- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04620005
Indvirkning af ekstrakorporal membraniltningstjenester på udvikling af udbrændthed på intensivafdelinger. (burnout)
Udbrændthedsfænomenet kom først til den kliniske videnskab for 50 år siden. Det er eksponentielt stigende på verdensplan, hvilket fik sine opdagere til at udvikle det mest populære værktøj til sin vurdering, kendt som Maslach burnout inventory (MBI)1. Almindelige symptomer på udbrændthed omfatter depression, irritabilitet og søvnløshed. Den stigende efterspørgsel efter ekstrakorporal membraniltning (ECMO) kan have en effekt på udbrændthed, da de nyligt introducerede tjenester er krævende i indsatsen og sætter praktiserende læger i komplekse etiske og administrative situationer.
Vi gennemførte et tværsnits beskrivende undersøgelse ved hjælp af en kombineret metodologisk kvantitativ og kvalitativ tilgang, der involverede en bekvemmelighedsprøve på 1000 behandlere inden for kirurgiske og medicinske intensivafdelinger fra Hamad Medical Corporation (HMC), Qatar. Vi vil bruge brugte to hovedinstrumenter til at udvikle et online spørgeskema: - MBI-human service survey (MBI-HSS) og Leadership scale Expectations: vi forventer, at vi vil have en ny indsigt i effekten af disse komplekse interventioner på praktiserende læges udbrændthed .
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er overvejende til at undersøge BOS i ECMO ICU og non-ECMO ICU, og om ledelsesholdningen kunne have effekt på det nævnte syndromproblem.
Metode Indstillinger Denne undersøgelse vil på et tertiært hospital i Mellemøsten "Hamad Medical Corporation" som et hovedcenter, vil undersøgelsen blive formidlet en online undersøgelse blandt andre centre, som vil acceptere at deltage i. Deltagerne vil blive screenet for sociodemografiske data såsom alder, køn, erhverv, ægteskabelig stat, uddannelse, hjemland, års erfaring, ugentlig arbejdstid og løn. Spørgeskemaet blev afklaret for de potentielle respondenter for at fjerne enhver dårlig forståelse. Engelsk bruges som det officielle sprog i organisationen; oversættelse af de brugte instrumenter til individuelle modersprog er ikke påkrævet.
Design Tværsnitsbeskrivende undersøgelse med målrettet stikprøve. Blandet kvalitativ og kvantitativ metode anvendt i denne afhandling. Invitationer til at deltage via e-mail, anonym spørgeskemaundersøgelse vil blive præsenteret for personalet, herunder læger, sygeplejersker og respiratorer, der arbejder på fuld tid.
1. Undersøgelsespopulation og undersøgelsesmiljø/sted I dette afsnit beskrives den undersøgelsespopulation, der skal tilmeldes undersøgelsen, planlagt rekrutteringsnummer og inklusions- og eksklusionskriterier, der skal opføres her. Angiv også de hospitaler, hvor denne undersøgelse vil blive udført (f.eks. HGH, Rumailah osv.) Undersøgelsespopulationen vil omfatte læger, sygeplejersker og åndedrætsterapeuter, der arbejder på intensivafdelinger. Inklusionskriterierne vil omfatte praktiserende læger, der arbejder på intensivafdelinger, herunder læger, respiratorterapeuter og sygeplejersker, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Vi vil udelukke praktikere, der afviser at deltage, og som ikke vil udfylde spørgeskemaerne. Der vil blive udarbejdet et flowdiagram for tilmeldingen.
Deltagerne vil blive kontaktet gennem kommunikation med en repræsentant inden for de tildelte intensivafdelinger i Qatar, i tilfælde af enighed vil vi bede om en liste over mails fra hver afdeling, der skal tilmeldes undersøgelsen.
1. Studieprocedurer
Undersøgelsen vil blive gennemført i 12 måneder fra tidspunktet for etisk godkendelse. Instrumentering
Den anvendte instrumentering er et spørgeskema, der er opdelt i følgende sektioner:
A) Spørgeskema om arbejdsforholdseffektivitet (CWEQ): Denne skala bestod af 19 punkter udviklet af Kanter, (1977) målt ved et 5-punkts Likert-svar. (9) B) Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS): Skalaen er et standardiseret instrument til at måle udbrændthed den bruger 9 punkter relateret til følelsesmæssig udmattelse, og den bruges oftest i sundhedsundersøgelser, de ni punkter er beregnet for at få hele scoren, scorer på 27 og flere signalerer alvorlig udbrændthed. (10) Procentdelen af høj grad af udbrændthed blev brugt til avanceret analyse. Vi får tilladelse til at bruge denne skala fra (Mindgarden.com, USA) C) Leadership Behaviours-skala (LS): Personalets bedømmelse af lederes lederattitude vil blive målt ved hjælp af 11-punkts Manager Action Scale. (11)
Spørgeskemaerne vil blive indsendt i engelsk form; intet behov for oversættelse, da sundhedspersonale i organisationen skal praktisere engelsk, som er det officielle sprog på arbejdspladsen. Resultaterne af analysen vil blive præsenteret ved hjælp af deskriptive metoder. De kvantitative og kvalitative data vil blive analyseret statistisk, relationerne mellem variablerne vil blive fortolket, sammenhængen mellem udbrændthedsscore og socio-demografiske variable, arbejdsbetinget stress score og empowerment skala vil blive vurderet statistisk vha. (t-test, variansanalyse). , korrelationseffektiv og regression).
Etiske overvejelser:
Deltagerens identitet holdes fortrolig, den endelige rapport ville ikke indeholde nogen identitet. Omfattende forklaring til deltagerne om spørgeskemaerne, typen, formålet med undersøgelsen og resultatet blev udført, tidlig afvisning eller sen tilbagetrækning var tilladende. Etisk godkendelse blev opnået i henhold til virksomhedens regler. Det etiske samtykke vedhæftes efter godkendelse fra det medicinske forskningscenter.
Læger, der arbejder på ICU, uanset om de leverer ECMO-tjenester eller ej, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen
Det primære mål vil være at påvise forekomsten af udbrændthed blandt sundhedspraktiserende læger, der arbejder på ICU med ECMO-tjenester. De sekundære mål vil være at sammenligne udbrændthedssammenhængen i ECMO og non ECMO ICU, effekten af ledelsesholdning på udbrændthedssyndrom og se ved udbrændthed i særlige befolkningsgrupper inden for grupperne som respiratorterapeuter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DA
-
Doha, DA, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne vil omfatte praktiserende læger, der arbejder på intensivafdelinger, herunder læger, respiratorterapeuter og sygeplejersker, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
behandlere, der afviser at deltage, og som ikke vil udfylde spørgeskemaerne.
- Ikke ICU-udøvere
- Perfusionister
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ECMO
Den første gruppe vil omfatte praktiserende læger, der arbejder på intensivafdelinger med ECMO-tjenester
|
Undersøgelse
|
Ikke-ECMO
Den anden gruppe vil omfatte praktiserende læger, der arbejder i ikke-ECMO opfindsom plejeenhed
|
Undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørgeskema, der vurderer forekomsten af udbrændthed blandt læger, der arbejder på intensivafdeling med ECMO-tjenester
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen i udbrændthedssammenhæng hos behandlere på intensivafdeling med ECMO-tjenester og på konventionel intensivafdeling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
effekt af ledelsesholdning på udbrændthedssyndrom
Tidsramme: 1 år
|
Gennem specifikt spørgeskema
|
1 år
|
udbrændthed i specialpopulation indenfor respiratorterapeuterne
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-20-113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivafdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; CW plusRekruttering
Kliniske forsøg med Observationel
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken