Улучшение подхода и лечения пожилых пациентов с метастатическим раком желудка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пожилые онкологические пациенты представляют серьезную проблему для лечения из-за плохой переносимости химиотерапии в результате сопутствующих заболеваний, отсутствия социальной поддержки и снижения функционального резерва. Онкологи сталкиваются с проблемой дифференциации пациентов, которые могут и не могут переносить химиотерапию, и адаптации терапии к биологическому, а не хронологическому возрасту пациента.
Серьезная проблема, связанная с лечением пожилых пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ), в частности, заключается в отсутствии клинических данных, основанных на фактических данных, которые могли бы помочь онкологу в определении плана лечения. Это результат недостаточной представленности пожилых пациентов в клинических испытаниях. Из-за этих проблем рекомендуется тщательное обследование пожилых пациентов до начала противораковой терапии.
Целью данного исследования является улучшение ухода за пожилыми пациентами с мРЖ путем повышения осведомленности онкологических провайдеров об уникальных аспектах ухода, необходимого для пожилых пациентов. Цель исследования — обучить медицинских работников полезности гериатрической оценки для руководства терапией пожилых пациентов с метастатическим раком желудка. Исследователи также оценят осуществимость и преимущества включения гериатрической самооценки в клиническую практику. Исследование будет включать четыре этапа:
- Оценка потребностей - понять популяцию пожилых пациентов с раком желудка, наблюдаемых в обычной практике в общественных и академических центрах, и оценить их подход к лечению.
- Образовательные программы о лечении пожилых пациентов с метастатическим раком желудка и гериатрической оценке этих пациентов.
- Активное тестирование использования гериатрической оценки в клинической практике, включая исследовательский анализ для оценки использования фитнес-трекеров для оценки функционального состояния.
- Краткосрочные последующие обзоры карты (через 2-3 месяца после вмешательства) для оценки фактического выполнения рекомендуемых вмешательств, определенных гериатрической оценкой.
Конечная цель состоит в том, чтобы распространить это образовательное вмешательство на другие онкологические практики помимо тех, которые участвуют в этом исследовании, и на всех пожилых больных раком, независимо от локализации их заболевания. В течение этого исследовательского периода мы выявим конкретные пробелы, которые существуют в каждой практике по уходу за пожилыми пациентами с мРЖ. Эта информация имеет решающее значение для понимания потребностей этой популяции пациентов и будет использоваться в будущих исследованиях с возможным вмешательством. Второй этап нашего исследования познакомит практики с использованием гериатрической оценки с помощью инструмента самооценки пациента и продемонстрирует его осуществимость. Мы надеемся, что все задействованные практики получат пользу от включения гериатрической оценки в свою практику и продолжат использовать ее в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Рекрутинг
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Еще не набирают
- Temple University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и понимать по-английски, подписывать согласие и проводить самооценку.
- Признаки mGC (допускается рак соединения mGE). Пациенты могут быть зачислены на любой стадии их лечения или течения заболевания.
- Продолжающаяся активная терапия mGC. Пациентов можно лечить любым типом терапии, включая химиотерапию, иммунотерапию или таргетную терапию Her-2.
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев.
Критерий исключения:
- ≤69 лет.
- Неумение читать и понимать по-английски.
- Нет признаков мГЦ.
- Не на активной терапии.
- Ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дидактическое вмешательство провайдера
|
Эта сессия будет включать в себя обзор подхода и ведения пожилых пациентов с mGC через презентацию, основанную на каждом конкретном случае.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обнаруженных гериатрических аномалий. (Используемый инструмент: комплексная гериатрическая оценка)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Исследователи проверят долю пациентов, у которых в ходе Комплексной гериатрической оценки выявлено хотя бы одно отклонение, которое было пропущено при стандартной клинической оценке, по сравнению с долей нулевых гипотез, равной 5%. Комплексная гериатрическая оценка включает следующие шкалы: Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы, Самооценочный статус эффективности, Шкала активности Каца в повседневной жизни, Шкала инструментальной деятельности Лоутона в ежедневной жизни, Timed Up and Go, количество падений за последние 6 месяцев, Шкала медицинской социальной поддержки, Шкала гериатрической депрессии, Термометр стресса Национального комплексного онкологического центра, шкала концентрации памяти Blessed Orientation, индекс сопутствующих заболеваний Чарльсона, индекс массы тела, мини-оценка питания, исследовательская группа рака и старения, калькулятор прогноза токсичности химиотерапии, комплексная оценка финансовой токсичности - функциональная оценка шкалы терапии хронических заболеваний |
18 месяцев
|
|
Процент изменений плана лечения. (Подсчитайте количество изменений в лечении через 2–3 месяца после комплексной гериатрической оценки. Координаторы учреждения завершат просмотр карты последующего наблюдения каждого пациента, чтобы увидеть, какие изменения были внесены, если таковые имеются)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Следователи оценят процент зарегистрированных врачами случаев, план лечения которых был изменен в связи с ответами на комплексную гериатрическую оценку.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие поставщика медицинских услуг (обзор вопросника гериатрической оценки)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измерение восприятия провайдером эффективности и осуществимости дидактического образовательного занятия с помощью анкеты
|
18 месяцев
|
|
Fitbit оценил функциональное состояние. Данные Fitbit: количество шагов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы стремимся определить возможность использования fitbits в этой популяции пациентов и оценить корреляцию между количеством шагов, зарегистрированным врачом статусом работоспособности и показателями функциональной оценки в комплексной гериатрической оценке. Мы сравним данные, собранные с помощью FitBit, с функциональным состоянием как по сообщениям врача, так и по данным CGA (Timed Up and Go, повседневная активность, инструментальная активность повседневной жизни и количество падений за последние 6 месяцев) у каждого пациента. . |
18 месяцев
|
|
Fitbit оценил функциональное состояние. Данные Fitbit: пройденное расстояние
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы стремимся определить возможность использования fitbits в этой популяции пациентов и оценить корреляцию между зарегистрированным расстоянием, зарегистрированным врачом рабочим состоянием и баллами функциональной оценки в комплексной гериатрической оценке. Мы сравним данные, собранные с помощью FitBit, с функциональным состоянием как по сообщениям врача, так и по данным CGA (Timed Up and Go, повседневная активность, инструментальная активность повседневной жизни и количество падений за последние 6 месяцев) у каждого пациента. . |
18 месяцев
|
|
Fitbit оценил функциональное состояние. Данные Fitbit: классификация по минутам умеренной активности, слабой активности и малоподвижного образа жизни.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы стремимся определить возможность использования fitbits в этой популяции пациентов и оценить корреляцию между классификацией умеренно активных, малоактивных и малоподвижных минут, зарегистрированным врачом рабочим статусом и баллами по функциональной оценке в комплексной гериатрической оценке. Мы сравним данные, собранные с помощью FitBit, с функциональным состоянием как по сообщениям врача, так и по данным CGA (Timed Up and Go, повседневная активность, инструментальная активность повседневной жизни и количество падений за последние 6 месяцев) у каждого пациента. . |
18 месяцев
|
|
Fitbit оценил функциональное состояние. Данные Fitbit: этажи пройдены
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы стремимся определить целесообразность использования фитнес-битов в этой популяции пациентов и оценить корреляцию между пройденными этажами, зарегистрированным врачом рабочим состоянием и баллами по функциональной оценке в комплексной гериатрической оценке. Мы сравним данные, собранные с помощью FitBit, с функциональным состоянием как по сообщениям врача, так и по данным CGA (Timed Up and Go, повседневная активность, инструментальная активность повседневной жизни и количество падений за последние 6 месяцев) у каждого пациента. . |
18 месяцев
|
|
Fitbit оценил функциональное состояние. Данные Fitbit: сожженные калории
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы стремимся определить целесообразность использования фитбитов в этой популяции пациентов и оценить корреляцию между сожженными калориями, зарегистрированным врачом рабочим состоянием и показателями функциональной оценки в комплексной гериатрической оценке. Мы сравним данные, собранные с помощью FitBit, с функциональным состоянием как по сообщениям врача, так и по данным CGA (Timed Up and Go, повседневная активность, инструментальная активность повседневной жизни и количество падений за последние 6 месяцев) у каждого пациента. . |
18 месяцев
|
|
Fitbit оценил функциональное состояние. Данные Fitbit: пульс
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы стремимся определить возможность использования fitbits в этой популяции пациентов и оценить корреляцию между частотой сердечных сокращений, зарегистрированным врачом рабочим состоянием и баллами по функциональной оценке в комплексной гериатрической оценке. Мы сравним данные, собранные с помощью FitBit, с функциональным состоянием как по сообщениям врача, так и по данным CGA (Timed Up and Go, повседневная активность, инструментальная активность повседневной жизни и количество падений за последние 6 месяцев) у каждого пациента. . |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-8006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .