosowane narzędzie: Kompleksowa ocena geriatryczna)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badacze przetestują proporcje pacjentów z co najmniej jedną nieprawidłowością wykrytą w kompleksowej ocenie geriatrycznej, która została pominięta w standardowej ocenie klinicznej, w porównaniu z odsetkiem hipotez zerowych wynoszącym 5%. Kompleksowa ocena geriatryczna obejmuje następujące skale: Stan wydolności Eastern Cooperative Oncology Group, samoocena stanu wydolności, skala czynności życia codziennego Katz, skala czynności instrumentalnych Lawtona w skali życia dziennego, Timed Up and Go, liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, skala medycznego wsparcia społecznego, skala depresji geriatrycznej, Termometr dystresu National Comprehensive Cancer Center, skala koncentracji pamięci błogosławionej orientacji, wskaźnik współwystępowania Charlsona, wskaźnik masy ciała, mini ocena odżywiania, grupa badawcza raka i starzenia się, kalkulator przewidywania toksyczności chemioterapii, kompleksowa ocena toksyczności finansowej - ocena funkcjonalna skali terapii chorób przewlekłych |
18 miesięcy
|
|
Procent zmian planu leczenia. (Policz liczbę zmian w leczeniu 2-3 miesiące po kompleksowej ocenie geriatrycznej. Koordynatorzy ośrodka dokonają przeglądu karty kontrolnej każdego pacjenta, aby zobaczyć, jakie zmiany zostały wprowadzone)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badacze ocenią odsetek zgłoszonych przez lekarzy przypadków, których plan leczenia został zmodyfikowany w związku z odpowiedziami w ramach kompleksowej oceny geriatrycznej.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie świadczeniodawcy (przegląd kwestionariusza oceny geriatrycznej)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pomiar postrzegania przez dostawcę skuteczności i wykonalności dydaktycznej sesji edukacyjnej za pomocą kwestionariusza
|
18 miesięcy
|
|
Fitbit ocenił stan funkcjonalny. Dane Fitbit: liczba kroków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Naszym celem jest określenie wykonalności zastosowania Fitbits w tej populacji pacjentów i ocena korelacji między liczbą kroków, zarejestrowanym przez lekarza stanem sprawności i wynikami oceny funkcjonalnej w kompleksowej ocenie geriatrycznej. Porównamy dane zebrane z FitBit zarówno ze stanem funkcjonalnym zgłoszonym przez lekarza, jak i zidentyfikowanym przez CGA (Timed Up and Go, Codzienne czynności, Codzienne czynności instrumentalne oraz liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy) u każdego pacjenta . |
18 miesięcy
|
|
Fitbit ocenił stan funkcjonalny. Dane Fitbit: zarejestrowany dystans
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Naszym celem jest określenie wykonalności zastosowania Fitbits w tej populacji pacjentów i ocena korelacji między zarejestrowanym dystansem, zarejestrowanym przez lekarza stanem sprawności i wynikami oceny funkcjonalnej w kompleksowej ocenie geriatrycznej. Porównamy dane zebrane z FitBit zarówno ze stanem funkcjonalnym zgłoszonym przez lekarza, jak i zidentyfikowanym przez CGA (Timed Up and Go, Codzienne czynności, Codzienne czynności instrumentalne oraz liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy) u każdego pacjenta . |
18 miesięcy
|
|
Fitbit ocenił stan funkcjonalny. Dane Fitbit: umiarkowanie aktywny, lekko aktywny i siedzący tryb minutowy.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Naszym celem jest określenie wykonalności zastosowania Fitbits w tej populacji pacjentów i ocena korelacji między kategoryzacją minutową umiarkowanie aktywną, mało aktywną i siedzącą, stanem sprawności odnotowanym przez lekarza oraz wynikami oceny funkcjonalnej w kompleksowej ocenie geriatrycznej. Porównamy dane zebrane z FitBit zarówno ze stanem funkcjonalnym zgłoszonym przez lekarza, jak i zidentyfikowanym przez CGA (Timed Up and Go, Codzienne czynności, Codzienne czynności instrumentalne oraz liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy) u każdego pacjenta . |
18 miesięcy
|
|
Fitbit ocenił stan funkcjonalny. Dane Fitbit: zdobyte piętra
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Naszym celem jest określenie wykonalności zastosowania Fitbits w tej populacji pacjentów i ocena korelacji między pokonanymi piętrami, stanem sprawności odnotowanym przez lekarza oraz wynikami oceny funkcjonalnej w kompleksowej ocenie geriatrycznej. Porównamy dane zebrane z FitBit zarówno ze stanem funkcjonalnym zgłoszonym przez lekarza, jak i zidentyfikowanym przez CGA (Timed Up and Go, Codzienne czynności, Codzienne czynności instrumentalne oraz liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy) u każdego pacjenta . |
18 miesięcy
|
|
Fitbit ocenił stan funkcjonalny. Dane Fitbit: spalone kalorie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Naszym celem jest określenie wykonalności zastosowania Fitbits w tej populacji pacjentów i ocena korelacji między spalonymi kaloriami, zarejestrowanym przez lekarza stanem sprawności i wynikami oceny funkcjonalnej w kompleksowej ocenie geriatrycznej. Porównamy dane zebrane z FitBit zarówno ze stanem funkcjonalnym zgłoszonym przez lekarza, jak i zidentyfikowanym przez CGA (Timed Up and Go, Codzienne czynności, Codzienne czynności instrumentalne oraz liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy) u każdego pacjenta . |
18 miesięcy
|
|
Fitbit ocenił stan funkcjonalny. Dane Fitbit: tętno
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Naszym celem jest określenie wykonalności zastosowania Fitbits w tej populacji pacjentów i ocena korelacji między częstością akcji serca, stanem sprawności zarejestrowanym przez lekarza i wynikami oceny funkcjonalnej w kompleksowej ocenie geriatrycznej. Porównamy dane zebrane z FitBit zarówno ze stanem funkcjonalnym zgłoszonym przez lekarza, jak i zidentyfikowanym przez CGA (Timed Up and Go, Codzienne czynności, Codzienne czynności instrumentalne oraz liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy) u każdego pacjenta . |
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-8006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .