- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04620005
Impatto dei servizi di ossigenazione della membrana extracorporea sullo sviluppo del burnout nelle unità di terapia intensiva. (burnout)
Il fenomeno del burnout è arrivato per la prima volta alla scienza clinica 50 anni fa. La sua crescita esponenziale in tutto il mondo ha spinto i suoi scopritori a sviluppare lo strumento più popolare per la sua valutazione, noto come Maslach Burnout Inventory (MBI)1. I sintomi comuni del burnout includono depressione, irritabilità e insonnia. La crescente domanda di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) può avere un effetto sul burnout poiché i servizi di nuova introduzione richiedono sforzi e mettono i professionisti in situazioni etiche e amministrative complesse.
Abbiamo condotto uno studio descrittivo trasversale utilizzando un approccio quantitativo e qualitativo metodologico combinato che coinvolge un campione di convenienza di 1000 operatori sanitari all'interno delle ICU chirurgiche e mediche di Hamad Medical Corporation (HMC), Qatar. Utilizzeremo due strumenti principali per sviluppare un questionario online: - L'indagine MBI-servizio umano (MBI-HSS) e le aspettative della scala di leadership: ci aspettiamo di avere una nuova visione dell'impatto di questi complessi interventi sul burnout del professionista .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio predomina nell'indagare il BOS in terapia intensiva ECMO e non-ECMO e se l'atteggiamento di leadership potrebbe avere effetto sul problema della sindrome menzionata.
Metodologia Impostazioni Questo studio sarà in un ospedale terziario in Medio Oriente "Hamad Medical Corporation" come centro principale, lo studio sarà diffuso un sondaggio online tra altri centri che accetteranno di partecipare. I partecipanti saranno sottoposti a screening per dati socio-demografici come età, sesso, professione, stato civile, istruzione, paese di origine, anni di esperienza, orario di lavoro settimanale e stipendio. Il questionario è stato chiarito ai potenziali intervistati al fine di chiarire qualsiasi scarsa comprensione. inglese utilizzato come lingua ufficiale nell'organizzazione; non è richiesta la traduzione degli strumenti utilizzati nelle singole lingue madri.
Progettazione Indagine descrittiva trasversale con campionamento mirato. Metodologia mista qualitativa e quantitativa utilizzata in questa tesi. Gli inviti a partecipare tramite posta, questionario anonimo saranno presentati ai membri del personale inclusi medici, infermieri e terapisti respiratori che lavorano a tempo pieno.
1. Popolazione dello studio e contesto/ubicazione dello studio In questa sezione descrivere la popolazione dello studio che deve essere arruolata nello studio, il numero di reclutamento pianificato ei criteri di inclusione ed esclusione da elencare qui. Elencare anche gli ospedali in cui sarà condotto questo studio (ad es. HGH, Rumailah ecc.) La popolazione dello studio includerebbe medici, infermieri e terapisti respiratori che lavorano in terapia intensiva. I criteri di inclusione includeranno i professionisti che lavorano in unità di terapia intensiva, inclusi medici, terapisti respiratori e infermieri che accettano di partecipare al sondaggio. Escluderemo i praticanti che rifiutano di partecipare e che non completeranno i questionari. Verrà preparato un diagramma di flusso per l'iscrizione.
I partecipanti verranno contattati tramite comunicazione con un rappresentante all'interno delle ICU assegnate all'interno del Qatar, in caso di accordo chiederemo un elenco di mail da ciascun dipartimento da arruolare nello studio.
1. Procedure di studio
Lo studio sarà condotto per 12 mesi dal momento dell'approvazione etica. Strumentazione
La strumentazione utilizzata è un questionario che si articola nelle seguenti sezioni:
A) Questionario sull'efficacia della condizione lavorativa (CWEQ): questa scala consisteva in 19 item sviluppati da Kanter, (1977) misurati da una risposta di tipo Likert a 5 punti. (9) B) Indagine Maslach Burnout Inventory sui servizi umani (MBI-HSS): la scala è uno strumento standardizzato per misurare il burnout utilizza 9 elementi relativi all'esaurimento emotivo ed è più frequentemente utilizzata nelle ricerche sanitarie, i nove elementi sono calcolati per ottenere l'intero punteggio, punteggi di 27 e più segnalano un grave esaurimento. (10) La percentuale di elevato grado di burnout è stata utilizzata per l'analisi avanzata. Otterremo il permesso di utilizzare questa scala da (Mindgarden.com, USA) C) Scala dei comportamenti di leadership (LS): il discernimento del personale sull'atteggiamento di leadership dei manager sarà misurato utilizzando la Scala di azione del manager a 11 elementi. (11)
I questionari saranno inviati in forma inglese; non c'è bisogno di traduzione, poiché gli operatori sanitari dell'organizzazione devono praticare l'inglese che è la lingua ufficiale sul posto di lavoro. I risultati dell'analisi saranno presentati utilizzando metodi descrittivi. I dati quantitativi e qualitativi saranno analizzati statisticamente, le relazioni tra le variabili saranno interpretate, la relazione tra burnout score e variabili socio-demografiche, stress score occupazionale e scala di empowerment sarà valutata statisticamente utilizzando (t-test, analisi della varianza , correlazione efficiente e regressione).
Considerazioni etiche:
L'identità del partecipante rimane riservata, il rapporto finale non conterrebbe alcuna identità. Una spiegazione esauriente per i partecipanti sui questionari, il tipo, lo scopo dello studio e l'esito è stato fatto, il rifiuto anticipato o il ritiro tardivo erano permissivi. L'approvazione etica è stata ottenuta secondo i regolamenti aziendali. Il consenso etico allegato dopo essere stato approvato dal centro di ricerca medica.
Gli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva indipendentemente dal fatto che forniscano o meno servizi ECMO potranno partecipare allo studio
L'obiettivo primario sarà rilevare la prevalenza del burnout tra gli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva con servizi ECMO. Gli obiettivi secondari saranno confrontare l'associazione del burnout in terapia intensiva ECMO e non ECMO, l'effetto dell'atteggiamento di leadership sulla sindrome del burnout e guardare al burnout nella popolazione speciale all'interno dei gruppi come i terapisti respiratori
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DA
-
Doha, DA, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includeranno i professionisti che lavorano in unità di terapia intensiva tra cui medici, terapisti respiratori e infermieri che accettano di partecipare al sondaggio
Criteri di esclusione:
professionisti che rifiutano di partecipare e che non completeranno i questionari.
- Operatori non in terapia intensiva
- Perfusionisti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ECMO
Il primo gruppo includerà professionisti che lavorano in unità di terapia intensiva con servizi ECMO
|
Sondaggio
|
Non ECMO
Il secondo gruppo includerà professionisti che lavorano in unità di cura inventiva non ECMO
|
Sondaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionario di valutazione della prevalenza del burnout tra gli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva con servizi ECMO
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La differenza nell'associazione del burnout tra i professionisti in terapia intensiva con servizi ECMO e in terapia intensiva convenzionale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
effetto dell'atteggiamento di leadership sulla sindrome del burnout
Lasso di tempo: 1 anno
|
Attraverso apposito questionario
|
1 anno
|
burnout nella popolazione speciale all'interno dei terapisti respiratori
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
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- MRC-01-20-113
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