Förbättring av tillvägagångssätt och hantering av äldre patient med metastaserad magcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Äldre onkologiska patienter utgör en betydande behandlingsutmaning på grund av dålig kemoterapitolerans som ett resultat av underliggande komorbiditeter, brist på socialt stöd och minskad funktionell reserv. Onkologer står inför utmaningen att skilja mellan patienter som kan och inte kan tolerera kemoterapi, och att skräddarsy behandlingen till patientens biologiska snarare än kronologiska ålder.
En betydande utmaning som omger behandlingen av i synnerhet den äldre patienten med metastaserande magcancer (mGC), ligger i bristen på evidensbaserade kliniska data för att vägleda onkologen vid fastställandet av en behandlingsplan. Detta är ett resultat av underrepresentation av äldre patienter i kliniska prövningar. På grund av dessa utmaningar rekommenderas en grundlig utvärdering av den äldre patienten innan behandling mot cancer påbörjas.
Syftet med denna forskningsstudie är att förbättra vården av den äldre mGC-patienten genom att öka medvetenheten bland onkologiska leverantörer om de unika aspekterna av vården som krävs för äldre patienter. Målet med studien är att utbilda leverantörer om användbarheten av geriatrisk bedömning i vägledande terapi av äldre patienter med metastaserande magcancer. Utredarna kommer också att bedöma genomförbarheten och fördelen med att införliva geriatriska självbedömningar i klinisk praxis. Studien kommer att omfatta fyra faser:
- Behovsbedömningar - för att förstå populationen av äldre magcancerpatienter som ses i rutinmässig praxis på kommunala och akademiska centra, och bedöma deras behandlingsmetod.
- Utbildningsprogram om hantering av äldre patienter med metastaserande magcancer och geriatrisk bedömning av dessa patienter.
- Aktiv testning av användningen av geriatrisk bedömning i klinisk praxis, inklusive en utforskande analys för att utvärdera användningen av fitnesstrackers för utvärdering av funktionell status.
- Kortsiktiga uppföljningsdiagram (2-3 månader efter intervention) för att bedöma för faktisk implementering av rekommenderade insatser som identifierats av den geriatriska bedömningen.
Det slutliga målet är att utöka denna pedagogiska intervention till andra onkologiska metoder utöver de som deltar i denna studie, och för alla äldre cancerpatienter oavsett sjukdomsort. Under denna studieperiod kommer vi att identifiera de specifika luckor som finns i varje praktik för vård av äldre patienter med mGC. Denna information är avgörande för att förstå behoven hos denna patientpopulation och kommer att informera framtida försök med möjlig intervention. Den andra fasen av vår studie kommer att exponera metoderna för användningen av en geriatrisk bedömning genom en patients självutvärderingsverktyg och visa dess genomförbarhet. Vår förhoppning är att alla inblandade praktiker kommer att ha nytta av att införliva en geriatrisk bedömning i sin praktik och kommer att fortsätta använda den i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Rekrytering
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Har inte rekryterat ännu
- Temple University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att läsa och förstå engelska, förmåga att underteckna samtycke och genomföra en självutvärdering.
- Bevis för mGC (mGE junction cancer tillåts). Patienter kan registreras i vilket stadium som helst av sin behandling eller sjukdomsförlopp.
- Pågående aktiv terapi för mGC. Patienter kan behandlas med vilken typ av terapi som helst, inklusive kemoterapi, immunterapi eller målinriktad Her-2-terapi.
- Förväntad livslängd ≥3 månader.
Exklusions kriterier:
- ≤69 år gammal.
- Oförmåga att läsa och förstå engelska.
- Inga tecken på mGC.
- Inte på aktiv terapi.
- Förväntad livslängd <3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Provider didaktisk intervention
|
Denna session kommer att innehålla en översikt över tillvägagångssättet för och hanteringen av äldre patienter med mGC-patienter genom en fallbaserad presentation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal upptäckta geriatriska avvikelser. (Använt verktyg: Comprehensive Geriatric Assessment)
Tidsram: 18 månader
|
Utredarna kommer att testa andelen patienter som har minst en abnormitet som upptäckts av den omfattande geriatriska bedömningen som missades i den vanliga kliniska bedömningen jämfört med en nollhypotes på 5 %. Den omfattande geriatriska bedömningen inkluderar följande skalor: Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus, självskattad prestationsstatus, Katz-aktiviteter i dagligt liv, Lawtons instrumentella aktiviteter i dagligt levande skala, Timed Up and Go, Antal fall under de senaste 6 månaderna, Medical Social Support Scale, Geriatric Depression Scale, National Comprehensive Cancer Center Distress Thermometer, Blessed Orientation Memory Concentration Scale, Charlson Comorbidity Index, Body Mass Index, Mini Nutritional Assessment, Cancer and Aging Research Group Chemotherapy Toxicity Prediction Calculator, Comprehensive Score for Financial Toxicity - Functional Assessment of The Chronic Iscalell |
18 månader
|
|
Andel av förändringar i behandlingsplanen. (Räkna antal behandlingsförändringar 2-3 månader efter omfattande geriatrisk bedömning. Platskoordinatorerna kommer att slutföra uppföljningsdiagrammet för varje patient för att se vilka, om några, ändringar som gjordes)
Tidsram: 18 månader
|
Utredarna kommer att bedöma procentandelen av läkare som rapporterats vars behandlingsplan har ändrats på grund av svar på den omfattande geriatriska bedömningen.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörsuppfattning (Review of Geriatric Assessment Questionnaire)
Tidsram: 18 månader
|
Mätning av leverantörens uppfattning om effektiviteten och genomförbarheten av den didaktiska utbildningssessionen via frågeformulär
|
18 månader
|
|
Fitbit bedömde funktionsstatus. Fitbit-data: antal steg
Tidsram: 18 månader
|
Vi strävar efter att fastställa genomförbarheten av att använda fitbits i denna patientpopulation och utvärdera korrelationen mellan stegräkning, läkarens inspelade prestationsstatus och poäng på funktionell bedömning i den omfattande geriatriska bedömningen. Vi kommer att jämföra data som samlats in från FitBit med både den läkarrapporterade och CGA-identifierade funktionsstatusen (Timed Up and Go, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living och antalet fall under de senaste 6 månaderna) hos varje patient . |
18 månader
|
|
Fitbit bedömde funktionsstatus. Fitbit-data: avstånd loggat
Tidsram: 18 månader
|
Vi strävar efter att bestämma genomförbarheten av att använda fitbits i denna patientpopulation och utvärdera korrelationen mellan avståndsloggad, läkarregistrerad prestationsstatus och poäng på funktionell bedömning i den omfattande geriatriska bedömningen. Vi kommer att jämföra data som samlats in från FitBit med både den läkarrapporterade och CGA-identifierade funktionsstatusen (Timed Up and Go, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living och antalet fall under de senaste 6 månaderna) hos varje patient . |
18 månader
|
|
Fitbit bedömde funktionsstatus. Fitbit-data: måttligt aktiv, lätt aktiv och stillasittande minutkategorisering.
Tidsram: 18 månader
|
Vi strävar efter att fastställa genomförbarheten av att använda fitbits i denna patientpopulation och utvärdera korrelationen mellan måttligt aktiv, lätt aktiv och stillasittande minutkategorisering, läkarens inspelade prestationsstatus och poäng på funktionsbedömning i den omfattande geriatriska bedömningen. Vi kommer att jämföra data som samlats in från FitBit med både den läkarrapporterade och CGA-identifierade funktionsstatusen (Timed Up and Go, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living och antalet fall under de senaste 6 månaderna) hos varje patient . |
18 månader
|
|
Fitbit bedömde funktionsstatus. Fitbit-data: golv klättrade
Tidsram: 18 månader
|
Vi strävar efter att fastställa genomförbarheten av att använda fitbits i denna patientpopulation och utvärdera korrelationen mellan klättrade våningar, läkarens inspelade prestationsstatus och poängen för funktionsbedömning i den omfattande geriatriska bedömningen. Vi kommer att jämföra data som samlats in från FitBit med både den läkarrapporterade och CGA-identifierade funktionsstatusen (Timed Up and Go, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living och antalet fall under de senaste 6 månaderna) hos varje patient . |
18 månader
|
|
Fitbit bedömde funktionsstatus. Fitbit-data: förbrända kalorier
Tidsram: 18 månader
|
Vi strävar efter att fastställa genomförbarheten av att använda fitbits i denna patientpopulation och utvärdera korrelationen mellan förbrända kalorier, läkarens inspelade prestationsstatus och poäng på funktionsbedömning i den omfattande geriatriska bedömningen. Vi kommer att jämföra data som samlats in från FitBit med både den läkarrapporterade och CGA-identifierade funktionsstatusen (Timed Up and Go, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living och antalet fall under de senaste 6 månaderna) hos varje patient . |
18 månader
|
|
Fitbit bedömde funktionsstatus. Fitbit-data: puls
Tidsram: 18 månader
|
Vi strävar efter att fastställa genomförbarheten av att använda fitbits i denna patientpopulation och utvärdera korrelationen mellan hjärtfrekvens, läkares registrerade prestationsstatus och poäng på funktionsbedömning i den omfattande geriatriska bedömningen. Vi kommer att jämföra data som samlats in från FitBit med både den läkarrapporterade och CGA-identifierade funktionsstatusen (Timed Up and Go, Activities of Daily Living, Instrumental Activities of Daily Living och antalet fall under de senaste 6 månaderna) hos varje patient . |
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-8006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .