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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04620005
중환자실의 소진 발달에 대한 체외막 산소화 서비스의 영향. (burnout)
소진 현상은 50년 전에 임상 과학에 처음 등장했습니다. 그것은 전 세계적으로 기하급수적으로 증가하고 있으며 이를 발견한 사람들은 MBI(Maslach 번아웃 인벤토리)1로 알려진 평가를 위한 가장 인기 있는 도구를 개발하게 되었습니다. 번 아웃의 일반적인 증상에는 우울증, 과민성 및 불면증이 포함됩니다. 체외막 산소화(ECMO)에 대한 수요 증가는 새로 도입된 서비스가 노력을 요구하고 실무자를 복잡한 윤리적 및 행정적 상황에 놓이게 하므로 소진에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 카타르 Hamad Medical Corporation(HMC)의 외과 및 의료 ICU 내 의료 종사자 1000명의 편의 표본을 포함하는 결합된 방법론적 양적 및 질적 접근 방식을 사용하여 단면 설명 연구를 수행했습니다. 사용된 두 가지 주요 도구를 사용하여 온라인 설문지를 개발할 것입니다. - MBI-인간 서비스 설문조사(MBI-HSS) 및 리더십 척도 기대: 이러한 복잡한 개입이 실무자의 번아웃에 미치는 영향에 대한 새로운 통찰력을 얻을 것으로 기대합니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ECMO 중환자실과 비ECMO 중환자실에서 BOS를 조사하고 리더십 태도가 언급된 증후군 문제에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 데 우세합니다.
방법론 설정 이 연구는 중동의 한 3차 병원인 "Hamad Medical Corporation"을 주요 센터로 하고 연구에 참여하기로 동의한 다른 센터에 온라인 설문 조사를 배포할 것입니다. 참가자는 연령, 성별, 직업, 결혼 상태, 교육, 모국, 경력, 주간 근무 시간 및 급여와 같은 사회 인구 통계 데이터에 대해 선별됩니다. 설문지는 잠재적인 응답자에게 명확하지 않은 이해를 없애기 위해 명확히 했습니다. 조직에서 공식 언어로 사용되는 영어 사용된 도구를 개별 모국어로 번역할 필요는 없습니다.
의도적인 샘플링을 사용하여 단면 설명 설문 조사를 설계합니다. 이 논문에서는 혼합된 정성 및 정량 방법론을 사용합니다. 정규직으로 일하는 의사, 간호사 및 호흡 치료사를 포함한 직원에게 우편, 익명 설문 조사를 통한 참여 초대가 제공됩니다.
1. 연구 모집단 및 연구 설정/위치 이 섹션에서는 연구에 등록할 연구 모집단, 여기에 나열할 계획된 모집 수 및 포함 및 제외 기준을 설명합니다. 또한 이 연구를 수행할 병원도 나열하십시오(예: HGH, Rumailah 등) 연구 모집단에는 ICU에서 근무하는 의사, 간호사 및 호흡 치료사가 포함됩니다. 포함 기준에는 설문 조사 참여에 동의한 의사, 호흡 치료사 및 간호사를 포함하여 중환자실에서 근무하는 실무자가 포함됩니다. 참여를 거부하고 설문지를 작성하지 않는 실무자는 제외됩니다. 등록을 위한 흐름도가 준비됩니다.
참가자는 카타르 내 할당된 ICU 내에서 한 명의 대표와의 커뮤니케이션을 통해 접근할 것이며, 동의하는 경우 연구에 등록할 각 부서의 메일 목록을 요청할 것입니다.
1. 연구 절차
연구는 윤리적 승인 시점으로부터 12개월 동안 수행됩니다. 수단
사용된 계측기는 다음 섹션으로 나누어지는 설문지입니다.
가) 업무효율성 설문지(CWEQ): 이 척도는 Kanter(1977)가 개발한 19개 항목으로 구성되어 있으며 5점 Likert형 응답으로 측정된다. (9) B) Maslach Burnout Inventory Human Services Survey(MBI-HSS): 이 척도는 정서적 소진과 관련된 9개 항목을 활용하여 소진을 측정하는 표준화된 도구로 보건의료 연구에서 가장 많이 사용되며, 9개 항목을 계산한다. 전체 점수를 얻으려면 27점 이상이면 심한 소진 신호입니다. (10) 고도의 분석을 위해 소진 정도가 높은 비율을 사용하였다. (Mindgarden.com, 미국) C) 리더십 행동 척도(LS): 관리자의 리더십 태도에 대한 직원의 분별력은 11개 항목의 관리자 행동 척도를 사용하여 측정됩니다. (11)
설문지는 영어 형식으로 제출됩니다. 번역이 필요하지 않습니다. 조직의 의료 종사자는 직장에서 공식 언어인 영어를 사용해야 합니다. 분석 결과는 기술적인 방법을 사용하여 제시됩니다. 정량적, 정성적 자료를 통계적으로 분석하고 변인들 간의 관계를 해석하며 소진점수와 사회인구변인, 직업스트레스점수, 역량강화척도와의 관계를 (t-test, 분산분석법)을 이용하여 통계적으로 평가한다. , 상관 관계 효율적 및 회귀).
윤리적 고려 사항:
참가자 신원은 기밀로 유지되며 최종 보고서에는 신원이 포함되지 않습니다. 참가자들에게 설문지, 연구의 유형, 목적 및 결과가 수행되었는지, 조기 거부 또는 지연 철회에 대한 포괄적인 설명이 허용되었습니다. 사규에 따른 윤리적 승인을 받았습니다. 의학연구센터의 승인을 받아 첨부한 윤리적 동의서.
ECMO 서비스 제공 여부와 상관없이 ICU에서 근무하는 보건의료인은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
1차 목표는 ECMO 서비스를 사용하는 ICU에서 일하는 의료 종사자의 소진 유병률을 감지하는 것입니다. 2차 목표는 ECMO와 비 ECMO ICU의 소진 연관성, 소진 증후군에 대한 리더십 태도의 영향을 비교하고 다음을 살펴보는 것입니다. 호흡 치료사와 같은 그룹 내 특수 인구의 소진시
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DA
-
Doha, DA, 카타르, 3050
- Hamad Medical Corporation
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 설문조사 참여에 동의한 의사, 호흡치료사, 간호사 등 중환자실 종사자 포함 기준
제외 기준:
참여를 거부하고 설문지를 작성하지 않는 실무자.
- 비 ICU 실무자
- 관류학자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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에크모
첫 번째 그룹에는 ECMO 서비스를 제공하는 중환자실에서 근무하는 의사가 포함됩니다.
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조사
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비 ECMO
두 번째 그룹에는 비 ECMO 창의 치료 단위에서 근무하는 의사가 포함됩니다.
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조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ECMO 서비스를 제공하는 ICU에서 근무하는 의료 종사자의 소진 유병률을 평가하는 설문지
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECMO 서비스를 제공하는 ICU와 기존 ICU에서 의사의 소진 연관성의 차이
기간: 일년
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일년
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리더십 태도가 번아웃 증후군에 미치는 영향
기간: 일년
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구체적인 설문을 통해
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일년
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호흡 치료사 내 특수 인구의 소진
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement: Burnout Syndrome in Critical Care Health Care Professionals: A Call for Action. Am J Crit Care. 2016 Jul;25(4):368-76. doi: 10.4037/ajcc2016133.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Omar AS, Elmaraghi S, Mahmoud MS, Khalil MA, Singh R, Ostrowski PJ. Impact of leadership on ICU clinicians' burnout. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):2016-7. doi: 10.1007/s00134-015-4008-6. Epub 2015 Aug 8. No abstract available.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Omar AS, Labib A, Hanoura SE, Rahal A, Kaddoura R, Chughtai TS, Karic E, Shaikh MS, Hamad WJ, ElHassan M, AlHashemi A, Khatib MY, AlKhulaifi A. Impact of Extracorporeal Membrane Oxygenation Service on Burnout Development in Eight Intensive Care Units. A National Cross-Sectional Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):2891-2899. doi: 10.1053/j.jvca.2022.02.018. Epub 2022 Feb 18.
- Omar AS, Hanoura S, Labib A, Kaddoura R, Rahhal A, Al-Zubi MM, Galvez RD, Shiju S, Al Jonidi MJ, Ragab H, Al Hashemi AA, Alumlla A. Burnout among Respiratory Therapists and Perception of Leadership: A Cross Sectional Survey Over Eight Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2022 Dec;37(12):1553-1562. doi: 10.1177/08850666221086208. Epub 2022 Mar 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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