- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04620005
Impacto de los Servicios de Oxigenación por Membrana Extracorporal en el Desarrollo de Burnout en Unidades de Cuidados Intensivos. (burnout)
El fenómeno del agotamiento llegó por primera vez a la ciencia clínica hace 50 años. Está aumentando exponencialmente en todo el mundo, lo que llevó a sus descubridores a desarrollar la herramienta más popular para su evaluación, conocida como el inventario de agotamiento de Maslach (MBI)1. Los síntomas comunes del agotamiento incluyen depresión, irritabilidad e insomnio. La creciente demanda de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO, por sus siglas en inglés) puede tener un efecto sobre el agotamiento, ya que los servicios recientemente introducidos exigen un gran esfuerzo y colocan a los profesionales en situaciones éticas y administrativas complejas.
Realizamos un estudio descriptivo transversal utilizando un enfoque metodológico combinado cuantitativo y cualitativo que involucró una muestra de conveniencia de 1000 profesionales de la salud dentro de las UCI quirúrgicas y médicas de Hamad Medical Corporation (HMC), Qatar. Usaremos dos instrumentos principales para desarrollar un cuestionario en línea: - La encuesta MBI-servicio humano (MBI-HSS) y la Escala de liderazgo Expectativas: esperamos tener una nueva perspectiva sobre el impacto de estas intervenciones complejas en el agotamiento de los profesionales. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio predomina en investigar el SBO en UCI ECMO y UCI no ECMO, y si la actitud de liderazgo podría tener efecto en el problema del síndrome mencionado.
Configuración de la metodología Este estudio se realizará en un hospital terciario en el Medio Oriente "Hamad Medical Corporation" como centro principal, el estudio se difundirá a través de una encuesta en línea entre otros centros que aceptarán participar. Los participantes serán evaluados por datos sociodemográficos como edad, género, profesión, estado civil, educación, país de origen, años de experiencia, horas de trabajo semanales y salario. El cuestionario se aclaró a los posibles encuestados para aclarar cualquier comprensión deficiente. inglés utilizado como idioma oficial en la organización; no se requiere la traducción de los instrumentos utilizados a las lenguas maternas individuales.
Diseño Encuesta descriptiva transversal con muestreo intencional. Metodología mixta cualitativa y cuantitativa utilizada en esta tesis. Las invitaciones para participar a través del correo, la encuesta de cuestionario anónimo se presentarán a los miembros del personal, incluidos médicos, enfermeras y terapeutas respiratorios que trabajan a tiempo completo.
1. Población del estudio y entorno/ubicación del estudio En esta sección, describa la población del estudio que se inscribirá en el estudio, el número de reclutamiento planificado y los criterios de inclusión y exclusión que se enumerarán aquí. Enumere también los hospitales en los que se llevará a cabo este estudio (p. HGH, Rumailah, etc.) La población de estudio incluiría médicos, enfermeras y terapeutas respiratorios que trabajan en UCI. Los criterios de inclusión incluirán profesionales que trabajan en la unidad de cuidados intensivos, incluidos médicos, terapeutas respiratorios y enfermeras que acepten participar en la encuesta. Excluiremos a los profesionales que se nieguen a participar y que no completen los cuestionarios. Se preparará un diagrama de flujo para la inscripción.
Se contactará a los participantes a través de la comunicación con un representante dentro de las UCI asignadas dentro de Qatar, en caso de acuerdo, solicitaremos una lista de correos electrónicos de cada departamento para inscribirse en el estudio.
1. Procedimientos de estudio
El estudio se llevará a cabo durante 12 meses desde el momento de la aprobación ética. Instrumentación
La instrumentación utilizada es un cuestionario que se divide en los siguientes apartados:
A) Cuestionario de condición de efectividad laboral (CWEQ): Esta escala constaba de 19 ítems desarrollados por Kanter, (1977) medidos mediante una respuesta tipo Likert de 5 puntos. (9) B) Encuesta de servicios humanos del Inventario de Burnout de Maslach (MBI-HSS): La escala es un instrumento estandarizado para medir el burnout, utiliza 9 ítems relacionados con el agotamiento emocional y se usa con mayor frecuencia en investigaciones de atención médica, los nueve ítems se calculan para obtener la puntuación total, las puntuaciones de 27 y más indican un agotamiento grave. (10) Para el análisis avanzado se utilizó el porcentaje de alto grado de burnout. Obtendremos permiso para usar esta báscula de (Mindgarden.com, EE.UU.) C) Escala de Comportamientos de Liderazgo (LS): El discernimiento del personal sobre la actitud de liderazgo de los gerentes se medirá utilizando la Escala de Acción del Gerente de 11 ítems. (11)
Los cuestionarios se enviarán en inglés; no es necesaria la traducción, ya que los profesionales de la salud de la organización deben practicar el inglés, que es el idioma oficial en el lugar de trabajo. Los resultados del análisis se presentarán utilizando métodos descriptivos. Los datos cuantitativos y cualitativos se analizarán estadísticamente, se interpretarán las relaciones entre las variables, se evaluará estadísticamente la relación entre la puntuación de burnout y las variables sociodemográficas, la puntuación de estrés laboral y la escala de empoderamiento mediante (t-test, análisis de varianza , correlación eficiente y regresión).
Consideraciones éticas:
La identidad del participante se mantuvo confidencial, el informe final no contendría ninguna identidad. Se permitió una explicación exhaustiva a los participantes sobre los cuestionarios, el tipo, el propósito del estudio y el resultado, el rechazo temprano o el retiro tardío. Se obtuvo la aprobación ética de acuerdo con las normas corporativas. El consentimiento ético adjunto tras ser aprobado por el centro de investigación médica.
Los profesionales de la salud que trabajan en la UCI, ya sea que brinden servicios de ECMO o no, serán elegibles para participar en el estudio.
El objetivo principal será detectar la prevalencia del agotamiento entre los profesionales de la salud que trabajan en la UCI con servicios de ECMO. Los objetivos secundarios serán comparar la asociación del agotamiento en la UCI con ECMO y sin ECMO, el efecto de la actitud de liderazgo en el síndrome de agotamiento y buscar en el agotamiento en población especial dentro de los grupos como terapeutas respiratorios
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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DA
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Doha, DA, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluirán profesionales que trabajan en la unidad de cuidados intensivos, incluidos médicos, terapeutas respiratorios y enfermeras que acepten participar en la encuesta.
Criterio de exclusión:
profesionales que se niegan a participar y que no completan los cuestionarios.
- No practicantes de la UCI
- perfusionistas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ECMO
El primer grupo incluirá a los médicos que trabajan en la unidad de cuidados intensivos con servicios de ECMO
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Encuesta
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No ECMO
El segundo grupo incluirá a los profesionales que trabajan en unidades de cuidado inventivo no ECMO.
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Encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario que evalúa la prevalencia de burnout entre los profesionales de la salud que trabajan en UCI con servicios de ECMO
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La diferencia en la asociación de burnout en profesionales en UCI con servicios de ECMO y en UCI convencional
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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efecto de la actitud de liderazgo en el síndrome de burnout
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mediante cuestionario específico
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1 año
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burnout en población especial dentro de los terapeutas respiratorios
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MRC-01-20-113
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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