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Impatto dei servizi di ossigenazione della membrana extracorporea sullo sviluppo del burnout nelle unità di terapia intensiva. (burnout)

22 novembre 2021 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

Il fenomeno del burnout è arrivato per la prima volta alla scienza clinica 50 anni fa. La sua crescita esponenziale in tutto il mondo ha spinto i suoi scopritori a sviluppare lo strumento più popolare per la sua valutazione, noto come Maslach Burnout Inventory (MBI)1. I sintomi comuni del burnout includono depressione, irritabilità e insonnia. La crescente domanda di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) può avere un effetto sul burnout poiché i servizi di nuova introduzione richiedono sforzi e mettono i professionisti in situazioni etiche e amministrative complesse.

Abbiamo condotto uno studio descrittivo trasversale utilizzando un approccio quantitativo e qualitativo metodologico combinato che coinvolge un campione di convenienza di 1000 operatori sanitari all'interno delle ICU chirurgiche e mediche di Hamad Medical Corporation (HMC), Qatar. Utilizzeremo due strumenti principali per sviluppare un questionario online: - L'indagine MBI-servizio umano (MBI-HSS) e le aspettative della scala di leadership: ci aspettiamo di avere una nuova visione dell'impatto di questi complessi interventi sul burnout del professionista .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio predomina nell'indagare il BOS in terapia intensiva ECMO e non-ECMO e se l'atteggiamento di leadership potrebbe avere effetto sul problema della sindrome menzionata.

Metodologia Impostazioni Questo studio sarà in un ospedale terziario in Medio Oriente "Hamad Medical Corporation" come centro principale, lo studio sarà diffuso un sondaggio online tra altri centri che accetteranno di partecipare. I partecipanti saranno sottoposti a screening per dati socio-demografici come età, sesso, professione, stato civile, istruzione, paese di origine, anni di esperienza, orario di lavoro settimanale e stipendio. Il questionario è stato chiarito ai potenziali intervistati al fine di chiarire qualsiasi scarsa comprensione. inglese utilizzato come lingua ufficiale nell'organizzazione; non è richiesta la traduzione degli strumenti utilizzati nelle singole lingue madri.

Progettazione Indagine descrittiva trasversale con campionamento mirato. Metodologia mista qualitativa e quantitativa utilizzata in questa tesi. Gli inviti a partecipare tramite posta, questionario anonimo saranno presentati ai membri del personale inclusi medici, infermieri e terapisti respiratori che lavorano a tempo pieno.

1. Popolazione dello studio e contesto/ubicazione dello studio In questa sezione descrivere la popolazione dello studio che deve essere arruolata nello studio, il numero di reclutamento pianificato ei criteri di inclusione ed esclusione da elencare qui. Elencare anche gli ospedali in cui sarà condotto questo studio (ad es. HGH, Rumailah ecc.) La popolazione dello studio includerebbe medici, infermieri e terapisti respiratori che lavorano in terapia intensiva. I criteri di inclusione includeranno i professionisti che lavorano in unità di terapia intensiva, inclusi medici, terapisti respiratori e infermieri che accettano di partecipare al sondaggio. Escluderemo i praticanti che rifiutano di partecipare e che non completeranno i questionari. Verrà preparato un diagramma di flusso per l'iscrizione.

I partecipanti verranno contattati tramite comunicazione con un rappresentante all'interno delle ICU assegnate all'interno del Qatar, in caso di accordo chiederemo un elenco di mail da ciascun dipartimento da arruolare nello studio.

1. Procedure di studio

Lo studio sarà condotto per 12 mesi dal momento dell'approvazione etica. Strumentazione

La strumentazione utilizzata è un questionario che si articola nelle seguenti sezioni:

A) Questionario sull'efficacia della condizione lavorativa (CWEQ): questa scala consisteva in 19 item sviluppati da Kanter, (1977) misurati da una risposta di tipo Likert a 5 punti. (9) B) Indagine Maslach Burnout Inventory sui servizi umani (MBI-HSS): la scala è uno strumento standardizzato per misurare il burnout utilizza 9 elementi relativi all'esaurimento emotivo ed è più frequentemente utilizzata nelle ricerche sanitarie, i nove elementi sono calcolati per ottenere l'intero punteggio, punteggi di 27 e più segnalano un grave esaurimento. (10) La percentuale di elevato grado di burnout è stata utilizzata per l'analisi avanzata. Otterremo il permesso di utilizzare questa scala da (Mindgarden.com, USA) C) Scala dei comportamenti di leadership (LS): il discernimento del personale sull'atteggiamento di leadership dei manager sarà misurato utilizzando la Scala di azione del manager a 11 elementi. (11)

I questionari saranno inviati in forma inglese; non c'è bisogno di traduzione, poiché gli operatori sanitari dell'organizzazione devono praticare l'inglese che è la lingua ufficiale sul posto di lavoro. I risultati dell'analisi saranno presentati utilizzando metodi descrittivi. I dati quantitativi e qualitativi saranno analizzati statisticamente, le relazioni tra le variabili saranno interpretate, la relazione tra burnout score e variabili socio-demografiche, stress score occupazionale e scala di empowerment sarà valutata statisticamente utilizzando (t-test, analisi della varianza , correlazione efficiente e regressione).

Considerazioni etiche:

L'identità del partecipante rimane riservata, il rapporto finale non conterrebbe alcuna identità. Una spiegazione esauriente per i partecipanti sui questionari, il tipo, lo scopo dello studio e l'esito è stato fatto, il rifiuto anticipato o il ritiro tardivo erano permissivi. L'approvazione etica è stata ottenuta secondo i regolamenti aziendali. Il consenso etico allegato dopo essere stato approvato dal centro di ricerca medica.

Gli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva indipendentemente dal fatto che forniscano o meno servizi ECMO potranno partecipare allo studio

L'obiettivo primario sarà rilevare la prevalenza del burnout tra gli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva con servizi ECMO. Gli obiettivi secondari saranno confrontare l'associazione del burnout in terapia intensiva ECMO e non ECMO, l'effetto dell'atteggiamento di leadership sulla sindrome del burnout e guardare al burnout nella popolazione speciale all'interno dei gruppi come i terapisti respiratori

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DA
      • Doha, DA, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- La popolazione dello studio includerebbe medici, infermieri e terapisti respiratori che lavorano in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I criteri di inclusione includeranno i professionisti che lavorano in unità di terapia intensiva tra cui medici, terapisti respiratori e infermieri che accettano di partecipare al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • professionisti che rifiutano di partecipare e che non completeranno i questionari.

    • Operatori non in terapia intensiva
    • Perfusionisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ECMO
Il primo gruppo includerà professionisti che lavorano in unità di terapia intensiva con servizi ECMO
Sondaggio
Non ECMO
Il secondo gruppo includerà professionisti che lavorano in unità di cura inventiva non ECMO
Sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di valutazione della prevalenza del burnout tra gli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva con servizi ECMO
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nell'associazione del burnout tra i professionisti in terapia intensiva con servizi ECMO e in terapia intensiva convenzionale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
effetto dell'atteggiamento di leadership sulla sindrome del burnout
Lasso di tempo: 1 anno
Attraverso apposito questionario
1 anno
burnout nella popolazione speciale all'interno dei terapisti respiratori
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-01-20-113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

L'identificazione e altri dettagli saranno mantenuti riservati secondo le nostre regole organizzative

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Unità di terapia intensiva

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