Mejora del abordaje y manejo del paciente mayor con cáncer gástrico metastásico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes oncológicos de mayor edad plantean un desafío de tratamiento significativo debido a la mala tolerancia a la quimioterapia como resultado de las comorbilidades subyacentes, la falta de apoyo social y la reserva funcional disminuida. Los oncólogos se enfrentan al desafío de diferenciar entre los pacientes que pueden o no tolerar la quimioterapia, y adaptar la terapia a la edad biológica del paciente en lugar de la cronológica.
Un desafío significativo que rodea el tratamiento de pacientes mayores con cáncer gástrico metastásico (mGC) en particular, radica en la falta de datos clínicos basados en evidencia para guiar al oncólogo en la determinación de un plan de tratamiento. Este es el resultado de la baja representación de pacientes mayores en los ensayos clínicos. Debido a estos desafíos, se recomienda una evaluación exhaustiva del paciente mayor antes de iniciar la terapia contra el cáncer.
El propósito de este estudio de investigación es mejorar la atención del paciente mayor de mGC al aumentar la conciencia entre los proveedores de oncología sobre los aspectos únicos de la atención que requieren los pacientes mayores. El objetivo del estudio es educar a los proveedores sobre la utilidad de la evaluación geriátrica para guiar la terapia de pacientes mayores con cáncer gástrico metastásico. Los investigadores también evaluarán la viabilidad y el beneficio de incorporar autoevaluaciones geriátricas en la práctica clínica. El estudio incluirá cuatro fases:
- Evaluaciones de necesidades: comprender la población de pacientes mayores con cáncer gástrico atendidos en la práctica habitual en centros comunitarios y académicos, y evaluar su enfoque de tratamiento.
- Programación educativa sobre el manejo de pacientes mayores con cáncer gástrico metastásico y evaluación geriátrica de estos pacientes.
- Prueba activa del uso de la evaluación geriátrica en la práctica clínica, incluido un análisis exploratorio para evaluar el uso de rastreadores de actividad física para la evaluación del estado funcional.
- Revisiones de cuadros de seguimiento a corto plazo (2-3 meses posteriores a la intervención) para evaluar la implementación real de las intervenciones recomendadas identificadas por la evaluación geriátrica.
El objetivo final es expandir esta intervención educativa a otras prácticas de oncología más allá de las que participan en este estudio, y para todos los pacientes mayores con cáncer, independientemente del sitio de su enfermedad. Durante este periodo de estudio identificaremos las lagunas específicas que existen en cada práctica para la atención de pacientes mayores con CGm. Esta información es crucial para comprender las necesidades de esta población de pacientes y servirá de base para futuros ensayos con posibles intervenciones. La segunda fase de nuestro estudio expondrá las prácticas al uso de una evaluación geriátrica a través de una herramienta de autoevaluación del paciente y demostrará su viabilidad. Nuestra esperanza es que todas las prácticas involucradas se beneficien al incorporar una evaluación geriátrica en su práctica y continúen usándola en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Aún no reclutando
- Temple University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer y comprender inglés, capacidad para firmar consentimiento y completar una evaluación de autoevaluación.
- Evidencia de mGC (cáncer de unión mGE permitido). Los pacientes pueden inscribirse en cualquier etapa de su tratamiento o curso de la enfermedad.
- Terapia activa en curso para mGC. Los pacientes pueden ser tratados con cualquier tipo de terapia, incluida la quimioterapia, la inmunoterapia o la terapia dirigida Her-2.
- Esperanza de vida ≥3 meses.
Criterio de exclusión:
- ≤69 años.
- Incapacidad para leer y comprender el inglés.
- Sin evidencia de mGC.
- No en terapia activa.
- Esperanza de vida <3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proveedor de Intervención Didáctica
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Esta sesión incluirá una descripción general del enfoque y el manejo de pacientes mayores con GCm a través de una presentación basada en casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de anomalías geriátricas detectadas. (Herramienta utilizada: Valoración Geriátrica Integral)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los investigadores evaluarán las proporciones de pacientes que tienen al menos una anomalía detectada por la Evaluación geriátrica integral que no se detectó en la evaluación clínica estándar en comparación con una tasa de hipótesis nula del 5 %. La Evaluación Geriátrica Integral incluye las siguientes escalas: Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este, estado de desempeño autoevaluado, escala de actividades de la vida diaria de Katz, escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton, cronometrado arriba y listo, número de caídas en los últimos 6 meses, escala de apoyo social médico, escala de depresión geriátrica, Termómetro de angustia del National Comprehensive Cancer Center, escala de concentración de memoria de orientación bendita, índice de comorbilidad de Charlson, índice de masa corporal, minievaluación nutricional, calculadora de predicción de toxicidad de quimioterapia del grupo de investigación de cáncer y envejecimiento, puntaje integral para toxicidad financiera: evaluación funcional de la escala de terapia de enfermedades crónicas |
18 meses
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Porcentaje de cambios en el plan de tratamiento. (Recuento del número de cambios en el tratamiento 2-3 meses después de la evaluación geriátrica integral. Los coordinadores del sitio completarán la revisión del cuadro de seguimiento de cada paciente para ver qué cambios se realizaron, si se realizaron algunos)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los investigadores evaluarán el porcentaje de casos informados por médicos cuyo plan de tratamiento se modificó debido a las respuestas en la Evaluación geriátrica integral.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del proveedor (Revisión del cuestionario de evaluación geriátrica)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medición de la percepción del proveedor sobre la eficacia y factibilidad de la sesión educativa didáctica a través de un cuestionario
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18 meses
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Fitbit evaluó el estado funcional. Datos de Fitbit: recuento de pasos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nuestro objetivo es determinar la viabilidad de usar Fitbits en esta población de pacientes y evaluar la correlación entre el recuento de pasos, el estado funcional registrado por el médico y las puntuaciones en la evaluación funcional en la evaluación geriátrica integral. Compararemos los datos recopilados de FitBit con el estado funcional informado por el médico y con el identificado por CGA (temporizado para arriba y listo, actividades de la vida diaria, actividades instrumentales de la vida diaria y número de caídas en los últimos 6 meses) en cada paciente. . |
18 meses
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Fitbit evaluó el estado funcional. Datos de Fitbit: distancia registrada
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nuestro objetivo es determinar la viabilidad de usar Fitbits en esta población de pacientes y evaluar la correlación entre la distancia registrada, el estado de rendimiento registrado por el médico y las puntuaciones en la evaluación funcional en la evaluación geriátrica integral. Compararemos los datos recopilados de FitBit con el estado funcional informado por el médico y con el identificado por CGA (temporizado para arriba y listo, actividades de la vida diaria, actividades instrumentales de la vida diaria y número de caídas en los últimos 6 meses) en cada paciente. . |
18 meses
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Fitbit evaluó el estado funcional. Datos de Fitbit: categorización de minutos moderadamente activo, ligeramente activo y sedentario.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nuestro objetivo es determinar la viabilidad de usar Fitbits en esta población de pacientes y evaluar la correlación entre la categorización de minutos moderadamente activos, ligeramente activos y sedentarios, el estado de rendimiento registrado por el médico y las puntuaciones en la evaluación funcional en la evaluación geriátrica integral. Compararemos los datos recopilados de FitBit con el estado funcional informado por el médico y con el identificado por CGA (temporizado para arriba y listo, actividades de la vida diaria, actividades instrumentales de la vida diaria y número de caídas en los últimos 6 meses) en cada paciente. . |
18 meses
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Fitbit evaluó el estado funcional. Datos de Fitbit: pisos subidos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nuestro objetivo es determinar la viabilidad de usar Fitbits en esta población de pacientes y evaluar la correlación entre los pisos subidos, el estado funcional registrado por el médico y las puntuaciones en la evaluación funcional en la evaluación geriátrica integral. Compararemos los datos recopilados de FitBit con el estado funcional informado por el médico y con el identificado por CGA (temporizado para arriba y listo, actividades de la vida diaria, actividades instrumentales de la vida diaria y número de caídas en los últimos 6 meses) en cada paciente. . |
18 meses
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Fitbit evaluó el estado funcional. Datos de Fitbit: calorías quemadas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nuestro objetivo es determinar la viabilidad de usar Fitbits en esta población de pacientes y evaluar la correlación entre las calorías quemadas, el estado de rendimiento registrado por el médico y las puntuaciones en la evaluación funcional en la evaluación geriátrica integral. Compararemos los datos recopilados de FitBit con el estado funcional informado por el médico y con el identificado por CGA (temporizado para arriba y listo, actividades de la vida diaria, actividades instrumentales de la vida diaria y número de caídas en los últimos 6 meses) en cada paciente. . |
18 meses
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Fitbit evaluó el estado funcional. Datos de Fitbit: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nuestro objetivo es determinar la viabilidad de usar Fitbits en esta población de pacientes y evaluar la correlación entre la frecuencia cardíaca, el estado funcional registrado por el médico y las puntuaciones en la evaluación funcional en la evaluación geriátrica integral. Compararemos los datos recopilados de FitBit con el estado funcional informado por el médico y con el identificado por CGA (temporizado para arriba y listo, actividades de la vida diaria, actividades instrumentales de la vida diaria y número de caídas en los últimos 6 meses) en cada paciente. . |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-8006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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