- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04620005
Влияние экстракорпоральной мембранной оксигенации на развитие эмоционального выгорания в отделениях интенсивной терапии. (burnout)
Феномен эмоционального выгорания впервые появился в клинической науке 50 лет назад. Он экспоненциально растет во всем мире, что побудило его первооткрывателей разработать самый популярный инструмент для его оценки, известный как инвентаризация выгорания Маслаха (MBI)1. Общие симптомы выгорания включают депрессию, раздражительность и бессонницу. Растущий спрос на экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) может повлиять на выгорание, поскольку недавно введенные услуги требуют усилий и ставят практикующих врачей в сложные этические и административные ситуации.
Мы провели перекрестное описательное исследование с использованием комбинированного методологического количественного и качественного подхода с участием удобной выборки из 1000 практикующих врачей в хирургических и медицинских отделениях интенсивной терапии Hamad Medical Corporation (HMC), Катар. Мы будем использовать два основных инструмента для разработки онлайн-анкеты: - опрос MBI-человеческое обслуживание (MBI-HSS) и шкала лидерства. Ожидания: мы ожидаем, что у нас будет новое понимание влияния этих сложных вмешательств на выгорание практикующего врача. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование преобладает в изучении BOS в ЭКМО ОИТ и не ЭКМО ОИТ, а также о том, может ли отношение руководства повлиять на проблему упомянутого синдрома.
Методология Параметры Это исследование будет проводиться в третичной больнице на Ближнем Востоке «Hamad Medical Corporation» в качестве основного центра, исследование будет распространено в онлайн-опросе среди других центров, которые согласятся принять участие. Участники будут проверены на социально-демографические данные, такие как возраст, пол, профессия, семейное положение, образование, родная страна, многолетний опыт, рабочие часы в неделю и заработная плата. Анкета была разъяснена потенциальным респондентам, чтобы устранить любые недопонимания. Английский используется в качестве официального языка в организации; перевод используемых инструментов на отдельные родные языки не требуется.
Разработайте кросс-секционный описательный опрос с целенаправленной выборкой. Смешанная качественная и количественная методология, используемая в этой диссертации. Приглашения принять участие по почте, анонимный опрос будет отправлен сотрудникам, включая врачей, медсестер и респираторных терапевтов, которые работают полный рабочий день.
1. Исследуемая популяция и условия/место проведения исследования. В этом разделе описывается исследуемая популяция, которая должна быть включена в исследование, планируемое число участников, а также критерии включения и исключения, которые должны быть перечислены здесь. Также укажите больницы, в которых будет проводиться это исследование (например, HGH, Rumailah и т. д.) Исследуемая группа будет включать врачей, медсестер и респираторных терапевтов, работающих в отделениях интенсивной терапии. Критерии включения будут включать практикующих врачей, работающих в отделении интенсивной терапии, включая врачей, респираторных терапевтов и медсестер, которые согласны участвовать в опросе. Мы исключаем практикующих, которые отказываются от участия и не заполняют анкеты. Для регистрации будет подготовлена блок-схема.
С участниками свяжутся через общение с одним представителем назначенных отделений интенсивной терапии в Катаре, в случае согласия мы попросим список писем из каждого отдела, которые будут включены в исследование.
1. Процедуры исследования
Исследование будет проводиться в течение 12 месяцев с момента получения этического одобрения. Инструментарий
Используемый инструментарий представляет собой анкету, которая разделена на следующие разделы:
А) Опросник состояния эффективности работы (CWEQ): эта шкала состояла из 19 пунктов, разработанных Кантером (1977), измеряемых с помощью 5-балльной реакции типа Лайкерта. (9) B) Инвентаризация социальных услуг Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS): Шкала представляет собой стандартизированный инструмент для измерения эмоционального истощения. чтобы получить полный балл, 27 баллов и более сигнализируют о серьезном выгорании. (10) Процент высокой степени выгорания использовался для расширенного анализа. Мы получим разрешение на использование этой шкалы от (Mindgarden.com, США) C) Шкала поведения руководителей (LS): Проницательность персонала в отношении отношения руководителей к лидерству будет измеряться с использованием Шкалы действий менеджера из 11 пунктов. (11)
Анкеты будут представлены на английском языке; нет необходимости в переводе, так как медицинские работники в организации должны практиковать английский язык, который является официальным языком на рабочем месте. Результаты анализа будут представлены с использованием описательных методов. Количественные и качественные данные будут проанализированы статистически, отношения между переменными будут интерпретированы, связь между показателем выгорания и социально-демографическими переменными, показателем профессионального стресса и шкалой расширения прав и возможностей будет оцениваться статистически с использованием (t-тест, дисперсионный анализ , корреляция эффективная и регрессия).
Этические соображения:
Личность участника хранится в тайне, окончательный отчет не будет содержать никакой информации. Было сделано всестороннее объяснение участникам вопросников, типа, цели исследования и результатов, ранний отказ или поздний выход из исследования были разрешены. Этическое одобрение было получено в соответствии с корпоративными правилами. Этическое согласие прилагается после получения одобрения медицинского исследовательского центра.
Медицинские работники, работающие в отделении интенсивной терапии, независимо от того, предоставляют они услуги ЭКМО или нет, будут иметь право участвовать в исследовании.
Основная цель будет заключаться в выявлении распространенности эмоционального выгорания среди практикующих врачей, работающих в отделениях интенсивной терапии с ЭКМО. при эмоциональном выгорании в специальной популяции в группах, таких как респираторные терапевты
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DA
-
Doha, DA, Катар, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения будут включать практикующих врачей, работающих в отделении интенсивной терапии, включая врачей, респираторных терапевтов и медсестер, которые согласны участвовать в опросе.
Критерий исключения:
практикующие врачи, которые отказываются от участия и не заполняют анкеты.
- Не практикующие специалисты интенсивной терапии
- Перфузиологи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКМО
В первую группу войдут практикующие врачи, работающие в отделении интенсивной терапии с услугами ЭКМО.
|
Опрос
|
|
Без ЭКМО
Во вторую группу войдут практикующие врачи, работающие в отделениях изобретательской помощи, не входящих в ЭКМО.
|
Опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник для оценки распространенности выгорания среди медицинских работников, работающих в отделениях интенсивной терапии с услугами ЭКМО
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в ассоциации выгорания у практикующих врачей в отделении интенсивной терапии с услугами ЭКМО и в обычном отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Влияние отношения лидерства на синдром выгорания
Временное ограничение: 1 год
|
Через специальную анкету
|
1 год
|
|
эмоциональное выгорание у специальной группы респираторных терапевтов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-20-113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .