- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04620005
Impacto dos Serviços de Oxigenação por Membrana Extra Corporal no Desenvolvimento de Burnout em Unidades de Terapia Intensiva. (burnout)
O fenômeno do burnout chegou pela primeira vez à ciência clínica há 50 anos. Está crescendo exponencialmente em todo o mundo, o que levou seus descobridores a desenvolver a ferramenta mais popular para sua avaliação, conhecida como Maslach Burnout Inventory (MBI)1. Os sintomas comuns de esgotamento incluem depressão, irritabilidade e insônia. A crescente demanda por oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) pode ter efeito sobre o burnout, pois os serviços recém-introduzidos exigem esforço e colocam os profissionais em situações éticas e administrativas complexas.
Conduzimos um estudo descritivo transversal usando uma abordagem metodológica quantitativa e qualitativa combinada envolvendo uma amostra de conveniência de 1.000 profissionais de saúde em UTIs médicas e cirúrgicas da Hamad Medical Corporation (HMC), Qatar. Usaremos dois instrumentos principais para desenvolver um questionário online: - O MBI-human service survey (MBI-HSS) e a escala de Liderança Expectativas: esperamos ter uma nova visão sobre o impacto dessas intervenções complexas no esgotamento do profissional .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo principal investigar o BOS em UTI com ECMO e UTI sem ECMO, e se a atitude de liderança pode ter efeito sobre o problema da síndrome mencionada.
Configurações da Metodologia Este estudo será realizado em um hospital terciário no Oriente Médio "Hamad Medical Corporation" como um centro principal, o estudo será divulgado em uma pesquisa online entre outros centros que concordarão em participar. Os participantes serão avaliados quanto a dados sociodemográficos como idade, sexo, profissão, estado civil, escolaridade, país de origem, anos de experiência, carga horária semanal e salário. O questionário foi esclarecido aos potenciais respondentes a fim de sanar qualquer mal-entendido. Inglês utilizado como língua oficial na organização; não é necessária a tradução dos instrumentos usados para as línguas maternas individuais.
Desenho Pesquisa descritiva transversal com amostragem intencional. Metodologia mista qualitativa e quantitativa utilizada nesta dissertação. Convites para participar por correio, questionário anônimo serão apresentados aos membros da equipe, incluindo médicos, enfermeiros e terapeutas respiratórios que trabalham em período integral.
1. População do Estudo e Cenário/Localização do Estudo Nesta seção, descreva a população do estudo que será incluída no estudo, o número de recrutamento planejado e os Critérios de Inclusão e Exclusão a serem listados aqui. Liste também os Hospitais nos quais este estudo será conduzido (por exemplo, HGH, Rumailah etc.) A população do estudo incluiria médicos, enfermeiros e terapeutas respiratórios que trabalham em UTIs. Os critérios de inclusão incluirão profissionais que trabalham em unidade de terapia intensiva, incluindo médicos, fisioterapeutas e enfermeiros que concordam em participar da pesquisa. Excluiremos os profissionais que se recusarem a participar e que não preencherem os questionários. Um diagrama de fluxo será preparado para a inscrição.
Os participantes serão abordados por meio de comunicação com um representante das UTIs designadas no Catar. Em caso de acordo, solicitaremos uma lista de correspondências de cada departamento a ser inscrito no estudo.
1. Procedimentos de estudo
O estudo será conduzido por 12 meses a partir do momento da aprovação ética. Instrumentação
A instrumentação utilizada é um questionário que está dividido nas seguintes seções:
A) Questionário de condição de eficácia no trabalho (CWEQ): Esta escala consistia em 19 itens desenvolvidos por Kanter, (1977) medidos por uma resposta do tipo Likert de 5 pontos. (9) B) Maslach Burnout Inventory human services survey (MBI-HSS): A escala é um instrumento padronizado para medir o burnout, utiliza 9 itens relacionados à exaustão emocional e é mais frequentemente usado em pesquisas de saúde, os nove itens são calculados para obter a pontuação total, pontuações de 27 ou mais sinalizam esgotamento severo. (10) O percentual de alto grau de burnout foi utilizado para análise avançada. Obteremos permissão para usar esta balança de (Mindgarden.com, EUA) C) Escala de Comportamentos de Liderança (LS): O discernimento da equipe sobre a atitude de liderança dos gerentes será medido usando a Escala de Ação do Gerente de 11 itens. (11)
Os questionários serão enviados em inglês; não há necessidade de tradução, pois os profissionais de saúde da organização devem praticar o inglês que é o idioma oficial no local de trabalho. Os resultados da análise serão apresentados por meio de métodos descritivos. Os dados quantitativos e qualitativos serão analisados estatisticamente, as relações entre as variáveis serão interpretadas, a relação entre o escore de burnout e variáveis sociodemográficas, escore de estresse ocupacional e escala de empoderamento serão avaliadas estatisticamente usando (teste t, análise de variância , correlação eficiente e regressão).
Considerações éticas:
A identidade do participante foi mantida em sigilo, o relatório final não conteria nenhuma identidade. Foi feita uma explicação abrangente para os participantes sobre os questionários, o tipo, o objetivo do estudo e o resultado, a rejeição precoce ou a retirada tardia foram permissivas. A aprovação ética foi obtida de acordo com os regulamentos corporativos. O consentimento ético anexado após aprovação do centro de pesquisa médica.
Os profissionais de saúde que trabalham na UTI, fornecendo serviços de ECMO ou não, serão elegíveis para participar do estudo
O objetivo principal será detectar a prevalência de burnout entre os profissionais de saúde que trabalham em UTI com serviços de ECMO. Os objetivos secundários serão comparar a associação de burnout em UTI com e sem ECMO, o efeito da atitude de liderança na síndrome de burnout e observar no burnout em população especial dentro dos grupos como terapeutas respiratórios
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DA
-
Doha, DA, Catar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluirão profissionais que trabalham em unidade de terapia intensiva, incluindo médicos, fisioterapeutas respiratórios e enfermeiros que concordam em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
profissionais que se recusam a participar e que não irão preencher os questionários.
- Não profissionais de UTI
- Perfusionistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ECMO
O primeiro grupo incluirá profissionais que trabalham em unidade de terapia intensiva com serviços de ECMO
|
Enquete
|
|
Não ECMO
O segundo grupo incluirá profissionais que trabalham em unidades de terapia inventiva não ECMO
|
Enquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário avaliando a prevalência de burnout entre profissionais de saúde que trabalham em UTI com serviços de ECMO
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença na associação de burnout em profissionais em UTI com serviços de ECMO e em UTI convencional
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
efeito da atitude de liderança na síndrome de burnout
Prazo: 1 ano
|
Através de questionário específico
|
1 ano
|
|
burnout em população especial dentro dos fisioterapeutas respiratórios
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-20-113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .