고령 전이성 위암 환자에 대한 접근 및 관리 개선
연구 개요
상세 설명
고령의 종양학 환자는 근본적인 동반 질환, 사회적 지원 부족 및 기능 예비력 감소로 인해 화학 요법 내약성이 좋지 않아 상당한 치료 문제를 제기합니다. 종양 전문의는 화학 요법을 견딜 수 있는 환자와 견딜 수 없는 환자를 구별하고 환자의 생활 연령이 아닌 생물학적 특성에 맞게 치료를 조정해야 하는 문제에 직면해 있습니다.
특히 고령 전이성 위암(mGC) 환자의 치료를 둘러싼 중요한 문제는 치료 계획을 결정할 때 종양 전문의를 안내할 증거 기반 임상 데이터가 부족하다는 것입니다. 이는 임상 시험에서 고령 환자의 대표성이 부족하기 때문입니다. 이러한 문제로 인해 항암 요법을 시작하기 전에 노인 환자에 대한 철저한 평가가 권장됩니다.
이 연구의 목적은 노인 환자에게 필요한 치료의 고유한 측면에 대한 종양학 제공자 간의 인식을 높임으로써 노인 mGC 환자의 치료를 향상시키는 것입니다. 이 연구의 목표는 노인 전이성 위암 환자의 치료를 안내하는 노인 평가의 유용성에 대해 제공자를 교육하는 것입니다. 조사관은 또한 노인 자가 평가를 임상 실습에 통합하는 타당성과 이점을 평가할 것입니다. 이 연구에는 다음 4단계가 포함됩니다.
- 필요 평가 - 지역사회 및 학술 센터에서 일상적인 진료를 받는 고령 위암 환자 집단을 이해하고 그들의 치료 접근 방식을 평가합니다.
- 고령 전이성 위암 환자의 관리 및 이러한 환자의 노인 평가에 관한 교육 프로그램.
- 기능 상태 평가를 위한 피트니스 트래커 사용을 평가하기 위한 탐색적 분석을 포함하여 임상 실습에서 노인 평가 사용에 대한 능동적 테스트.
- 노인병 평가에서 식별된 권장 개입의 실제 구현을 평가하기 위한 단기 추적 차트 검토(개입 후 2-3개월).
궁극적인 목표는 이 교육 개입을 이 연구에 참여하는 사람들을 넘어 다른 종양학 관행으로 확장하고 질병 부위에 관계없이 모든 노인 암 환자를 대상으로 하는 것입니다. 이 연구 기간 동안 우리는 mGC가 있는 고령 환자를 치료하기 위해 각 진료에 존재하는 특정 격차를 식별할 것입니다. 이 정보는 이 환자 모집단의 요구를 이해하는 데 매우 중요하며 가능한 개입을 통해 향후 시험에 정보를 제공할 것입니다. 우리 연구의 두 번째 단계에서는 환자의 자가 평가 도구를 통해 노인병 평가 사용에 대한 관행을 노출하고 그 타당성을 입증할 것입니다. 우리는 관련된 모든 진료가 노인병 평가를 진료에 통합하여 혜택을 얻고 앞으로도 계속 사용할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 아직 모집하지 않음
- Temple University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해하는 능력, 동의서에 서명하는 능력, 자체 평가 평가를 완료하는 능력.
- mGC의 증거(mGE 접합 암 허용됨). 환자는 치료 또는 질병 경과의 모든 단계에서 등록할 수 있습니다.
- mGC에 대한 지속적인 활성 요법. 환자는 화학 요법, 면역 요법 또는 Her-2 표적 요법을 포함한 모든 유형의 요법으로 치료할 수 있습니다.
- 기대 수명 ≥3개월.
제외 기준:
- ≤69세.
- 영어를 읽고 이해하지 못함.
- mGC의 증거가 없습니다.
- 적극적인 치료를 받고 있지 않습니다.
- 기대 수명 < 3개월.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공급자 교훈적인 개입
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이 세션에는 사례 기반 프레젠테이션을 통해 고령 mGC 환자에 대한 접근 및 관리에 대한 개요가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감지된 노인성 이상 수. (사용된 도구: 종합 노인병 평가)
기간: 18개월
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조사관은 5%의 귀무 가설 비율과 비교하여 표준 임상 평가에서 누락된 종합 노인병 평가에 의해 감지된 적어도 하나의 이상이 있는 환자의 비율을 테스트합니다. 종합 노인병 평가에는 다음 척도가 포함됩니다. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태, 자가 평가 수행 상태, 일상 생활 척도의 Katz 활동, Daily Live 척도의 Lawton 도구 활동, Timed Up and Go, 지난 6개월 동안 낙상 횟수, 의료 사회적 지원 척도, 노인 우울증 척도, 국립암센터 고통체온계, 축복기억집중척도, 찰슨 동반이환지수, 체질량지수, 미니영양평가, 암노화연구단 화학요법 독성예측계산기, 금전적 독성종합점수 - 만성질환치료 척도의 기능평가 |
18개월
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치료 계획 변경 비율. (포괄적인 노인병 평가 2-3개월 후 치료 변경 횟수를 계산합니다. 현장 코디네이터는 각 환자의 후속 차트 검토를 완료하여 변경 사항이 있는지 확인합니다.)
기간: 18개월
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조사관은 종합 노인병 평가에 대한 응답으로 인해 치료 계획이 수정된 의사 보고 사례의 비율을 평가합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 인식(노인 평가 설문지 검토)
기간: 18개월
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설문을 통한 교육 세션의 효과 및 타당성에 대한 제공자의 인식 측정
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18개월
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Fitbit은 기능 상태를 평가했습니다. Fitbit 데이터: 걸음 수
기간: 18개월
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우리는 이 환자 모집단에서 Fitbit 사용 가능성을 판단하고 걸음 수, 의사가 기록한 성과 상태, 포괄적인 노인병 평가의 기능 평가 점수 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. FitBit에서 수집한 데이터를 각 환자의 의사 보고 및 CGA 식별 기능 상태(Timed Up and Go, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동 및 지난 6개월 동안의 낙상 횟수)와 비교합니다. . |
18개월
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Fitbit은 기능 상태를 평가했습니다. Fitbit 데이터: 기록된 거리
기간: 18개월
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우리는 이 환자 모집단에서 Fitbit 사용 가능성을 판단하고 기록된 거리, 의사가 기록한 성과 상태, 포괄적인 노인병 평가에서 기능 평가 점수 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. FitBit에서 수집한 데이터를 각 환자의 의사 보고 및 CGA 식별 기능 상태(Timed Up and Go, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동 및 지난 6개월 동안의 낙상 횟수)와 비교합니다. . |
18개월
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Fitbit은 기능 상태를 평가했습니다. Fitbit 데이터: 약간 활동적, 약간 활동적, 앉아 있는 시간 분류.
기간: 18개월
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우리는 이 환자 집단에서 Fitbit 사용 가능성을 확인하고 중등도 활동, 경미한 활동 및 좌식 시간 분류, 의사가 기록한 활동 상태, 포괄적인 노인병 평가의 기능 평가 점수 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. FitBit에서 수집한 데이터를 각 환자의 의사 보고 및 CGA 식별 기능 상태(Timed Up and Go, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동 및 지난 6개월 동안의 낙상 횟수)와 비교합니다. . |
18개월
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Fitbit은 기능 상태를 평가했습니다. Fitbit 데이터: 오른 층수
기간: 18개월
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우리는 이 환자 집단에서 핏비트 사용 가능성을 판단하고 올라간 층수, 의사가 기록한 성과 상태, 포괄적인 노인병 평가의 기능 평가 점수 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. FitBit에서 수집한 데이터를 각 환자의 의사 보고 및 CGA 식별 기능 상태(Timed Up and Go, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동 및 지난 6개월 동안의 낙상 횟수)와 비교합니다. . |
18개월
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Fitbit은 기능 상태를 평가했습니다. Fitbit 데이터: 칼로리 소모량
기간: 18개월
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우리는 이 환자 모집단에서 Fitbit 사용 가능성을 판단하고 칼로리 소모량, 의사가 기록한 성과 상태, 포괄적인 노인병 평가의 기능 평가 점수 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. FitBit에서 수집한 데이터를 각 환자의 의사 보고 및 CGA 식별 기능 상태(Timed Up and Go, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동 및 지난 6개월 동안의 낙상 횟수)와 비교합니다. . |
18개월
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Fitbit은 기능 상태를 평가했습니다. Fitbit 데이터: 심박수
기간: 18개월
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우리는 이 환자 모집단에서 Fitbit 사용 가능성을 판단하고 심박수, 의사가 기록한 활동 상태, 포괄적인 노인병 평가의 기능 평가 점수 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. FitBit에서 수집한 데이터를 각 환자의 의사 보고 및 CGA 식별 기능 상태(Timed Up and Go, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동 및 지난 6개월 동안의 낙상 횟수)와 비교합니다. . |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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