Améliorer l'approche et la prise en charge du patient âgé atteint d'un cancer gastrique métastatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients âgés en oncologie posent un défi de traitement important en raison d'une faible tolérance à la chimiothérapie en raison de comorbidités sous-jacentes, d'un manque de soutien social et d'une réserve fonctionnelle réduite. Les oncologues sont confrontés au défi de différencier les patients qui peuvent et ne peuvent pas tolérer la chimiothérapie, et d'adapter la thérapie à l'âge biologique du patient plutôt qu'à son âge chronologique.
Un défi important qui entoure le traitement des patients âgés atteints d'un cancer gastrique métastatique (mGC) en particulier réside dans le manque de données cliniques fondées sur des preuves pour guider l'oncologue dans la détermination d'un plan de traitement. Cela est dû à la sous-représentation des patients âgés dans les essais cliniques. En raison de ces défis, une évaluation approfondie du patient âgé est recommandée avant le début du traitement anticancéreux.
Le but de cette étude de recherche est d'améliorer les soins des patients âgés atteints de mGC en sensibilisant davantage les fournisseurs d'oncologie aux aspects uniques des soins requis pour les patients âgés. L'objectif de l'étude est d'éduquer les prestataires sur l'utilité de l'évaluation gériatrique pour guider le traitement des patients âgés atteints d'un cancer gastrique métastatique. Les chercheurs évalueront également la faisabilité et les avantages de l'intégration des auto-évaluations gériatriques dans la pratique clinique. L'étude comprendra quatre phases :
- Évaluations des besoins - pour comprendre la population de patients âgés atteints d'un cancer de l'estomac vus en pratique courante dans les centres communautaires et universitaires, et évaluer leur approche de traitement.
- Programmation éducative sur la prise en charge des patients âgés atteints d'un cancer gastrique métastatique et l'évaluation gériatrique de ces patients.
- Tests actifs de l'utilisation de l'évaluation gériatrique dans la pratique clinique, y compris une analyse exploratoire pour évaluer l'utilisation des trackers de fitness pour l'évaluation de l'état fonctionnel.
- Examens des dossiers de suivi à court terme (2 à 3 mois après l'intervention) pour évaluer la mise en œuvre réelle des interventions recommandées identifiées par l'évaluation gériatrique.
Le but ultime est d'étendre cette intervention éducative à d'autres pratiques d'oncologie au-delà de celles qui participent à cette étude, et pour tous les patients âgés atteints de cancer, quel que soit le site de leur maladie. Au cours de cette période d'étude, nous identifierons les lacunes spécifiques qui existent dans chaque pratique pour les soins des patients âgés atteints de mGC. Ces informations sont cruciales pour comprendre les besoins de cette population de patients et éclaireront les futurs essais avec une éventuelle intervention. La deuxième phase de notre étude exposera les pratiques à l'utilisation d'une évaluation gériatrique à travers l'outil d'auto-évaluation du patient et démontrera sa faisabilité. Nous espérons que tous les cabinets concernés tireront profit de l'intégration d'une évaluation gériatrique dans leur pratique et continueront de l'utiliser à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Recrutement
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Pas encore de recrutement
- Temple University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais, capacité à signer un consentement et à effectuer une auto-évaluation.
- Preuve de mGC (cancer de la jonction mGE autorisé). Les patients peuvent être inscrits à n'importe quelle étape de leur traitement ou de l'évolution de leur maladie.
- Traitement actif en cours pour mGC. Les patients peuvent être traités avec n'importe quel type de thérapie, y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie ou la thérapie ciblée Her-2.
- Espérance de vie ≥3 mois.
Critère d'exclusion:
- ≤69 ans.
- Incapacité à lire et à comprendre l'anglais.
- Aucune preuve de mGC.
- Pas sous thérapie active.
- Espérance de vie <3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention didactique du prestataire
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Cette session comprendra un aperçu de l'approche et de la prise en charge des patients âgés atteints de mGC à travers une présentation basée sur des cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'anomalies gériatriques détectées. (Outil utilisé : Évaluation gériatrique complète)
Délai: 18 mois
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Les enquêteurs testeront les proportions de patients ayant au moins une anomalie détectée par l'évaluation gériatrique complète qui a été manquée dans l'évaluation clinique standard par rapport à un taux d'hypothèse nulle de 5 %. L'évaluation gériatrique complète comprend les échelles suivantes : Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est, statut de performance auto-évalué, échelle des activités de la vie quotidienne de Katz, échelle des activités instrumentales de Lawton en direct, chronométré et aller, nombre de chutes au cours des 6 derniers mois, échelle de soutien social médical, échelle de dépression gériatrique, Thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Center, échelle de concentration de la mémoire d'orientation bénie, indice de comorbidité de Charlson, indice de masse corporelle, mini-évaluation nutritionnelle, calculateur de prédiction de la toxicité de la chimiothérapie du groupe de recherche sur le cancer et le vieillissement, score global de toxicité financière - échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques |
18 mois
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Pourcentage de modifications du plan de traitement. (Compter le nombre de changements de traitement 2 à 3 mois après l'évaluation gériatrique complète. Les coordonnateurs du site effectueront un examen du dossier de suivi de chaque patient pour voir quels changements, le cas échéant, ont été apportés)
Délai: 18 mois
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Les enquêteurs évalueront le pourcentage de cas signalés par un médecin dont le plan de traitement a été modifié en raison des réponses à l'évaluation gériatrique complète.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du fournisseur (Examen du questionnaire d'évaluation gériatrique)
Délai: 18 mois
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Mesure de la perception du prestataire sur l'efficacité et la faisabilité de la séance d'éducation didactique via un questionnaire
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18 mois
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Fitbit a évalué l'état fonctionnel. Données Fitbit : nombre de pas
Délai: 18 mois
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Notre objectif est de déterminer la faisabilité de l'utilisation des fitbits dans cette population de patients et d'évaluer la corrélation entre le nombre de pas, l'état de performance enregistré par le médecin et les scores à l'évaluation fonctionnelle dans l'évaluation gériatrique complète. Nous comparerons les données collectées à partir du FitBit à l'état fonctionnel signalé par le médecin et identifié par le CGA (Timed Up and Go, Activités de la vie quotidienne, Activités instrumentales de la vie quotidienne et nombre de chutes au cours des 6 derniers mois) chez chaque patient . |
18 mois
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Fitbit a évalué l'état fonctionnel. Données Fitbit : distance parcourue
Délai: 18 mois
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Notre objectif est de déterminer la faisabilité de l'utilisation des fitbits dans cette population de patients et d'évaluer la corrélation entre la distance parcourue, l'état de performance enregistré par le médecin et les scores d'évaluation fonctionnelle dans l'évaluation gériatrique complète. Nous comparerons les données collectées à partir du FitBit à l'état fonctionnel signalé par le médecin et identifié par le CGA (Timed Up and Go, Activités de la vie quotidienne, Activités instrumentales de la vie quotidienne et nombre de chutes au cours des 6 derniers mois) chez chaque patient . |
18 mois
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Fitbit a évalué l'état fonctionnel. Données Fitbit : catégorisation des minutes modérément actives, légèrement actives et sédentaires.
Délai: 18 mois
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Nous visons à déterminer la faisabilité de l'utilisation des fitbits dans cette population de patients et à évaluer la corrélation entre la catégorisation minute modérément active, légèrement active et sédentaire, l'état de performance enregistré par le médecin et les scores de l'évaluation fonctionnelle dans l'évaluation gériatrique complète. Nous comparerons les données collectées à partir du FitBit à l'état fonctionnel signalé par le médecin et identifié par le CGA (Timed Up and Go, Activités de la vie quotidienne, Activités instrumentales de la vie quotidienne et nombre de chutes au cours des 6 derniers mois) chez chaque patient . |
18 mois
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Fitbit a évalué l'état fonctionnel. Données Fitbit : étages gravis
Délai: 18 mois
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Notre objectif est de déterminer la faisabilité de l'utilisation des fitbits dans cette population de patients et d'évaluer la corrélation entre les étages gravis, l'état de performance enregistré par le médecin et les scores à l'évaluation fonctionnelle dans l'évaluation gériatrique complète. Nous comparerons les données collectées à partir du FitBit à l'état fonctionnel signalé par le médecin et identifié par le CGA (Timed Up and Go, Activités de la vie quotidienne, Activités instrumentales de la vie quotidienne et nombre de chutes au cours des 6 derniers mois) chez chaque patient . |
18 mois
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Fitbit a évalué l'état fonctionnel. Données Fitbit : calories brûlées
Délai: 18 mois
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Notre objectif est de déterminer la faisabilité de l'utilisation des fitbits dans cette population de patients et d'évaluer la corrélation entre les calories brûlées, l'état de performance enregistré par le médecin et les scores d'évaluation fonctionnelle dans l'évaluation gériatrique complète. Nous comparerons les données collectées à partir du FitBit à l'état fonctionnel signalé par le médecin et identifié par le CGA (Timed Up and Go, Activités de la vie quotidienne, Activités instrumentales de la vie quotidienne et nombre de chutes au cours des 6 derniers mois) chez chaque patient . |
18 mois
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Fitbit a évalué l'état fonctionnel. Données Fitbit : fréquence cardiaque
Délai: 18 mois
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Notre objectif est de déterminer la faisabilité de l'utilisation des fitbits dans cette population de patients et d'évaluer la corrélation entre la fréquence cardiaque, l'état de performance enregistré par le médecin et les scores à l'évaluation fonctionnelle dans l'évaluation gériatrique complète. Nous comparerons les données collectées à partir du FitBit à l'état fonctionnel signalé par le médecin et identifié par le CGA (Timed Up and Go, Activités de la vie quotidienne, Activités instrumentales de la vie quotidienne et nombre de chutes au cours des 6 derniers mois) chez chaque patient . |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-8006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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