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集中治療室における燃え尽き症候群の発症に対する体外膜酸素療法の影響。 (burnout)

2021年11月22日 更新者:Hamad Medical Corporation

燃え尽き現象が臨床科学に登場したのは 50 年前のことです。 世界中で指数関数的に増加しているため、発見者はマスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI)1 として知られる、その評価のための最も一般的なツールを開発するようになりました。 燃え尽き症候群の一般的な症状には、うつ病、過敏症、不眠症などがあります。 体外膜酸素療法 (ECMO) に対する需要の高まりは、新たに導入されたサービスが努力を要求し、開業医を複雑な倫理的および管理的状況に追い込むため、燃え尽き症候群に影響を与える可能性があります。

ハマド メディカル コーポレーション (HMC)、カタールの外科および医療 ICU 内の 1000 人の医療従事者の便利なサンプルを含む方法論的定量的および定性的なアプローチを組み合わせた横断的記述研究を実施しました。 オンラインアンケートを作成するために使用される 2 つの主要なツールを使用します。 - MBI-ヒューマン サービス調査 (MBI-HSS) とリーダーシップ スケール.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ECMO ICU および非 ECMO ICU における BOS の調査、およびリーダーシップの態度が言及された症候群の問題に影響を与える可能性があるかどうかを調査することに優勢です。

方法論の設定 この研究は中東の三次病院「Hamad Medical Corporation」をメインセンターとして、参加に同意する他のセンター間でオンライン調査を広めます。 参加者は、年齢、性別、職業、婚姻状況、教育、母国、経験年数、週の労働時間、給与などの社会人口統計学的データについてスクリーニングされます。 理解不足を解消するために、潜在的な回答者に対してアンケートを明確にしました。 組織内の公用語として使用される英語。使用された楽器を個々の母国語に翻訳する必要はありません。

デザイン 意図的なサンプリングによる横断的記述調査。 この論文では、質的および量的方法論が混在しています。 正社員として勤務する医師、看護師、呼吸療法士などのスタッフには、郵送による匿名アンケート調査への参加を呼びかけます。

1. 研究集団および研究の設定/場所 このセクションでは、研究に登録される研究集団、計画された募集数、およびここにリストされる包含および除外基準を説明します。 また、この研究が実施される病院をリストします (例: HGH、Rumailah など) 研究集団には、ICU で働く医師、看護師、呼吸療法士が含まれます。 包含基準には、調査への参加に同意した医師、呼吸療法士、看護師など、集中治療室で働く開業医が含まれます。 参加を辞退し、アンケートに回答しない開業医は除外します。 入学までの流れ図をご用意いたします。

参加者は、カタール内の割り当てられた ICU 内の 1 人の代表者とのコミュニケーションを通じてアプローチされます。同意が得られた場合、研究に登録する各部門からのメールのリストを要求します。

1. 研究手順

この研究は、倫理的承認の時点から12か月間実施されます。 計装

使用される計装は、次のセクションに分かれたアンケートです。

A) 作業効率アンケート (CWEQ) の条件: この尺度は、Kanter (1977) によって開発された 19 項目で構成され、5 点のリッカート型応答によって測定されます。 (9) B) Maslach Burnout Inventory ヒューマン サービス調査 (MBI-HSS): この尺度は、精神的疲労に関連する 9 項目を利用するバーンアウトを測定するための標準化された手段であり、ヘルスケア研究で最も頻繁に使用され、9 項目が計算されます。全体のスコアを取得するには、27 点以上のスコアは重度の燃え尽き症候群を示します。 (10)高度な燃え尽き症候群のパーセンテージは、高度な分析に使用されました。 (Mindgarden.com、 USA) C) Leadership Behaviors scale (LS): 11 項目の Manager Action Scale を使用して、マネージャーのリーダーシップ態度に関するスタッフの識別力を測定します。 (11)

アンケートは英語の形式で提出されます。組織内の医療従事者は、職場で公用語である英語を練習する必要があるため、翻訳は必要ありません。 分析の結果は、記述的な方法を使用して提示されます。 量的および質的データを統計的に分析し、変数間の関係を解釈し、燃え尽き症候群ス​​コアと社会人口学的変数、職業的ストレススコア、およびエンパワーメントスケールとの関係を、(t検定、分散分析を使用して)統計的に評価します。 、相関効率と回帰)。

倫理的配慮:

参加者の身元は秘密にされ、最終レポートには身元は含まれません。 質問票、研究の種類、目的、および結果についての参加者への包括的な説明、早期の拒否、または後期の離脱は許容されました。 社内規定により倫理的承認を得ています。 医学研究センターの承認後に添付された倫理的同意書。

ECMOサービスを提供しているかどうかにかかわらず、ICUで働いている医療従事者は、研究に参加する資格があります

主な目的は、ECMO サービスを備えた ICU で働く医療従事者の燃え尽き症候群の蔓延を検出することです。二次的な目的は、ECMO と非 ECMO ICU における燃え尽き症候群の関連性、燃え尽き症候群に対するリーダーシップの態度の影響を比較し、調査することです。呼吸療法士のようなグループ内の特別な人口の燃え尽き症候群で

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DA
      • Doha、DA、カタール、3050
        • Hamad Medical Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 研究集団には、ICU で働く医師、看護師、呼吸療法士が含まれます。

説明

包含基準:

- 選択基準には、調査への参加に同意した医師、呼吸療法士、看護師など、集中治療室で働く開業医が含まれます。

除外基準:

  • 参加を拒否し、アンケートに回答しない開業医。

    • 非ICU開業医
    • 灌流担当者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エクモ
最初のグループには、集中治療室で ECMO サービスを提供する開業医が含まれます。
調査
非ECMO
2 番目のグループには、ECMO 以外の独創的ケア ユニットで働く開業医が含まれます。
調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ECMO サービスを使用して ICU で働く医療従事者の燃え尽き症候群の有病率を評価するアンケート
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ECMO サービスを使用した ICU と従来の ICU の開業医における燃え尽き症候群の関連性の違い
時間枠:1年
1年
燃え尽き症候群に対するリーダーシップの態度の影響
時間枠:1年
特定のアンケートを通じて
1年
呼吸療法士の特定集団における燃え尽き症候群
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRC-01-20-113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

身元およびその他の詳細は、組織の規則に従って機密に保たれます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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