Verbetering van de benadering en het beheer van de oudere patiënt met gemetastaseerde maagkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oudere oncologiepatiënten vormen een aanzienlijke behandelingsuitdaging vanwege een slechte tolerantie voor chemotherapie als gevolg van onderliggende comorbiditeiten, gebrek aan sociale steun en verminderde functionele reserve. Oncologen staan voor de uitdaging onderscheid te maken tussen patiënten die wel en geen chemotherapie kunnen verdragen, en de therapie af te stemmen op de biologische in plaats van de chronologische leeftijd van de patiënt.
Een belangrijke uitdaging bij de behandeling van met name de oudere patiënt met uitgezaaide maagkanker (mGC) is het gebrek aan evidence-based klinische gegevens die de oncoloog kunnen helpen bij het opstellen van een behandelplan. Dit is het gevolg van een ondervertegenwoordiging van oudere patiënten in klinische onderzoeken. Vanwege deze uitdagingen wordt een grondige evaluatie van de oudere patiënt aanbevolen voorafgaand aan de start van de behandeling tegen kanker.
Het doel van dit onderzoek is om de zorg voor de oudere mGC-patiënt te verbeteren door de oncologieaanbieders meer bewust te maken van de unieke aspecten van de zorg die nodig is voor oudere patiënten. Het doel van de studie is om zorgverleners te informeren over het nut van geriatrische beoordeling bij het begeleiden van de therapie van oudere patiënten met uitgezaaide maagkanker. De onderzoekers zullen ook de haalbaarheid en voordelen beoordelen van het opnemen van geriatrische zelfevaluaties in de klinische praktijk. Het onderzoek zal vier fasen omvatten:
- Behoeftebepalingen - om inzicht te krijgen in de populatie oudere maagkankerpatiënten die in de routinepraktijk in gemeenschaps- en academische centra worden gezien, en om hun behandelingsaanpak te beoordelen.
- Educatieve programmering over het beheer van oudere patiënten met uitgezaaide maagkanker en geriatrische beoordeling van deze patiënten.
- Actief testen van het gebruik van geriatrisch assessment in de klinische praktijk, inclusief een verkennende analyse om het gebruik van fitnesstrackers voor evaluatie van de functionele status te evalueren.
- Opvolgingsoverzichten op korte termijn (2-3 maanden na interventie) om te beoordelen of de aanbevolen interventies die door de geriatrische beoordeling zijn geïdentificeerd daadwerkelijk zijn uitgevoerd.
Het uiteindelijke doel is om deze educatieve interventie uit te breiden naar andere oncologiepraktijken dan degenen die aan deze studie deelnemen, en voor alle oudere kankerpatiënten, ongeacht hun ziekteplaats. Tijdens deze studieperiode zullen we de specifieke lacunes identificeren die in elke praktijk bestaan voor de zorg voor oudere patiënten met mGC. Deze informatie is cruciaal om de behoeften van deze patiëntenpopulatie te begrijpen en zal toekomstige onderzoeken met mogelijke interventie informeren. De tweede fase van onze studie zal de praktijken blootstellen aan het gebruik van een geriatrische beoordeling door middel van een zelfbeoordelingsinstrument van een patiënt en de haalbaarheid ervan aantonen. Onze hoop is dat alle betrokken praktijken baat zullen hebben bij het opnemen van een geriatrisch assessment in hun praktijk en dit in de toekomst zullen blijven gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Werving
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Nog niet aan het werven
- Temple University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om Engels te lezen en te begrijpen, vermogen om toestemming te ondertekenen en een zelfbeoordelingsevaluatie uit te voeren.
- Bewijs van mGC (mGE-verbindingskanker toegestaan). Patiënten kunnen in elk stadium van hun behandeling of ziekteverloop worden ingeschreven.
- Lopende actieve therapie voor mGC. Patiënten kunnen worden behandeld met elk type therapie, waaronder chemotherapie, immunotherapie of gerichte Her-2-therapie.
- Levensverwachting ≥3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- ≤69 jaar oud.
- Onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen.
- Geen bewijs van mGC.
- Niet op actieve therapie.
- Levensverwachting <3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanbieder Didactische Interventie
|
Deze sessie zal een overzicht bevatten van de benadering en het beheer van oudere patiënten met mGC-patiënten door middel van een case-based presentatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geconstateerde geriatrische afwijkingen. (Gebruikte tool: uitgebreide geriatrische beoordeling)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoekers zullen de proporties van patiënten testen met ten minste één afwijking die is gedetecteerd door de uitgebreide geriatrische beoordeling die werd gemist in de standaard klinische beoordeling in vergelijking met een nulhypothesepercentage van 5%. Het Uitgebreid Geriatrisch Assessment omvat de volgende schalen: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, Self-rated Performance Status, Katz Activities of Daily Living-schaal, Lawton Instrumental Activities of Daily Live-schaal, Timed Up and Go, Aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden, Medical Social Support Scale, Geriatric Depression Scale, National Comprehensive Cancer Center Distress Thermometer, Blessed Orientation Memory Concentration Scale, Charlson Comorbidity Index, Body Mass index, Mini Nutritional Assessment, Cancer and Aging Research Group Chemotherapie Toxiciteitsvoorspellingscalculator, uitgebreide score voor financiële toxiciteit - Functionele beoordeling van chronische ziekte Therapieschaal |
18 maanden
|
|
Percentage wijzigingen in het behandelplan. (Tel # behandelingsveranderingen 2-3 maanden na uitgebreide geriatrische beoordeling. Locatiecoördinatoren zullen de follow-upkaart van elke patiënt invullen om te zien welke eventuele wijzigingen zijn aangebracht)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoekers zullen het percentage door artsen gemelde gevallen beoordelen waarvan het behandelplan is gewijzigd als gevolg van reacties op de uitgebreide geriatrische beoordeling.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van de aanbieder (beoordeling van de geriatrische beoordelingsvragenlijst)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meting van de perceptie van de aanbieder van de doeltreffendheid en haalbaarheid van de didactische educatieve sessie via vragenlijst
|
18 maanden
|
|
Fitbit beoordeelde de functionele status. Fitbit-gegevens: aantal stappen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We streven ernaar om de haalbaarheid van het gebruik van fitbits in deze patiëntenpopulatie te bepalen en de correlatie te evalueren tussen het aantal stappen, de door de arts geregistreerde prestatiestatus en scores op functionele beoordeling in de uitgebreide geriatrische beoordeling. We zullen gegevens verzameld van de FitBit vergelijken met zowel de door de arts gerapporteerde als de CGA-geïdentificeerde functionele status (Timed Up and Go, Activiteiten van het dagelijks leven, Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en het aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden) bij elke patiënt . |
18 maanden
|
|
Fitbit beoordeelde de functionele status. Fitbit-gegevens: geregistreerde afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We streven ernaar om de haalbaarheid van het gebruik van fitbits in deze patiëntenpopulatie te bepalen en de correlatie te evalueren tussen geregistreerde afstand, door de arts geregistreerde prestatiestatus en scores op functionele beoordeling in de uitgebreide geriatrische beoordeling. We zullen gegevens verzameld van de FitBit vergelijken met zowel de door de arts gerapporteerde als de CGA-geïdentificeerde functionele status (Timed Up and Go, Activiteiten van het dagelijks leven, Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en het aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden) bij elke patiënt . |
18 maanden
|
|
Fitbit beoordeelde de functionele status. Fitbit-gegevens: indeling in matig actieve, licht actieve en sedentaire minuten.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We streven ernaar om de haalbaarheid van het gebruik van fitbits in deze patiëntenpopulatie te bepalen en de correlatie te evalueren tussen matig actief, licht actief en sedentaire minuutindeling, door de arts geregistreerde prestatiestatus en scores op functionele beoordeling in de uitgebreide geriatrische beoordeling. We zullen gegevens verzameld van de FitBit vergelijken met zowel de door de arts gerapporteerde als de CGA-geïdentificeerde functionele status (Timed Up and Go, Activiteiten van het dagelijks leven, Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en het aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden) bij elke patiënt . |
18 maanden
|
|
Fitbit beoordeelde de functionele status. Fitbit-gegevens: verdiepingen geklommen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We streven ernaar om de haalbaarheid van het gebruik van fitbits in deze patiëntenpopulatie te bepalen en de correlatie te evalueren tussen beklommen verdiepingen, door de arts geregistreerde prestatiestatus en scores op functionele beoordeling in de uitgebreide geriatrische beoordeling. We zullen gegevens verzameld van de FitBit vergelijken met zowel de door de arts gerapporteerde als de CGA-geïdentificeerde functionele status (Timed Up and Go, Activiteiten van het dagelijks leven, Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en het aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden) bij elke patiënt . |
18 maanden
|
|
Fitbit beoordeelde de functionele status. Fitbit-gegevens: verbrande calorieën
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We streven ernaar om de haalbaarheid van het gebruik van fitbits in deze patiëntenpopulatie te bepalen en de correlatie te evalueren tussen verbrande calorieën, door de arts geregistreerde prestatiestatus en scores op functionele beoordeling in de uitgebreide geriatrische beoordeling. We zullen gegevens verzameld van de FitBit vergelijken met zowel de door de arts gerapporteerde als de CGA-geïdentificeerde functionele status (Timed Up and Go, Activiteiten van het dagelijks leven, Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en het aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden) bij elke patiënt . |
18 maanden
|
|
Fitbit beoordeelde de functionele status. Fitbit-gegevens: hartslag
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We streven ernaar om de haalbaarheid van het gebruik van fitbits in deze patiëntenpopulatie te bepalen en de correlatie tussen hartslag, door de arts geregistreerde prestatiestatus en scores op functionele beoordeling in de uitgebreide geriatrische beoordeling te evalueren. We zullen gegevens verzameld van de FitBit vergelijken met zowel de door de arts gerapporteerde als de CGA-geïdentificeerde functionele status (Timed Up and Go, Activiteiten van het dagelijks leven, Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en het aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden) bij elke patiënt . |
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-8006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .