- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620005
Extra Corporal Membrane -hapetuspalvelujen vaikutus Burnoutin kehitykseen tehohoitoyksiköissä. (burnout)
Burout-ilmiö tuli kliiniseen tieteeseen ensimmäisen kerran 50 vuotta sitten. Se kasvaa eksponentiaalisesti maailmanlaajuisesti, mikä sai sen löytäjät kehittämään suosituimman työkalun sen arviointiin, joka tunnetaan nimellä Maslach burnout inventory (MBI)1. Uupumuksen yleisiä oireita ovat masennus, ärtyneisyys ja unettomuus. Kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) kasvava kysyntä saattaa vaikuttaa burnoutiin, sillä uudet palvelut vaativat työtä ja asettavat toimijat monimutkaisiin eettisiin ja hallinnollisiin tilanteisiin.
Suoritimme poikkileikkaustutkimuksen käyttämällä yhdistettyä metodologista kvantitatiivista ja laadullista lähestymistapaa, johon sisältyi 1 000 terveydenhuollon ammattilaista Qatarin Hamad Medical Corporationin (HMC) kirurgisissa ja lääketieteellisissä teho-osastoilla. Käytämme kahta käytettyä pääinstrumenttia online-kyselylomakkeen kehittämiseen: - MBI-ihmispalvelututkimus (MBI-HSS) ja Leadership scale Odotukset: odotamme saavamme uuden käsityksen näiden monimutkaisten interventioiden vaikutuksesta ammatinharjoittajien työuupumukseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hallitsee VSP:n selvittämistä ECMO ICU:ssa ja ei-ECMO ICU:ssa ja voiko johtajuuden asenteella olla vaikutusta mainittuun oireyhtymäongelmaan.
Metodologia Asetukset Tämä tutkimus korkea-asteen sairaalassa Lähi-idässä "Hamad Medical Corporation" pääkeskuksena, tutkimus levitetään online-kyselyn muiden keskuksien keskuudessa, jotka suostuvat osallistumaan. Osallistujilta seulotaan sosiodemografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, ammatti, siviilisääty, koulutus, kotimaa, vuosien kokemus, viikoittainen työaika ja palkka. Kyselylomaketta selvennettiin mahdollisille vastaajille huonon ymmärryksen poistamiseksi. Englantia käytetään virallisena kielenä organisaatiossa; käytettyjen instrumenttien kääntämistä yksittäisille äidinkielille ei vaadita.
Suunnittelu Poikkileikkauskuvaustutkimus tarkoituksenmukaisella otannalla. Tässä väitöskirjassa käytetty sekalaadullinen ja kvantitatiivinen metodologia. Kutsut osallistua postitse anonyymin kyselylomakkeen kautta toimitetaan kokopäivätoimisesti työskenteleville henkilökunnalle, mukaan lukien lääkäreille, sairaanhoitajille ja hengitysterapeuteille.
1. Tutkimuspopulaatio ja tutkimuksen sijainti/sijainti Tässä osiossa kuvataan tutkimukseen osallistuva tutkimuspopulaatio, suunniteltu rekrytointimäärä ja tässä lueteltavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Listaa myös sairaalat, joissa tämä tutkimus tehdään (esim. HGH, Rumailah jne.) Tutkimuspopulaatioon kuuluisi teho-osastoilla työskenteleviä lääkäreitä, sairaanhoitajia ja hengitysterapeutteja. Osallistumiskriteerit sisältävät tehohoidossa työskentelevät lääkärit, mukaan lukien lääkärit, hengitysterapeutit ja sairaanhoitajat, jotka suostuvat osallistumaan kyselyyn. Suljemme pois harjoittajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta ja jotka eivät täytä kyselyitä. Ilmoittautumista varten laaditaan vuokaavio.
Osallistujia lähestytään kommunikoimalla yhden edustajan kanssa määrätyissä teho-osastoissa Qatarissa. Jos asiasta päästään yhteisymmärrykseen, pyydämme jokaiselta osastolta luetteloa tutkimukseen osallistuvista viesteistä.
1. Tutkimusmenettelyt
Tutkimus kestää 12 kuukautta eettisen hyväksynnän jälkeen. Instrumentointi
Käytetty instrumentointi on kyselylomake, joka on jaettu seuraaviin osiin:
A) Työn tehokkuuden kyselylomake (CWEQ): Tämä asteikko koostui 19 Kanterin (1977) kehittämästä kysymyksestä mitattuna 5-pisteen Likert-tyyppisellä vastauksella. (9) B) Maslach Burnout Inventory Human Services -tutkimus (MBI-HSS): Asteikko on standardoitu työuupumusmittausinstrumentti, jossa käytetään 9 henkiseen uupumukseen liittyvää kohdetta ja sitä käytetään yleisimmin terveydenhuollon tutkimuksissa, yhdeksän kohdetta lasketaan. saavuttaaksesi koko pistemäärän, pisteet 27 ja enemmän merkitsevät vakavaa uupumusta. (10) Korkean palamisen prosenttiosuutta käytettiin edistyneeseen analyysiin. Saamme luvan käyttää tätä vaakaa osoitteesta (Mindgarden.com, USA) C) Leadership Behaviors asteikko (LS): Esimiesten johtajuusasteikon henkilöstön erottelukykyä mitataan 11 kohdan johtajan toiminta-asteikolla. (11)
Kyselylomakkeet toimitetaan englanninkielisenä; käännöstä ei tarvita, koska organisaation terveydenhuollon ammattilaisten on harjoitettava englantia, joka on virallinen kieli työpaikalla. Analyysin tulokset esitetään kuvailevin menetelmin. Kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot analysoidaan tilastollisesti, muuttujien välisiä suhteita tulkitaan, työuupumuspisteiden ja sosiodemografisten muuttujien välistä suhdetta, työperäistä stressiä ja voimaantumisasteikkoa arvioidaan tilastollisesti käyttäen (t-testiä, varianssianalyysiä). , korrelaatiotehokas ja regressio).
Eettiset näkökohdat:
Osallistujan henkilöllisyys pidettiin luottamuksellisina, loppuraportti ei sisältäisi henkilöllisyyttä. Kattava selitys osallistujille kyselylomakkeista, tutkimuksen tyypistä, tarkoituksesta ja tuloksesta, varhaisesta hylkäämisestä tai myöhäisestä vetäytymisestä oli sallittua. Eettinen hyväksyntä hankittiin yhtiön sääntöjen mukaisesti. Eettinen suostumus liitetään lääketieteellisen tutkimuskeskuksen hyväksynnän jälkeen.
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät teho-osastolla riippumatta siitä, tarjoavatko ECMO-palveluita tai eivät, voivat osallistua tutkimukseen
Ensisijaisena tavoitteena on havaita burnoutin esiintyvyys tehohoidossa ECMO-palveluiden kanssa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena on verrata burnout-yhdistystä ECMO:ssa ja ei-ECMO:ssa, johtajuuden asenteen vaikutusta burnout-oireyhtymään ja tarkastella. uupumiseen erityisväestössä ryhmissä, kuten hengitysterapeutit
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DA
-
Doha, DA, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit sisältävät tehohoidon osastolla työskentelevät lääkärit, mukaan lukien lääkärit, hengitysterapeutit ja sairaanhoitajat, jotka suostuvat osallistumaan kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
harjoittajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta ja jotka eivät täytä kyselyitä.
- Ei teho-osaston harjoittajat
- Perfuusiotieteilijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ECMO
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat lääkärit, jotka työskentelevät tehohoidossa ECMO-palveluiden kanssa
|
Kysely
|
|
Ei-ECMO
Toiseen ryhmään kuuluvat lääkärit, jotka työskentelevät muussa kuin ECMO:n keksinnöllisissä hoitoyksiköissä
|
Kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan uupumuksen esiintyvyyttä tehohoidossa ECMO-palveluissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero työuupumusassosiaatiossa teho-osastolla ECMO-palveluihin ja tavanomaiseen tehohoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
johtajuuden asenteen vaikutus burnout-oireyhtymään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erityisen kyselylomakkeen kautta
|
1 vuosi
|
|
uupumus hengitysterapeuttien erityispopulaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-20-113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .