Metastaattista mahasyöpää sairastavien iäkkäiden potilaiden lähestymistavan ja hoidon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneet syöpäpotilaat muodostavat merkittävän hoidon haasteen huonon kemoterapian sietokyvyn vuoksi taustalla olevien rinnakkaissairauksien, sosiaalisen tuen puutteen ja heikentyneen toimintareservin vuoksi. Onkologien haasteena on erottaa toisistaan potilaat, jotka voivat sietää kemoterapiaa ja jotka eivät voi sietää niitä, ja räätälöidä hoito potilaan biologisen iän sijaan kronologisen iän mukaan.
Merkittävä haaste erityisesti vanhemman metastasoituneen mahasyöpäpotilaan (mGC) hoidossa on se, että ei ole näyttöön perustuvaa kliinistä tietoa, joka ohjaisi onkologia hoitosuunnitelman määrittämisessä. Tämä johtuu iäkkäiden potilaiden aliedustustuksesta kliinisissä tutkimuksissa. Näiden haasteiden vuoksi suositellaan vanhemman potilaan perusteellista arviointia ennen syöpähoidon aloittamista.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tehostaa iäkkäiden mGC-potilaiden hoitoa lisäämällä onkologian tarjoajien tietoisuutta iäkkäiden potilaiden hoidon ainutlaatuisista näkökohdista. Tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa palveluntarjoajia geriatrisen arvioinnin hyödyllisyydestä iäkkäiden metastasoituneiden mahasyöpäpotilaiden ohjaamisessa. Tutkijat arvioivat myös geriatristen itsearviointien sisällyttämisen kliiniseen käytäntöön toteutettavuutta ja hyötyä. Tutkimus sisältää neljä vaihetta:
- Tarvearvioinnit - Ymmärtääkseen ikääntyneiden mahasyöpäpotilaiden populaatiota rutiinikäytännössä paikallisissa ja akateemisissa keskuksissa ja arvioida heidän hoitotapaansa.
- Koulutusohjelmia vanhempien metastaattisten mahasyöpäpotilaiden hoidosta ja näiden potilaiden geriatrista arviointia.
- Aktiivinen testaus geriatrisen arvioinnin käytöstä kliinisessä käytännössä, mukaan lukien tutkiva analyysi kuntoseurantalaitteiden käytön arvioimiseksi toiminnallisen tilan arvioimiseksi.
- Lyhyen aikavälin seurantakaavion tarkastelut (2–3 kuukautta toimenpiteen jälkeen), jotta voidaan arvioida geriatrisessa arvioinnissa yksilöityjen suositeltujen toimenpiteiden toteutumista.
Lopullisena tavoitteena on laajentaa tätä koulutusta muihin onkologisiin käytäntöihin tähän tutkimukseen osallistuneiden lisäksi ja kaikille iäkkäille syöpäpotilaille sairauden paikasta riippumatta. Tämän tutkimusjakson aikana tunnistamme erityisiä aukkoja, joita esiintyy kussakin ikääntyneiden mGC-potilaiden hoidossa. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä tämän potilasjoukon tarpeiden ymmärtämiseksi, ja ne auttavat tulevissa tutkimuksissa mahdollisten toimenpiteiden kanssa. Tutkimuksemme toisessa vaiheessa esitellään käytännöt geriatrisen arvioinnin käytölle potilaan itsearviointityökalun avulla ja osoitetaan sen toteutettavuus. Toivomme, että kaikki mukana olevat käytännöt hyötyvät geriatrisen arvioinnin sisällyttämisestä käytäntöönsä ja käyttävät sitä jatkossakin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Ei vielä rekrytointia
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia, kyky allekirjoittaa suostumus ja suorittaa itsearviointiarviointi.
- Todisteet mGC:stä (mGE-liitossyöpä sallittu). Potilaita voidaan ottaa mukaan missä tahansa hoidon tai sairauden kulun vaiheessa.
- Jatkuva aktiivinen hoito mGC:lle. Potilaita voidaan hoitaa millä tahansa terapialla, mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia tai Her-2-kohdennettu hoito.
- Elinajanodote ≥3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- ≤69 vuotta vanha.
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia.
- Ei todisteita mGC:stä.
- Ei aktiivisessa terapiassa.
- Elinajanodote <3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarjoajan didaktinen interventio
|
Tämä istunto sisältää yleiskatsauksen lähestymistavasta ja iäkkäiden mGC-potilaiden hoidosta tapauskohtaisen esityksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittujen geriatristen poikkeavuuksien määrä. (Käytetty työkalu: Comprehensive Geriatric Assessment)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkijat testaavat niiden potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi kokonaisvaltaisessa vanhuusarvioinnissa havaittu poikkeavuus, joka jäi huomiotta tavallisessa kliinisessä arvioinnissa verrattuna 5 %:n nollahypoteesiasteeseen. Kattava geriatrinen arviointi sisältää seuraavat asteikot: East Cooperative Oncology Group -suorituskyky, itse arvioitu suorituskyky, Katzin päivittäisen elämän mittakaava, Lawtonin instrumentaalitoiminta päivittäisessä live-asteikossa, ajoitettu ylös ja meneminen, kaatumisten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana, lääketieteellisen sosiaalisen tuen asteikko, geriatrisen masennuksen asteikko, National Comprehensive Cancer Center Distress Thermometer, Blessed Orientation Memory Concentration Scale, Charlson Comorbidity Index, Body Mass Index, Mini Nutritional Assessment, Syövän ja ikääntymisen tutkimusryhmän kemoterapian toksisuuden ennustuslaskin, kattavat pisteet taloudellisesta toksisuudesta - The Functional Chrapylicnessin sairaus |
18 kuukautta
|
|
Hoitosuunnitelmamuutosten prosenttiosuus. (Hoidon muutosten määrä 2–3 kuukauden kuluttua kattavasta geriatrista arvioinnista. Kohteen koordinaattorit suorittavat seurantakaavion jokaisesta potilaasta nähdäkseen, mitä muutoksia on tehty)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat niiden lääkärien ilmoittamien tapausten prosenttiosuuden, joiden hoitosuunnitelmaa on muutettu kattavan vanhuusarvioinnin vastausten vuoksi.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan näkemys (Geriatric Assessment Questionnairin tarkistus)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Palveluntarjoajan käsityksen mittaa didaktisen koulutusistunnon tehokkuudesta ja toteutettavuudesta kyselylomakkeella
|
18 kuukautta
|
|
Fitbit arvioi toimintatilan. Fitbit-tiedot: askelmäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pyrimme määrittämään sovittimien käyttökelpoisuuden tässä potilasjoukossa ja arvioimaan korrelaatiota askelmäärän, lääkärin kirjaaman suorituskyvyn ja toiminnallisen arvioinnin pisteiden välillä kattavassa geriatrissa arvioinnissa. Vertaamme FitBitistä kerättyjä tietoja sekä lääkärin ilmoittamaan että CGA:n tunnistamaan toiminnalliseen tilaan (Ajastettu ja mene, päivittäisen elämän aktiviteetit, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja kaatumisten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana) jokaisella potilaalla. . |
18 kuukautta
|
|
Fitbit arvioi toimintatilan. Fitbit-tiedot: kirjattu etäisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pyrimme määrittämään sovittimien käyttökelpoisuuden tässä potilasjoukossa ja arvioimaan kirjatun etäisyyden, lääkärin kirjaaman suorituskyvyn ja toiminnallisen arvioinnin tulosten välistä korrelaatiota kattavassa geriatrisen arvioinnissa. Vertaamme FitBitistä kerättyjä tietoja sekä lääkärin ilmoittamaan että CGA:n tunnistamaan toiminnalliseen tilaan (Ajastettu ja mene, päivittäisen elämän aktiviteetit, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja kaatumisten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana) jokaisella potilaalla. . |
18 kuukautta
|
|
Fitbit arvioi toimintatilan. Fitbit-tiedot: kohtalaisen aktiivinen, kevyesti aktiivinen ja istumisen minuuttien luokittelu.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pyrimme määrittämään sovittimien käyttökelpoisuuden tässä potilasjoukossa ja arvioimaan korrelaatiota kohtalaisen aktiivisen, kevyesti aktiivisen ja istuvan minuutin luokittelun, lääkärin kirjaaman suorituskyvyn ja toiminnallisen arvioinnin pisteiden välillä kattavassa geriatrisessa arvioinnissa. Vertaamme FitBitistä kerättyjä tietoja sekä lääkärin ilmoittamaan että CGA:n tunnistamaan toiminnalliseen tilaan (Ajastettu ja mene, päivittäisen elämän aktiviteetit, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja kaatumisten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana) jokaisella potilaalla. . |
18 kuukautta
|
|
Fitbit arvioi toimintatilan. Fitbit-tiedot: kerroksia kiipesi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pyrimme määrittämään sovittimien käyttökelpoisuuden tässä potilaspopulaatiossa ja arvioimaan korrelaatiota kiivettyjen kerrosten, lääkärin kirjaaman suorituskyvyn ja toiminnallisen arvioinnin pisteiden välillä kattavassa geriatrisessa arvioinnissa. Vertaamme FitBitistä kerättyjä tietoja sekä lääkärin ilmoittamaan että CGA:n tunnistamaan toiminnalliseen tilaan (Ajastettu ja mene, päivittäisen elämän aktiviteetit, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja kaatumisten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana) jokaisella potilaalla. . |
18 kuukautta
|
|
Fitbit arvioi toimintatilan. Fitbit-tiedot: poltetut kalorit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pyrimme määrittämään fitbittien käyttökelpoisuuden tässä potilasjoukossa ja arvioimaan poltettujen kalorien, lääkärin kirjaaman suorituskyvyn ja toiminnallisen arvioinnin tulosten välistä korrelaatiota kattavassa geriatriassa arvioinnissa. Vertaamme FitBitistä kerättyjä tietoja sekä lääkärin ilmoittamaan että CGA:n tunnistamaan toiminnalliseen tilaan (Ajastettu ja mene, päivittäisen elämän aktiviteetit, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja kaatumisten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana) jokaisella potilaalla. . |
18 kuukautta
|
|
Fitbit arvioi toimintatilan. Fitbit-tiedot: syke
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pyrimme määrittämään sovittimien käyttökelpoisuuden tässä potilasjoukossa ja arvioimaan korrelaatiota sydämen sykkeen, lääkärin kirjaaman suorituskyvyn ja toiminnallisen arvioinnin pisteiden välillä kattavassa geriatrisessa arvioinnissa. Vertaamme FitBitistä kerättyjä tietoja sekä lääkärin ilmoittamaan että CGA:n tunnistamaan toiminnalliseen tilaan (Ajastettu ja mene, päivittäisen elämän aktiviteetit, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja kaatumisten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana) jokaisella potilaalla. . |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-8006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .