Melhorando a abordagem e o manejo do paciente idoso com câncer gástrico metastático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes oncológicos mais velhos representam um desafio significativo ao tratamento devido à baixa tolerância à quimioterapia como resultado de comorbidades subjacentes, falta de apoio social e reserva funcional diminuída. Os oncologistas enfrentam o desafio de diferenciar entre os pacientes que podem e os que não toleram a quimioterapia e adaptar a terapia à idade biológica do paciente, e não à idade cronológica.
Um desafio significativo que envolve o tratamento do paciente mais velho com câncer gástrico metastático (mGC), em particular, reside na falta de dados clínicos baseados em evidências para orientar o oncologista na determinação de um plano de tratamento. Isso é resultado da sub-representação de pacientes mais velhos em ensaios clínicos. Devido a esses desafios, uma avaliação completa do paciente idoso é recomendada antes do início da terapia anticancerígena.
O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar o cuidado do paciente com mGC mais velho, aumentando a conscientização entre os provedores de oncologia dos aspectos únicos do cuidado necessário para pacientes mais velhos. O objetivo do estudo é educar os provedores sobre a utilidade da avaliação geriátrica para orientar a terapia de pacientes idosos com câncer gástrico metastático. Os investigadores também avaliarão a viabilidade e o benefício de incorporar autoavaliações geriátricas na prática clínica. O estudo incluirá quatro fases:
- Avaliações de necessidades - para entender a população de pacientes idosos com câncer gástrico atendidos na prática de rotina em centros comunitários e acadêmicos e avaliar sua abordagem de tratamento.
- Programação educacional sobre manejo de pacientes idosos com câncer gástrico metastático e avaliação geriátrica desses pacientes.
- Teste ativo do uso da avaliação geriátrica na prática clínica, incluindo uma análise exploratória para avaliar o uso de rastreadores de condicionamento físico para avaliação do estado funcional.
- Revisões de prontuários de acompanhamento de curto prazo (2 a 3 meses após a intervenção) para avaliar a implementação real das intervenções recomendadas identificadas pela avaliação geriátrica.
O objetivo final é expandir esta intervenção educacional para outras práticas oncológicas além das participantes deste estudo e para todos os pacientes idosos com câncer, independentemente do local da doença. Durante este período de estudo, identificaremos as lacunas específicas que existem em cada prática para o atendimento de pacientes idosos com mGC. Esta informação é crucial para entender as necessidades desta população de pacientes e irá informar futuros ensaios com possível intervenção. A segunda fase do nosso estudo irá expor as práticas para o uso de uma avaliação geriátrica por meio de uma ferramenta de autoavaliação do paciente e demonstrar sua viabilidade. Nossa esperança é que todas as práticas envolvidas se beneficiem ao incorporar uma avaliação geriátrica em sua prática e continuem a usá-la no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Recrutamento
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Ainda não está recrutando
- Temple University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de ler e entender inglês, capacidade de assinar o consentimento e concluir uma avaliação de autoavaliação.
- Evidência de mGC (câncer de junção mGE permitido). Os pacientes podem ser inscritos em qualquer estágio de seu tratamento ou curso da doença.
- Terapia ativa em andamento para mGC. Os pacientes podem ser tratados com qualquer tipo de terapia, incluindo quimioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada ao Her-2.
- Expectativa de vida ≥3 meses.
Critério de exclusão:
- ≤69 anos.
- Incapacidade de ler e entender inglês.
- Nenhuma evidência de mGC.
- Não em terapia ativa.
- Expectativa de vida <3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção didática do provedor
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Esta sessão incluirá uma visão geral da abordagem e manejo de pacientes idosos com mGC por meio de uma apresentação baseada em casos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de anormalidades geriátricas detectadas. (Ferramenta utilizada: Avaliação Geriátrica Abrangente)
Prazo: 18 meses
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Os investigadores testarão as proporções de pacientes com pelo menos uma anormalidade detectada pela Avaliação Geriátrica Abrangente que foi perdida na avaliação clínica padrão em comparação com uma taxa de hipótese nula de 5%. A Avaliação Geriátrica Integral inclui as seguintes escalas: Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group, Status de desempenho autoavaliado, Escala de atividades diárias de Katz, Escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton, Timed Up and Go, Número de quedas nos últimos 6 meses, Escala de suporte social médico, Escala de depressão geriátrica, National Comprehensive Cancer Center Distress Thermometer, Blessed Orientation Memory Concentration Scale, Charlson Comorbity Index, Body Mass Index, Mini Nutritional Assessment, Cancer and Aging Research Group Chemotherapy Prediction Prediction Calculator, Comprehensive Score for Financial Toxicity - Functional Assessment of Chronic Illness Therapy scale |
18 meses
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Porcentagem de mudanças no plano de tratamento. (Contagem do número de alterações de tratamento 2 a 3 meses após avaliação geriátrica abrangente. Os coordenadores do local completarão a revisão do prontuário de acompanhamento de cada paciente para ver quais alterações foram feitas, se houver)
Prazo: 18 meses
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Os investigadores avaliarão a porcentagem de casos relatados por médicos cujo plano de tratamento foi modificado devido a respostas na Avaliação Geriátrica Abrangente.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do provedor (Revisão do Questionário de Avaliação Geriátrica)
Prazo: 18 meses
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Medição da percepção do provedor sobre a eficácia e viabilidade da sessão educacional didática por meio de questionário
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18 meses
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A Fitbit avaliou o estado funcional. Dados do Fitbit: contagem de passos
Prazo: 18 meses
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Nosso objetivo é determinar a viabilidade do uso de fitbits nessa população de pacientes e avaliar a correlação entre contagem de passos, status de desempenho registrado pelo médico e pontuações na avaliação funcional na avaliação geriátrica abrangente. Compararemos os dados coletados do FitBit com o status funcional relatado pelo médico e identificado pelo CGA (Timed Up and Go, Atividades da Vida Diária, Atividades Instrumentais da Vida Diária e número de quedas nos últimos 6 meses) em cada paciente . |
18 meses
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A Fitbit avaliou o estado funcional. Dados do Fitbit: distância registrada
Prazo: 18 meses
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Nosso objetivo é determinar a viabilidade do uso de fitbits nessa população de pacientes e avaliar a correlação entre a distância registrada, o status de desempenho registrado pelo médico e as pontuações na avaliação funcional na avaliação geriátrica abrangente. Compararemos os dados coletados do FitBit com o status funcional relatado pelo médico e identificado pelo CGA (Timed Up and Go, Atividades da Vida Diária, Atividades Instrumentais da Vida Diária e número de quedas nos últimos 6 meses) em cada paciente . |
18 meses
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A Fitbit avaliou o estado funcional. Dados do Fitbit: categorização de minuto moderadamente ativo, levemente ativo e sedentário.
Prazo: 18 meses
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Nosso objetivo é determinar a viabilidade do uso de fitbits nessa população de pacientes e avaliar a correlação entre categorização de minuto moderadamente ativo, levemente ativo e sedentário, status de desempenho registrado pelo médico e pontuações na avaliação funcional na avaliação geriátrica abrangente. Compararemos os dados coletados do FitBit com o status funcional relatado pelo médico e identificado pelo CGA (Timed Up and Go, Atividades da Vida Diária, Atividades Instrumentais da Vida Diária e número de quedas nos últimos 6 meses) em cada paciente . |
18 meses
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A Fitbit avaliou o estado funcional. Dados do Fitbit: andares subidos
Prazo: 18 meses
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Nosso objetivo é determinar a viabilidade do uso de fitbits nessa população de pacientes e avaliar a correlação entre pisos subidos, status de desempenho registrado pelo médico e pontuações na avaliação funcional na avaliação geriátrica abrangente. Compararemos os dados coletados do FitBit com o status funcional relatado pelo médico e identificado pelo CGA (Timed Up and Go, Atividades da Vida Diária, Atividades Instrumentais da Vida Diária e número de quedas nos últimos 6 meses) em cada paciente . |
18 meses
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A Fitbit avaliou o estado funcional. Dados do Fitbit: calorias queimadas
Prazo: 18 meses
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Nosso objetivo é determinar a viabilidade do uso de fitbits nessa população de pacientes e avaliar a correlação entre as calorias queimadas, o status de desempenho registrado pelo médico e as pontuações na avaliação funcional na avaliação geriátrica abrangente. Compararemos os dados coletados do FitBit com o status funcional relatado pelo médico e identificado pelo CGA (Timed Up and Go, Atividades da Vida Diária, Atividades Instrumentais da Vida Diária e número de quedas nos últimos 6 meses) em cada paciente . |
18 meses
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A Fitbit avaliou o estado funcional. Dados do Fitbit: frequência cardíaca
Prazo: 18 meses
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Nosso objetivo é determinar a viabilidade do uso de fitbits nessa população de pacientes e avaliar a correlação entre frequência cardíaca, status de desempenho registrado pelo médico e pontuações na avaliação funcional na avaliação geriátrica abrangente. Compararemos os dados coletados do FitBit com o status funcional relatado pelo médico e identificado pelo CGA (Timed Up and Go, Atividades da Vida Diária, Atividades Instrumentais da Vida Diária e número de quedas nos últimos 6 meses) em cada paciente . |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-8006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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